人福醫藥(600079.SH):枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液...

2021-01-11 格隆匯

格隆匯 1 月 8日丨人福醫藥(600079.SH)公布，近日，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(「宜昌人福」，公司持有其80%的股權)收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)關於枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液的《藥品補充申請批准通知書》，前述藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

枸櫞酸芬太尼注射液為強效鎮痛藥，適用於麻醉前、中、後的鎮靜與鎮痛，是目前複合全麻中常用的藥物。宜昌人福於2019年向國家藥監局遞交一致性評價申請並獲受理，累計研發投入約為人民幣300萬元。根據國家藥品監督管理局網站顯示，國內共有3家企業持有枸櫞酸芬太尼注射液生產批文。根據米內網數據統計，2019年度芬太尼全劑型在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為4億元人民幣，主要生產廠商包括宜昌人福、江蘇恩華藥業股份有限公司、國藥集團工業有限公司等。

枸櫞酸舒芬太尼注射液用於氣管內插管，使用人工呼吸的全身麻醉，1)作為複合麻醉的鎮痛用藥；2)作為全身麻醉大手術的麻醉誘導和維持用藥。宜昌人福於2018年向國家藥監局遞交一致性評價申請並獲受理，累計研發投入約為人民幣500萬元。根據國家藥品監督管理局網站顯示，國內共有3家企業持有枸櫞酸舒芬太尼注射液生產批文。根據米內網數據統計，2019年度枸櫞酸舒芬太尼注射液在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為20億元人民幣，主要生產廠商包括宜昌人福、IDTBiologika GmBH。

此次枸櫞酸芬太尼注射液和枸櫞酸舒芬太尼注射液通過一致性評價將有利於提高該藥品的市場競爭力。

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