原衛生部頒發的《臍帶血造血幹細胞庫管理辦法(試行)》規定,未取得臍帶血造血幹細胞庫執業許可證的單位和個人，一律不得開展採供臍帶血造血幹細胞業務。
不過,《中國經營報》記者調查證實,深圳北科生物有限公司（以下簡稱「北科生物」）在尚未取得原國家衛計委頒發的《臍帶血造血幹細胞庫執業許可證》的情況下，從事臍帶血幹細胞收費存儲業務已有多年。
值得關注的是,2017年3月，其子公司江蘇北科生物（以下稱「江蘇北科」）則曾因無資質存儲臍血幹細胞的問題，引得59對夫妻起訴索賠。
8月15日，北科生物相關人員在接受本報記者採訪時,北科生物儲存臍帶血的終審判決結果顯示北科生物勝訴，儲存合法。
事實上,根據原國家衛計委的相關規定，儲戶在沒有執業許可證的幹細胞庫存儲的臍血幹細胞在臨床上根本無法使用。
臍血幹細胞存儲並未停止
臍帶血造血幹細胞庫（以下簡稱「臍帶血庫」）是以臍帶血造血幹細胞移植為目的，具有採集、處理、保存和提供臍血幹細胞能力的特殊血站。臍帶血造血幹細胞主要用於治療白血病、再生障礙性貧血等血液系統疾病。
2015年12月31日,國家衛計委發布關於延長臍帶血造血幹細胞庫規劃設置時間的通知表示，「決定將我委制定的臍帶血造血幹細胞庫規劃設置時間延長至2020年，即2020年以前全國設置7家臍帶血造血幹細胞庫，分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血幹細胞庫，不再新增。」
迄今為止,北科生物並未取得存儲臍帶血造血幹細胞的資質。
8月16日,本報記者以消費者名義致電北科生物客服電話了解詳情，其客服人員回應，「北科生物公司主要提供存儲臍帶血造血幹細胞、臍帶間充質幹細胞和胎盤間充質幹細胞三種服務業務。收費標準分別是18800元、26800元、28800元，可以儲存22年。」
上述人員告知，臍帶血中提取的造血幹細胞可以治療白血病、地中海貧血等血液類疾病。後邊兩種間充質幹細胞在臨床應用可以達到80多種，如治療新生兒腦癱、自閉症、小頭畸形等疾病。他提到，北科生物僅僅只能接受客戶儲存幹細胞，由於國家政策的影響，臨床試驗方面需要找當地的三甲醫院進行。
記者查詢發現，2015年，國家衛計委、國家食藥監局聯合發布的《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》明確規定，從事幹細胞臨床研究的機構必須是具備三級甲等醫院、藥物臨床試驗機構資質和幹細胞臨床研究等相關條件並經國家衛計委批准。同時不得向受試者收取幹細胞臨床研究相關費用，不得發布或變相發布幹細胞臨床研究廣告。
事實上,根據國家衛計委的相關規定，儲戶在沒有執業許可證的幹細胞庫存儲的臍血幹細胞在臨床上根本無法使用。
據記者了解，2017年7月14日，上海交通大學醫學院附屬上海兒童醫學中心接到上海市浦東新區衛生和計劃生育委員會的行政處罰決定書。該處罰書顯示，被處罰人收治的住院患兒衛某某有兩次臍血回輸記錄,來源分別是上海市臍帶血造血幹細胞庫、江蘇北科。
處罰書指出，江蘇北科提供的臍帶血為衛某某胞弟出生時凍存於該公司，未查見江蘇北科《血站執業許可證》，經查實，被處罰人為衛某某治療過程中使用了非衛生行政部門指定的血站供應的血液。因此，對被處罰人作出行政處罰：警告，罰款人民幣1萬元整。
《2017年中國幹細胞存儲行業市場前景研究報告》顯示，目前，幹細胞採集與儲存主要涉及臍帶與臍帶血幹細胞、胎盤幹細胞、脂肪幹細胞。目前我國由衛生部批准的具有運營資質的臍帶血幹細胞庫有7個；而關於胎盤等幹細胞的儲存，目前我國尚無明確的存儲庫資質的規定，亦無明確的政策予以禁止。