格隆匯5月20日丨福安藥業(300194.SZ)公布,公司子公司福安藥業集團慶餘堂製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的門冬氨酸鳥氨酸注射液一致性評價受理通知書。
門冬氨酸鳥氨酸注射液主要適用於因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎後綜合症)引發的血氨升高及治療肝性腦病,如伴發或繼發於肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發作期肝性腦病,尤其適用於治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。
門冬氨酸鳥氨酸注射液一致性評價獲得國家藥品監督管理局受理,標誌著該品種一致性評價工作進入了審評階段,公司將積極推進後續相關工作,如順利通過一致性評價將增加該產品市場競爭力。藥品一致性評價審評工作流程有一定的時間周期,審評結果存在不確定性因素,敬請廣大投資者審慎決策,注意投資風險。