賽諾菲(SNY.US)的Rilzabrutinib獲得FDA的快速審批資格

2020-12-13 智通財經

智通財經獲悉，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准賽諾菲(SNY.US)用於治療免疫性血小板減少的口服試驗性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Rilzabrutinib的快速審批(Fast Track)。快速審批通道提供了與FDA審查小組更頻繁的交互，以及對市場應用程式的滾動審查。

此外，在1/2期研究取得積極結果後，一項評估Rilzabrutinib對ITP（免疫性血小板減少性紫癜）的3期研究已經啟動。

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