原標題:
健帆生物:公司與中航證券有限公司關於申請向不特定對象發行可轉換
公司債券的審核問詢函的回覆
股票簡稱：
健帆生物股票代碼：300529
健帆生物科技集團股份有限公司
與
中航證券有限公司
關於
申請向不特定對象發行可轉換
公司債券
的審核問詢函的回覆
保薦機構（主承銷商）
2020年9月
深圳證券交易所：
貴所於2020年9月13日下發的《關於
健帆生物科技集團股份有限公司申請
向不特定對象發行可轉換
公司債券的審核問詢函》（審核函〔2020〕020204號）
（以下簡稱「審核問詢函」）已收悉。
健帆生物科技集團股份有限公司（以下簡
稱「
健帆生物」、「發行人」、「申請人」、「上市公司」或「公司」）與中航證券有
限公司（以下簡稱「保薦機構」或「中航證券」）、國浩律師（深圳）事務所（以
下簡稱「發行人律師」或「國浩」）、致同會計師事務所（特殊普通合夥）（以下
簡稱「致同」或「會計師」）等相關方對審核問詢函所列示問題進行了逐項落實、
核查，並按照本次審核問詢函針對有關問題的要求對《
健帆生物科技集團股份有
限公司創業板向不特定對象發行可轉換
公司債券募集說明書（申報稿）》（以下簡
稱「募集說明書」）進行了相應的修訂，修訂處均以「楷體加粗」形式顯示。
現就本次審核問詢函提出的問題書面回復如下，請予審核。
以下回覆中所用簡稱或名稱，如無特別說明，本審核問詢函回復所使用的簡
稱與募集說明書中的釋義相同；以下回覆中若出現各分項數值之和與總數尾數不
符的情況，均為四捨五入原因造成。
目錄
問題1： ..........................................................................................................................3
問題2： ........................................................................................................................47
問題3： ........................................................................................................................54
問題4： ........................................................................................................................79
問題5： ........................................................................................................................85
問題6： ........................................................................................................................92
、
問題1：
本次發行募集資金總額不超過100,000萬，扣除發行費用後的募集資金擬用
於血液淨化產品產能擴建項目（以下簡稱血液淨化產品項目）、湖北健帆血液透
析粉液產品生產基地項目（以下簡稱血液透析粉液產品項目）和學術推廣及營
銷升級項目。血液淨化產品項目達產年將實現銷售收入168,300萬元，內部收益
率44.51%；血液透析粉液產品項目達產年實現銷售收入22,155萬元，內部收益
率20.06%。血液淨化產品項目目前已籤署《國有建設用地土地使用權出讓合同》
並支付了土地出讓價款，正申請辦理土地使用權證書。最近三年及一期，公司
主要產品灌流器的產能利用率分別為61.49%、89.60%、83.14%和55.83%。
請發行人補充說明或披露：（1）說明本次募投項目投資數額的測算依據和
測算過程，各項投資構成是否屬於資本性支出，使用募集資金投入的比例，補
充流動資金比例是否符合《發行監管問答——關於引導規範上市公司融資行為
的監管要求》的有關規定；（2）披露募投項目目前進展、已投入資金金額、預
計進展安排及資金預計使用進度、血液淨化產品項目土地使用權證書辦理情況、
已投資金額及資金來源等情況，並結合公司已支付血液淨化產品項目土地出讓
價款的情況披露本次募集資金是否包含本次發行相關董事會決議日前已投入資
金；（3）披露本次募投項目與公司現有業務之間的具體區別和聯繫，是否涉及
新產品研發，相關產品具體類別、主要功能及目標客戶；（4）結合發行人核心
技術和技術儲備情況，說明募投項目涉及的核心技術是否為自主研發，並充分
披露相關風險；（5）結合市場容量、發行人行業地位、目前公司產能利用情況、
在手訂單或意向性訂單、同行業可比公司情況等說明本次募投項目新增產能規
模的合理性，新增產能的消化措施；（6）披露血液透析粉液產品項目實施主體
湖北
健帆生物科技有限公司是否取得日常經營和募投項目所需的全部資質許可
或者註冊備案，若未取得，請披露具體計劃安排，取得相應資質或認證以及續
期是否存在重大障礙，是否影響募投項目的實施,請充分披露相關風險；（7）說
明學術推廣及營銷升級項目的具體建設內容，推廣方式和推廣內容是否合法合
規，是否涉及商業賄賂；（8）說明本次募投項目效益測算的過程及依據，結合
公司現有業務經營情況、同類產品毛利率水平、競爭格局及同行業可比公司情
況說明效益測算的謹慎性、合理性。
請保薦人、會計師和發行人律師核查並發表明確意見。
【回復】
一、說明本次募投項目投資數額的測算依據和測算過程，各項投資構成是
否屬於資本性支出，使用募集資金投入的比例，補充流動資金比例是否符合《發
行監管問答——關於引導規範上市公司融資行為的監管要求》的有關規定
（一）說明本次募投項目投資數額的測算依據和測算過程
1、血液淨化產品產能擴建項目
（1）總投資概算表
項目總投資90,685萬元，擬使用募集資金76,800萬元。具體情況如下：
序號
工程或費用名稱
投資金額
佔總投資
比例
擬使用募集資
金（萬元）
是否屬於資
本性支出
1
工程建設費
77,998
86.01%
66,998
是
1.1
土地出讓金
3,400
3.75%
3,400
是
1.2
建築工程
61,723
68.06%
63,598
是
1.3
設備購置及安裝
12,875
14.20%
是
2
基本預備費
3,900
4.30%
3,900
否
3
鋪底流動資金
8,787
9.69%
5,902
否
項目總投資
90,685
100%
76,800
（2）分項投資明細、測算依據及測算過程
①土地出讓金
血液淨化產品產能擴建項目土地出讓金測算依據及過程如下：
發行人將土地面積及土地單價作為依據進行測算。土地面積測算時，項目土
地面積合計約95,332.38平方米（143畝），本次募投項目系一期，因此將地塊土
地總面積的50%作為本次募投項目土地面積的測算依據，即47,666.19平方米
（71.5畝）；土地單價測算時，發行人將本地區土地市場平均出讓單價約700元/
平方米作為測算依據。因此，本次募投項目土地出讓金測算金額約3,400.00萬元。
②建築工程
項目建築面積154,014平方米，投資額61,723萬元。建築工程預算按照項目
工程計劃建築面積及市場建築工程單價進行測算。具體情況如下：
序號
建設內容
建築面積
（m2）
土建單價
(萬元/m2)
裝修單價
(萬元/m2)
總額
（萬元）
1
普通車間
34,700
0.26
0.10
12,492
2
潔淨車間
8,800
0.26
0.50
6,688
3
輔助配套車間
41,929
0.26
10,902
4
檢測樓
9,950
0.26
2,587
5
倉庫
10,000
0.26
0.10
3,600
6
宿舍、食堂及員工活動中心
46,500
0.26
0.15
19,065
7
立體車庫
1,500
0.26
0.30
840
8
天橋
635
0.26
0.40
419
9
配電站
-
-
-
2,000
10
動力管道
-
-
-
1,130
11
消防、電梯及天然氣管道
-
-
-
2,000
合計
154,014
61,723
③設備購置及安裝
項目設備購置內容主要包括自動篩分機、色選機、三維裹包機、自動包裝線
和汙水處理站系統生產及環保設備，投資額12,875萬元，具體情況如下：
序號
投資內容
品牌/規格
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
（一）
硬體設備
429
11,815
1
HA自動包裝線
非標設備
2
50.00
100.00
2
澄明度檢測儀
照度1000-4000lx
20
0.10
2.00
3
手動叉車
2.5T
8
0.35
2.80
4
手動噴碼線
非標設備
2
30.00
60.00
5
手動裝箱打碼線
非標設備
2
25.00
50.00
6
三維裹包機
非標設備
2
30.00
60.00
7
紙箱薄膜封切機
非標設備
1
25.00
25.00
序號
投資內容
品牌/規格
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
8
傳輸帶
非標定製
10
0.50
5.00
9
天然氣鍋爐
6T
2
300.00
600.00
10
軟化水系統
20T
1
30.00
30.00
11
純化水+分配系統
6T
1
150.00
150.00
12
氮氣系統
額定氮氣流量:15N./h，冷凍式
1
30.00
30.00
13
汙水處理站系統
1200T/D
1
1,000.00
1,000.00
14
冷凍水系統
600RT
2
210.00
420.00
15
清洗鍋
1000L
3
5.00
15.00
16
雙錐乾燥器（HA）
1000L
2
9.00
18.00
17
雙錐乾燥器（BS）
700L
1
7.00
7.00
18
直線振動篩（HA）
非標設備
3
4.00
12.00
19
搖擺篩（BS）
GFBD-1000
1
8.00
8.00
20
自動篩分機（HA）
非標設備
10
26.50
265.00
21
色選機（BS）
非標設備
2
35.00
70.00
22
搪瓷釜（HA）
1000L
24
6.00
144.00
23
搪瓷釜（BS）
1000L
5
6.00
30.00
24
PE罐（配酸鹼用）
3T+循環泵
5
2.00
10.00
25
淋洗系統
非標設備，250L
20
15.00
300.00
26
超重力床
非標設備
8
45.00
360.00
27
酒精周轉儲罐
(HA，4T)
4T
8
7.00
56.00
28
酒精周轉儲罐
(HA，1.2T)
1.2T
2
3.00
6.00
29
廢酒精臨時儲罐
2T
2
3.00
6.00
30
冷卻水罐
2T
2
3.00
6.00
31
酒精周轉儲罐（BS）
1.2T
5
3.00
15.00
32
新酒精儲罐
50T
3
100.00
300.00
33
廢酒精儲罐
50T
6
100.00
600.00
34
智能高架倉庫系統
堆垛機，10000貨位+
對接物流
1
1,200.00
1,200.00
35
水浴恆溫振蕩器
SHA-CA
2
0.20
0.40
36
球磨機
非標定製
2
0.50
1.00
序號
投資內容
品牌/規格
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
37
真空泵
XD-020\VT4.40
3
0.40
1.20
38
電導率儀
DDS-307A
2
0.30
0.60
39
試管恆溫儀
TAL-40D
1
0.40
0.40
40
電熱鼓風乾燥箱
DHG-9203A
2
0.60
1.20
41
箱式電阻爐
SX2-4-10D
1
0.30
0.30
42
冰箱
BCD-215SEBB
3
0.30
0.90
43
雷射塵埃粒子計數
器
Y09-550L
2
5.00
10.00
44
電子天平
MS205DU
3
3.50
10.50
45
浮遊空氣塵菌採樣
器
FKC-1
2
0.70
1.40
46
生化培養箱
LRH-250F
8
0.70
5.60
47
風量罩
TSI8380
1
3.50
3.50
48
超淨工作檯
SW-CJ-2A
6
0.45
2.70
49
生物安全櫃
DSC-15002B2-X
2
2.50
5.00
50
純蒸汽滅菌櫃
GQS1.0C
1
35.00
35.00
51
真空乾燥箱
DZF-6050
2
0.60
1.20
52
溫溼度計
FLUKE971
3
0.20
0.60
53
微生物過濾器
EZ-Stream+三聯支架
2
3.50
7.00
54
紫外可見分光光度
計
UV-1800
2
6.00
12.00
55
立式壓力蒸汽滅菌
器
LDZX-100KBS
3
10.00
30.00
56
總有機碳分析儀
GE\860ZI+自動進樣
1
22.00
22.00
57
顆粒強度測定儀
DL-5-50
1
1.50
1.50
58
微生物鑑定藥敏分
析系統
MA120
1
5.00
5.00
59
顯微鏡
帶萊卡攝像頭
1
3.00
3.00
60
集菌儀
HTY-602
1
2.00
2.00
61
菌種冰箱
FYL-YS-138L
1
0.40
0.40
62
有毒物品儲存櫃
LBS-DT050
1
1.50
1.50
63
藥品櫃
帶排風系統
1
1.50
1.50
64
通風櫃
\
1
1.50
1.50
65
恆溫氣浴振蕩器
QZD-E
1
1.50
1.50
序號
投資內容
品牌/規格
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
66
抽溼器
DH40EH
2
1.20
2.40
67
條碼印表機
B-SX5T
3
0.70
2.10
68
樹脂淋洗檢測系統
非標定製
1
20.00
20.00
69
壓差測量儀
TESTO\512-1
1
0.50
0.50
70
光學鏡像測試儀
VMS300
1
0.50
0.50
71
色度儀
ZB-A
1
1.00
1.00
72
邵氏硬度計
TIME5420
2
0.50
1.00
73
高度規
543-491B
1
0.50
0.50
74
風速儀
QDF-6\TESTO-425
1
0.20
0.20
75
細菌濁度儀
WGZ-2-XI
2
0.50
1.00
76
PH計
PHSJ-4H
1
0.30
0.30
77
酸度計
PHS-828
1
0.20
0.20
78
氣相色譜儀
GC-2014C
2
12.00
24.00
79
氫氣發生器
QL-300
1
0.60
0.60
80
高效液相色譜法
3000-UPLC
2
25.00
50.00
81
元素分析儀
\
1
200.00
200.00
82
粘度計
\
1
1.50
1.50
83
聲級計
AWA5661-1A
2
0.40
0.80
84
壓力測試儀
FLUK718-30G
2
2.00
4.00
85
實驗桌
定製型
20
0.30
6.00
86
儲物櫃
不鏽鋼定製
20
0.40
8.00
87
制水系統
20T純化水+8T注射
用水
1
650.00
650.00
88
真空系統（乾式螺
杆真空泵）
乾式螺杆真空泵+儲
氣罐
1
60.00
60.00
89
空壓系統
(12m3/min)
\
1
50.00
50.00
90
空壓系統(6m3/min)
無油機螺杆機，
6m3/min
1
35.00
35.00
91
真空系統(100L/s)
100L/s
1
6.00
6.00
92
洗脫機
50公斤/次
2
3.18
6.36
93
蒸汽滅菌櫃
雙門，121℃
1
12.00
12.00
94
潔淨服烘箱
非標定製
1
6.00
6.00
序號
投資內容
品牌/規格
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
95
雙錐迴轉真空乾燥
箱
沿用五樓雙錐結構
（容積650L)
6
8.50
51.00
96
水泵
0.55kw,4.5m3/h
6
0.30
1.80
97
熱水灌
設計壓力：1.0Mpa；
設計溫度：184℃，容
積0.7m3
3
3.15
9.45
98
冷凝罐+冷凝器
內置螺旋分離結構
6
2.20
13.20
99
水環真空泵
排氣量：2.7m3/min極
限真空：4x103
6
1.10
6.60
100
加水機
16工位（不含小的配
件）
24
10.00
240.00
101
衛生級離心泵
0.75kw,3m3/h
8
0.30
2.40
102
粗過濾器
316L不鏽鋼，9
芯,20in,226接口
8
0.71
5.68
103
精過濾器
316L不鏽鋼，3
芯,10in,226接口
8
0.38
3.04
104
自動篩分機
非標定製
6
30.00
180.00
105
搖擺篩
頻率50HZmax
1
7.00
7.00
106
翻洗機
非標定製
5
40.00
200.00
107
超聲波清洗機
非標定製
1
50.00
50.00
108
臭氧傳遞窗
非標定製，容積4m3,
臭氧濃度150PPM
3
20.00
60.00
109
精洗機
非標定製
1
40.00
40.00
110
乾熱烘箱
非標定製，容積4m3
3
35.00
105.00
111
組分裝生產線
非標定製
1
2,200.00
2,200.00
112
內包生產線
非標定製
1
180.00
180.00
113
注射用水冷凝器
換熱管採用316L不
鏽鋼材質，外殼採用
304不鏽鋼材質
16
2.00
32.00
114
工藝管路安裝
非標定製
1
40.00
40.00
115
除溼乾燥箱
非標定製
2
30.00
60.00
116
筒體端面、端蓋三
件套檢測機
非標定製
1
50.00
50.00
117
網架檢測機
非標定製
1
90.00
90.00
118
真空檢漏（枕包）
非標定製
1
55.00
55.00
119
全自動外包線
非標定製
1
550.00
550.00
120
智能密集倉庫
非標定製
1
300.00
300.00
序號
投資內容
品牌/規格
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
（二）
軟體設備
2
1,060
1
酸鹼洗-淋洗自控
系統
非標設計
1
1,000.00
1,000.00
2
雙錐控溫及溶劑回
收自控工程
非標定製
1
60.00
60.00
合計
431
12,875
④基本預備費
基本預備費是指針對在項目實施過程中可能發生的難以預計的支出，需要事
先預留的費用支出，發行人按照工程建設費的5%計算基本預備費支出。
⑤鋪底流動資金
根據發行人目前流動資產周轉情況，項目流動資金估算按項目達產後預計流
動資產減去預計流動負債金額估算，預計本項目流動資金佔用8,787.00萬元。
其中，發行人對達產後的勞動定員支出進行進一步的測算，人工支出預算按
照項目計劃的各崗位人員配置及公司相應崗位的人均工資水準進行測算，經測算
項目新增勞動定員620人，達產年人員工資合計5,645萬元。
2、湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目
（1）總投資概算表
項目總投資14,598萬元，擬使用募集資金11,500萬元。具體情況如下：
序
號
工程或費用名稱
投資金額
（萬元）
佔總投資
比例
擬使用募集資金
（萬元）
是否屬於資本性
支出
1
工程建設費
12,273
84.08%
9,273
是
1.1
建築工程
8,920
61.11%
9,273
是
1.2
設備購置及安裝
3,353
22.97%
是
2
基本預備費
614
4.20%
614
否
3
鋪底流動資金
1,711
11.72%
1,613
否
項目總投資
14,598
100%
11,500
-
（2）分項投資明細
①建築工程
項目建築面積25,381平方米，投資額8,920萬元。建築工程預算按照項目工
程計劃建築面積及市場建築工程單價進行測算。具體情況如下：
序號
建設內容
面積
（m2）
建築單價
(萬元/m2)
總額
（萬元）
1
普通車間
4,953
0.24
1,189
2
潔淨車間
3,000
0.52
1,560
3
倉庫
10,347
0.23
2,380
4
科研樓
2,321
0.25
580
5
員工宿舍及食堂
3,631
0.24
872
6
門房和廢品站
410
0.39
160
7
動力中心及水池、連廊
720
0.67
480
8
消防、水電和通風設施
-
-
900
9
廠區道路及綠化
-
-
800
合計
25,381
8,920
②設備購置及安裝
項目設備購置內容主要包括透析粉灌裝線、吹桶機、透析液配液系統、離子
色譜儀、氧氣透過儀等生產設備和檢測儀器，投資額3,353萬元，具體情況如下：
序號
投資內容
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
1
透析A粉灌裝線
1
12.00
12
2
透析B粉灌裝線
1
18.50
19
3
灌裝人工線（5008機型）
1
12.00
12
4
灌裝機（4008機型）
1
38.00
38
5
透析液灌裝機
2
42.50
85
6
聯機乾粉桶灌裝線
1
132.00
132
7
吹桶機（含機械手、測漏）
3
231.00
693
8
吹桶機模具
3
75.00
225
9
透析液配液系統
1
250.00
250
10
注塑機
1
50.00
50
11
注塑模具
5
25.00
125
12
塞墊機
1
15.00
15
序號
投資內容
數量
(臺、套)
單價
(萬元/套)
總額
(萬元)
13
桶蓋、乾粉桶、透析液桶粉碎機
3
9.00
27
14
機器人、拆外袋及破袋機
2
90.00
180
15
紫外消毒隧道
3
13.60
41
16
透析液後道包裝機
2
40.00
80
17
透析粉後道包裝機
4
7.50
30
18
枕式包裝機
2
25.00
50
19
傳送帶
1
20.00
20
20
吹、注塑集中供料及冷水系統
1
160.00
160
21
制水系統
1
250.00
250
22
壓縮空氣系統
2
50.00
100
23
冰醋酸保溫系統
1
10.00
10
24
鍋爐
1
30.00
30
25
太陽能熱水器
1
22.00
22
26
原子吸收分光光度計
1
21.00
21
27
離子色譜儀
1
21.00
21
28
紅外光譜儀
1
20.00
20
29
氧氣透過儀
1
25.00
25
30
血液透析機
2
15.00
30
31
實驗室設施
1
37.00
37
32
其它檢驗儀器
1
83.00
83
33
辦公家具（辦公室、宿舍）
1
60.00
60
34
食堂設施
1
36.00
36
35
公用管道及設備安裝
1
350.00
350
37
貨架、叉車等附屬設備
1
15
合計
57
3,353
③基本預備費
基本預備費是指針對在項目實施過程中可能發生的難以預計的支出，需要事
先預留的費用支出，發行人按照工程建設費的5%計算基本預備費支出。
④鋪底流動資金
根據發行人目前流動資產周轉情況，項目流動資金估算按項目達產後預計流
動資產減去預計流動負債金額估算，預計本項目流動資金佔用1,711.00萬元。
其中，發行人對達產後的勞動定員支出進行進一步的測算，人工支出預算按
照項目計劃的各崗位人員配置及公司相應崗位的人均工資水準進行測算，經測算
項目新增勞動定員195人，達產年人員工資合計1,942萬元。
3、學術推廣及營銷升級項目
（1）總投資概算表
項目總投資11,744萬元，擬使用募集資金11,700萬元。具體情況如下：
序
號
投資內容
金額
（萬元）
佔比
擬使用募集
資金（萬元）
是否屬於資
本性支出
1
肝科「一市一中心」項目
3,489
29.71%
3,489
否
1.1
學術推廣費
984
8.38%
984
否
1.2
營銷推廣人員費
2,505
21.33%
2,505
否
2
腎科療程化推廣項目
6,845
58.29%
6,845
否
2.1
學術推廣費
3,049
25.96%
3,049
否
2.2
營銷推廣人員費
3,796
32.32%
3,796
否
3
《血液灌流》和企業形象升級項目
1,410
12.00%
1,366
否
項目總投資
11,744
100%
11,700
否
學術推廣及營銷升級項目主要支出內容為相關營銷推廣人員工資、各類論壇
展會費用支出，費用測算依據近三年平均水平進行測算，其中，各類論壇及年會
支出預算按照公司計劃主辦、協辦或參會的項目類型、次數及主辦、協辦或參會
的市場平均費用支出進行測算，人工支出預算按照項目計劃的人員配置及相應崗
位的人均工資水準進行測算，專著、宣傳片等支出預算按照目前市場同類專著及
宣傳片的市場價格進行測算。
（2）分項目投資明細
①肝科「一市一中心」項目
「一市一中心項目」旨在普及人工肝技術、規範操作流程、推動人工肝技術發
展、推動人工肝領域創新型研究，從而搭建全國人工肝臨床應用基地網絡，讓全
國各地的肝衰竭患者獲得及時有效的救治，進一步為公司DPMAS技術的推廣及
普及奠定了堅實的基礎。
a.學術推廣費
學術推廣費主要包含「一市一中心」建設費用，人工肝論壇參會費用、各類機
構年會及學術會議費用。本項目預計建設期內將發生984萬元的學術推廣費用，
具體情況如下：
序
號
投資內容
投資額
（萬元）
分年投資計劃
T+12
T+24
T+36
1
「一市一中心」建設
450
100
150
200
2
人工肝論壇
204
50
75
79
3
參展參會
330
110
110
110
3.1
省級年會
75
25
25
25
3.2
中華醫學會肝病學分會全國肝病學術年
會暨青年委員會青年論壇
75
25
25
25
3.3
中華醫學會國際暨全國肝衰竭與人工肝
學術會議
90
30
30
30
3.4
全國肝臟疾病臨床學術大會暨華夏肝臟
病學聯盟大會
90
30
30
30
合計
984
260
335
389
註：T+12、T+24、T+36指項目啟動後12個月、24個月、36個月內。
其中，「一市一中心」建設費用系發行人大力推行在一個城市挑選一家醫院搭
建全國人工肝臨床應用基地網絡，與該醫院建立戰略合作關係，發行人所選擇的
醫院均為當地具有影響力的醫院，通過臨床應用基地網絡的建立，進一步普及並
推動人工肝技術發展、推動人工肝領域創新型研究，亦為公司大力推動在肝科領
域的發展打下堅實的基礎。
b.營銷推廣人員費
本項目將新增74人營銷推廣人員，建設期內預計將發生人工支出合計2,505
萬元。具體情況如下：
序
號
部門及崗位
勞動定員
人均工
資（萬元
/年）
T+12
T+24
T+36
建設期
人員工
資合計
T+12
T+24
T+36
序
號
部門及崗位
勞動定員
人均工
資（萬元
/年）
T+12
T+24
T+36
建設期
人員工
資合計
T+12
T+24
T+36
1
省區負責人及
以上
1
2
1
60
30
120
210
360
2
區域經理
3
4
3
23
35
115
195
345
3
推廣人員
20
20
20
20
200
600
1,000
1,800
合計
24
26
24
265
835
1,405
2,505
註：T+12、T+24、T+36指項目啟動後12個月、24個月、36個月內；建設期即指項目
投入建設周期。勞動定員人員數量系每個階段內需新增的人員數量；新增勞動定員需年中逐
月新增，因此當年新增人員工資按新增人員數量*人均工資*50%計算。
②腎科療程化推廣項目
a.學術推廣費
學術推廣費主要包含學術會議費用、論壇參會費用、各類機構年會費用。本
項目預計建設期內將發生3,049萬元的學術推廣費用，具體情況如下：
序號
投資內容
投資額
（萬元）
分年投資計劃
T+12
T+24
T+36
一
學術會議
1,710
190
750
770
1
全國血透溫情故事會
1,100
100
500
500
2
血液吸附國際高峰論壇
300
-
150
150
3
RCT成果宣傳
310
90
100
120
二
HTA項目
131
85
46
-
1
全國HTA項目
61
35
26
-
2
上海HTA項目
70
50
20
-
三
參展參會
1,208
390
404
414
1
省級年會
126
36
40
50
2
中華醫學會腎臟病學分會血液淨化論壇
195
65
65
65
3
中華護理學會全國血液淨化護理學術交流會
議
21
7
7
7
4
全國血液淨化質量安全暨標準操作規程（SOP）
項目
60
20
20
20
5
中華醫學會腎臟病學分會學術年會
435
145
145
145
6
中國醫師協會腎臟內科醫師分會學術年會
120
40
40
40
7
中國中西醫結合學會腎臟疾病專業委員會學
75
25
25
25
序號
投資內容
投資額
（萬元）
分年投資計劃
T+12
T+24
T+36
術年會
8
北京醫學會腎臟病學術年會會議
24
8
8
8
9
全軍血液淨化治療學專業委員會學術年會
24
8
8
8
10
解放軍總醫院腎臟疾病國家重點實驗室、國家
慢性腎病臨床醫學研究中心高峰論壇及繼續
教育項目
24
8
8
8
11
中國非公立醫療機構協會腎臟病透析創新發
展高峰論壇
24
8
8
8
12
其他臨時參展參會項目
80
20
30
30
合計
3,049
665
1,200
1,184
註：T+12、T+24、T+36指項目啟動後12個月、24個月、36個月內。
b.營銷推廣人員費
本項目將新增107人營銷推廣人員，建設期內預計將發生人工支出合計
3,796萬元。具體情況如下：
序
號
部門及崗位
勞動定員
人均工
資（萬
元/年）
T+12
T+24
T+36
建設期
人員工
資合計
T+12
T+24
T+36
1
大區負責人及以上
1
2
1
60
30
120
210
360
2
辦事處經理
1
2
1
40
20
80
140
240
3
高端經理
4
6
4
26
52
182
312
546
4
推廣人員
30
30
25
20
300
900
1,450
2,650
合計
36
40
31
402
1,282
2,112
3,796
註：T+12、T+24、T+36指項目啟動後12個月、24個月、36個月內；建設期即指項目
投入建設周期。勞動定員人員數量系每個階段內需新增的人員數量；新增勞動定員需年中逐
月新增，因此當年新增人員工資按新增人員數量*人均工資*50%計算。
③《血液灌流》和企業形象升級項目
《血液灌流》和企業形象升級項目預計建設期內將發生1,410萬元的學術推
廣費用和營銷升級費用，主要為行業專著費用、專業論壇費用、商業年會費用及
宣傳費用，具體情況如下：
序號
投資內容
投資額
分年投資計劃
（萬元）
T+12
T+24
T+36
1
血液灌流20年
610
200
310
100
1.1
《血液灌流20年》專著
260
100
160
-
2.2
血液灌流20年專題論壇
350
100
150
100
2
商業年會
250
50
100
100
3
企業形象升級
550
100
450
-
3.1
展廳升級
400
-
400
-
3.2
辦事處裝修升級
100
100
-
-
3.3
企業宣傳片
50
-
50
-
合計
1,410
350
860
200
註：T+12、T+24、T+36指項目啟動後12個月、24個月、36個月內。
（二）各項投資構成是否屬於資本性支出，使用募集資金投入的比例
本次募集資金投資項目資本性支出及佔比、使用募集資金投入金額及佔比情
況如下：
序
號
項目
項目總投
資
（萬元）
擬使用募集資金（萬元）
募集資
金投入
的比例
（%）
資本性支
出佔募集
資金比重
（%）
資本性
支出
非資本
性支出
合計
1
血液淨化產品
產能擴建項目
90,685
66,998
9,802
76,800
84.69%
87.24%
2
湖北健帆血液
透析粉液產品
生產基地項目
14,598
9,273
2,227
11,500
78.78%
80.63%
3
學術推廣及營
銷升級項目
11,744
-
11,700
11,700
99.63%
0.00%
合計
117,027
76,271
23,729
100,000
85.45%
76.27%
1、血液淨化產品產能擴建項目
序
號
工程或費用名稱
投資金額
（萬元）
佔總投資
比例
擬使用募集資
金（萬元）
是否屬於資本
性支出
1
工程建設費
77,998
86.01%
66,998
是
1.1
土地出讓金
3,400
3.75%
3,400
是
1.2
建築工程
61,723
68.06%
63,598
是
1.3
設備購置及安裝
12,875
14.20%
是
2
基本預備費
3,900
4.30%
3,900
否
3
鋪底流動資金
8,787
9.69%
5,902
否
序
號
工程或費用名稱
投資金額
（萬元）
佔總投資
比例
擬使用募集資
金（萬元）
是否屬於資本
性支出
項目總投資
90,685
100%
76,800
-
2、湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目
序號
工程或費用名稱
總額
佔總投資
比例
擬使用募集資
金（萬元）
是否屬於資本
性支出
1
工程建設費
12,273
84.08%
9,273
是
1.1
建築工程
8,920
61.11%
9,273
是
1.2
設備購置及安裝
3,353
22.97%
是
2
基本預備費
614
4.20%
614
否
3
鋪底流動資金
1,711
11.72%
1,613
否
項目總投資
14,598
100%
11,500
-
3、學術推廣及營銷升級項目
序號
投資內容
總額
佔總投資
比例
擬使用募集資
金（萬元）
是否屬於資
本性支出
1
肝科「一市一中心」項目
3,489
29.71%
3,489
否
1.1
學術推廣費
984
8.38%
984
否
1.2
營銷推廣人員費
2,505
21.33%
2,505
否
2
腎科療程化推廣項目
6,845
58.29%
6,845
否
2.1
學術推廣費
3,049
25.96%
3,049
否
2.2
營銷推廣人員費
3,796
32.32%
3,796
否
3
《血液灌流》和企業形象
升級項目
1,410
12.00%
1,366
否
項目總投資
11,744
100%
11,700
-
綜上，本次募投項目使用募集資金投入的比例為85.45%；本次發行募集資
金資本性支出共計76,271.00萬元，佔比76.27%；非資本性支出共計23,729.00
萬元，佔比23.73%，合計100,000.00萬元，非資本性支出的佔比未超過30.00%。
（三）補充流動資金比例是否符合《發行監管問答——關於引導規範上市公
司融資行為的監管要求》的有關規定；
本次發行募集資金全部用於血液淨化產品產能擴建項目、湖北健帆血液透析
粉液產品生產基地項目和學術推廣及營銷升級項目，不存在將募投資金直接用於
補充流動資金和償還債務的情況，符合《發行監管問答-關於引導規範上市公司
融資行為的監管要求（修訂版）》的相關規定；本次募投項目用於非資本性的投
資佔比為23.73%，也未超過30%。
二、披露募投項目目前進展、已投入資金金額、預計進展安排及資金預計
使用進度、血液淨化產品項目土地使用權證書辦理情況、已投資金額及資金來
源等情況，並結合公司已支付血液淨化產品項目土地出讓價款的情況披露本次
募集資金是否包含本次發行相關董事會決議日前已投入資金；
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第七節 本次募集資金運用」之「三、本次
募集資金投資項目的基本情況」中補充披露如下：
（一）披露募投項目目前進展、已投入資金金額、預計進展安排及資金預計
使用進度
1、血液淨化產品產能擴建項目
（1）募投項目進展、已投入資金金額
截至本回復出具日，本募投項目已開始建設。
截至本回復出具日，本募投項目已投入募投項目所需資金9,312.56萬元，
董事會決議日後至本回復出具日的投入金額6,293.80萬元在募集資金到位後將
予以置換。
（2）預計進展安排及資金預計使用進度
項目實施周期為36個月，自2020年2月至2023年1月，具體實施進度如
下：
序
號
內容
月進度
1~2
3~10
11~15
16~18
19~24
25~30
31~33
34~36
1
初步設計
.
2
建築工程
.
.
.
3
設備購置及安裝
.
.
.
4
人員招聘及培訓
.
.
.
序
號
內容
月進度
1~2
3~10
11~15
16~18
19~24
25~30
31~33
34~36
5
系統調試及驗證
.
.
.
6
試運行
.
項目投資總額90,685萬元，擬使用本次發行的募集資金76,800萬元，為配
合上述項目建設進度安排，公司本次募集資金使用安排情況如下：
序
號
工程或費用名稱
投資估算（萬元）
佔總投
資比例
擬使用募集
資金（萬元）
T+12
T+24
T+36
總額
1
工程建設費
36,422
25,712
15,864
77,998
86.01%
66,998
1.1
土地出讓金
3,400
-
-
3,400
3.75%
3,400
1.2
建築工程
29,159
21,849
10,714
61,723
68.06%
63,598
1.3
設備購置及安裝
3,862
3,863
5,150
12,875
14.20%
2
基本預備費
1,821
1,286
793
3,900
4.30%
3,900
3
鋪底流動資金
1,792
4,290
2,705
8,787
9.69%
5,902
項目總投資
40,035
31,288
19,362
90,685
100%
76,800
2、湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目
（1）募投項目進展、已投入資金金額
截至本回復出具日，湖北健帆項目已建築主體結構封頂。
截至本回復出具日，本募投項目已投入募投項目所需資金3,691.74萬元，
董事會決議日後至本回復出具日的投入金額1,254.74萬元在募集資金到位後將
予以置換。
（2）預計進展安排及資金預計使用進度
項目實施周期為24個月，自2019年7月至2021年6月，具體實施進度如
下：
序
號
內容
月進度
1~2
3~10
11~12
13~15
16~18
19~22
23~24
1
初步設計
.
2
建築工程
.
.
序
號
內容
月進度
1~2
3~10
11~12
13~15
16~18
19~22
23~24
3
設備購置及安裝
.
.
.
4
人員招聘及培訓
.
.
5
系統調試及驗證
.
6
試運行
.
項目投資總額14,598萬元，擬使用本次發行的募集資金11,500萬元，為配
合上述項目建設進度安排，公司本次募集資金使用安排情況如下：
序號
工程或費用名稱
投資估算（萬元）
佔總投資
比例
擬使用募
集資金
（萬元）
T+12
T+24
總額
1
工程建設費
8,702
3,571
12,273
84.08%
9,273
1.1
建築工程
6,690
2,230
8,920
61.11%
9,273
1.2
設備購置及安裝
2,012
1,341
3,353
22.97%
2
基本預備費
435
179
614
4.20%
614
3
鋪底流動資金
1,535
176
1,711
11.72%
1,613
項目總投資
10,672
3,926
14,598
100%
11,500
3、學術推廣及營銷升級項目
（1）募投項目進展、已投入資金金額
截至本回復出具日，本募投項目已開始建設。
截至本回復出具日，本募投項目已投入募投項目所需資金245.54萬元，董
事會決議日後至本回復出具日的投入金額245.54萬元在募集資金到位後將予以
置換。
（2）預計進展安排及資金預計使用進度
項目實施周期為36個月，自2020年5月至2023年4月，具體實施進度如
下：
內容
月進度
1~3
3~6
7~8
9~22
23~30
31~36
初步設計
.
內容
月進度
1~3
3~6
7~8
9~22
23~30
31~36
人員招聘及培訓
.
.
.
.
肝科「一市一中心」項目推廣
.
.
.
.
腎科療程化推廣
.
.
.
.
《血液灌流》推廣
.
.
.
.
展廳升級
.
項目投資總額11,744萬元，擬使用本次發行的募集資金11,700萬元，為配
合上述項目建設進度安排，公司本次募集資金使用安排情況如下：
序
號
投資內容
投資估算（萬元）
佔總投資
比例
擬使用募集
資金（萬元）
T+12
T+24
T+36
總額
1
肝科「一市一中
心」項目
525
1,170
1,794
3,489
29.71%
3,489
1.1
學術推廣費
260
335
389
984
8.38%
984
1.2
營銷推廣人員費
265
835
1,405
2,505
21.33%
2,505
2
腎科療程化推廣項
目
1,067
2,482
3,296
6,845
58.29%
6,845
2.1
學術推廣費
665
1,200
1,184
3,049
25.96%
3,049
2.2
營銷推廣人員費
402
1,282
2,112
3,796
32.32%
3,796
3
《血液灌流》和企業
形象升級項目
350
860
200
1,410
12.00%
1,366
項目總投資
1,942
4,512
5,311
11,744
100%
11,700
（二）血液淨化產品項目土地使用權證書辦理情況、已投資金額及資金來源
等情況，並結合公司已支付血液淨化產品項目土地出讓價款的情況披露本次募
集資金是否包含本次發行相關董事會決議日前已投入資金
1、血液淨化產品項目土地使用權證書辦理情況
本募投項目公司已就募投土地籤署了《國有建設用地土地使用權出讓合同》
並支付土地出讓價款，發行人計劃待工程竣工後連同土地及房產一併申請辦理不
動產權證書。
2、已投資金額及資金來源情況
截至公司董事會決議日，本募投項目已投入資金3,018.76萬元，截至本回
復出具日，本募投項目已投入資金9,312.56萬元，已投入金額系公司自籌資金。
3、結合公司已支付血液淨化產品項目土地出讓價款的情況披露本次募集資
金是否包含本次發行相關董事會決議日前已投入資金
本次
可轉債發行方案於2020年5月12日經公司第四屆董事會第二次會議審
議通過。
2020年6月13日，公司向珠海市公共資源交易中心支付了本次募投項目土
地出讓款4,110.37萬元，系本次發行相關董事會決議日後投入。
本次募集資金未包含本次發行相關的董事會決議日前投入的金額，募集資
金到位後不予以置換。
因此，本次募集資金不包含本次發行相關董事會決議日前已投入資金。
三、披露本次募投項目與公司現有業務之間的具體區別和聯繫，是否涉及
新產品研發，相關產品具體類別、主要功能及目標客戶；
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第七節 本次募集資金運用」之「一、本次
募集資金運用概況」之「（二）與現有業務及戰略的關係「中更新披露如下：
（一）披露本次募投項目與公司現有業務之間的具體區別和聯繫
本次募投項目主要產品為一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素
吸附器、透析粉液產品等。發行人主要從事血液淨化相關產品及設備的研發、
生產與銷售，產品主要包括一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸
附器、血液淨化機、血液灌流機及血液透析粉液產品。本次募投項目主要系提
升公司現有一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器和血液透析
粉液等產品的生產能力，與公司現有主營業務保持一致。
（二）是否涉及新產品研發
本次募投項目不涉及新產品的研發，均為公司現有產品的產能升級。
（三）本次募投項目相關產品具體類別、主要功能及目標客戶
1、募投項目相關產品具體類別及主要功能
一次性使用血液灌流器的具體型號情況如下：
目標客戶
產品型號
推薦使用範圍
腎病領域
HA130
維持性血液透析相關併發症：腎性骨病、頑固性皮膚瘙癢、周
圍神經病變、心血管疾病、頑固性高血壓、腎性腦病、營養不
良等的防治。
中毒領域
HA230
各種藥物中毒、化學毒素中毒、生物毒素中毒
風溼免疫領
域
HA280
過敏性紫癜、銀屑病、類風溼性關節炎等自身免疫性疾病
DNA230免
疫吸附柱
系統性紅斑狼瘡（SLE）
危急重症領
域
HA330
重症中毒等急危重症
HA380
各種炎症因子失衡相關的疾病：如膿毒症、膿毒性休克、急性
呼吸窘迫症候群、多器官功能障礙症候群、重症胰腺炎、心外
科手術、燒傷合併症等
肝病領域
HA330-Ⅱ
各種原因引起的急性肝損傷、重型肝炎、肝衰竭及併發症等
一次性使用血漿膽紅素吸附器主要為BS330，其應用領域為各種疾病引起的
高膽紅素血症、高膽汁酸血症。
血液透析粉液產品生產基地項目的主要產品為透析液、透析粉A粉、透析
粉B粉、聯機乾粉、消毒劑等，主要用於急、慢性腎功能衰竭患者，主要用於
改善患者血液中的成份，消除體內毒素或其他廢物，改善嚴重的水電解質代謝
紊亂和酸鹼失衡。
公司募投項目產品的主要功能是治療病患者上述疾病並改善其健康狀況。
2、本次募投項目相關產品目標客戶
本次募投項目相關產品與公司現有產品目標客戶一致，下遊主要為醫院等
醫療機構，終端消費群體主要為相關適應症患者。
四、結合發行人核心技術和技術儲備情況，說明募投項目涉及的核心技術
是否為自主研發，並充分披露相關風險；
（一）發行人核心技術
發行人核心產品血液灌流器所需的核心技術如下：
1、載體製備技術
公司在載體製備技術上具有明顯優勢，近年來已形成了自主的研發能力，能
夠控制載體製備過程中的孔徑大小及孔徑分布，根據產品的臨床用途、致病物質
的分子大小、吸附原理等多學科知識，合理設計載體製備工藝路線，實現最佳的
吸附效果。公司與南開大學合作完成的「高性能血液淨化醫用吸附樹脂的創製」
項目曾榮獲國家科技進步二等獎。
2、包膜技術
公司具有先進的包膜技術，包括包膜方式和生物相容性較好的膜材料的優化
和合成。採用優良的包膜材料和包膜技術對合成的載體進行包膜，提高了吸附劑
的生物相容性，可廣泛用於全血灌流。
3、配基技術
吸附劑對致病物質的吸附能力包括化學吸附、物理吸附、生物親和吸附，其
中生物親和吸附由於吸附劑表面接枝有識別致病物質並與致病物質的分子相結
合的配基，使吸附劑具有相對特異性。公司在配基技術及接枝技術方面具有優勢，
正在銷售的DNA免疫吸附柱及在研的內毒素吸附柱、仿生免疫吸附柱等產品均
運用了該類技術。
4、醫用級淨化處理技術
血液灌流器產品核心是吸附劑的製備，包括吸附劑性能要滿足臨床需要，但
更重要的是吸附劑的醫用級淨化處理。吸附劑一般為化學原料合成的樹脂，如果
醫用級淨化處理技術不可靠，將導致產品的安全性不能滿足臨床需要。
截至目前，發行人已經有兩個灌流器產品的RCT研究並發布了研究成果，
均為公司HA130血液灌流器產品防治血液透析併發症提供極具價值的臨床指南。
（二）發行人技術儲備情況
截至本回復出具之日，發行人技術或研發儲備主要在公司現有技術產品的升
級改進，發行人主要在研項目及技術的情況如下所示：
序
號
項目名稱
技術簡介
目前狀態
1
細胞因子吸附柱
應用於清除各種疾病引起的
細胞因子升高、調節內環境
平衡、阻止致病細胞因子的
生物學作用方向
處於設計開發確認階段。
2
一次性使用血液灌流
器
應用於清除尿毒症患者體內
的中大分子毒素和蛋白結合
毒素，調節內環境平衡
腎科專用灌流器已取得國內
註冊證；蛋白結合毒素升級產
品突破產品研發核心技術路
線，已完成設計輸出。
3
血液透析產品開發
尿毒症患者血液透析耗材，
多配方透析粉液、多規格透
析器類產品，適用不同患者、
配套各種機型
多配方透析粉液處於設計開
發確認階段，其中普通配方處
於註冊審評階段；多規格透析
器處於設計開發確認階段。
4
血液淨化配套耗材項
目
血液淨化技術必備耗材開
發，滿足患者治療需求
一次性使用動靜脈穿刺針已
取得註冊證；一次性使用透析
管路處於註冊審評階段。
5
血漿吸附產品
應用於低密度脂蛋白相關的
疾病治療
突破產品研發核心技術路線，
處於設計輸出階段。
6
血液淨化設備
血液淨化治療所需要的設
備，多模式匹配治療方案
覆蓋血液淨化治療多模式的
Future F20設備，納入國家應
急審批通道，已取得國內註冊
證，海外CE認證已完成第二
階段現場審核。
7
產品升級迭代開發
產品材料的性能及工藝多維
度研究，升級迭代現有產品
三個專項有序開展，基礎研究
探索中。
8
內毒素快速檢測在血
液淨化中的應用
應用於血液淨化中基於重組
蛋白C因子的內毒素檢測
完成蛋白製備技術開發，內毒
素檢測樣品製備工藝持續優
化中。
9
血液淨化領域吸附材
料研究和產業化
新型吸附材料在血液淨化產
品中的應用
明確新型材料開發技術路線，
開展中試研究中。
10
血液灌流清除腎病代
表性毒素頻度與效果
的研究
應用於腎病患者治療方案制
定的循證依據
完成慢性腎病動物模型建模
成功
（三）說明募投項目涉及的核心技術是否為自主研發，並充分披露相關風險
發行人具有較強的研發能力，發行人在載體製備技術、包膜技術、配基技術、
醫用級淨化處理技術等方面已擁有極具競爭力的核心技術，且已發布兩項關於血
液灌流器產品的RCT研究成果；技術儲備方面，亦擁有十餘項圍繞血液淨化、
灌流、吸附等方面的在研項目，發行人具有較強的血液淨化領域的研發能力及技
術儲備。
本次募投項目均為公司現有業務、產品的產能擴張及服務能力的提升，與公
司現有業務經營模式一致，主要依託於公司現有血液灌流產品的核心技術，本次
募投項目涉及的核心技術均為自主研發。
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第三節 風險因素」之「六、募投項目風險」
之「（四）募投項目的技術研發風險」中補充披露如下：
本次募投項目均為公司現有業務的產能或服務能力的提升，且公司具備相
應的人員、技術和市場儲備。公司本次募集資金投資項目涉及的核心技術均為
自主研發，但如果未來公司產品研發方向不符合市場需求或公司產品研發工作
跟不上行業新技術更新及升級要求，本次募投項目產品將面臨無法順利實現銷
售的風險。
五、結合市場容量、發行人行業地位、目前公司產能利用情況、在手訂單
或意向性訂單、同行業可比公司情況等說明本次募投項目新增產能規模的合理
性，新增產能的消化措施；
（一）結合市場容量、發行人行業地位、目前公司產能利用情況、在手訂單
或意向性訂單、同行業可比公司情況等說明本次募投項目新增產能規模的合理
性
1、市場容量
本次募投產品主要應用於慢性腎病（CKD）的患者的血液淨化治療，慢性
腎病是不可治癒的疾病，不斷發展將演變為終末期腎病即尿毒症（ESRD）。
隨著我國人口老齡化進程的加快，慢性腎病（CKD）的患者人數日益增多。
根據2012年發表在《柳葉刀》雜誌上的首個全國性慢性腎病橫斷面調查顯示，
不同地區間的慢性腎病患病率差異較大，總患病率為10.8%，據此預計全國慢性
腎病患者約1.4億人。
根據全國血液淨化病例信息登記系統數據，截至2018年我國血液透析患者
約58萬人，自2011年以來透析患者人數保持約14%的複合增長。根據醫械研究
院發布的《中國醫療器械藍皮書（2019版）》，預計到2030年我國尿毒症患者人
數將突破400萬人。
根據中華醫學會腎臟病學分會2019年血液淨化論壇（BPF2019）上楊超等
人利用2015年我國城鎮基本醫療保險抽樣資料庫進行的研究《中國透析患者疾
病負擔分析》顯示，血透患者的年人均中位醫療費用為8.71萬元。從市場規模
角度，以2018年我國血液透析患者約58萬人計算，假設每名患者平均每年的治
療費用在8.5萬元水平，則我國血液透析市場的存量規模近500億元，每年的增
量市場也在百億規模以上，血液透析市場規模巨大。
另一方面，從血液淨化淨化滲透率看，目前我國接受治療的透析患者比率僅
約20%，與世界平均37%的透析治療率及歐美國家75%的透析治療率相比仍有
較大的成長空間。
同時，血液灌流目前主要應用於腎病領域的治療，隨著公司的研發與推廣，
目前血液灌流技術在肝病及其他病症市場領域包括新型冠狀病毒領域的應用也
越來越廣。由於血液灌流器產品能廣泛應用於尿毒症、急性藥物或毒物中毒、重
症肝病、膿毒症或系統性炎症綜合症、銀屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲
狀腺危象、腫瘤化療等病症領域，未來市場空間巨大。
2、發行人行業地位
血液灌流器系公司主要產品，血液灌流技術是新興的醫療手段，尚處於行業
發展的初期階段。目前國內從事血液灌流器產品生產的公司數量有限、且規模較
小，公司的產品處於行業主導地位。由於公開披露的權威研究數據有限，因此尚
不能取得公司主要產品市場佔有率的官方數據，但公司在經營過程中尚未發現能
夠對公司產品產生明顯競爭壓力的產品。血液灌流器產品常用於疑難危重病症的
救治，公司已生產銷售該類產品十餘年，未來產品發展的定位為「依託領先的科
技優勢，發揮強大的營銷能力，研發生產系列化的血液淨化產品，專攻疑難危重
疾病，不斷滿足臨床醫療需求，保持行業領先地位」。
3、目前公司產能利用情況
報告期內，發行人本次募投項目相關產品產能、產能利用率、產銷率情況如
下：
期間
主要產品
設計生產能力/
（支/人份/臺）
產量/（支/人
份/臺）
產能利用
率（%）
銷量/（支/人
份/臺）
產銷率
（%）
2020
年
1-6
月
灌流器
2,590,000.00
1,695,050.00
65.45
1,682,091.00
99.24
吸附器
25,000.00
18,599.00
74.40
11,831.00
63.61
透析粉液
575,000.00
387,748.50
67.43
396,205.50
102.18
2019
年度
灌流器
3,680,000.00
3,059,675.00
83.14
2,769,573.00
90.52
吸附器
40,000.00
25,729.00
64.32
26,438.00
102.76
透析粉液
1,150,000.00
753,416.50
65.51
734,506.00
97.49
2018
年度
灌流器
2,300,000.00
2,060,767.00
89.60
1,993,756.00
96.75
吸附器
20,000.00
17,966.00
89.83
16,451.00
91.57
透析粉液
1,150,000.00
522,801.50
45.46
517,992.50
99.08
2017
年度
灌流器
2,300,000.00
1,414,276.00
61.49
1,384,224.00
97.88
吸附器
20,000.00
7,515.00
37.58
9,563.00
127.25
透析粉液
1,150,000.00
570,000.00
49.57
289,104.34
50.72
（1）一次性使用血液灌流器
產能方面，2019年，一次性灌流器的設計產能較上年提升60.00%，產能提
升較快，主要系因為2017年公司遷入新生產基地，並利用前次募集資金對生產
基地進行升級擴建，大幅提升了整體產能，但近兩年來，隨著現有生產基地的整
體完工，整體產能已無較大的上升空間。
產能利用率方面，報告期內，一次性灌流器的產能利用率分別為61.49%、
89.60%、83.14%和65.45%，產能利用率未達100.00%，主要系因為最近三年間
現有生產基地處於陸續分批完工投入生產的狀態，無法保證100.00%滿負荷運作
的狀態。2020年1-6月產能利用率降低，主要系受農曆新年及新冠疫情影響，產
量的增長幅度小於設計產能的增長幅度所致。
產銷率方面，報告期內，一次性灌流器的產銷率分別為97.88%、97.65%、
90.52%和99.24%，均維持在較高的水平。
（2）一次性使用血漿膽紅素吸附器
產能方面，2019年，一次性使用血漿膽紅素吸附器的設計產能較上年提升
100.00%，產能提升較快，但整體產能及產量較小，因此，產能利用率存在一定
波動。
（3）血液透析粉液
產能方面，2017年及2018年透析粉液產能利用較低主要系天津標準系公司
2017年7月收購而來，收購後尚處於整合期。最近兩年，透析粉液產品產量、
銷量及產能利用率均大幅上升。
4、在手訂單或意向性訂單
發行人銷售及生產模式為，發行人按地區對銷售區域進行劃分，並在各區域
派駐相應的銷售人員，在日常經營中，發行人深入市場，與經銷商客戶、終端醫
院及患者深入接觸，結合各地區產業政策、產品適應症的發病率、市場容量變化、
客戶及終端醫院患者的需求變化、對產品的反饋、各地區市場推廣的深度及往年
銷售等情況，制定下一階段的市場銷售計劃，並根據庫存情況、產能及經濟產量
情況、市場銷售計劃及銷售計劃的完成情況制定下階段的生產計劃，並安排生產。
醫療機構通常根據臨床使用情況通過經銷商向公司提出採購請求，一般不會提前
籤訂訂單合同，發行人通常維持兩個月左右的安全庫存以備市場需求，保證產品
的及時快速供應。
5、同行業可比公司情況
目前國內從事血液灌流器產品生產的公司數量有限、且規模較小，A股上市
公司暫無上市公司與發行人處於同一細分市場。
通過有限公開數據查詢，目前，取得血液灌流器產品註冊證的企業僅7家，
且除
健帆生物外其他6家企業血液灌流器業務規模均較小。其中，佛山市博新生
物科技有限公司系廣東
百合醫療科技股份有限公司（以下簡稱「
百合醫療」）控
股子公司，
百合醫療已申報科創板上市，根據
百合醫療披露的招股說明書（申報
稿），最近三年其血液灌流器產品銷量分別為27.60萬支、25.98萬支和13.66萬
支，銷售收入分別為8,672.25萬元、8,285.09萬元和4,398.88萬元，血液灌流器
銷售收入較小。
6、本次募投項目新增產能規模的合理性
2019年及達產年，發行人及本次募投項目相關產品的產能、銷量情況如下：
產品
灌流器
吸附器
透析粉液
2019年銷量/（支/人份/臺）
2,769,573.00
26,438.00
734,506.00
最近三年複合增長率
41.45%
66.27%
59.39%
募投達
產年新
增產能
達產年新增產能（支/人份/臺）
3,000,000.00
100,000.00
3,600,000.00
相比2019年銷量的變動率
108.32%
378.24%
490.13%
募投達
產年(5
年）產能
達產年產能（支/人份/臺）
8,180,000.00
150,000.00
4,750,000.00
相比2019年銷量的複合增長率
24.18%
41.51%
45.26%
最近三年，發行人與本次募投項目相關的產品市場銷量保持高速增長，灌流
器、吸附器及透析粉液最近三年銷量複合增長率分別為41.45%、66.27% 和
59.39%。
本次募投項目達產後，灌流器新增產能比2019年銷量規模增長108.32%；
預計募投項目5年後達產，達產年公司灌流器產能規模相較2019年銷量規模的
複合增長率為24.18%，小於公司最近三年灌流器產品銷量的複合增長率。
本次募投項目吸附器及血液透析粉液產品新增產能規模較2019年銷量規模
增長幅度較大，主要系發行人吸附器及血液透析粉液現有設計產能規模較小。預
計募投項目5年後達產，達產年公司吸附器及透析粉液產能規模相較2019年銷
量規模的複合增長率分別為41.51%和45.26%，亦小於最近三年吸附器和透析粉
液產品銷量的複合增長率。
綜上：在市場容量方面，我國血液透析市場空間巨大；公司目前產能利用率
較高且發行人在血液灌流器領域佔據市場主導地位，報告期內，本次募投項目的
相關產品均保持高速增長；按照最近三年公司產品銷量複合增長率，公司募投項
目新增產能能夠得到有效消化。
因此，本次募投項目新增產能規模具有合理性。
（二）新增產能的消化措施
1、繼續加強研發和推廣，保持公司領先優勢
公司自成立以來深耕血液灌流領域，目前公司在核心技術、原材料供應、營
銷推廣等方面均處於行業領先地位。血液灌流產品屬於較為新興的醫療技術產品，
公司通過專業的學術推廣、科普教育及產品技術培訓等市場需求啟發，已經形成
了穩定且不斷增長的市場需求。公司將繼續提高研發投入，以保持公司領先優勢。
目前患者使用公司灌流器產品一般為每個月1次，但根據公司與陳香美院士
合作的「HA130血液灌流器聯合血液透析改善維持性血液透析患者生存質量前瞻、
隨機、對照的多中心臨床研究」，研究結果推薦每周使用一次健帆HA130血液灌
流治療。隨著公司研發及推廣，未來患者使用公司產品頻率有可能最高增加至4
次/月。同時，公司產品的適應症已正向肝病等領域擴張，隨著公司不斷加強研
發和推廣，公司產品可能增加在其他適應症領域的使用。
2、加快學術推廣項目實施，繼續升級營銷網絡
截至2020年6月底，公司產品銷售已覆蓋全國5,400餘家大中型醫院，並
遠銷德國、義大利、土耳其、越南、菲律賓、南非、肯亞、智利、秘魯、阿聯
酋等60多個國家和地區。為消化未來新增產能，公司擬加快學術推廣及營銷升
級項目的實施，加快公司營銷網絡布局及營銷能力，從而積極培育和拓展下遊市
場，提高公司品牌知名度和認可度。
3、積極開拓海外市場
截至2020年6月底，公司產品遠銷德國、義大利、土耳其、越南、菲律賓、
南非、肯亞、智利、秘魯、阿聯等60多個國家和地區，但2020年1-6月公
司海外銷售佔比僅2.06%，隨著公司海外市場的繼續開拓及公司產品在海外納入
醫保的國家越來越多，公司海外市場銷售將有望保持快速增長。
4、延伸公司已有競爭優勢，發揮協同效應
血液透析粉液產品與血液灌流器同為血液透析耗材，血液透析粉液與血液灌
流器系搭配使用，具有相同的客戶群體及適用症。公司在血液灌流領域技術、營
銷網絡、市場佔有率等方面已達到國內領先水平，在終端醫院中擁有較強的競爭
力。通過本項目的實施，亦有利於充分發揮血液灌流產品與血液透析粉液產品之
間的協同效應，增強血液淨化領域客戶粘性，實現血液淨化不同細分領域產品的
相互促進發展。
綜上，未來血液淨化產品市場空間巨大，公司目前募投相關產品銷售快速增
長，藉助公司在血液灌流領域的領先優勢，隨著血液灌流產品與透析粉液產品協
同效應的發揮，通過加強學術推廣服務及營銷網絡升級等措施，發行人本次血液
淨化產品產能擴建項目的產能消化不存在重大障礙。
六、披露血液透析粉液產品項目實施主體湖北
健帆生物科技有限公司是否
取得日常經營和募投項目所需的全部資質許可或者註冊備案，若未取得，請披
露具體計劃安排，取得相應資質或認證以及續期是否存在重大障礙，是否影響
募投項目的實施,請充分披露相關風險；
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第七節 本次募集資金運用」之「本次
募集資金投資項目的基本情況」之「（二）湖北健帆血液透析粉液產品生產基地
項目」之「7、項目所需的資質許可或註冊備案情況」中補充披露如下：
（一）披露血液透析粉液產品項目實施主體湖北
健帆生物科技有限公司是否
取得日常經營和募投項目所需的全部資質許可或者註冊備案
湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目實施主體為湖北健帆，募投項目
所生產產品為透析粉、透析液和消毒劑。
透析粉和透析液屬於《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）規定
的第三類醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》，從事第三類醫療器械的生
產應取得醫療器械生產許可證，同時生產的產品應取得醫療器械產品註冊證，
湖北健帆目前尚未取得醫療器械生產許可證和擬生產產品的醫療器械產品註冊
證。
（二）若未取得，請披露具體計劃安排，取得相應資質或認證以及續期是否
存在重大障礙，是否影響募投項目的實施,請充分披露相關風險
1、具體計劃安排
湖北健帆項目完工之後，湖北健帆將按法規要求的醫療器械質量管理體系
完善後向監管部門申請醫療器械生產許可證及產品註冊證，預計湖北健帆將於
募投項目達到可使用狀態後2年內取得相應資質。
2、取得相應資質或認證以及續期是否存在重大障礙
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）第二十條規定，「從
事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：（1）有與生產的醫療器械相適應的
生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（2）有對生產的醫療器械
進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；（3）有保證醫療器械質
量的管理制度；（4）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；（5）產品研
制、生產工藝文件規定的要求」；第二十二條規定，「從事第二類、第三類醫療
器械生產的，生產企業應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監
督管理部門申請生產許可並提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料以
及所生產醫療器械的註冊證」。
鑑於
健帆生物為醫療器械行業上市公司，具備多年的行業經驗，
健帆生物及多個下屬公司均取得了醫療器械生產經營許可證，且血液透析產品項目為發
行人現有產品的產能擴張項目，發行人控股子公司天津標準也具有相應生產經
營及產品資質。預計在募投項目建成後，湖北健帆辦理醫療器械生產經營許可
證及取得血液透析粉液產品的註冊證不存在重大障礙。
3、是否影響募投項目的實施
在湖北健帆取得相應的資質前，公司將由已取得醫療器械生產經營資質及
血液透析粉液產品註冊證的天津標準委託湖北健帆進行生產。根據國藥監械注
〔2019〕33號《國家藥監局關於擴大醫療器械註冊人制度試點工作的通知》中所
述：「探索建立醫療器械委託生產管理制度，優化資源配置，落實主體責任。
醫療器械註冊申請人（以下簡稱「申請人」）申請並取得醫療器械註冊證的，成
為醫療器械註冊人（以下簡稱「註冊人」）。申請人可以委託具備相應生產能力
的企業生產樣品，註冊人可以將已獲證產品委託給具備生產能力的一家或者多
家企業生產產品」。
此外，假設在極端情況下，湖北健帆未能取得醫療器械生產經營許可證及
醫療器械產品註冊證，亦可以通過由天津標準租賃湖北健帆已竣工完成的廠房
及生產線，通過已有的醫療器械產品註冊證及醫療器械生產許可證，開展相關
血液透析粉液產品的投產運營工作。
因此，若湖北健帆未能在投產前取得單獨的醫療器械產品註冊證和醫療器
械生產經營許可證，可以通過由天津標準委託湖北健帆進行生產的方式開展業
務；在極端情況下可以通過由天津標準租賃湖北健帆生產線的方式進行生產，
不會影響本募投項目的實施。
（三）充分披露相關風險
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第三節 風險因素」之「六、募投項目風險」
之「（五）募投項目尚未取得相應資質的風險」中補充披露如下：
湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目由公司全資子公司湖北健帆實施。
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械註冊管理辦法》，從事醫療器械生
產活動，應當具備相應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員等
條件；申請第二類、第三類醫療器械註冊，應當進行註冊檢驗，註冊檢驗樣品
的生產應當符合醫療器械質量管理體系的相關要求。由於湖北健帆生產場地等
仍在建設中，暫不具備申請醫療器械生產許可證及醫療器械產品註冊證的條件。
湖北健帆取得資質前，公司將採取由具備相應資質的控股子公司天津標準委託
湖北健帆生產等方式進行生產運營。如果湖北健帆無法在項目達產前取得相應
的資質，或國家關於醫療器械委託生產的相應政策發生重大不利變化，湖北健
帆血液透析粉液產品生產基地項目將面臨重大不利風險。
七、說明學術推廣及營銷升級項目的具體建設內容，推廣方式和推廣內容
是否合法合規，是否涉及商業賄賂；
（一）說明學術推廣及營銷升級項目的具體建設內容
本項目具體投資內容詳見前述「（一）說明本次募投項目投資數額的測算依
據和測算過程」中相應內容，募投資金主要用於營銷推廣人員費及學術推廣費，
營銷推廣人員費系發行人營銷人員的工資薪金支出，學術推廣費主要系各類論壇
展會費用支出。
各類論壇展會費用支出類型如下：
序號
學術活
動類型
主
辦
方
授課級
別
參與
醫院
人員
具體建設內容、方式
涉及費用
1
行業學
術會議、
學習班
和展覽
會等
醫
學
會
及
相
關
行
業
協
會
全國知
名專
家、省
級各專
業學會
主委
參會
醫院
參會
人員
公司協助舉辦或組織參加
醫學會及相關行業協會組
織的全國級、省級、地市級
的學術年會、學習班、論壇、
國際國內展覽會等。在會議
上做公司形象及產品宣傳，
並由公司學術人員或邀請
專家做專題學術講座
資料費用、
場租費、差
旅費、展位
製作費、招
待費、會務
費、辦公及
相關雜費
2
學術高
峰論壇
公
司
全國知
名專
家、省
級各專
業學會
主委
所邀
請的
目標
醫院
相關
科室
負責
人
公司組織並邀請目標醫院
相關科室的負責人參加，每
家醫院每次只能派一名代
表，必須是副主任醫師以上
職稱且為省級學會委員以
上職務
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
3
跨省血
液淨化
護理髮
展論壇
公
司
省級知
名專
家、省
級各專
業學會
副主委
所屬
各省
高端
和重
點醫
院
血液
淨化
中心
護士
長、
責任
護士
組織邀請各省的高端客戶
和重點客戶醫院的血液淨
化中心的護士長或責任護
士參加，每次活動至少有3
個省以上的醫院客戶參加。
人數不超過30人，每家醫
院每次不能超過2名相關
人員參加
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
4
省級發
展論壇
公
司
省級知
名專
家、省
級各專
業學會
副主委
省內
有影
響力、
重要
終端
醫院、
擬重
點開
發醫
院
相關
科室
和血
液淨
化中
心負
責人
邀請省內有一定影響力或
公司產品用量較大的醫院
以及準備重點開發的目標
醫院的相關科室或血液淨
化中心的負責人等參加的
論壇活動，每次參加的人數
在30人左右，每次每家醫
院最多不超過2人
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
5
省級血
液淨化
護理髮
展論壇
公
司
省級知
名專
家、省
級各專
業學會
副主委
高端
和重
點終
端醫
院
血液
淨化
中心
護士
長、
責任
護士
組織邀請省內的高端客戶
和重點終端醫院的血液淨
化中心的護士長或責任護
士參加，每次活動每個區域
不少於3家醫院客戶參加，
人數介於20-30人，每家醫
院每次不能超過2名相關
人員參加
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
序號
學術活
動類型
主
辦
方
授課級
別
參與
醫院
人員
具體建設內容、方式
涉及費用
6
市級論
壇
公
司
省或地
市級專
家，副
高職稱
以上或
醫院護
士長
區域
內目
標醫
院
科室
主
任、
護士
長或
主管
醫
生、
護士
組織區域內目標醫院相關
科室的主任、護士長或主管
醫生、護士，每次參會人數
必須保證在30人以上，每
家醫院不能超過2名相關
人員參加
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
7
學術沙
龍
公
司
省或地
市級專
家，副
高職稱
以上或
醫院護
士長
區域
內醫
院
相關
人員
組織同一城市的多家醫院
的學術探討或病例分析，活
動可分為醫護版塊、醫師版
塊、護理版塊，活動必須要
求4家醫院以上的相關人
員參加，每家醫院可邀請
1-2人，最多15人
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
8
市級血
液淨化
護理論
壇
公
司
省或地
市級專
家，副
高職稱
以上或
醫院護
士長
區域
內目
標醫
院
相關
科室
的護
士長
或主
管護
士
組織區域內目標醫院相關
科室的護士長或主管護士，
每次參會人數必須保證在
20人以上，每家醫院不能
超過2名相關人員參加
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
9
專家學
術講座
公
司
省級知
名專
家、省
級各專
業學會
副主委
區域
內醫
院
醫生
或護
士
組織同一城市多家醫院的
醫生或護士參加，必須邀請
6家（含）以上的客戶參加，
必須有1家重點或高端醫
院客戶參與，每家醫院可邀
請1-2人，每次講座參會客
戶介於10-20人。邀請講課
專家必須是正高職稱，省級
學會常委以上
資料費用、
場租費、差
旅費、招待
費、會務費、
辦公及相關
雜費
10
大型病
友會
公
司
或
醫
院
公司推
廣人員
或醫院
專家
目標
醫院
透析
病友
或狼
瘡病
友
組織一家醫院的維持性透
析病人數達40人及以上或
30人及以上的狼瘡病友，
由公司獨家舉辦或協助醫
院舉辦病友疾病、科普知識
講座，由2-3人授課
資料費用、
場租費、差
旅費、會務
費、辦公及
相關雜費
11
小型病
友會
公
司
公司學
術推廣
人員或
相關醫
護人員
目標
醫院
透析
病友
或狼
瘡病
友
在一家醫院組織≥5名透
析病友或紅斑狼瘡病友參
加疾病知識講座。由公司學
術推廣人員或邀請相關醫
護人員講課；
資料費用、
差旅費、相
關雜費
12
全院推
廣會
公
司
公司推
廣人員
或相關
專家
目標
醫院
臨床
科室
的醫
護人
員
在一家醫院內組織全院相
關臨床科室的醫護人員參
加學術培訓會議。由公司學
術推廣人員或邀請相關專
家講課
資料費用、
差旅費、相
關雜費
序號
學術活
動類型
主
辦
方
授課級
別
參與
醫院
人員
具體建設內容、方式
涉及費用
13
跨科室
推廣會
公
司
公司推
廣人員
或相關
專家
目標
醫院
科室
的醫
護人
員
在一家醫院組織兩個及以
上科室的醫護人員≥8人
且有兩個及以上的科室負
責人參加，舉行學術培訓
會。由公司學術推廣人員或
邀請相關專家講課
資料費用、
差旅費、相
關雜費
14
科室推
廣會
公
司
公司推
廣人員
或相關
專家
目標
醫院
單科
室醫
護人
員
根據不同階段推廣主題和
推廣方向要求在一家醫院
組織一個科室（如急診科、
血液淨化中心、皮膚科、
ICU、肝病科、風溼免疫科、
消化科等）舉行科內培訓
會。每次會議至少邀請5
名以上醫師或護士參加，由
公司學術推廣人員或邀請
相關專家講課
資料費用、
差旅費、相
關雜費
血液灌流是新興的細分醫療器械產業，產品市場發展及技術認可度提升均需
要公司進行大量市場推廣，因此公司始終將專業學術推廣、產品技術培訓作為提
升產品技術認可度的核心手段，從而實現培育市場需求的目的。公司專業的學術
推廣方式包括針對較大區域的全國性學術研討會、省級學術交流會、區域專家講
座、學術沙龍等大型推廣活動；針對區域的醫院會、科室會、操作培訓班等小型
推廣活動；針對患者的科普教育活動等。此外，公司的銷售人員和學術推廣人員
直接面向經銷商、醫護人員、患者，保持與其面對面溝通並提供快捷服務，著力
打造「健帆」的優質品牌。通過學術推廣人員在終端醫院召開病友會、科室會、全
院會、學術沙龍等一系列學術活動，推介公司產品，提高品牌和產品知名度及美
譽度；向經銷商提供系統的產品知識培訓，並協助進行產品市場銷售，加強銷售
客戶合作關係；公司設立客戶服務中心，負責終端客戶的遠程諮詢、客戶管理和
客戶維護工作，並設立了24小時客戶服務專線，由專人負責管理和服務。
（二）推廣方式和推廣內容是否合法合規，是否涉及商業賄賂
學術推廣及營銷升級項目推廣方式主要為營銷人員工資、專業論壇參會費用、
學術會議參會費用、各類學會年會費用、商業年會費用、專著費用、企業宣傳費
用以及展廳升級裝修費用，各項費用均具有明確用途，均系市場化費用支出，推
廣方式及推廣內容均合法合規。
根據《反不正當競爭法》的規定，不正當行為主要包括混淆行為、限制競爭
行為、商業賄賂、虛假宣傳、侵犯商業秘密、傾銷、搭售、不正當有獎銷售、詆
毀商譽、串通投標等；根據《關於禁止商業賄賂行為的暫行規定》的規定，商業
賄賂是指經營者為銷售或者購買商品而採用財物或者其他手段賄賂對方單位或
者個人的行為，在帳外暗中給予對方單位或者個人回扣的以行賄論處，經營者在
商品交易中不得向對方單位或者其個人附贈現金或物品。
公司學術推廣及營銷升級項目的主要目的是將血液淨化技術在中國的醫療
領域進行技術普及與操作培訓、在中國推廣一種新型的醫療手段，最終實現減輕
病患者痛苦、提高社會效益的目標。公司進行學術推廣活動採取的主要方式是向
醫護人員進行血液灌流技術的技術指導與操作培訓、向病患者進行醫療技術科普
知識的介紹，不存在《反不正當競爭法》及《關於禁止商業賄賂行為的暫行規定》
等相關法律、法規及規範性文件規定的不正當競爭行為，不存在涉及商業賄賂的
情況。
八、說明本次募投項目效益測算的過程及依據，結合公司現有業務經營情
況、同類產品毛利率水平、競爭格局及同行業可比公司情況說明效益測算的謹
慎性、合理性。
本次募投項目募集資金用於血液淨化產品產能擴建項目、湖北健帆血液透析
粉液產品生產基地項目和學術推廣及營銷升級項目，其中，學術推廣及營銷升級
項目不直接產生經濟效益。
（一）說明本次募投項目效益測算的過程及依據
1、血液淨化產品產能擴建項目
（1）產能規劃和達產年銷售收入測算過程及依據
本項目實施後，預計達產年將形成300萬支一次性使用血液灌流器和10萬
支一次性使用血漿膽紅素吸附器的生產能力，新增營業收入168,300萬元。項目
達產年產能和銷售收入情況如下：
序號
產品
產能（萬支）
單價（元/支）
達產年收入（萬元）
序號
產品
產能（萬支）
單價（元/支）
達產年收入（萬元）
1
一次性使用血液灌流器
300
470
141,000
2
一次性使用血漿膽紅素吸附器
10
2,730
27,300
合計
310
168,300
最近三年，公司灌流器及吸附器銷售單價情況如下：
項目
2019年度
2018年度
2017年度
平均單價
灌流器（元/支）
468.68
463.87
479.93
470.83
吸附器（元/支）
2,771.85
2,722.03
2,688.30
2,727.39
本募投項目達產年收入按設計產能及最近三年相應產品平均銷售單價計算
得出，測算較為合理。
（2）其他效益測算過程及依據
①產品成本按照最近三年公司產品平均成本計算，項目工資按勞動定員分部
門、分崗位估算。
②固定資產折舊按平均年限法計算，其中：房屋建築物按30年折舊，殘值
率5%；機器設備按10年折舊，殘值率5%；電子設備按5年折舊，殘值率5%；
無形資產軟體按10年攤銷。
③銷售費用、管理費用、研發費用按最近兩年各項費用率的平均值進行估算，
公司最近兩年銷售費用率、管理費用率和研發費用率的均值分別為29.60%、7.08%
和4.66%；其中，管理費用率已剔除股份支付的影響。
④所得稅稅率按15%估算，購進設備其進項稅稅率按13%估算，購進無形
資產軟體其進項稅稅率按6%估算。
2、湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目
（1）產能規劃和達產年收入測算過程及依據
本項目實施後，預計達產年將形成360萬人份透析液、200萬袋透析粉A粉、
350萬袋透析粉B粉、300萬公斤聯機乾粉和36萬桶消毒劑的生產能力，新增
營業收入22,155萬元。項目達產年產能和銷售收入情況如下：
序號
產品
單位
產能（萬*）
單價（元/*）
達產年收入（萬元）
1
透析液
人份
360
27.75
9,990
2
透析粉A粉
袋
200
8.20
1,639
3
透析粉B粉
袋
350
4.71
1,648
4
聯機乾粉
kg
300
20.18
6,054
5
消毒劑
桶
36
78.42
2,823
合計
1,246
22,155
最近兩年，公司血液透析粉液的銷售單價情況如下：
項目
2019年度
2018年度
平均單價
透析液（元/人份）
28.55
26.96
27.75
透析粉A粉（元/袋）
8.79
7.60
8.20
透析粉B粉（元/袋）
4.75
4.66
4.71
聯機乾粉（元/kg）
21.03
19.33
20.18
消毒劑（元/桶）
76.02
80.82
78.42
本募投項目收入按設計產能及公司最近兩年產品單價計算得出，測算較為合
理。
（2）其他效益測算過程及依據
①產品成本按照最近兩年公司產品平均成本計算，項目工資按勞動定員分部
門、分崗位估算。
②固定資產折舊按平均年限法計算，其中：房屋建築物按30年折舊，殘值
率5%；機器設備按10年折舊，殘值率5%；電子設備按5年折舊，殘值率5%；
無形資產軟體按10年攤銷。
③銷售費用、管理費用按最近兩年各項費用率的平均值進行估算，最近兩年
銷售費用率、管理費用率的均值分別為19.39%和7.08%；其中，因發行人市場
推廣費主要用於灌流器產品，因此透析粉液產品銷售費用率測算時已剔除市場推
廣費的影響；而管理費用率亦已剔除股份支付的影響。
④所得稅稅率按25%估算，購進設備其進項稅稅率按13%估算，購進無形
資產軟體其進項稅稅率按6%估算。
（二）結合公司現有業務經營情況、同類產品毛利率水平、競爭格局及同
行業可比公司情況說明效益測算的謹慎性、合理性
1、公司現有業務經營情況及同類產品毛利率
報告期內，公司一次性使用血液灌流器銷售收入佔主營業務收入的比重分別
為92.82%、91.23%、90.82%和91.11%，是公司收入的主要來源；一次性使用血
漿膽紅素吸附器佔主營業務收入比重分別為3.59%、4.42%、5.13%和3.88%，透
析粉液產品收入佔比分別為0.87%、1.41%、1.55%和1.41%。2017年至2019年，
公司一次性使用血液灌流器收入的複合增長率為39.78%，一次性使用血漿膽紅
素吸附器收入的複合增長率為68.84%，透析粉液產品收入的複合增長率為
88.80%。
與本次募投項目相關的產品毛利率情況如下：
產品
2020年1-6月
2019年
2018年
2017年
一次性使用血液灌流器
88.46%
88.44%
86.69%
85.28%
一次性使用血漿膽紅素吸附器
86.69%
87.96%
91.24%
90.88%
血液透析粉液
39.65%
42.39%
30.99%
38.78%
2、競爭格局
目前國內從事血液灌流器產品生產的公司數量有限、且規模較小，A股上市
公司暫無上市公司與發行人處於同一細分市場。通過有限公開數據查詢，目前，
取得血液灌流器產品註冊證的企業僅7家，且除
健帆生物外其他6家企業血液灌
流器業務規模均較小。
健帆生物在血液灌流領域佔據市場主要份額。
血液透析粉液產品方面，目前血液透析粉液市場競爭較為充分，行業集中度
較低。
3、同行業可比公司情況
報告期內，同行業上市公司的綜合毛利率情況如下：
證券簡稱
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
威高股份
57.78
62.77
61.18
63.45
寶萊特55.04
39.77
37.22
37.33
證券簡稱
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
三鑫醫療37.06
34.40
29.96
30.88
新華醫療23.03
21.23
20.00
19.85
邁得醫療65.45
48.53
48.63
52.14
平均值
47.67
41.34
39.40
40.73
註：1、資料來源：Wind；上述可比上市公司相關數據均為各報告期末合併報表數據；
公司毛利率高於同行業公司平均水平，主要原因系上述上市公司的主營業務
中包括應用於血液淨化領域的相關產品，但是其具體細分產品與
健帆生物不具備
完全可比性。
血液灌流器產品方面，目前僅可查詢擬上市公司
百合醫療具有灌流器業務，
根據
百合醫療披露的招股說明書（申報稿），最近三年，其血液灌流器產品的營
業收入及毛利率情況如下：
項目
2019年
2018年
2017年
營業收入（萬元）
4,398.88
8,285.09
8,672.25
毛利率
77.12%
75.20%
73.56%
銷售單價（元/支）
321.99
318.96
314.16
百合醫療血液灌流器產品的毛利率也較高，但低於發行人灌流器產品的毛利
率，主要系其灌流器產品的銷售規模較小，其2019年血液灌流器銷售收入僅佔
發行人血液灌流器銷售收入的3.39%，而發行人產品在血液灌流市場佔據主導地
位，擁有較強技術優勢，具有較強的市場定價權。
血液透析粉液產品方面，
寶萊特（300246）主營業務為血液透析產品，根據
寶萊特公開披露信息，2017年、2018年、2019年和2020年1-6月，其血液透析
粉液產品銷售收入佔其血透產品總銷售收入的比重分別為54.67%、50.56%、52.58%
和45.78%，佔比較大，報告期內，
寶萊特血液透析粉液產品的營業收入及毛利
率情況如下：
項目
2020年1-6月
2019年
2018年
2017年
營業收入（萬元）
13,455.02
30,963.29
28,916.12
26,911.93
毛利率
44.04%
42.01%
43.04%
46.28%
銷售單價（元/人份）
26.21
26.14
26.04
26.36
寶萊特血液透析粉液產品的毛利率略高於發行人，主要系發行人血液透析粉
液產品收入規模較小，未形成規模化效應。
4、效益測算的謹慎性、合理性
本次募投項目測算的效益情況如下：
項目
血液淨化產品產能擴建項目
湖北健帆血液透析粉液產品生
產基地項目
營業收入（萬元）
168,300.00
22,155.00
營業成本（萬元）
21,451.88
13,492.00
毛利率
87.25%
39.10%
本次募投項目收益測算過程和測算依據系根據公司實際經營情況以及當前
主營產品的市場價格水平，基于謹慎性原則，合理設定相關測算參數和指標，各
項財務效益預測按照達產年產能及最近三年或兩年的平均銷售單價、平均單位成
本、平均費用率等進行測算。募投項目產品毛利率高於同行業公司平均水平，主
要系同行業公司產品與公司產品細分領域存在差異，不具有可比性，且發行人在
該細分領域處於主導地位，本項目的毛利率與公司現有同產品毛利率的水平相當，
較為合理、謹慎。
九、核查意見
（一）核查程序
保薦人執行了如下核查程序：
1、查閱了本次募投項目的可行性研究報告，核查了本次擬募集資金的投資
計劃，以及是否屬於資本性支出，確認投資測算依據及測算過程，了解募投項目
收益測算明細；查閱了證監會、交易所關於再融資募集資金使用的相關法規，重
點關注本次募集資金的使用是否符合證監會、交易所的相關規定；
2、與發行人管理層溝通，確認發行人募投項目的實際進展、已投資情況、
已投資金額及資金來源、預計進展安排及資金預計使用進度，重點關注董事會前
相關項目資金投入的情況；
3、查閱了本次募投項目的可行性研究報告，與發行人管理層溝通，了解本
募投項目產品與公司現有業務的聯繫與區別，募投項目產品涉及的核心技術等情
況；
4、取得了發行人關於其擁有的專利情況、核心技術情況及研發人員情況的
說明文件；查閱了血液淨化產品的相關介紹資料及研究報告，了解了血液淨化產
品的技術發展情況以及在各領域的具體應用情況；了解了公司關於募投項目所涉
及核心技術的情況及其與現有業務關係的相關文件；
5、取得了發行人各年度報告，了解發行人業務規劃布局；查閱了血液淨化
產品行業研究報告以及同行業公司招股說明書、募集說明書及年度報告文件，了
解行業發展動態、募投項目所涉及相關產品的市場空間及產業鏈上下遊情況；查
閱了同行業上市公司同期的經營業績表現情況；取得了公司關於血液淨化產品相
關的營業收入、產能利用率等情況的說明；取得了發行人關於募投項目相關規劃
的資料文件；了解了發行人關於消化新增產能的相關措施；
6、查閱了醫療器械領域相關法規，本次募投項目實施主體取得的相關生產
經營資質等文件，重點關注本次募投項目實施的合規性；與發行人管理層溝通，
了解了公司關於後期取得相應資質或認證的相關措施，重點關注是否存在重大障
礙，是否影響募投項目的實施；
7、與發行人管理層溝通，了解了公司關於學術推廣及營銷升級項目的相關
推廣方案，查閱了學術推廣及營銷升級項目投資計劃測算表，重點關注推廣方式
和推廣內容是否合法合規，是否涉及商業賄賂；查驗了發行人及其控股子公司所
在地的工商、法院、稅務等監管機構出具的證明文件，以及公司董事、監事、高
級管理人員戶籍所在地公安部門出具的證明文件；
8、查閱了發行人報告期內的審計報告和年度報告、本次發行相關募集資金
投資項目的可行性研究報告、同行業公司招股說明書、募集說明書及年度報告等
資料文件。
（二）核查意見
經核查，保薦人認為：
1、本次募投項目投資數額測算依據和測算過程具有合理性，不存在將募投
資金直接用於補充流動資金和償還債務的情況，本次募集資金各項投資使用募集
資金投入的比例為85.45%，鋪底流動資金等非資本性支出的佔比未超過30.00%，
符合《發行監管問答——關於引導規範上市公司融資行為的監管要求》的有關規
定。
2、發行人已在募集說明書「第七節 本次募集資金運用」之「三、本次募集資
金投資項目的基本情況」中補充披露募投項目目前進展、已投入資金金額、預計
進展安排及資金預計使用進度、血液淨化產品項目土地使用權證書辦理情況、已
投資金額及資金來源等情況；發行人本次募集資金投入不包含本次發行相關董事
會決議日前已投入資金。
3、本次募投項目主要系提升公司現有一次性使用血液灌流器、一次性使用
血漿膽紅素吸附器和血液透析粉液等產品的生產能力，不涉及新產品的研發；相
關產品與公司現有產品目標客戶一致，下遊主要為醫院等醫療機構，終端消費群
體主要為相關適應症患者。
4、本次募投項目均為公司現有業務的產能或服務能力的提升，且公司具備
相應的人員、技術和市場儲備。募投項目涉及的核心技術均為自主研發，但如果
未來公司產品研發方向不符合市場需求或公司產品研發工作跟不上行業新技術
更新及升級要求，本次募投項目產品將面臨無法順利實現銷售的風險。
5、本次募投項目相關產品市場發展前景良好，發行人在行業中處於主導地
位，同行業公司同類產品規模較小，公司現有產能不能滿足公司銷售規模快速增
長的要求，發行人本次血液淨化產品產能擴建項目的產能消化預計不存在重大障
礙。
6、本次募投項目血液透析粉液產品項目實施主體為湖北健帆，湖北健帆暫
未取得醫療器械生產許可證和醫療器械產品註冊證，但預計取得醫療器械生產許
可證和醫療器械產品註冊證不存在重大障礙，且已對暫無法取得醫療器械生產許
可證和醫療器械產品註冊證的情況安排替代措施，不會影響募投項目的實施。
7、本次募投項目學術推廣及營銷升級項目投資內容具體明確，推廣方式和
推廣內容合法合規，不存在違反《反不正當競爭法》及《關於禁止商業賄賂行為
的暫行規定》等法律法規的情形，也不涉及商業賄賂。
8、本次募投項目收益的測算過程和測算依據系根據公司目前實際經營情況
以及當前相關產品的市場價格水平，基于謹慎性原則，合理設定相關測算參數和
指標，本次募投項目的盈利預測水平與公司現有主營業務經營情況的水平相當，
較為謹慎；結合行業競爭格局，與同行業情況相比亦具有合理性。本次募投項目
效益測算具備謹慎性和合理性。
問題2：
截至2020年3月末，公司其他權益工具投資帳面價值10,078.97萬元，系
公司對眾惠財產相互保險社（以下簡稱眾惠保險）的投資和對深圳市家雲智能
科技有限公司（以下簡稱家雲智能）的股權投資。此外，發行人通過愛多多健
康管理（廣東橫琴）有限公司間接持有悅保保險經紀有限公司62.40%的股權。
公司截至2020年3月末交易性金融資產為30,000.00萬元，為公司購買的理財
產品。
請發行人補充披露自本次發行相關董事會決議日前六個月至今，發行人實
施或擬實施的財務性投資及類金融業務的具體情況，並結合公司主營業務，披
露最近一期末是否持有金額較大的財務性投資（包括類金融業務）情形，是否
符合《創業板上市公司證券發行上市審核問答》的相關要求，並將財務性投資
總額與本次募集資金、淨資產規模對比說明本次募集資金的必要性和合理性。
請保薦人和發行人律師核查並發表明確意見。
【回復】
一、請發行人補充披露自本次發行相關董事會決議日前六個月至今，發行
人實施或擬實施的財務性投資及類金融業務的具體情況，
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第六節 財務會計信息與管理層分析」
之「六、財務狀況分析」之「（六）財務性投資分析」中更新披露如下：
（一）財務性投資及類金融業務的認定標準
1、財務性投資
根據中國證監會《發行監管問答—關於引導規範上市公司融資行為的監管
要求（修訂版）》的規定：上市公司申請再融資時，除金融類企業外，原則上最
近一期末不得存在持有金額較大、期限較長的交易性金融資產和可供出售金融
資產、借予他人款項、委託理財等財務性投資的情形。
根據中國證監會《關於上市公司監管指引第2號有關財務性投資認定的問
答》的規定：財務性投資除監管指引中已明確的持有交易性金融資產和可供出
售金融資產、借予他人、委託理財等情形外，對於上市公司投資於產業基金以
及其他類似基金或產品的，如同時屬於以下情形的，應認定為財務性投資：（1）
上市公司為有限合伙人或其投資身份類似於有限合伙人，不具有該基金（產品）
的實際管理權或控制權；（2）上市公司以獲取該基金（產品）或其投資項目的
投資收益為主要目的。
根據《深圳證券交易所創業板上市公司證券發行上市審核問答》：（1）財務
性投資的類型包括不限於：類金融；投資產業基金、併購基金；拆藉資金；委
託貸款；以超過集團持股比例向集團財務公司出資或增資；購買收益波動大且
風險較高的金融產品；非金融企業投資金融業務等。（2）圍繞產業鏈上下遊以
獲取技術、原料或渠道為目的的產業投資，以收購或整合為目的的併購投資，
以拓展客戶、渠道為目的的委託貸款，如符合公司主營業務及戰略發展方向，
不界定為財務性投資。（3）金額較大指的是，公司已持有和擬持有的財務性投
資金額超過公司合併報表歸屬於母公司淨資產的30%（不包含對類金融業務的投
資金額）。（4）本次發行董事會決議日前六個月至今本次發行前新投入和擬投入
的財務性投資金額應從本次募集資金總額中扣除。
2、類金融業務
根據《深圳證券交易所創業板上市公司證券發行上市審核問答》，除人民銀
行、銀保監會、證監會批准從事金融業務的持牌機構為金融機構外，其他從事
金融活動的機構均為類金融機構。類金融業務包括但不限於：融資租賃、商業
保理和小貸業務等。
（二）自本次發行相關董事會決議日前六個月至今，發行人實施或擬實施的
財務性投資及類金融業務情況
自本次發行相關董事會決議日前六個月起至本回復出具之日，發行人不存
在實施或擬實施財務性投資及類金融業務的情況。
董事會決議日前六個月至今，公司曾使用閒置自有資金購買銀行發行的理
財產品，但不屬於財務性投資。公司購買的理財產品具體情況如下：
受託銀行
名稱
產品名稱
產品類型
認購金額
（萬元）
存續期
是否
到期
贖回
預期
年化
收益
率
實際
年化
收益
率
廣州農村
商業銀行
「贏家慧盈
1號」法人
理財產品
非保本浮
動收益型
39,000.00
2020/1/16-2020/3/16
是
4.45%
4.43%
廣州農村
商業銀行
贏家穩盈
3488號
非保本浮
動收益型
30,000.00
2020/3/31-2020/6/29
是
4.45%
4.45%
工商銀行廣東自貿
試驗區橫
琴分行
工銀法人人
民幣理財產
品
非保本浮
動收益型
20,000.00
2020/4/1-2020/6/30
是
4.10%
4.10%
華夏銀行股份有限
公司珠海
分行
1826號增
盈企業定製
理財
非保本
浮動收
益型
30,000.00
2020/7/2-202012/24
否
4.10%
未到
期贖
回
東莞銀行珠海分行
同利寶2號
非保本浮
動收益型
12,000.00
2020/9/29-2020/12/21
否
4.10%
未到
期贖
回
截至本回復出具日，以上理財產品實際年化收益率與預期年化收益率不存
在重大差異。公司所購買的理財產品系出於對閒置資金進行現金管理的目的，
旨在不影響其正常生產經營的前提下充分利用閒置資金，提高資金的使用效率
和管理水平，為公司及股東獲取較好的投資回報，且公司所購買的理財產品收
益波動較小、風險較低，因此不屬於財務性投資。
二、結合公司主營業務，披露最近一期末是否持有金額較大的財務性投資
（包括類金融業務）情形，是否符合《創業板上市公司證券發行上市審核問答》
的相關要求
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第六節 財務會計信息與管理層分析」
之「六、財務狀況分析」之「（六）財務性投資分析」中更新披露如下：
截至2020年6月30日，公司不存在持有金額較大的財務性投資（包括類
金融業務）情形。公司涉及財務性投資的具體分析如下：
1、交易性金融資產
截至2020年6月30日，公司未持有交易性金融資產。
2、其他權益工具投資
截至2020年6月30日，公司其他權益工具投資總金額為10,078.97萬元
（未經審計），具體情況如下表所示：
單位：萬元
序
號
被投
資單
位
初始運營
資金/注
冊資本
實繳出資
發行人投
資金額
帳面價值
發行人
持股比
例/初
始運營
資金比
例
完成
投資
/受
讓時
間
主營
業務
或產
品
董事會
前6個
月以來
投資金
額
1
眾惠
保險
100,000
100,000
9,056.60
9,599.72
8.00%
2018
年6
月
健康
保險、
意外
險、信
用保
證保
險等
-
2
家雲
智能
5,561.06
5,561.06
479.25
479.25
10.00%
2019
年
10
月
針對
細分
病種
（腎
病、高
血壓、
高血
糖、心
血管
疾病
等）的
慢病
管理
產品
-
發行人是具有創新技術的血液淨化產品提供商，主營業務為血液灌流相關
產品及設備的研發、生產與銷售，發行人上述其他權益工具投資主要情況如下：
（1）眾惠保險
眾惠保險是中國銀保監會批准設立的全國性相互保險組織，從事的保險業
務屬於金融業務，不屬於類金融業務。
發行人對眾惠保險的投資系通過成為眾惠保險的初始運營資金出借人後，
合作開發與公司產品相關的保險產品，並由悅保保險獨家代理銷售。利用相互
保險的產品、模式及服務，圍繞醫療健康產業布局，促進保險與健康產業互相
融合與協同。
雖然發行人對眾惠保險的投資系圍繞醫療健康產業鏈布局，符合公司戰略
規劃，但眾惠保險主營業務與發行人的主營業務並無直接關係，發行人投資眾
惠保險屬於非金融企業投資金融業務的情形，因此，屬於財務性投資。
（2）家雲智能
1）主營業務及產品
家雲智能主要從事智能慢病管理產品的開發與銷售，提供健康醫療領域的
物聯網及雲服務，家雲智能的主要產品為慢病管理產品，包括針對細分病種（腎
病、高血壓、高血糖、心血管疾病等）的慢病管理產品。
家雲智能目前已開發的產品主要由平板、攝像頭、通訊模塊、具有藍牙或
者Zigbee功能的第三方醫療器械（血壓、血氧、血糖、體溫等）等硬體設備和
APP軟體組成，配合家屬微信互動及後臺雲服務軟體，組成一套較有特色的針對
患者的解決方案。
2）與
健帆生物合作情況
目前發行人正與家雲智能合作開發針對慢性腎病和慢性肝炎領域的智能醫
療服務終端產品，為
健帆生物產品的用戶或潛在用戶提供專業的慢病管理產品
及服務。
3）主營業務經營情況
最近一年及一期，家雲智能營業收入分別為19.71萬元和14.41萬元，為
智能醫療產品相關收入。
4）家雲智能與
健帆生物協同情況
根據公司戰略，未來公司將在腎病領域形成以醫療器械+保險產品+健康管
理服務協同發展為驅動的全產業鏈，全面地為腎病患者提供醫療器械、保險保
障、慢病管理等系列產品和服務，目前公司已初步形成從血液淨化產品到慢病
健康管理服務的垂直業務布局。
發行人投資家雲智能是基於在血液淨化全產業鏈下遊「服務環節」戰略布
局的考慮。發行人在血液淨化醫療器械領域具有領先優勢，結合發行人在保險
產品和健康管理服務領域的系列布局，發行人將積極探索智能慢病管理產品與
公司現有業務的協同性，全面地為腎病患者提供醫療器械、保險保障、慢病管
理等系列產品和服務，提升用戶粘性並促進公司產品銷售，提升公司整體競爭
力。
因此，發行人基於在血液淨化全產業鏈下遊「服務環節」戰略布局，符合
公司主營業務及戰略發展方向，系圍繞產業鏈上下遊以獲取技術、原料或渠道
為目的的產業投資，發行人對家雲智能的投資不屬於財務性投資。
3、長期股權投資
截至2020年6月30日，發行人無對外長期股權投資。
4、悅保保險
發行人持有愛多多62.40%的股權，並通過愛多多間接控制悅保保險100%股
權。悅保保險取得了銀保監會核發的保險經紀牌照，從事的保險經紀、代理業
務不屬於類金融業務。
悅保保險主要代理眾惠保險與腎病健康管理相關的保險產品；悅保保險銷
售客戶主要腎病患者，均為公司灌流器產品用戶或潛在用戶。雖然悅保保險系
發行人布局腎病患者保險產品服務領域的組成部分，並納入合併報表範圍，但
悅保保險主營的保險經紀業務與發行人的主營業務並無直接關係，因此，發行
人投資悅保保險屬於財務性投資。
悅保保險註冊資本為5,000萬元，實繳資本為5,000萬元，悅保保險的認
繳資金已足額繳納。悅保保險為發行人2018年12月收購而來，收購價格為
5,897.42萬元。
綜上，發行人對眾惠保險及悅保保險的投資屬於財務性投資，對家雲智能
的投資不屬於財務性投資；截至2020年6月30日，發行人對眾惠保險、家雲
智能及悅保保險的投資款均已全額繳付，已依據投資協議完成投資，不存在剩
餘擬投入投資金額的情形。同時，發行人對眾惠保險及悅保保險的投資金額佔
截至報告期末公司合併報表歸屬於母公司淨資產的6.34%，未超過公司最近一期
末合併報表歸屬於母公司淨資產的30%，不構成《深圳證券交易所創業板上市公
司證券發行上市審核問答》中金額較大的標準。發行人投資眾惠保險、悅保保
險均早於本次發行
可轉債的董事會前6個月，不構成《深圳證券交易所創業板
上市公司證券發行上市審核問答》中應從本次募集資金總額中扣除的情況。
發行人最近一期末（2020年6月30日）不存在持有金額較大的財務性投資
（包括類金融業務）情形；本次募集資金投向「血液淨化產品產能擴建項目」、「湖
北健帆血液透析粉液產品生產基地項目」及「學術推廣及營銷升級項目」，符合
「除金融類企業外，最近一期末不存在金額較大的財務性投資，本次募集資金使
用不得為持有財務性投資，不得直接或間接投資於以買賣有價證券為主要業務
的公司」的規定，符合《創業板上市公司證券發行上市審核問答》相關要求。
三、財務性投資總額與本次募集資金、淨資產規模對比說明本次募集資金
的必要性和合理性
公司主要從事血液灌流相關產品及設備的研發、生產與銷售，本次公開發行
可轉換
公司債券募集資金主要用於建設血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附
器和血液透析粉液的生產線，提升相應產品產能，與此同時深化對下遊市場開展
學術推廣的深度和廣度，進一步完善和優化營銷服務網絡，從而不斷提升企業形
象和品牌知名度。最近三年公司業務保持快速增長，公司產能無法滿足公司快速
增長的需要，本次募投項目均為公司現有業務的產能或服務能力的提升，公司業
務擴展和項目建設需要一定資金，本次募集資金具有必要性。
截至2020年6月30日，公司不存在持有金額較大的財務性投資（包括類金
融業務）情形，歸屬於母公司所有者權益為236,019.96萬元，本次募集資金規模
不超過公司淨資產的50%，也未超過募投項目投資需求，符合監管要求，具有合
理性。
四、核查意見
（一）核查程序
保薦人執行了如下核查程序：
1、查閱發行人年度報告，取得了發行人提供的本次發行相關董事會決議日
前六個月起至今公司購買金融產品或進行相關投資的明細表；
2、取得發行人最近一期末尚持有的金融產品或相關投資明細表，並抽查了
相關文件資料了解該等投資金額、風險等級、持有時間、投資標的情況、對外投
資的相關投資協議和公司章程等信息，以核查是否為金額較大的財務性投資；訪
談了發行人及其子公司主要管理人員，就相關投資的目的、意圖等進行了解；
3、訪談了解目前發行人實際的資金水平及使用計劃；查閱了本次募投項目
的可行性研究報告及資金投資明細表，以分析本次募集資金的必要性及合理性。
（二）核查意見
經核查，保薦人認為：
1、發行人自本次發行相關董事會決議日前六個月起至今，不存在實施或擬
實施的財務性投資（包括類金融投資）情況；截至最近一期末不存在持有金額較
大、期限較長的交易性金融資產和可供出售的金融資產、借予他人款項、委託理
財等財務性投資的情形；不存在投資產業基金、併購基金的情形；發行人符合《創
業板上市公司證券發行上市審核問答》的相關要求；
2、本次募集資金具有必要性及合理性。
問題3：
截至2020年3月31日，發行人貨幣資金餘額為10.81億元，資產負債率為
13.02%，最近三年及一期財務費用分別為-702.20萬元、-522.49萬元、-950.75
萬元和-886.84萬元。同時，發行人持有部分住宅類房產和土地，部分房產和土
地尚未取得權屬證書。
請發行人補充說明或披露：
（1）披露相關住宅類房產和土地的具體情況，包括但不限於持有的原因、
用途和價值等，公司是否存在變相投資或開發房地產的情況，本次發行是否存
在利用募集資金變相投資房地產等行為；
（2）披露尚未取得權屬證書的房產和土地是否屬於核心經營資產，未能取
得權屬證書的主要原因，是否存在實質性障礙，是否存在不能繼續使用或者被
採取行政處罰的風險，是否對公司的生產經營構成重大不利影響；
（3）結合銀行授信狀況、資產負債率、貨幣資金餘額、淨利潤和經營活動
現金流水平等，分析說明本次融資的必要性與規模的合理性。
請保薦人、會計師和發行人律師核查並發表明確意見。
【回復】
一、披露相關住宅類房產和土地的具體情況，包括但不限於持有的原因、
用途和價值等，公司是否存在變相投資或開發房地產的情況，本次發行是否存
在利用募集資金變相投資房地產等行為。
（一）披露相關住宅類房產和土地的具體情況，包括但不限於持有的原因、
用途和價值等
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（一）主要固定資產情況」中補充披露如下：
截至本回復出具之日，公司及控股子公司未持有住宅類土地，僅持有住宅
類房產。
公司持有住宅類房產的原因系隨著公司經營規模的擴大，公司及控股子公
司持續招聘新員工，原有的員工宿舍已不能滿足公司及控股子公司員工的住宿
需要，因此，為解決員工住宿問題，公司主要於珠海、中山等地購置住宅類房
產，作為員工宿舍之用。
1、發行人已辦理權屬證書的住宅類房產
截至本回復出具之日，公司持有的已辦理權屬證書的住宅類房產的用途及
價值等具體情況如下表所示：
序號
權利人
不動產權證號
房屋坐落
具體用途
建築面積
（㎡）
房產價值
（萬元）
1
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0112454號
翠湖香山56棟
401房
員工宿舍
136.8
346.43
2
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0112882號
翠湖香山56棟
504房
員工宿舍
139.4
342.62
3
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0096666號
珠海市香洲區
神前路99號
10棟1102房
員工宿舍
82.03
249.89
4
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0096782號
珠海市香洲區
神前路99號
10棟1202房
員工宿舍
82.03
250.71
5
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0096064號
珠海市香洲區
神前路99號
10棟1503房
員工宿舍
82.03
255.64
6
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0097763號
珠海市香洲區
神前路99號
10棟1902房
員工宿舍
82.03
254.82
7
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0097764號
珠海市香洲區
神前路99號
10棟2002房
員工宿舍
82.03
255.64
8
發行人
粵（2018）珠海市
不動產權第
0096828號
珠海市香洲區
情侶北路3333
號27棟3506
房
員工宿舍
178.64
527.62
9
發行人
粵（2018）珠海市
不動產權第
0098483號
珠海市香洲區
情侶北路3333
號20-42棟地
下室G035
車位
12.24
18.44
10
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0006326號
珠海市香洲區
神前路19號3
棟1單元1101
房
員工宿舍
192.45
386.75
序號
權利人
不動產權證號
房屋坐落
具體用途
建築面積
（㎡）
房產價值
（萬元）
11
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0006328號
珠海市香洲區
神前路19號
1-3棟地下室
016號車位
車位
11.64
27.63
12
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0006327號
珠海市香洲區
梅華東路6號
10棟2002房
員工宿舍
210.04
598.12
13
發行人
粵（2019）珠海市
不動產權第
0006043號
珠海市香洲區
梅華東路6號
地下室308
車位
11.88
21.53
14
發行人
粵（2018）珠海市
不動產權第
0096827號
珠海市唐家灣
鎮金唐路333
號3棟804房
員工宿舍
88.77
194.77
15
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0208841號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
2303房
員工宿舍
95.57
48.93
16
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0250643號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
2103房
員工宿舍
95.97
48.41
17
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0250673號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
1902房
員工宿舍
80.59
44.38
18
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207615號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
1702房
員工宿舍
80.59
44.03
19
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207976號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
1602房
員工宿舍
80.59
43.77
20
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
員工宿舍
80.59
43.51
序號
權利人
不動產權證號
房屋坐落
具體用途
建築面積
（㎡）
房產價值
（萬元）
0213519號
繡海灣城6期
紅林園10座
1502房
21
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207235號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
1302房
員工宿舍
80.59
42.99
22
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0219936號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園10座
1202房
員工宿舍
80.59
42.73
23
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0208910號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1603房
員工宿舍
96.13
49.13
24
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207217號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1503房
員工宿舍
96.13
48.88
25
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207956號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1303房
員工宿舍
96.13
48.63
26
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0208927號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1203房
員工宿舍
96.13
48.38
27
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0289329號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1202房
員工宿舍
82.02
44.43
28
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
員工宿舍
96.13
48.13
序號
權利人
不動產權證號
房屋坐落
具體用途
建築面積
（㎡）
房產價值
（萬元）
0207848號
繡海灣城6期
紅林園11座
1103房
29
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207216號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1102房
員工宿舍
82.02
44.22
30
發行人
粵（2019）中山市
不動產權第
0207904號
中山市南朗鎮
翠雲路12號錦
繡海灣城6期
紅林園11座
1003房
員工宿舍
96.13
47.88
31
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0018686號
珠海市香洲區
神前路99號地
下室A094車位
車位
12.41
17.67
32
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0013662號
珠海市香洲區
神前路99號地
下室A106車位
車位
12.77
17.67
33
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0018728號
珠海市香洲區
神前路99號地
下室A107車位
車位
12.41
17.67
34
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0018719號
珠海市香洲區
神前路99號地
下室A108車位
車位
11.79
17.67
35
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0013663號
珠海市香洲區
神前路99號地
下室A109車位
車位
12.7
17.67
36
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059664號
珠海市高新區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟1單元501
員工宿舍
129.65
291.20
37
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059665號
珠海市高新區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟1單元502
員工宿舍
120.94
266.23
38
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059903號
珠海市香洲區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟1單元
員工宿舍
120.94
287.24
序號
權利人
不動產權證號
房屋坐落
具體用途
建築面積
（㎡）
房產價值
（萬元）
2002
39
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059902號
珠海市香洲區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟1單元
2702
員工宿舍
120.94
303.11
40
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059662號
珠海市高新區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟2單元501
員工宿舍
129.65
286.82
41
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059666號
珠海市高新區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟2單元503
員工宿舍
120.95
266.25
42
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059663號
珠海市高新區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟2單元
2003
員工宿舍
120.95
287.26
43
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0059901號
珠海市香洲區
金星路228號
萬科紅樹東岸
3棟2單元
2703
員工宿舍
120.95
303.14
44
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0000153號
珠海市高新區
凱旋路818號
地下室翠湖香
山別苑A089車
位
車位
12.24
17.69
45
發行人
粵（2020）珠海市
不動產權第
0000152號
珠海市高新區
凱旋路818號
地下室翠湖香
山別苑A095車
位
車位
12.5
17.79
註：「房產價值」指相關不動產的帳面原值。
2、發行人尚未辦理權屬證書的住宅類房產
截至本回復出具之日，公司持有的尚未辦理權屬證書的住宅類房產的用途
及價值等具體情況如下表所示：
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
1
發
行
人
香洲區前灣
五路399號
保利海上
五月花
（三期）6
棟1901房
員工
宿舍
109.57
306.79
2018/6/30
申請辦
理中
2
發
行
人
香洲區前灣
五路399號
保利海上
五月花
（三期）6
棟2001房
員工
宿舍
109.57
308.06
2018/6/30
申請辦
理中
3
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑65棟
602房
員工
宿舍
130.94
290.82
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
4
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑65棟
603房
員工
宿舍
130.94
292.53
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
5
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑66棟
603房
員工
宿舍
117.82
294.10
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
6
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑66棟
604房
員工
宿舍
117.82
293.55
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
7
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑66棟
702房
員工
宿舍
114.82
273.12
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
8
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑66棟
703房
員工
宿舍
117.82
279.75
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
9
發
珠海市高新
翠湖香山
員工
117.82
279.19
2019/11/30
收樓滿
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
行
人
區凱旋路818
號
別苑66棟
704房
宿舍
一年可
提交申
請辦理
房產證
10
發
行
人
珠海市高新
區凱旋路818
號
翠湖香山
別苑66棟
705房
員工
宿舍
114.82
271.50
2019/11/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
11
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2201
房
員工
宿舍
51.05
93.30
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
12
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2202
房
員工
宿舍
43.04
75.11
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
13
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2203
房
員工
宿舍
42.85
74.77
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
14
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2204
房
員工
宿舍
39.6
69.10
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
15
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2205
房
員工
宿舍
39.6
69.10
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
16
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2206
房
員工
宿舍
39.6
69.10
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
17
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2207
房
員工
宿舍
39.42
68.79
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
18
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2208
房
員工
宿舍
52.18
93.93
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
19
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2209
房
員工
宿舍
51.05
95.17
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
20
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2210
房
員工
宿舍
43.04
77.48
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
21
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2211
房
員工
宿舍
42.85
77.13
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
22
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
惠景暢園
2棟2212
房
員工
宿舍
42.85
77.13
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
社區金尚路
33號峰尚公
館
請辦理
房產證
23
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2213
房
員工
宿舍
42.85
77.13
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
24
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2214
房
員工
宿舍
39.6
71.28
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
25
發
行
人
珠海市高新
區唐家灣鎮
金鼎鎮金峰
社區金尚路
33號峰尚公
館
惠景暢園
2棟2215
房
員工
宿舍
51.05
96.11
2019/12/31
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
26
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟1304房
中山雅居
樂2期93
棟1304房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
27
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟1305房
中山雅居
樂2期93
棟1305房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
28
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟1704房
中山雅居
樂2期93
棟1704房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
29
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
中山雅居
樂2期93
棟1705房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
山海郡花園
93棟1705房
請辦理
房產證
30
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟2304房
中山雅居
樂2期93
棟2304房
員工
宿舍
104.56
125.63
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
31
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟2404房
中山雅居
樂2期93
棟2404房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
32
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟2504房
中山雅居
樂2期93
棟2504房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
33
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟2604房
中山雅居
樂2期93
棟2604房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
34
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟2704房
中山雅居
樂2期93
棟2704房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
35
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
93棟2705房
中山雅居
樂2期93
棟2705房
員工
宿舍
104.56
123.65
2019/6/30
收樓滿
一年可
提交申
請辦理
房產證
36
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號960車位
中山錦繡
海灣城6
期車位
車位
12.36
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
37
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號954車位
中山錦繡
海灣城6
期車位
車位
12.36
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
38
發
中山市南朗
中山錦繡
車位
12.36
7.96
2017/11/28
申請辦
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
行
人
鎮翠雲路12
號963車位
海灣城6
期車位
理中
39
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號962車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
40
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號994車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
41
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號995車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
42
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號952車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
43
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號996車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.12
8.45
2017/11/28
申請辦
理中
44
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號949車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
45
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號951車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.36
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
46
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號950車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
47
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號911車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
48
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號912車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
49
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號910車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.36
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
50
發
行
人
中山市南朗
鎮翠雲路12
號953車位
中山錦繡
海灣城7
期車位
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
理中
51
發
中山市南朗
中山錦繡
車位
12.31
7.96
2017/11/28
申請辦
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
行
人
鎮翠雲路12
號961車位
海灣城6
期車位
理中
52
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2935號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
53
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2936號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
54
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2937號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
55
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2938號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
56
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2939號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
57
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2940號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
58
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
241號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
59
發
行
中山市南朗
鎮翠亨村翠
92-93/97-101幢地
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
序
號
權
利
人
房屋位置
建築物名
稱
具體
用途
建築面
積（㎡）
房產價
值（萬
元）
建成年月
未取得
房產證
的原因
人
亨大道98號
山海郡花園
下車庫
2942號小
車位
60
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2943號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
61
發
行
人
中山市南朗
鎮翠亨村翠
亨大道98號
山海郡花園
92-93/97-101幢地
下車庫
2944號小
車位
車位
26.64
5.04
2019/1/30
申請辦
理中
註：「房產價值」指相關不動產的帳面原值。
（二）公司是否存在變相投資或開發房地產的情況
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（一）主要固定資產情況」中補充披露如下：
公司所持有的住宅類房產均作為或擬作為員工宿舍向一線生產崗位、生產
緊密相關崗位、安全管理相關崗位、後勤服務崗位、行政及軟體系統維護相關
崗位等符合條件的公司員工提供，不存在為投資房地產而購置住宅類房產的初
衷。此外，公司持有的住宅類房產均自房地產開發商處購入，公司本身不具備
開發房地產所應具備的相關資質，其主營業務及經營範圍中亦均不包含開發房
地產的內容，公司不存在變相投資或開發房地產的情況。
（三）本次發行是否存在利用募集資金變相投資房地產等行為
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第七節 本次募集資金運用」之「五、本次
發行不存在利用募集資金變相投資房地產等行為」中補充披露如下：
公司募投主要投資於血液淨化產品產能擴建項目、湖北健帆血液透析粉液
產品生產基地項目、學術推廣及營銷升級項目。建設內容包括購置土地、新建
廠房、買入設備及作為鋪底流動資金等。本次募投購置的土地為宗地編號為
TJ2005的國有建設用地使用權，土地用途為工業用地，擬新建的廠房也均位於
工業用地的國有建設使用權土地上，公司取得的土地及新建廠房均為投資建設
血液淨化產品產能擴建項目及湖北健帆血液透析粉液產品生產基地項目之用，
而非用於房產地開發的目的。此外，該土地的土地用途為工業性質，公司亦無
法憑該土地進行住宅類或商業類房地產的開發或投資。
綜上，本次發行不存在利用募集資金變相投資房地產等行為。
二、披露尚未取得權屬證書的房產和土地是否屬於核心經營資產，未能取
得權屬證書的主要原因，是否存在實質性障礙，是否存在不能繼續使用或者被
採取行政處罰的風險，是否對公司的生產經營構成重大不利影響。
（一）發行人未取得權屬證書的房產和土地是否屬於發行人的核心經營資產
1、發行人尚未取得權屬證書的房產及土地情況
（1）截至本說明出具之日，發行人尚未取得權屬證書的房產情況
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（一）主要固定資產情況」中補充披露如下：
1）發行人尚未取得權屬證書的自建房產
公司正就宗地編號為TJ1802的土地進行地上建築建設，尚未完工，公司為
建設該房產已取得《建築工程施工許可證》（440408201902280201）及《建設工
程規劃許可證》（建字第（高新）20190-36號）等必要的許可建設批覆，公司計
劃待工程竣工後連同土地及房產一併申請辦理不動產權證書。
2）發行人尚未取得權屬證書的購置房產
截至本回復出具之日，發行人存在共計61套房產尚未取得權屬證書，均系
員工宿舍及車位等住宅類房產，具體房產情況詳見本回復之「問題3」之「一、
披露相關住宅類房產和土地的具體情況，包括但不限於持有的原因、用途和價值
等，公司是否存在變相投資或開發房地產的情況，本次發行是否存在利用募集資
金變相投資房地產等行為」。
（2）發行人尚未取得權屬證書的土地情況
公司未取得證書土地為宗地編號為TJ1802和TJ2005的國有建設用地使用權，
該2宗土地均通過「招拍掛」取得，公司已與土地出讓部門籤署了土地出讓協議
並支付了土地出讓金，目前正申請辦理土地使用權權屬證書。公司已在TJ1802
進行廠房建設，但尚未進行生產，TJ2005宗地正準備廠房建設，未進行生產。
（3）上述土地房產不屬於公司核心經營資產
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（一）主要固定資產情況」中補充披露如下：
公司尚未取得證書的購置房產主要供員工宿舍或辦公等使用，公司尚未取
得權屬證書的自建房產目前尚未實際開展生產經營活動，公司目前主營業務的
開展並不依賴於該等未取得權屬證書的房產，未取得權屬證書的房產目前不屬
於公司的核心經營資產。
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（二）主要無形資產情況」中補充披露如下：
公司尚未取得證書的土地目前尚未實際開展生產經營活動，公司目前主營
業務的開展並不依賴於該等未取得權屬證書的土地，未取得權屬證書的土地目
前不屬於公司的核心經營資產。
（二）發行人未能取得相關權屬證書的主要原因，是否存在實質性障礙，是
否存在不能繼續使用或者被採取行政處罰的風險，是否對公司的生產經營構成
重大不利影響
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（二）主要無形資產情況」中補充披露如下：
1、尚未取得權屬證書的土地
（1）宗地編號為TJ1802的國有建設用地使用權
根據交易序號為18039的《珠海市公共資源交易中心成交確認書》，公司於
2018年7月4日以人民幣11,596,329元競得宗地編號為TJ1802的國有建設用
地使用權。
2018年7月18日，公司與珠海市國土資源局籤訂了合同編號為
4404TJ-2018-000001的《國有建設用地使用權出讓合同》，約定公司以出讓方式
取得宗地編號為TJ1802的國有建設用地使用權，宗地面積為18,406.87平方米，
宗地坐落於高新區南圍片區科技八路北、金珠路東側，出讓價款為人民幣
11,596,329元，公司已於2018年8月8日全額支付前述土地出讓金。珠海市國
土資源局高新區分局於2018年8月24日出具《土地交付通知書》，將前述土地
交付公司使用。
截至本回復出具之日，公司正就該土地進行地上建築建設，尚未完工，公
司計劃待工程竣工後，就該建設用地使用權與地上房屋所有權一併申請辦理不
動產權證書。
（2）宗地編號為TJ2005的國有建設用地使用權
根據交易序號為20043的《珠海市公共資源交易中心成交確認書》，公司於
2020年6月23日以人民幣41,103,673元競得宗地編號為TJ2005的國有建設用
地使用權。
2020年7月1日，公司與珠海市自然資源局籤訂了合同編號為
4404TJ-2020-000012的《國有建設用地使用權出讓合同》，約定公司以出讓方式
取得宗地編號為TJ2005的國有建設用地使用權，宗地面積為89,942.39平方米，
宗地坐落於高新區金鼎工業片區金園二路西側、金瑞二路南側，出讓價款為人
民幣41,103,673元。
截至本回復出具之日，公司已按照合同約定支付完畢該土地的土地出讓金，
並正在辦理土地使用及地上建築工程施工相關審批手續。
根據《不動產登記操作規範（試行）》、《不動產登記暫行條例》《不動產登
記暫行條例實施細則》等相關規定，公司雖暫未取得上述土地的權屬證書，但
公司在取得土地使用權的過程中不存在糾紛或潛在糾紛，且已履行了必要審批
程序並支付了相關土地出讓價款，該等土地權屬證書後續的取得不存在實質性
障礙，不存在不能繼續使用或者被採取行政處罰的風險，不會對公司的生產經
營構成重大不利影響。
2、尚未取得權屬證書的房產
（1）自建房產
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（一）主要固定資產情況」中補充披露如下：
公司正就宗地編號為TJ1802的土地進行地上建築建設，尚未完工，公司為
建設該房產已取得《建築工程施工許可證》（440408201902280201）及《建設工
程規劃許可證》（建字第（高新）20190-36號）等必要的許可建設批覆，公司計
劃待工程竣工後連同土地及房產一併申請辦理不動產權證書。
根據《不動產登記操作規範（試行）》《不動產登記暫行條例》《不動產登記
暫行條例實施細則》等相關規定，公司雖暫未取得其自建房產的權屬證書，但
公司在建設相關房產的過程中不存在糾紛或潛在糾紛，且已履行了必要審批程
序，該房屋權屬證書後續的取得不存在實質性障礙，不存在不能繼續使用或者
被採取行政處罰的風險，不會對公司的生產經營構成重大不利影響。
（2）購置房產
除公司的自建房產外，公司其他未取得權屬證書的房產為公司自房地產開發
商處購置的房產，該等房產的具體信息請見本回復之「問題3」之「一、披露相
關住宅類房產和土地的具體情況，包括但不限於持有的原因、用途和價值等，公
司是否存在變相投資或開發房地產的情況，本次發行是否存在利用募集資金變相
投資房地產等行為」的相關回復。
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「十二、發行人
的主要固定資產和無形資產」之「（一）主要固定資產情況」中補充披露如下：
公司購買的房產均已依法籤訂買賣合同，並按照合同約定支付了相應價款，
相關房產的權屬證書正在申請辦理過程中。
目前由於房地產開發商就其開發樓盤的整體辦證進度不一而致使公司暫未
取得其購置房產的權屬證書，但公司自房地產開發商處購置相關房產的過程中
不存在糾紛或潛在糾紛，且已按合同的相關約定支付了購房款項，該房屋權屬
證書後續的取得不存在實質性障礙，不存在不能繼續使用或者被採取行政處罰
的風險，不會對公司的生產經營構成重大不利影響。
三、結合銀行授信狀況、資產負債率、貨幣資金餘額、淨利潤和經營活動
現金流水平等，分析說明本次融資的必要性與規模的合理性。
（一）公司銀行授信狀況、資產負債率、貨幣資金餘額、淨利潤和經營活動
現金流水平
1、現有銀行授信情況
截至2020年6月30日，公司未申請銀行授信。
2、資產負債率、貨幣資金餘額、淨利潤及經營活動現金流情況
截至2020年6月末，公司的資產負債率為12.40%，整體資產負債率較低。
近年來，公司整體經營發展速度較快，相應的資本性支出及營運資金需求較大，
保持較低的財務槓桿有利於保障公司的可持續擴展，控制整體經營及財務風險。
報告期內，公司淨利潤及經營活動現金流量情況如下：
單位：萬元
項目
2020年1-6月
2019年
2018年
2017年
銷售商品、提供勞
務收到的現金
83,741.05
159,823.46
114,973.02
81,348.48
淨利潤
43,927.37
56,869.34
40,094.55
28,445.19
經營活動產生的
現金流量淨額
33,981.65
58,349.53
38,407.68
30,409.56
報告期內，公司淨利潤規模保持高速增長的態勢，具有較強的盈利能力；經
營活動產生的現金流量淨額分別為30,409.56萬元、38,407.68萬元、58,349.53
萬元和33,981.65萬元，佔當期淨利潤的比例分別為106.91%、95.79%、102.60%
和77.36%，公司經營活動產生的現金流量淨額與淨利潤水平較為匹配，經營活
動現金流量較為穩健。
報告期各期末，公司營業收入與貨幣資金餘額情況如下：
單位：萬元
項目
2020年1-6月/
2020年6月30日
2019年度/2019
年12月31日
2018年度/2018
年12月31日
2017年度/2017
年12月31日
營業收入
86,967.53
141,181.94
101,650.9
71,849.11
貨幣資金
123,905.02
127,172.99
108,080.21
106,165.85
貨幣資金佔營業
收入比例
142.47%
87.76%
121.89%
172.45%
最近三年，發行人營業收入呈現高速增長的趨勢，業務規模與市場份額不斷
擴大，但公司貨幣資金佔營業收入的比例呈下降的趨勢，隨著公司主營業務的持
續高速發展，未來將對營運資金有更大的內生性需求。
因此，報告期內，發行人資產負債率較低、淨利潤保持高速增長、經營活動
現金流量較為穩健，整體財務狀況保持了良好的發展態勢，但隨著血液淨化市場
需求的不斷擴大，上下遊產業鏈的快速發展，未來公司對營運資金將具有較大的
內生性需求。
（二）本次融資的必要性
1、經營性流動資金需求測算
假設公司主營業務持續發展、經營模式不發生根本性變化，公司各項資產負
債周轉情況穩定、未來不發生較大變化的情況下，公司各項經營性資產、負債與
營業收入保持較穩定的比例關係。因此，公司利用銷售百分比法測算未來營業收
入增長所導致的相關流動資產及流動負債的變化，進而測算2020至2022年未來
三年的流動資金缺口情況。
以公司最近三年營業收入複合平均增長率41.17%進行計算，公司預期流動
資金缺口情況下：
單位：萬元
項目
2019年度
預計佔
營業收
入比例
2020年度
2021年度
2022年度
流動資金
缺口
營業收入
143,181.94
-
202,129.94
285,346.84
402,824.14
259,642.20
應收票據
236.81
0.17%
334.30
471.94
666.23
429.42
項目
2019年度
預計佔
營業收
入比例
2020年度
2021年度
2022年度
流動資金
缺口
應收帳款
15,829.62
11.06%
22,346.67
31,546.80
44,534.62
28,705.00
預付款項
2,437.98
1.70%
3,441.70
4,858.64
6,858.95
4,420.97
存貨
9,231.40
6.45%
13,031.97
18,397.23
25,971.37
16,739.97
經營性流
動資產合
計
27,735.81
-
39,154.64
55,274.61
78,031.17
50,295.36
應付票據
及應付帳
款
3,283.11
2.29%
4,634.77
6,542.90
9,236.61
5,953.50
預收款項
797.32
0.56%
1,125.58
1,588.98
2,243.16
1,445.84
應付職工
薪酬
6,529.88
4.56%
9,218.23
13,013.38
18,370.99
11,841.11
應交稅費
4,151.26
2.90%
5,860.33
8,273.03
11,679.04
7,527.78
經營性流
動負債合
計
14,761.57
-
20,838.91
29,418.29
41,529.80
26,768.23
淨營運資
金需求量
12,974.24
-
18,315.73
25,856.32
36,501.37
23,527.13
註：流動資金缺口=預測期（2022年末）流動資金佔用-基期（2019年末）流動資金
根據測算，截至2022年末，預計公司淨營運資金需求量為36,501.37萬元，
2019年末實際淨營運資金需求量為12,974.24萬元，預測期流動資金缺口約
23,527.13萬元，公司帳面需保持一定的流動資金以滿足日常經營所需，避免日
常經營活動流動性危機的發生。
2、公司其他擬建設項目需要長期資金
為進一步提升公司產業競爭能力，擴充現有產能，豐富公司血液淨化產品線，
公司擬投資建設健帆集團醫療器械產業（血液淨化）項目及透析器研發生產項目，
相應項目建設需要充足流動資金作為保障。具體項目資金需求情況如下：
（1）健帆集團醫療器械產業（血液淨化）項目
為進一步擴充公司現有血液灌流器產能，豐富血液淨化產品線，公司與珠海
（國家）高新技術產業開發區管理委員會籤訂了《健帆集團醫療器械產業(血液淨
化)項目投資合作協議》，並擬在珠海高新區唐家灣主園區投資健帆集團醫療器械
產業(血液淨化)項目，本項目投資總額15億元。
本次募投項目中血液淨化產品產能擴建項目屬於健帆集團醫療器械產業（血
液淨化）項目的一部分，總投資額為90,685萬元，其中使用募集資金投入金額
為76,800萬元。除上述募集資金投入部分外，健帆集團醫療器械產業（血液淨
化）項目包含的其他建設資金需求約7.32億元擬通過公司自籌資金進行投資，
截至本反饋意見回復出具之日，扣除不予以募集資金置換的已投入金額，尚需自
有資金建設投入的金額約7億元。
（2）公司透析器產品研發生產項目
為進一步延伸公司已有競爭優勢並發揮血液透析產品與血液灌流產品之間
的協同效應，增強公司在血液淨化領域中的技術實力和產品市場競爭力，公司擬
以自有資金投資建設血液透析器產品研發生產項目。
截至本回復出具之日，公司已建設相應血液透析器廠房，尚未引入相應設備。
公司透析器廠房預計可容納6至10條生產線，預計一條生產線投資金額約為
4,000至6,000萬元。假設公司建設8條血液透析器生產線，則該項目預計資金
需求將近3.2至4.8億元。
綜上，為進一步鞏固和提升公司市場競爭力，公司正積極布局產能擴充及產
業鏈橫向發展。隨著上述項目不斷推進，預計公司將產生近10至12億元的資金
需求。
3、公司日常研發需要流動資金支持
為鞏固公司行業地位，增強公司市場競爭力，公司仍需保持較高的研發投入。
在未來研發計劃方面，公司計劃未來繼續開展其他適應症領域的多中心臨床
試驗研究(RCT研究)，以推廣和普及公司灌流產品和灌流技術的治療效果。2019
年10月已在德國正式啟動「健帆灌流器全球膿毒血症多中心臨床研究」，旨在研
究公司產品和吸附技術對膿毒症的治療效果，該研究預計實施時間為4-5年，對
流動資金有較大的需求。同時，肝病領域作為公司僅次於腎病的第二大發展方向，
公司未來也計劃開展相關臨床試驗研究，以繼續拉開公司產品和其他公司產品的
差距，鞏固公司市場競爭力和行業地位。
因此，最近三年公司銷售規模快速增長，為滿足公司日常營業資金、其他項
目的投資及日常研發資金需要，公司本次融資具有必要性。
（三）本次融資規模的合理性
1、公司本次融資規模符合公司實際經營與資金需求情況
如上所述，公司未來存在一定日常經營流動資金缺口、其他擬建設項目及日
常研發資金需求也較大。其中日常經營流動資金缺口為23,527.13萬元，其他擬
建設項目資金需求近10至12億元資金。公司本次擬募集資金金額為10億元，
符合公司實際經營情況與資金需求情況。公司本次募集資金能夠有效緩解公司募
投項目建設資金需求，助力公司進一步擴大產能和市場影響力，募集資金規模具
有合理性。
2、本次融資規模已經公司合理論證及測算
公司本次募投項目資金需求測算過程和測算依據系公司實際經營情況與項
目實際建設情況，投資規模具有合理性，具體募投項目投資規模測算過程詳見本
回復之「問題1」之「一、說明本次募投項目投資數額的測算依據和測算過程，
各項投資構成是否屬於資本性支出，使用募集資金投入的比例，補充流動資金比
例是否符合《發行監管問答——關於引導規範上市公司融資行為的監管要求》的
有關規定」。
3、本次融資符合相關監管要求的規定
報告期末，公司歸屬於母公司所有者權益為236,019.96萬元。本次公開發行
可轉換
公司債券擬募集資金總額為不超過人民幣100,000.00萬元，除本次公開發
行可轉換
公司債券外，公司不存在其他債券，本次發行完成後，公司累計債券餘
額佔最近一期末淨資產的比例為42.37%，未超過50%，符合《深圳證券交易所
創業板上市公司證券發行上市審核問答》等相關監管要求。
綜上，鑑於公司實際經營過程中存在日常經營流動資金缺口、其他擬建設項
目以及日常研發資金需求，本次融資規模與公司資金需求與資金缺口相匹配，且
已經合理論證及測算，並符合相關監管要求的規定，公司本次融資規模具有合理
性。
四、核查意見
（一）核查程序
保薦人執行了如下核查程序：
1、查閱了發行人名下住宅類房產的不動產登記資料；查閱了發行人取得相
關住宅類房產的不動產權證書、購房合同、購房款項支付憑證；取得個發行人土
地使用權及固定資產明細表；對發行人固定資產管理部門負責人進行了訪談，確
認截至2020年6月30日發行人名下住宅類房產和土地的數量、坐落、取得及持
有原因、權屬狀況、現時用途、價值等基本情況；查閱了發行人內部關於員工《集
體宿舍入住退宿規定》以及OA系統中申請員工宿舍的頁面，並對發行人人力資
源管理部門負責人進行訪談，確認發行人員工申請宿舍的條件、流程、相關費用
支付等情況；獲取並查閱了發行人出具的專項說明文件，確認其名下住宅類房產
或土地的具體情況，並確認是否存在變相投資或開發房地產的情況，以及是否存
在利用募集資金變相投資房地產等情況；
2、查閱了發行人本次可轉換
公司債券的發行方案以及與募集資金擬投資項
目相關的決議文件，確認發行人本次發行的募投項目基本情況；
3、訪談發行人財務部門負責人，了解公司獲取銀行授信情況；查閱了發行
人審計報告，對發行人資產負債率、貨幣資金餘額、淨利潤和經營活動現金流情
況進行分析；訪談發行人高級管理人員，了解發行人未來資金支出計劃；對發行
人淨營運資金進行測算，並分析發行人未來資金缺口情況；訪談發行人高級管理
人員，了解公司確定本次融資規模的論證分析過程。
（二）核查意見
經核查，保薦人認為：
1、發行人目前自有住宅類房產主要係為解決員工住宿問題而購置，未發現
發行人存在變相房地產投資的情況；本次發行不涉及住宅類及商業類房地產開發
投入，本次發行不存在利用募集資金變相投資房地產等行為；
2、發行人目前主營業務的開展並不依賴於未取得權屬證書的房產和土地，
未取得權屬證書的房產和土地不屬於發行人的核心經營資產；發行人尚未取得相
關土地及房屋權屬證書主要系由於正在辦理進程中或基於房地合一政策需待房
屋建築物竣工後一併辦理；發行人在取得相關土地使用權及房屋所有權的過程中
不存在糾紛或潛在糾紛，且已履行了必要審批程序並支付了相關土地出讓價款，
該等土地及房屋權屬證書後續的取得不存在實質性障礙，不存在不能繼續使用或
者被採取行政處罰的風險，不會對發行人的生產經營構成重大不利影響。
3、為鞏固公司行業地位，增強公司市場競爭力，公司未來存在營運資金缺
口，其他項目建設及及日常研發也需要資金支持，公司本次融資具有必要性；本
次融資規模與公司資金需求與資金缺口相匹配，且已經合理論證及測算，公司本
次融資規模具有合理性。
問題4：
發行人控股股東、實際控制人董凡先生直接或間接控制蘇州護航醫療科技
有限公司、珠海腎康科技合夥企業（有限合夥）、珠海市美瑞華醫用科技有限公
司等。
請發行人補充披露：（1）控股股東、實際控制人控制企業的具體經營內容、
業務開展情況，並結合前述情況說明是否與發行人存在相同或相似業務，是否
採取了切實有效的避免同業競爭的措施，控股股東、實際控制人及其他主要股
東是否存在違背承諾的情形，是否符合《上市公司監管指引第4號》相關規定；
（2）本次募投項目實施後，是否與控股股東、實際控制人控制企業新增構成重
大不利影響的同業競爭。
請保薦人和發行人律師核查並發表明確意見。
【回復】
一、控股股東、實際控制人控制企業的具體經營內容、業務開展情況，並
結合前述情況說明是否與發行人存在相同或相似業務，是否採取了切實有效的
避免同業競爭的措施，控股股東、實際控制人及其他主要股東是否存在違背承
諾的情形，是否符合《上市公司監管指引第4號》相關規定。
1、發行人控股股東、實際控制人控制企業的具體經營內容、業務開展情況
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第四節 公司基本情況」之「四、公司控
股股東及實際控制人基本情況」之「（二）發行人控股股東、實際控制人情況」補
充披露。
截至本回復出具之日，公司控股股東、實際控制人控制企業的具體經營內容、
業務開展情況如下：
企業名稱
主營業務
主要（生
產）產品
是否取得《醫療器
械生產許可證》
是否取得與健帆
生物相類似的產
品註冊證書
珠海帆揚投資管理
有限公司
投資管理、投
資諮詢等
無
否
否
珠海晴朗陽光投資
管理企業（有限合
夥）
投資管理、投
資諮詢等
無
否
否
珠海陽光瑞華投資
管理企業（有限合
夥）
投資管理、投
資諮詢等
無
否
否
珠海市美瑞華醫用
科技有限公司
醫療器械及醫
療設備的研發
與生產，計算
機軟體硬體及
周邊設備的批
發等
注射泵、
輸液泵等
是
否
蘇州護航醫療科技
有限公司
技術開發、電
子產品、計算
機軟硬體及配
件的銷售，醫
療器械的售後
服務等
血液透析
治療管理
健康軟體
否
否
嶽陽和盛醫院有限
公司
醫療用品及器
材的銷售
無
否
否
嶽陽市健帆大藥房
有限公司
藥品、醫療器
械的銷售等
無
否
否
珠海腎康科技合夥
企業（有限合夥）
投資管理、投
資諮詢等
無
否
否
深圳市家雲智能科
技有限公司
醫療器械的銷
售，
智能家居產品、智能化
產品的技術開
發與銷售。
慢病管理
產品等醫
療服務雲
平臺、智
能醫護箱
否
否
珠海金匙融譽科技
合夥企業（有限合
夥）
投資管理、投
資諮詢等
無
否
否
企業名稱
主營業務
主要（生
產）產品
是否取得《醫療器
械生產許可證》
是否取得與健帆
生物相類似的產
品註冊證書
珠海謙吉私募股權
投資基金管理企業
（有限合夥）
投資管理、投
資諮詢等
無
否
否
蘇州健聯醫療信息
技術有限公司
技術開發、電
子產品、計算
機軟硬體及配
件的銷售，醫
療器械的售後
服務等
血液透析
治療管理
健康軟體
否
否
2、發行人控股股東、實際控制人董凡先生控制的企業與發行人不存在相同
或相似業務情況
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第五節 合規經營與獨立性」之「三、同
業競爭情況」之「（一）發行人與控股股東、實際控制人不存在同業競爭」補充披
露。
公司主要從事血液灌流相關產品及設備的研發、生產與銷售，自主研發的
一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液
淨化設備等產品廣泛應用於尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器
官功能衰竭等領域的治療。公司主要產品包括：一次性使用血液灌流器、一次
性使用血漿膽紅素吸附器、血液淨化機、血液灌流機、血液透析粉液產品。
公司控股股東、實際控制人控制的企業中僅珠海市美瑞華醫用科技有限公
司（以下簡稱「珠海美瑞華」）取得《醫療器械生產許可證》且從事醫療器械
生產活動，珠海美瑞華的主要產品為注射泵、輸液泵，珠海美瑞華現持有的醫
療器械產品註冊證書情況如下表所示：
序號
持有人
產品名稱
適用範圍/預期用途
註冊證號
1
珠海美瑞華
注射泵
供醫院內對患者進行恆速靜
脈輸注藥液時使用。
粵械注準20142140010
2
珠海美瑞華
注射泵
供醫院內對患者進行恆速靜
脈注射藥液時使用。
粵械注準20182140777
3
珠海美瑞華
輸液泵
供醫院內對患者進行恆速靜
脈輸注藥液時使用。
粵械注準20142140078
4
珠海美瑞華
輸液泵
供醫院內對患者進行恆速靜
脈輸注藥液時使用。
粵械注準20192140004
序號
持有人
產品名稱
適用範圍/預期用途
註冊證號
5
珠海美瑞華
腸內營養
泵
與腸內營養泵用輸注管路配
套使用，不接觸輸注液體，供
醫院以可調節的方式為患者
胃腸道輸注營養液用，僅適用
於腸內營養輸注。
粵械注準20202140586
綜上，公司控股股東、實際控制人控制的企業中，除珠海美瑞華與公司同
屬於醫療器械生產企業外，其他企業均不具備醫療器械生產職能，亦不與公司
存在相同或相似業務，不存在同業競爭；珠海美瑞華的主要產品為注射泵、輸
液泵、腸內營養泵，未持有公司主要產品同類產品的醫療器械註冊證書，珠海
美瑞華與公司不存在相同或相似的產品或業務，不存在同業競爭。因此，公司
控股股東、實際控制人控制企業與公司不存在相同或相似業務。
3、公司控股股東、實際控制人已出具避免同業競爭的承諾，不存在違背承
諾的情形
公司控股股東、實際控制人董凡先生出具了《避免同業競爭的承諾函》，主
要內容如下：
「（1）自本人成為
健帆生物控股股東之日起至今，本人及本人其他關聯企業
未在中國境內外直接或間接地以任何形式（包括但不限於以直接或間接投資入股、
協議安排的形式）從事與
健帆生物及其子公司主營業務或者主要產品相競爭或構
成競爭威脅的業務活動，未在資金、業務及技術等方面向與
健帆生物及其子公司
存在競爭關係的企業或經濟組織提供任何形式的支持或幫助，本人未投資於與健
帆生物及其子公司存在競爭關係的企業或經濟組織。
（2）在本人作為
健帆生物控股股東期間，本人及本人其他關聯企業不會在中
國境內外直接或間接地以任何形式（包括但不限於以直接或間接投資入股、協議
安排的形式）從事與
健帆生物及其子公司主營業務或者主要產品相競爭或構成競
爭威脅的業務活動，也不會向與
健帆生物及其子公司存在競爭關係的企業或經濟
組織在資金、業務及技術等方面提供任何形式的支持或幫助，本人不會投資與健
帆生物及其子公司存在競爭關係的企業或經濟組織。
（3）若
健帆生物將來開拓新的業務領域，
健帆生物享有優先權，本人以及本
人其他關聯企業將不再發展同類業務。
（4）若本人違反承諾而使
健帆生物遭受或產生任何損失，本人同意賠償健帆
生物因本人違反承諾造成的損失。
本承諾持續有效，直至本人不再作為
健帆生物的控股股東。」
報告期內，公司控股股東、實際控制人董凡先生一直嚴格履行相關承諾，
積極支持公司的發展，未出現違背上述避免同業競爭相關承諾的情形。
以上楷體加粗內容已在募集說明書「第五節 合規經營與獨立性」之「三、同
業競爭情況」之「（二）避免同業競爭的措施」補充披露。
4、發行人控股股東、實際控制人關於避免同業競爭的承諾符合《上市公司
監管指引第4號》相關規定
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第五節 合規經營與獨立性」之「三、同
業競爭情況」之「（二）避免同業競爭的措施」補充披露。
根據《上市公司監管指引第4號》的有關規定：（1）上市公司實際控制人
等作出的解決同業競爭等各項承諾事項，必須有明確的履約時限，不得使用「盡
快」、「時機成熟時」等模糊性詞語，承諾履行涉及行業政策限制的，應當在
政策允許的基礎上明確履約時限，上市公司應對承諾事項的具體內容、履約方
式及時間、履約能力分析、履約風險及對策、不能履約時的制約措施等方面進
行充分的信息披露。（2）承諾相關方在作出承諾前應分析論證承諾事項的可實
現性並公開披露相關內容，不得承諾根據當時情況判斷明顯不可能實現的事項。
公司實際控制人董凡先生所作出的承諾具有明確的履約時限，且未承諾根
據當時情況判斷明顯不可能實現的事項；公司已在募集說明書中對承諾事項的
具體內容、履約方式及時間、未履行承諾事項的約束措施等方面進行了充分的
信息披露。因此，上述承諾合法、有效，符合《上市公司監管指引第4號》的
相關規定。
綜上，公司控股股東、實際控制人已採取了切實有效的避免同業競爭的措
施，控股股東、實際控制人不存在違背承諾的情形，符合《上市公司監管指引
第4號》相關規定。
二、本次募投項目實施後，是否與控股股東、實際控制人控制企業新增構
成重大不利影響的同業競爭。
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第七節 本次募集資金運用」之「一、本
次募集資金運用概況」之「（三）本次募投項目實施後，不存在與控股股東、實際
控制人控制企業新增構成重大不利影響的同業競爭情況」補充披露。
本次募投項目實施前，控股股東、實際控制人控制的企業不存在與健帆生
物同業競爭的情形，本次募投主要投資於血液淨化產品產能擴建項目、湖北健
帆血液透析粉液產品生產基地項目和學術推廣及營銷升級項目，募投項目均為
公司現有產能或服務能力的，公司繼續從事其原有業務，未改變其經營範圍、
未新增業務類型、不涉及開發或生產新產品，亦無需取得新的業務資質或行政
許可，公司與其控股股東、實際控制人控制的企業未新增構成重大不利影響的
同業競爭。
三、核查意見
（一）核查程序
保薦人執行了如下核查程序：
1、查閱了發行人公告文件，並對發行人控股股東、實際控制人董凡先生進
行訪談，確認發行人控股股東、實際控制人董凡先生控制企業的具體經營內容、
業務開展情況；查閱了控股股東、實際控制人董凡先生控制企業的營業執照、公
司章程、業務資質等相關材料，確認發行人控股股東、實際控制人董凡先生控制
企業的具體經營內容、業務開展情況；通過企查查、國家企業信用信息公示系統
等公開渠道查詢發行人控股股東、實際控制人董凡先生控制企業的基本情況；查
閱了發行人控股股東、實際控制人董凡先生出具的關於避免同業競爭的承諾函，
查閱了發行人相關公告文件，並通過百度檢索等公開渠道確認發行人控股股東、
實際控制人及其他主要股東是否存在違背承諾的情形，是否符合《上市公司監管
指引第4號》相關規定；獲取並查閱了發行人控股股東、實際控制人董凡先生對
其是否存在違背相關承諾事項出具的說明文件。
2、查閱了發行人本次可轉換
公司債券的發行方案以及與募集資金擬投資項
目相關的決議文件，確認發行人本次發行的募投項目基本情況；分析本次發行募
投項目與發行人控股股東、實際控制人控制企業的主營業務對比情況，確認本次
募投項目實施後，是否與控股股東、實際控制人控制企業新增構成重大不利影響
的同業競爭。
（二）核查意見
經核查，保薦人認為：
1、發行人控股股東、實際控制人控制的企業中，除珠海美瑞華與發行人同
屬於醫療器械生產企業外，其他企業均不具備醫療器械生產職能，亦不與發行人
存在相同或相似業務，不存在同業競爭；珠海美瑞華的主要產品為注射泵、輸液
泵、腸內營養泵，未持有發行人主要產品同類產品的醫療器械註冊證書，珠海美
瑞華與發行人不存在相同或相似的產品或業務，不存在同業競爭。因此，發行人
控股股東、實際控制人控制企業與發行人不存在相同或相似業務。發行人控股股
東、實際控制人已採取了切實有效的避免同業競爭的措施，控股股東、實際控制
人不存在違背承諾的情形，符合《上市公司監管指引第4號》相關規定。
2、本次募投項目實施後，發行人不會與控股股東、實際控制人控制企業新
增構成重大不利影響的同業競爭。
問題5：
最近三年及一期，公司主營業務綜合毛利率分別為84.15%、84.84%、86.19%
和85.72%，毛利率水平較高且顯著高於同行業可比公司水平。
請發行人結合產品售價、成本、公司競爭優勢、行業地位、同行業可比公
司情況等，詳細說明公司毛利率水平較高的原因及合理性，毛利率變動趨勢是
否與同行業可比公司一致，是否具有可持續性。
請保薦人和會計師核查並發表明確意見。
【回復】
一、請發行人結合產品售價、成本、公司競爭優勢、行業地位、同行業可
比公司情況等，詳細說明公司毛利率水平較高的原因及合理性，毛利率變動趨
勢是否與同行業可比公司一致，是否具有可持續性。
（一）產品售價及成本情況
報告期內，公司主要產品銷售單價情況如下：
單位：元
項目
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
一次性使用血液灌流器
469.20
468.68
463.87
479.93
一次性使用血漿膽紅素
吸附器
2,843.02
2,771.85
2,722.03
2,688.30
DX-10型血液淨化機
132,297.40
99,784.29
109,296.10
103,456.82
血液透析粉液
30.90
30.23
27.58
21.54
血液灌流機
26,678.10
26,677.59
24,573.58
26,072.48
報告期內，發行人血液灌流器產品、吸附器和灌流機銷售單價較為穩定，整
體未出現大幅波動的情況，其中，灌流器系發行人主要產品，其銷售收入佔發行
人主營業務收入的比重均在90%以上。
2020年，淨化機銷售單價大幅增長，主要系受新冠疫情的影響，DX-10型
血液淨化機的需求增加，產品價格有所提升所致。
報告期內，公司主要產品單位成本如下：
項目
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
一次性使用血液灌流器
54.14
54.18
61.74
70.66
一次性使用血漿膽紅素吸附器
378.39
333.73
238.57
245.21
DX-10型血液淨化機
43,946.75
46,312.86
57,674.03
54,529.55
血液透析粉液
18.65
17.41
19.03
13.19
血液灌流機
14,305.71
13,325.86
12,100.94
14,660.40
報告期內，發行人灌流器產品單位成本呈下降的趨勢，主要系隨著發行人灌
流器產品銷售規模的高速增長，產品產量規模亦大幅上升，帶動了較強的規模效
應，導致灌流器單位成本不斷降低；此外，發行人在日常生產活動中不斷提產增
效，推行精益生產等措施，持續降低產品生產成本。
報告期內，發行人吸附器、淨化機、透析粉液和灌流機單位成本呈波動趨勢，
主要系此類產品產量較小，因此導致產品單位生產成本存在一定的波動。
因此，報告期內，在發行人銷售單價較為穩定的情況下，主要產品單位成本
的降低將有助於發行人毛利率水平穩定在較高的水平。
（二）發行人競爭優勢及行業地位
發行人與國內外血液灌流器產品生產廠商相比具有明顯的競爭優勢，具體表
現為：目前國內血液灌流器規模化生產廠家較少，與本公司相比，主要競爭對手
銷售規模均較小且吸附核心原料主要為活性炭，與本公司HA樹脂吸附材料存在
顯著技術差異；而國外血液灌流器主要採用血漿灌流的技術路徑，血漿灌流技術
操作較為複雜且風險較高，產品銷售價格不僅昂貴，且常需要配上血漿分離器同
時使用，在我國國內銷售較少。
由於血液灌流產業屬於新興的醫療器械細分產業，該產業處於行業發展的初
期，公開披露的權威研究數據有限，因此尚不能取得公司主要產品市場佔有率的
官方數據，但公司在長期的生產經營及產品銷售過程中尚未發現能夠對公司產品
形成明顯競爭壓力的血液灌流器產品，在行業中佔據主導地位，市場集中度高。
因此，發行人主要產品血液灌流器領先、獨特的技術含量是發行人主營業務
發展的主要競爭優勢，而發行人領先、獨特的技術含量及市場中的主導地位也將
有助於發行人保持較好的盈利能力，在主營業務規模不斷增長的同時，亦保持較
高的毛利率水平。
（三）同行業公司情況
報告期內，同行業可比公司的綜合毛利率情況如下：
證券簡稱
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
威高股份
57.78
62.77
61.18
63.45
寶萊特55.04
39.77
37.22
37.33
三鑫醫療37.06
34.40
29.96
30.88
新華醫療23.03
21.23
20.00
19.85
邁得醫療65.45
48.53
48.63
52.14
證券簡稱
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
平均值
47.67
41.34
39.40
40.73
健帆生物85.60
86.21
84.81
84.14
註：1、資料來源：Wind；上述可比上市公司相關數據均為各報告期末合併報表數據
報告期內，公司綜合毛利率高於同行業可比公司平均水平，主要原因系上述
上市公司的主營業務中雖然包括應用於血液淨化領域的相關產品，但是其具體產
品與公司不具備完全可比性。
發行人主要核心產品為一次性使用血液灌流器，其系發行人毛利潤的主要來
源，目前國內僅有7家企業取得血液灌流器產品註冊證，A股上市公司中尚無其
他上市公司從事血液灌流業務，僅擬上市企業
百合醫療涉及血液灌流業務，最近
三年，
百合醫療血液灌流器產品的營業收入及毛利率情況如下：
項目
2019年度
2018年度
2017年度
營業收入（萬元）
4,398.88
8,285.09
8,672.25
毛利率
77.12%
75.20%
73.56%
銷售單價（元/支）
321.99
318.96
314.16
最近三年，
百合醫療血液灌流器產品的毛利率較高，且穩步增長，但其毛利
率水平低於發行人灌流器產品的毛利率水平，主要系
百合醫療灌流器產品的銷售
規模較小，其2019年血液灌流器銷售收入僅佔發行人血液灌流器銷售收入的
3.39%，而發行人產品在血液灌流市場佔據主導地位，技術含量高，且具有較強
的市場定價權，銷售單價較高，因此發行人血液灌流器產品的毛利率高於百合醫
療。
（四）公司毛利率情況及毛利率水平較高的原因及合理性
報告期內，公司主營業務綜合毛利率穩定保持在較高水平，由於一次性使用
血液灌流器產品銷售收入佔主營業務收入較高，報告期內分別為92.82%、91.23%、
90.82%和91.11%。因此綜合毛利率水平主要受一次性使用血液灌流器產品的毛
利率影響。
1、公司毛利率的總體結構
報告期內，公司主營業務各產品收入結構及毛利率情況如下：
項 目
2020年1-6月
2019年度
2018年度
2017年度
收入
毛利率
收入
毛利率
收入
毛利率
收入
毛利率
一次性使用血
液灌流器
78,923.13
88.46%
129,804.07
88.44%
92,483.77
86.69%
66,432.53
85.28%
一次性使用血
漿膽紅素吸附
器
3,363.58
86.69%
7,328.21
87.96%
4,478.01
91.24%
2,570.82
90.88%
DX-10型血液
淨化機
1,018.69
66.78%
698.49
53.59%
841.58
47.23%
455.21
47.29%
血液透析粉液
1,224.30
39.65%
2,220.28
42.39%
1,428.53
30.99%
622.85
38.78%
血液灌流機
280.12
46.38%
464.19
50.05%
520.96
50.76%
388.48
43.77%
其他
1,810.08
17.82%
2,405.98
16.18%
1,616.90
39.72%
1,098.88
55.32%
合計
86,619.90
85.84%
142,921.22
86.19%
101,369.75
84.84%
71,568.79
84.15%
2、毛利率較高的原因
報告期內公司產品毛利率和綜合毛利率始終穩定在較高水平，主要原因如下
圖所示：
（1）公司產品屬於新型醫療耗材，技術含量高
血液灌流器生產行業是國內醫療器械行業中新興的細分子行業，具有技術壁
壘較高、市場集中度高、競爭不夠充分的特點。公司系國家高新技術企業，「高
性能血液淨化醫用吸附樹脂的創製項目」曾獲「2009年國家科技進步二等獎」，承
擔兩項「國家重點新產品項目」、三項「國家級火炬計劃項目」；公司通過對載體制
備、包膜、配基、醫用級淨化處理等技術的突破創新，有效提升了血液灌流器產
品的安全性與有效性，獲得了終端用戶包括醫院與患者的廣泛認可，進而取得較
高的國內市場份額。公司產品的新型、技術高端特性決定了產品的附加值高、毛
利率高的特點。
（2）公司產品佔據市場主導地位，掌握產品的市場定價權
血液灌流技術屬於新興的醫療手段，血液灌流器產品處於行業發展的初期階
段，目前國內從事血液灌流器產品生產與銷售的公司數量有限並且規模較小。公
司通過對載體製備等核心技術的突破創新，有效提升了血液灌流器產品的安全性
與有效性，獲得了終端用戶包括醫院與患者的廣泛認可，產品處於行業主導地位。
目前，取得血液灌流器產品註冊證的企業僅7家，除了本公司外，其餘6
家是公司產品的銷售規模均較小，其產品在市場上尚未對公司產品構成明顯競爭。
由於公司產品處於市場主導地位，市場上基本不存在對公司產品造成競爭壓
力的產品，因此公司綜合考慮生產環節的成本、公司整體的運營費用、市場需求
狀況、消費者對產品的認知程度以及競爭對手情況、國家政策等相關因素後確定
各產品對醫院的終端銷售價格區間，公司產品銷售價格通常確定為進口同類產品
的1/3～1/2，因此公司產品定價空間較大。
（3）公司通過自建學術推廣隊伍的方式啟發市場需求，對經銷商進行長期系
統化的培養與維護，通過對銷售渠道的有效維護使產品終端銷售價格保持穩定
公司通過自建學術推廣隊伍的方式啟發市場需求，經銷商在公司產品最終銷
售過程中僅承擔在醫院產生產品需求時，向公司採購產品並銷售至醫院的職能，
經銷商在公司產品最終銷售過程中起到的作用相對有限，公司對銷售渠道能夠實
現強有力的控制。公司與經銷商在相關協議中明確約定經銷商向終端醫院銷售公
司產品的價格區間，因此公司能夠掌控產品終端銷售價格，保證公司的盈利水平。
（4）公司掌握核心原材料生產技術及工藝，使原材料採購價格保持在合理區
間
公司產品的主要原材料為HA樹脂，目前公司掌握樹脂合成的關鍵配方及工
藝流程。公司與樹脂供應商籤訂原材料採購協議，由公司提供關鍵合成配方及工
藝流程，公司派駐研發人員進行現場技術指導及過程監控，供應商在公司的技術
指導及過程監控下生產公司所需的HA樹脂，並全部向公司銷售。樹脂供應商根
據協議要求遵守保密協議，防止關鍵配方洩露，並承諾不向任何第三方銷售類似
公司要求的樹脂原料。
公司與HA樹脂供應商在綜合考慮工業級樹脂原料的採購價格、產品加工工
序的複雜性和精密程度、市場通用性以及合理的利潤空間等因素的基礎上協商確
定HA樹脂的採購價格，採購價格合理可控。
（五）毛利率變動趨勢是否與同行業可比公司一致，是否具有可持續性
報告期內，發行人毛利率的變動趨勢與同行業可比公司一致，基於發行人在
血液灌流領域的領先優勢及血液淨化行業未來廣闊的市場發展空間，發行人良好
穩健的毛利率水平及變動趨勢亦具有可持續性。
綜上，發行人毛利率較高的狀況符合公司產品附加值高、所處行業壁壘及市
場集中度較高的特點，也與公司的市場主導地位、規模效應等特點相匹配，具有
其合理性；發行人毛利率變動趨勢與同行業可比公司一致且具有可持續性；但公
司也需對技術的發展、需求的變化及競爭動態等方面及時掌控並實施有效的應對
策略，以防發生公司核心競爭力減弱的情形，並對公司的盈利能力造成負面的影
響。
二、核查意見
（一）核查程序
保薦人執行了如下核查程序：
1、了解了發行人主要產品的生產流程以及成本核算方法，對發行人報告期
內產品成本計算單進行檢查，檢查其料、工、費的歸集與分攤是否正確、合理，
存貨各項目的發生、計價、核算與結轉是否符合企業會計準則的規定，是否符合
發行人的實際業務流程；
2、對產品銷售價格進行統計，對銷售毛利率進行測算，與發行人披露的數
據核對，確保披露數據的準確性；
3、結合主要產品的銷售價格、單位成本對毛利率波動趨勢進行分析；
4、查詢同行業可比公司相關公開披露數據，並進行針對性的對比分析；
5、與發行人相關銷售、研發人員進行溝通，了解發行人主要產品的核心競
爭優勢、行業地位及市場競爭等情況。
（二）核查意見
經核查，保薦人認為：
報告期內，發行人產品單價、單位成本的變動趨勢符合其毛利率變動的趨勢；
發行人在核心技術、市場推廣、市場地位等方面的競爭優勢系保障其毛利率水平
的重要基石，發行人保持較高的毛利率水平具有較強的合理性，符合發行人的實
際情況；發行人毛利率水平的變動趨勢亦與同行業可比公司保持一致，其較高的
毛利率水平及盈利能力具有可持續性。
問題6：
一次性使用血液灌流器為發行人主要產品，報告期各期一次性使用血液灌
流器銷售收入佔發行人主營業務收入的比例分別為92.82%、91.23%、90.82%和
91.29%。發行人血液灌流器產品主要採用經銷商買斷式的銷售模式，實現對醫
院終端銷售，報告期內經銷模式實現的主營業務收入佔比均超過98%。
請發行人補充說明「兩票制」、「集中帶量採購」等醫療改革政策對發行人經
銷模式、經營業績及未來盈利能力的影響，已採取或擬採取的應對措施，請充
分披露相關風險。
請保薦人核查並發表明確意見。
【回復】
一、「兩票制」、「集中帶量採購」等相關醫療改革政策總體實施情況
（一）「兩票制」相關政策總體實施情況
為減少藥品和醫用耗材流通環節，規範流通秩序並強化藥品和醫用耗材監管，
國家近年來陸續推行了藥品及醫用耗材流通領域的「兩票制」相關政策。「兩票
制」是我國在藥品及醫用耗材流通環節上推行的重要政策，藥品及醫用耗材「兩
票制」是指由藥品生產企業或醫療器械生產企業到經營企業開具一次發票，經營
企業到醫療機構開具一次發票。
截至本回復出具之日，關於「兩票制」相關政策的具體出臺情況如下：
序
號
頒布單位
頒布
時間
政策名稱
主要內容
1
國務院辦
公廳
2016
年
《深化醫藥衛生體
制改革2016年重
點工作任務》
綜合醫改試點省份要在全省範圍內推行「兩
票制」，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市
推行「兩票制」。
2
國家衛生
計生委、國
家發展改
革委等九
部委
2016
年
《2016年糾正醫藥
購銷和醫療服務
中不正之風專項
治理工作要點》
擴大公立醫院試點城市範圍，協同推進醫療
服務價格、藥品流通等改革。在綜合醫改試
點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥
品、耗材採購中實行「兩票制」。
3
國務院醫
改辦等八
部門
2017
年
《印發關於在公立
醫療機構藥品採
購中推行「兩票制」
的實施意見（試
行）的通知》
公立醫療機構藥品採購中逐步推行「兩票
制」，鼓勵其他醫療機構藥品採購中推行「兩
票制」。
4
原國家衛
計委等六
部委
2018
年
《關於鞏固破除以
藥補醫成果持續
深化公立醫院綜
合改革的通知》
明確提出要持續深化藥品耗材領域改革，實
行高值醫用耗材分類集中採購，逐步推行高
值醫用耗材購銷「兩票制」
目前在藥品流通領域，「兩票制」已在全國範圍內全面實施。與藥品相比，
醫用耗材具有結構複雜、臨床使用及售後服務具有專業性、流通環節專業性高等
特性，因此目前「兩票制」在醫用耗材領域尚處於鼓勵推行階段。
截至2020年9月，全國大部分省份均已公布醫用耗材「兩票制」文件聲明，
但大部分省份目前處於逐步推進階段，僅陝西、黑龍江、遼寧、青海、安徽及西
藏等省份的部分公立醫院已開始實施醫用耗材「兩票制」政策。
（二）「集中帶量採購」相關政策總體實施情況
為完善公立醫院藥品及醫用耗材集中採購工作，規範藥品及醫用耗材流動秩
序，建立健全藥品及醫用耗材保障體系，國家近年來陸續推行了藥品及醫用耗材
的「集中帶量採購」相關政策。「集中帶量採購」指的是在集中採購過程中開展
招投標或談判議價時，要明確採購數量，讓企業針對具體的產品數量報價，醫療
機構需保證採購數量和產品價款結算。
截至本回復出具之日，關於「集中帶量採購」相關政策的具體出臺情況如下：
序
號
頒布單位
頒布
時間
政策名稱
主要內容
1
衛生部等
六部門
2012
年
《高值醫用耗材集
中採購工作規範》
規範了關於高值醫用耗材集中採購範圍、採
購組織方式、採購機構、集中採購工作參與
各方及採購目錄和採購方式等規則
2
國家衛生
健康委、國
家中醫藥
局
2019
年
《關於印發醫療機
構醫用耗材管理
辦法（試行）的通
知》
鼓勵醫聯體內醫療機構或者非醫聯體內醫療
機構聯合進行醫用耗材遴選和採購；要求限
制醫用耗材品種品規數量，對功能相同或相
似的醫用耗材限定供應企業數量；醫療機構
採購醫療設備時，應當充分考慮配套使用醫
用耗材的成本
3
國務院辦
公廳
2019
年
《治理高值醫用耗
材改革方案》
對於臨床用量較大、採購金額較高、臨床使
用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，
按類別探索集中採購，鼓勵醫療機構聯合開
展帶量談判採購，積極探索跨省聯盟採購
4
中共中央、
國務院
2020
年
《關於深化醫療保
障制度改革的意
見》
深化藥品、醫用耗材集中帶量採購制度改革，
強調集中帶量採購在醫療改革的引領作用
根據《治理高值醫用耗材改革方案》，目前我國醫用耗材集中採購主要針對
臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟以及多家企業生產的高值醫用耗
材。截至2020年9月，已實施帶量採購政策的主要省市包括安徽、江蘇、浙江、
福建、山西、重慶、黑龍江等多個省市，主要開展帶量採購的醫用耗材包括骨科
植入類、眼科人工晶體、心血管介入類等高值醫療器械。
二、「兩票制」、「集中帶量採購」等醫療改革政策對公司經銷模式、經營業
績及未來盈利能力的影響
（一）對發行人經銷模式的影響
1、「兩票制」相關政策對公司經銷模式的影響
「兩票制」實施以後，醫用耗材銷售環節由過去的可能存在二級分銷、三級
分銷的模式，轉變為僅有一級經銷商或直銷的銷售模式，銷售渠道大量縮減，流
通環節有效減少。
鑑於血液灌流技術系新型醫療技術，醫療人員對該技術的認可與掌握需要較
長時間的技術推廣與培訓，因此公司目前由自建的營銷隊伍負責產品的專業學術
推廣及技術培訓工作，再由經銷商把產品銷售給醫院，少數具備推廣服務能力的
經銷商會承擔更多的營銷職能。公司經銷模式流程圖如下：
在上述經銷模式下，公司向經銷商開具一次發票，經銷商向醫院開具一次發
票，故公司目前經銷模式具有天然的「兩票制」基礎，「兩票制」相關政策的實
施預計不會對公司經銷模式造成重大影響。
2、「集中帶量採購」相關政策對公司經銷模式的影響
截至本回復出具之日，公司主要產品一次性血液灌流器尚未納入各地「集中
帶量採購」範圍。「集中帶量採購」主要針對「臨床用量較大、採購金額較高、
臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材」，目前，血液灌流器尚屬於較
為新興的醫療領域，且生產企業也較少，生產規模較大的廠家僅發行人一家，預
計短期內發行人主要產品血液灌流器不會納入「集中帶量採購」範圍。
「集中帶量採購」指的是在集中採購過程中開展招投標或談判議價時，要明
確採購數量，讓企業針對具體的產品數量報價，醫療機構需保證採購數量和產品
價款結算。若公司產品被納入「集中帶量採購」，可能將減少公司產品銷售至終
端醫院的中間環節，減少經銷或取消經銷環節，提升公司直銷的比例。
（二）對發行人經營業績及未來盈利能力的影響
1、「兩票制」相關政策對公司經營業績及未來盈利能力的影響
目前，「兩票制」相關政策主要推行於藥品流通環節，醫藥器械領域的「兩
票制」暫時未在全國範圍內推廣。此外，鑑於公司目前經銷模式具有天然的「兩
票制」基礎，公司與經銷商之間已完成銷售配送、學術推廣及技術培訓等方面的
銷售環節工作分工，公司產品市場流通環節較短且受公司有效控制，已在流通過
程中實現「兩票制」銷售。因此「兩票制」政策執行對公司整體經營業績及未來
盈利能力影響有限。
2、「集中帶量採購」相關政策對公司經營業績及未來盈利能力的影響
截至本回復出具之日，公司主要產品一次性血液灌流器尚未納入各地「集中
帶量採購」範圍。
「集中帶量採購」指的是在集中採購過程中開展招投標或談判議價時，要明
確採購數量，讓企業針對具體的產品數量報價，醫療機構需保證採購數量和產品
價款結算。通過與終端聯盟醫院直接談判方式確定報價可能會導致公司產品銷售
價格有所下降，從而使公司銷售毛利率有所下降；但「集中帶量採購」相關政策
的實施也使得行業頭部集中度不斷上升，擁有核心技術能力與較強研發能力的企
業競爭優勢將愈發明顯，同時也將提高新產品的市場推廣度，提升公司盈利規模。
鑑於公司擁有較強的市場競爭能力和議價能力、公司產品未來市場規模可觀，
如公司產品被納入各地「集中帶量採購」範圍，雖然短期將降低公司毛利率水平，
但長期而言將提升公司產品推廣度、鞏固公司市場競爭地位，從而提升公司盈利
規模。具體而言，「集中帶量採購」相關政策對公司影響如下：
（1）「集中帶量採購」相關政策對公司市場競爭地位及議價能力影響有限
根據國務院辦公廳發布的《治理高值醫用耗材改革方案》，目前我國主要擬
對臨床用量較大、採購金額較高、臨床使用較成熟及多家企業生產的高值醫用耗
材進行集中採購。截至本回復出具之日，取得血液灌流器產品註冊證的企業僅7
家，且除
健帆生物外其他6家企業血液灌流器業務規模均較小。公司血液灌流器
產品目前處於行業主導地位，同行業內其他公司在生產經營規模上可能無法與公
司實現集中採購過程中的競爭關係。因此，如未來公司產品進入各地集中帶量採
購醫用耗材目錄，亦不會對公司行業競爭地位及議價能力產生較大影響。
（2）「集中帶量採購」相關政策旨在壓縮渠道環節利潤，對生產企業短期影
響有限
「集中帶量採購」政策通過終端聯盟醫院與生產企業直接談判議價的方式，
使得生產企業在市場機制下公平競爭，降低原有渠道複雜性對於生產企業產品進
入醫院的障礙壁壘，並依據聯盟確定價格與醫院直接籤訂購銷合同，同樣減少了
中間環節，壓縮了流動環節渠道利潤。上述政策出發點和著力點在於壓縮渠道環
節產生的額外利潤與溢價，而非針對生產企業的合理利潤進行削減，因此對公司
短期內影響相對有限。
（3）「集中帶量採購」相關政策中長期有利於提升行業集中度和行業頭部企
業市場份額
隨著「集中帶量採購」的推進，公司產品質量及研發能力將成為區分同行業
企業的重要標準，公司市場競爭能力的表現將更加直觀，行業的集中度也將明顯
提升。目前各省發布的涉及高值耗材集中採購政策的方案或徵求意見稿大都顯示，
給予報價入圍生產企業的銷量份額都需要一定程度上參考生產企業前一年度在
該區域的銷量，因此行業領先企業在未來的集中採購中將擁有明顯的先發優勢。
截至本回復出具之日，取得血液灌流器產品註冊證的企業僅7家，且除
健帆生物外其他6家企業血液灌流器業務規模均較小，公司血液灌流器產品目前處於行業
主導地位。因此，「集中帶量採購」政策的推進將有利於公司提升進一步發揮規
模及成本優勢，有利於公司提升擴展市場份額。
三、發行人已採取或擬採取的應對措施
針對「兩票制」及「集中帶量採購」相關政策，發行人從自身經營特點出發
制訂了以下應對措施：
（一）推進營銷模式轉型，保持公司市場主導地位
公司將積極推動營銷模式轉型，強化對銷售渠道及公司產品流動環節控制力
度。面對行業發展的新趨勢，公司將與經銷商共同探索政策變革形勢下新的合作
模式，加強和建立更加優質的營銷渠道。同時強化與醫院等終端網絡的聯動，增
強市場推廣能力，穩步擴大市場份額。
（二）充分發揮公司規模優勢及成本優勢，適時擴大公司產能
面對可能更加激勵的競爭局面，公司將把握血液淨化市場有力發展機遇，充
分發揮公司規模優勢及成本優勢，進一步鞏固和提升行業優勢地位。同時，公司
也將根據市場需求情況，適時擴大公司產能，提升公司市場競爭能力，為市場競
爭做充足準備。
（三）大力投入公司研發工作，保持公司技術競爭優勢
公司在發展過程中始終注重自有技術研發團隊的建設、投入，以及技術研發
與產業化相結合。目前公司在製備血液灌流器等多項積累理論和技術處於國內領
先、國際先進的水平，為公司的市場競爭建立了有效的技術壁壘。未來公司將持
續投入技術研發，以創新、實用的研發成果提高技術實力，進而保持公司技術競
爭優勢，為公司市場競爭力夯實基礎。
四、補充披露情況
以下楷體加粗內容已在募集說明書「第三節 風險因素」之「四、政策風險」
之「（二）行業監管政策風險」中更新披露如下：
隨著醫藥衛生體制改革的不斷推進，各省招標降價政策、「國家醫保控費」、
「兩票制」、高值醫用耗材「集中帶量採購」等一系列政策出臺，將導致公司銷
售流通環節縮短，並帶來醫療器械的降價趨勢從而導致公司銷售毛利率有所下
降，對公司持續提升盈利能力提出新的挑戰。同時，隨著國家藥監局進一步加
強醫療器械全過程質量風險控制及監管，將對公司器械和藥品全面質量管控提
出更高的要求。如果公司無法充分適應「兩票制」、「集中帶量採購」等政策變
化對行業經營的影響，出現無法有效對經銷模式進行調整、產品價格下滑的同
時未實現銷量的增長或無法滿足國家監督管理部門的有關規定，公司可能在運
營等方面受到重大影響。
五、核查意見
（一）核查程序
保薦人執行了如下核查程序：
1、查閱了國家衛健委等相關政府網站，了解相關監管政策主要內容及適用
對象；
2、訪談發行人銷售部門主要負責人，了解發行人相關銷售模式及相關政策
可能對其銷售模式造成的影響；
3、訪談發行人高級管理人員，分析「兩票制」及「集中帶量採購」等相關
政策對其經營業績及未來盈利能力的影響；
4、訪談發行人高級管理人員，了解發行人針對相應政策已採取或擬採取的
對應措施。
（二）核查意見
經核查，保薦人認為：
1、在經銷模式方面，鑑於發行人目前經銷模式具有天然的「兩票制」基礎，
「兩票制」相關政策的實施預計不會對公司經銷模式造成重大影響；如未來公司
產品進入各地集中帶量採購醫用耗材目錄，公司直銷經營模式佔比可能上升；
2、在經營業績及未來盈利能力方面，鑑於發行人目前經銷模式具有天然的
「兩票制」基礎，「兩票制」相關政策的實施預計不會對公司經營業績及未來盈利
能力造成重大影響；「集中帶量採購」相關政策不影響公司市場競爭地位並且有
利於提升發行人市場份額，對公司經營業績及未來盈利能力無重大不利影響；
3、發行人擬採取優化營銷模式、擴大產能發展及增加研發投入方面的應對
措施，能夠合理應對相應政策風險。
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郭衛明 陽 靜
中航證券有限公司
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保薦機構（主承銷商）總經理聲明
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的全部內容，了解報告涉及問題的核查過程、本公司的內核和風險控制流程，確
認本公司按照勤勉盡責原則履行核查程序，審核問詢函回復報告不存在虛假記載、
誤導性陳述或者重大遺漏，並對上述文件的真實性、準確性、完整性、及時性承
擔相應法律責任。
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叢 中
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