FDA批准Netspot用於罕見神經內分泌腫瘤的檢測

2020-11-27 生物谷

近日，FDA批准放射性診斷試劑Netspot 用於檢測罕見的神經內分泌腫瘤。

NetSpot（美國Advanced Accelerator Applications公司），是一種無菌的鎵68 dotatate靜脈注射的單劑量試劑盒，是一種用於PET成像的放射性診斷試劑，旨在將幫助定位生長抑素受體陽性神經內分泌腫瘤成人及兒童患者的腫瘤部位。

三項研究結果均表明NetSpot安全有效，基於此FDA批准了NetSpot的應用。第一項研究對比了神經內分泌腫瘤的鎵68 dotatate成像與已獲批藥物的成像結果，並經CT或MRI證實；第二項研究使用組織病理或臨床隨訪評估了鎵68 dotatate成像效果；第三項研究評估了使用鎵68 dotatate成像患者神經內分泌腫瘤的復發情況。三項研究均未發現使用鎵68 dotatate成像後嚴重不良反應的發生。

「在疾病早期階段使用先進成像技術來檢測罕見神經內分泌腫瘤對患者來說十分關鍵，」 FDA藥物評估和研究中心的醫學影像產品部門的主任Libero Marzella博士說道，「Netspot所提供的另一種診斷工具將有助於臨床醫生確定腫瘤的部位和程度。此信息對於制定合適的治療計劃十分重要。(生物谷Bioon.com)

 

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