Westgard 西格瑪多規則

       正態曲線下的面積分布有一定的規律，即所有的正態分布曲線，在X左右的相同倍數的標準差範圍內面積相同；一些特殊情況下如在X±σ範圍內的面積約為68.3%，在X±1.96σ範圍內約為95%，在X±2.56σ範圍內約為99%，如上圖所示，σ前係數越大，正態曲線下包含面積越大，包含範圍越大,即6σ包含面積最大。

      每個實驗室都是以自己的操作水平作為控制基礎，和使用的檢測系統或方法學無關。也即，不論檢驗方法的可靠性如何，控制目標是期望每次控制值都向均值靠攏。以均值為中心，凡是控制值和均值接近的，就認為無問題；和均值差異大的，就認為有問題。至於均值準不準不在意。另外,X±2S,X±3S 的規則並沒有規定標準差S有多大，S都是各實驗室自己每天檢測後計算出來的。檢驗方法精度好的，S小一些；差一些的，S大一些。不論S大小，各實驗室只要將自己的控制值保持在X±2S或X±3S內，就是在控。在westgard西格瑪多規則中，6σ時控制值最靠攏均值。

       在westgard西格瑪多規則中，具有6西格瑪質量的，使用Levey-Jennings的QC控制圖的，只要設定均值±3SD為控制限值、每批檢測2個水平控制品，應能提供對醫學上重要誤差的檢出能力。對於5西格瑪質量的，設定諸如13S/R4S/22S多規則、每批檢測2個水平控制品各1次應是合適的。這樣的系統也包括一些質量較低的檢測，則要求較多的QC，要添加41S、可能還要8X，以及每批控制品檢測加倍，使總的檢測次數為4（N=4）。

        綜上所述，採用Westgard方法性能決定圖對檢測系統分析性能進行評估，可簡單、準確、直觀地對檢測系統分析性能進行評價，判斷檢測系統分析性能是否可接受，但其標準要求有些寬鬆，而應採用更嚴格的標準，補充bias+5CV線和bias+6CV線，更加細化性能分區，準確地評價性能，採取不同的過程能力控制方法。westgard sigma rules使得實驗室容易選擇正確的控制規則和正確的控制品檢測次數，6σ時控制值最靠攏均值，只需採用單一且寬鬆的質控規則即能控制分析中的檢驗結果。且sigema≥6方法學質量也已達到了最佳水平，因此要努力向6σ質量目標邁進，以保證日常工作結果的準確性。