孟魯司特鈉是兒科的常用藥，臨床適應證主要包括：2～14 歲兒童過敏性鼻炎、哮喘的預防及長期治療、預防運動誘發的支氣管收縮。
一般推薦劑量：2～5 歲 4 mg qd；6～14 歲 5 mg qd。
由於應用廣泛，且為了提高依從性，兒童劑型的孟魯司特鈉會有水果口味，小朋友很容易把藥當成「糖豆」，導致誤服或者過量服用的情況時有發生。
誤服或者過量服用可能出現什麼毒副作用？如何處理呢？
單次過量服用，風險較低
根據孟魯司特鈉的說明書：
本藥一般耐受性良好，不良反應輕微。尚無關於臨床治療中本品過量的專門資料。
在大部分藥物過量的報告中，沒有不良事件。曾有兒童使用高達 1000 mg 劑量的報導，但是說明書未明確交代事件結局。
2004 年一篇個例報導，講述了一位 19 月齡女嬰的事件：女嬰誤服 112 mg 孟魯司特鈉。
由於就診時服藥時間已經超過 30 min，急診未予活性炭處理，留觀 4 h，期間無症狀，辦理出院，隨後的 1 周隨訪期內亦未見明顯異常。
作者在討論部分指出：孟魯司特鈉過量服用的急性毒性似乎不大。
另一篇個例報導提到 1 位 3 歲男童，超量服用 65 mg，主訴僅為口乾。予以補液，生理鹽水洗胃、口服活性碳、抗酸藥處理後，生命體徵穩定，臨床情況良好，入院 18h 後出院。
Arnold 等人調取國家毒物數據系統資料庫，回顧性分析 2000～2016 年間、年齡 5～17 歲兒童，不良反應與孟魯司特鈉藥物暴露相關性、不良反應與孟魯司特鈉劑量相關性。
結果共納入 17069 例，研究發現腹痛為孟魯司特鈉在兒童人群中的主要不良反應，腹痛與劑量呈正相關。所有患兒均未見嚴重或危及生命的不良反應。
Forrester 的研究提取 2000～2005 年間，德克薩斯毒物監控中心 0～5 歲兒童攝入孟魯司特鈉情況數據。共納入 3698 例患兒，統計數據分析表明兒童攝入高達 536 mg 劑量或按體重劑量 33.71 mg/kg 似乎不大可能導致嚴重不良反應，通常居家處理即可。
綜上，藥品說明書、個例報導、回顧性分析得出較為一致的結論——年齡在 0～17 歲之間的兒童，單次過量服用孟魯司特鈉導致嚴重不良反應的可能性似乎不大。
雖然風險不高，但並不意味著兒童可以隨意吃孟魯司特，家長要注意把藥品放在兒童不易獲取的地方，避免誤服。
孟魯司特的精神系統風險是怎麼回事？
由於近期 FDA 對孟魯司特鈉發了黑框警告，大家對其精神系統不良反應很警惕。
FDA 指出，服藥期間可能出現情緒、行為改變，包括：
煩躁（包括攻擊性行為或敵意）、注意力問題、噩夢、抑鬱、迷失方向或混亂、感到焦慮、幻覺、易激惹、記憶力問題、強迫症、不安、夢遊、口吃、震顫、睡眠障礙、不受控制的肌肉運動、自殺的想法和行為。
事實上上述內容在藥品說明書中已有提及。
《WHO 個例安全報導》回顧了 1998 年（孟魯司特鈉上市）至 2015 年的數據，年齡 ＜18 歲兒童共 14670 例，統計的精神系統事件發生率 18%，其中有 8% 的患者每日規律服用孟魯司特鈉，出現神經系統紊亂。
但並無直接證據表明單次過量服用導致產生自殺念頭、自殺行為。
註：不良事件和不良反應非同一概念，不良反應由藥物引起，不良事件為服藥期間觀察到的事件，不一定和用藥有關。
嚴格掌握適應症
FDA 對孟魯司特進行黑框警告，旨在提示醫務人員重視孟魯司特鈉神經精神系統不良反應風險，嚴把藥物適應證，並非禁止其應用。
過敏性鼻炎：
FDA 推薦限制其在過敏性鼻炎的患者中使用，僅作為其他抗過敏藥物無效的二線替代藥物。
哮喘：
根據《2019 GINA 全球哮喘管理和預防指南》、2016 版中國《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》，推薦用於哮喘控制的 2-4 階梯治療（在吸入性糖皮質激素效果不佳時使用）。
總結
1、孟魯司特鈉單次過量服用，藥物本身通常不會導致嚴重或危及生命的不良反應，一般不用處理或僅對症處理即可。
但家長仍然要注意家中的藥品儲存，避免藥品誤服和過量服用的事情發生。
2、鑑於孟魯司特鈉神經精神系統不良反應，接診過量服藥兒童，需關注兒童精神心理狀態，鑑別誤服、刻意過量服藥行為。
3、臨床醫生應嚴把孟魯司特鈉的適應症。
參考文獻：
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本文作者：吳金剛湖北省宜昌市第二人民醫院臨床藥師
編輯：菁媛
題圖來源：站酷海洛