安徽優先審批目錄內製劑,患者可快速用上經驗方中藥製劑

安徽近日出臺《服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展若干措施》(簡稱《若干措施》)，對醫療機構申請配製經驗方目錄內中藥製劑行優先審評審批等規定，可以讓患者能夠快速用上經驗方中藥製劑。

在10日安徽省政府新聞辦召開的新聞發布會上，安徽省藥品監管局黨組書記、局長吳麗華介紹，《服務安徽省藥品醫療器械產業高質量發展的若干措施》於今年2月底出臺，在深化改革方面，提出全面推進上市許可持有人制度，實行承諾審批，優化藥品註冊申報、醫療器械首次註冊審批工作程序、加快檢驗檢測服務等10項措施；在促進發展方面，通過搭建研發平臺、加強政企良性互動、轉換經營準入理念、創新中藥管理和產業創新，服務產業結構優化和集聚發展。

2019年10月，滬蘇浙皖聯合發布了《長三角州區域醫療器械註冊人制度試點工作方案》，探索釋放醫療器械註冊人制度紅利，鼓勵醫療器械創新，推動長三角醫療器械產業高質量一體化發展。此次安徽出臺《若干措施》，進一步細化了醫療器械註冊人制度相關規定，更具操作性、實用性，是安徽省醫療器械產業發展的「助力器」。

例如，《若干措施》規定，對安徽省醫療器械生產企業接受長三角區域醫療器械註冊人委託生產申請事項優先安排現場核查、可參照實施長三角省級藥監部門出臺的服務藥械產業一體化發展政策

吳麗華介紹，在長三角一體化發展的戰略布局下，安徽省可以利用地域、交通、人力資源等優勢，逐步構建長三角區域內醫療器械產業轉移、分化與重組、創新集聚等工作機制，通過大力承接滬蘇浙醫療器械企業的委託生產和產業轉移，增加安徽企業資源利用率，逐步形成特色化、規模化的醫療器械產業集群。