對深圳市衛光生物製品股份有限公司日常檢查通報

2021-01-22 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 6月27日,廣東省食藥監局官網發布藥品生產安全監管日常檢查通報(2018年第9號)。

企業名稱

深圳市衛光生物製品股份有限公司

生產地址

深圳市光明新區光明街道光僑大道3402號

藥品生產許可證編號

粵20160142

社會信用代碼

(組織機構代碼)

91440300192471818P

法定代表人

王錦才

質量受權人

張信

檢查單位

廣東省食品藥品監管局、深圳市食品藥品監管局

檢查日期

2018年3月21日

事由

省級重點企業監管

主要檢查內容及發現問題

檢查組對該公司不合格原料血漿銷毀全過程實施現場監督,查閱了不合格血漿管理相關規程,抽查了部分不合格血漿的檢驗記錄、OOS調查報告。同時,檢查組核查了企業對省局2017年12月監督檢查所發現缺陷項目的整改情況。

本次檢查發現主要缺陷1項、一般缺陷1項,符合藥品GMP要求。

處理措施

由深圳市食品藥品監督管理局督促企業完成整改。

發布日期

2018年6月22日

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