為了推動臍帶血相關知識的傳播,歐美各國將7月設為臍帶血關注月(Cord Blood Awareness Month)。最近,各國臍血庫都在社交媒體上,圍繞這一主題開展線上科普活動。
臍帶血是胎兒娩出斷臍後從臍靜脈中採集的血液,其中富含造血幹細胞、間充質幹細胞等多種幹細胞及免疫細胞。
根據國家衛健委發布的《造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)》,臍帶血造血幹細胞治療技術現已應用於以下疾病的治療:
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隨著再生醫學、免疫治療技術的發展,臍帶血中其他幹細胞和免疫細胞的作用也日漸被重視。
截止目前,全球已有超過50000份臍帶血應用於80多種疾病的治療,正在開展的臍帶血臨床研究超過1200項,包括腦癱、糖尿病、先天性心臟病、支氣管肺發育不良、異位性皮膚炎、脊髓損傷等。
01
研究
1908年
俄國組織學家Alexander Maksimov提出了造血幹細胞的概念。
1933年
烏克蘭的Malinowski實施了世界首例臍帶血輸血用於補償失血。
1956年
Donnal Thomas成功實施世界首例骨髓造血幹細胞移植,他後來因此獲得了諾貝爾獎。
1974年
丹麥科學家Søren Knudtzon發現了臍帶血造血幹細胞。
1982年
英國科學家Edward Boyse指出,臍帶血很珍貴,不應被當作醫療廢物丟棄。
1983年
美國科學家Hal Broxmeyer提出臍帶血可作為造血幹細胞來源。
2006年
歐洲血液和骨髓移植協會認可了臍帶血與骨髓的等效性。
2008年
這一年,使用臍帶血療法的成人數量超過兒童。
2011年
臍帶血幹細胞產品Hemacord成為美國第一個獲得FDA許可的人類細胞產品。
2017年
Simrit Parmar在第五屆中國臍帶血大會上表示:「臍帶血也是用於NK細胞、T細胞、CAR-T等細胞治療的寶貴資源。」
2018年
Filippo Milano宣布將開展一項通過臍帶血移植同時治療血液病和愛滋病的臨床試驗。
2019年
美國MD安德森癌症中心Katayoun Rezvani研究團隊使用基因編輯的臍血NK細胞(CAR-NK)治療難治復發性血液疾病,客觀緩解率達到了73%。
02
政策
1996年
日本厚生省出臺《有關臍血製備和移植的技術指南》 , 各地遵照《指南》開展臍血的採集、製備和保存。
1998年
美國國家骨髓捐獻者計劃(NMDP)啟動了臍帶血計劃。
1999年
日本厚生省在1999年設立「臍血庫聯絡協會」 ,負責協調臍血庫與其它機構的關係。
2004年
隨著美國《衛生與公共服務撥款法案》提供了國家臍帶血計劃的資金,臍帶血庫成為了美國全國性的話題。伊利諾州立法要求生育婦女可以選擇將其嬰兒的臍帶血無償捐贈給公共臍血庫。
2005年
美國國會通過了《幹細胞研究與治療法》,計劃在全國建立15萬份高質量臍帶血樣本清單。
2006年
我國印發《血站管理辦法》,將臍帶血庫作為特殊血站納入其中進行管理。
2009年
我國頒發《臍帶血造血幹細胞治療技術管理規範(試行)》,規定了臍帶血造血幹細胞治療技術的適應證。
2011年
美國《家庭臍帶血庫法》修訂了《內部稅收法》,將家庭臍帶血庫服務的費用作為醫療費用處理。
2016年
由我國衛生計生委科學技術研究所牽頭,籌建國家臍帶血造血幹細胞資源共享服務平臺。
03
臍血庫
1984年
歐洲首批臍帶血樣本保存於烏克蘭。
1989年
第一家家庭臍血庫Cryo-Cell在美國佛羅裡達州成立。
1992年
Pablo Rubinstein博士在美國國家血液研究所資助下,建立了第一家公共臍血庫——紐約血液中心。
1995年
日本第一家公共臍血庫——神奈川臍血庫成立。
1997年
歐洲第一家家庭臍血庫 Vita34 在德國成立。
2002 - 2010年
北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江臍帶血庫先後經國家衛生健康委批准並驗收合格,獲得特殊血站執業許可證書。我國大陸地區的臍血庫均為混合庫形式,秉承「公自一體,以自養公」的方針同時運營公共庫和家庭庫。
2013年
據統計,全球有480多家臍血庫。
2016年
我國衛生健康委通知,延長臍帶血造血幹細胞庫規劃設置時間,在2020年前不再新設置臍帶血庫。
04
應用
1988年
法國巴黎聖路易斯醫院醫生Elian Gluckman實施了世界上首例臍帶血移植,患者Matthew Farrow一直健康存活至今。
1990年
美國兒科醫生John Wagner完成了首例同胞全相合臍帶血移植治療白血病。
1991年
我國沈柏均教授開展了首例臍帶血混合移植,救治了一位4歲的脂肪肉瘤患者。
1995年
世界第一例臍帶血移植治療白血病成人患者在法國聖安東尼奧醫院取得成功,拉開了成人臍帶血移植的序幕。
1997年
一名14個月大的巴西女孩接受了世界首次自體臍血移植治療,成功戰勝了神經母細胞瘤。
2005年
美國CBR的臍帶血應用數據顯示,臍帶血已應用於再生醫學領域。
2009年
北京兒童醫院成功完成了我國首例自體臍帶血移植,治癒了一位神經母細胞瘤患兒。
2017年
美國FDA批准了由美國杜克大學的Joanne Kurtzberg教授主持的臍帶血治療兒童腦損傷的擴大範圍臨床試驗,涉及疾病包括自閉症、腦癱、腦積水、語言障礙等。
2018年
CBR公布了採用自體臍血治療兒童獲得性感音神經性耳聾的首個臨床研究的積極結果。
2020年
臍帶血間充質幹細胞、NK細胞和單個核細胞治療新冠病毒肺炎的臨床試驗相繼啟動。
全球臍血累計出庫數據,來源:WMDA
回顧過往,臍帶血的應用發展先後受到兩種技術的驅動。
造血幹細胞移植
從1988年首例臍血移植至今的32年間,造血幹細胞一直是臍帶血最穩定、最有價值的「實力輸出」。
CBR、Viacord和Cryo-cells出庫數據
再生醫學
2005年,美國最大的臍血庫CBR首次出庫3份自體臍血用於再生醫學,分別治療腦癱、缺氧性腦損傷和創傷性腦損傷。
15年過去了,CBR當前80%以上的累計出庫臍帶血是用於再生醫學。
到了今天,臍帶血應用的第三次技術驅動也呼之欲出:
免疫技術
隨著基因編輯技術CRISPR的突破性進展,免疫治療技術也進入了發展的快車道。
臍帶血中的免疫細胞也能「坐上」精確導航的小車:CAR(嵌合抗原受體),從而將其自身強大的殺傷力、易擴增性和CAR帶來的精確性完美結合。
以美國MD安德森癌症中心為代表的科研機構正聚焦於臍帶血NK、CAR-NK、Treg、CAR-T等技術的研發,勢必在不遠的將來掀開臍帶血應用的新篇章。
文章來源:成體幹細胞國家地方實驗室