來源：中國網
原標題：國家藥監局：修訂門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書 涉及「不良反應」、「禁忌」等
中國網財經10月29日訊 今日，國家藥監局發布公告稱，決定對門冬氨酸鳥氨酸注射劑（包括門冬氨酸鳥氨酸注射液、注射用門冬氨酸鳥氨酸）說明書「不良反應」、「注意事項」、「禁忌」等項進行修訂。
來源：國家藥監局
「門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書修訂要求」顯示，「不良反應」項下應包含：胃腸損害：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹部不適；全身性損害：胸悶、畏寒、寒戰、發熱、乏力、疼痛；神經系統損害：頭暈、頭痛、局部麻木等內容。
「禁忌」項下應包含：對於本品中任何成份過敏者禁用。嚴重腎功能不全的患者（診斷標準是血清中肌酐水平超過3mg/100ml）禁用。
國家藥監局表示，所有門冬氨酸鳥氨酸注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照門冬氨酸鳥氨酸注射劑說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，於2021年1月28日前報省級藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後9個月內對所有已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
據了解，門冬氨酸鳥氨酸是由門冬氨酸和鳥氨酸形成的穩定的二肽聚合物，門冬氨酸在三羧酸循環、穀胱甘肽以及核酸的代謝合成中發揮著重要作用，能夠幫助修復受損的肝臟細胞，促進生成肝細胞中的能量。