新冠肺炎疫苗生死時速!中、美、歐疫苗研發五大賽道盤點

新冠病毒在全球愈演愈烈，截止美西時間3月19日下午18時，全球已有近16萬人感染新冠肺炎，造成死亡病例6607例。 與此同時，疫苗研發也進入生死時速。

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3月17日，由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇院士科研團隊研製的重組新冠疫苗正式啟動臨床試驗，一期臨床試驗預計需要9個月時間。

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全球範圍內來看，各個疫苗、製藥公司也已快速行動起來了。其中，美國公司動作最快，澳大利亞、英國、法國、德國等國的企業和科研機構緊隨其後。包括Moderna、Inovio、GeoVax、GSK(葛蘭素史克)等公司都發布了最新研發進展。而中國的新冠肺炎疫苗賽道上，也已經站上了超過20家企業，其中不乏疫苗行業的龍頭企業。

那麼，全球已經行動起來的企業，都採取了什麼樣的策略？主要技術有哪些？哪個疫苗研發最有希望？下面，就讓小探為您全景式梳理當前新冠疫苗的開發進展。

目前全球已公布的疫苗研發計劃

目前，已公開的疫苗研發計劃包括核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）、重組基因工程疫苗、滅活疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、腺病毒載體疫苗等多條技術路線。其中滅活和減毒疫苗兩種控制難度較大，存在的風險較高，而其餘幾種方法則是通過病毒表面特異性蛋白誘導機體產生特異性免疫反應，相對風險較低。

1.mRNA疫苗技術賽道

mRNA疫苗技術賽道是受關注度最高的一個賽道。mRNA的中文翻譯是信使RNA。它是生命的核心分子之一。在細胞裡，它能夠將基因裡的遺傳信息傳遞給蛋白質合成工廠，指導蛋白質的合成。過去30年裡，科學家一直在探索這種分子的醫用價值，並逐漸意識到，在基因療法領域，mRNA療法也許可以成為DNA療法的替代。

該賽道上，有美國公司Moderna、德國公司BioNTech等在快速推進新冠疫苗的研發。

美國公司Moderna：mRNA疫苗行業龍頭 快人一步

Moderna是一家位於麻薩諸塞州劍橋的生物技術公司，專門致力於mRNA藥物研究和開發。

由於美國感染人數的增加，FDA已允許在沒有動物數據的情況下對Moderna的mRNA疫苗進行1期研究。3月17日，美國國立衛生研究院（NIH）宣布新冠病毒疫苗首次進行了人體測試，第一個參與實驗的民眾接種的疫苗就是來自於Moderna。該試驗在位於西雅圖的凱撒研究中心進行，中心預計未來兩個月將為45名18到55歲之間的志願者接種。

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在過去的幾周中，Moderna也一直是市場上最熱門的生物技術股票之一。由於Moderna公司擁有大量的早期mRNA疫苗，在不到兩個月的時間裡，該公司便完成了新冠病毒的基因測序，研發了新冠病毒疫苗，命名為mRNA-1273。

第一批疫苗已經於2月下旬送到美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）,其疫苗臨床試驗將於4月開始。若一切按計劃進行，疫苗從研發到人體測試僅歷經三個月。但是，即使試驗進展順利，疫苗公開發售至少還需要18個月的時間。

與其他臨床試驗中的疫苗療法不同，Moderna的mRNA-1273可用於預防性治療。這對於數百萬生活在COVID-19高風險感染地區的人們是個好消息。

售價方面，Moderna公司CEO Stephene Bancel表示，mRNA-1273的價格不會高於預防性疫苗Prevnar 800美元，甚至可能遠低於此價格。考慮到數百萬人可能有預防新冠病毒的需求，潛在的市場規模仍然巨大。

德國公司BioNTech：攜手復星加入mRNA賽道

另一個致力於mRNA藥物研究和開發的是德國公司BioNTech AG。BioNTech AG是歐洲最大的私有生物製藥公司，一直致力於開發針對癌症和其他疾病的個性化療法。

像競爭對手Moderna一樣，BioNTech也對mRNA技術產生了興趣，因為與常規疫苗相比，其生產和測試速度更快。BioNTech是全球唯一的具有三種構型的mRNA設計技術的公司。這三種構型為:(i)含尿苷的mRNA (uRNA)、(ii)核苷修飾的mRNA (modRNA)和(iii)自我擴增的mRNA。

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3月中旬，BioNTech宣布將與中國的復星醫藥合作，在中國將這種名為BNT162的疫苗商業化，並正在與現有合作夥伴輝瑞公司進行下一步合作的討論。根據協議，BioNTech授權復星醫藥在中國獨家開發和商業化mRNA技術平臺研發的針對COIVID-19的疫苗產品。

此項合作中，復星醫藥負責該疫苗在中國大陸及港澳臺地區的臨床試驗、上市申請和市場銷售，並承擔相應的費用；而BioNTech將負責提供臨床試驗申請所需的技術材料和臨床前研究數據等。

目前來看，基於mRNA技術平臺研發的新冠疫苗技術是最有望快速成功並批量生產的疫苗平臺技術。面對突發的重大疫情。和傳統疫苗相比，mRNA疫苗具有研發時間段、工藝放大簡便、自帶佐劑效應、安全性好等優勢，但mRNA技術的高壁壘也讓很多企業望而卻步。

2.DNA疫苗技術賽道

英國Inovio：巨額投資助力DNA疫苗研發

DNA疫苗的研製是基因工程技術在疫苗研究中的另一重要突破。將一種抗原基因重組到真核表達載體，直接或經包裝注入體內表達出相應抗原，誘導機體產生免疫應答，是極有發展潛力的一種新疫苗.

Inovio是一家英國生物技術公司，專注於迅速將精準設計的DNA藥物推向市場，用於治療、護理和/或預防HPV、癌症和傳染疾病。

新冠疫情發生後，Inovio的反應尤為迅速。其執行長J. Joseph Kim博士在白宮舉行的美國冠狀病毒特別工作組會議上說，該公司在該病毒的基因序列發布後的三個小時內便設計了INO-4800疫苗，以對抗新冠病毒。

目前，這家位於賓夕法尼亞的公司正在臨床前研究中。其執行長J. Joseph Kim博士在一份聲明中說：「我們立即開始了臨床前測試和小規模生產，並已經與我們的公共和私人合作夥伴共享了可靠的臨床前數據。」 該公司的人體臨床試驗設計已經完成，預計4月在美國、中國和韓國進行30名健康志願者的人體臨床試驗。其臨床試驗的結果預計將於2020年9月公布。此外，它也已經與北京的Advaccine生物技術公司合作，計劃由Advaccine公司在中國並行第一階段臨床試驗。

到2020年底，該公司將可能生產出100萬支試劑。然而，由於INO-4800的人體試驗僅會在健康的志願者身上進行，這100萬支疫苗還需進行下一步的試驗。也就是說，INO-4800並不能用於現下對抗新冠病毒中。

Inovio公司於已從奧斯陸全球組織防流行病創新聯盟（CEPI）獲得了900萬美元的資金，以及從比爾蓋茨夫婦基金會獲得500萬美元的資金，用於加速COVID-19皮內注射疫苗INO-4800的研究。

Inovio公司的疫苗研究方法相較於Moderna，更加注重安全性。因為這種方法不需要管理活病毒，因此比傳統疫苗更安全、開發速度更快。這家公司也受到了業內專家的好評。分析師Jason McCarthy博士表示，Inovio公司可能是針對這種新疾病的最佳疫苗生產商，它開發INO-4800的速度「證明了Inovio可以應對「緊急」情況的多功能性和速度。

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3.重組基因疫苗賽道

重組基因疫苗是指將編碼某種蛋白質抗原的重組真核表達載體直接注射到動物體內，使外源基因在活體內表達，產生的抗原激活機體的免疫系統，從而誘導特異性的體液免疫和細胞免疫應答的疫苗。

美國GeoVax：攜手武漢公司 依靠強大疫苗平臺抗「疫」

GeoVax 是一家臨床階段生物技術公司，當前的開發計劃專注於針對HIV，寨卡病毒，出血熱病毒和瘧疾的預防性疫苗，以及針對慢性B型肝炎感染和多種癌症的治療性疫苗。

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GeoVax正在利用其GV-MVA-VLP 疫苗平臺和專業知識，利用病毒的基因序列設計和構建候選疫苗。

GeoVax首席科學官Farshad Guirakhoo博士稱，GeoVax已經設計了許多候選疫苗，將根據其安全性、免疫性和保護功效，通過適當的動物實驗研究開始縮小範圍，選出最具有針對性的疫苗以進行初步人體臨床測試。

今年1月下旬，公司籤署了意向書，開始與中國武漢的疫苗開發商BravoVax合作開發疫苗。根據意向書，BraVax收到GeoVax的候選疫苗後，將負責疫苗的測試和生產，同時與中國公共衛生和監管部門直接對接。

值得關注的是，GeoVax的疫苗載體（MVA）的病毒基礎已保持50多年的安全記錄。因此，Guirakhoo博士稱該公司的COVID-19疫苗有望比其他公司更快地獲得監管許可。

GeoVax公司擁有的安卡拉株改良痘苗病毒-病毒樣顆粒平臺技術（GV-MVA-VLPTM），已被用在針對各種傳染病的預防性疫苗項目研發中（伊波拉，馬爾堡，寨卡，HIV等），並已在動物試驗的步驟獲得了成功，是應對此類流行威脅疾病的理想候選平臺技術。

GeoVax已經與武漢BravoVax公司形成了合作關係。BravoVax公司利用其在病毒學，流行病學的專業資源，和在中國的行業資源助力兩公司的合作，打開中國市場。BravoVax是一家私有的國家級生物技術公司，專門研究和開發高質量的人用疫苗。

4.腺病毒載體疫苗賽道

腺病毒載體疫苗是指以腺病毒作為載體，將保護性抗原基因重組到腺病毒疫苗基因中，使用能表達保護性抗原基因的重組腺病毒製成的疫苗。

中國康希諾公司：腺病毒載體疫苗人體試驗獲批准

康希諾生物股份公司於2009年成立於天津，從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化，是國內領先的高科技生物製品企業。其候選藥物被稱為Ad5-nCoV，使用康希諾公司基於腺病毒的病毒載體疫苗平臺研製。

軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所是康希諾研製疫苗的聯合團隊。它們合作研發的重組新型新冠病毒疫苗（腺病毒載體）已獲得了中國的快速監管批准，進入了人體測試階段。新的1期臨床試驗將在中國武漢18至60歲的健康成年人中進行，這是中國第一個進入臨床試驗的新冠疫苗。根據中國臨床試驗登記處發布的信息，研究人員計劃將108名參與者分為三組，以接受不同劑量的疫苗。

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康希諾公司稱，臨床前結果表明該疫苗可在動物模型中誘導強烈的免疫反應，並具有良好的安全性。

5.佐劑效應催化疫苗進程

英國GSK公司：佐劑優勢助力中國藥企

作為全球最大的疫苗生產商之一，英國製藥商葛蘭素史克（GSK）在2019年的疫苗銷售額達到93億美元，其佐劑是其疫苗如此受歡迎的一大原因。疫苗的主要成分在很大程度上旨在引起針對特定不良行為者的免疫反應，而佐劑是可以添加到多種疫苗中的化學物質，可使這些免疫反應更加牢固，有助於建立更好的抗感染免疫性。

而為了應對此次新冠疫情，葛蘭素史克正在與中國的四葉草生物製藥公司合作開發疫苗。中國四葉草生物製藥是一家全球性臨床試驗階段的生物製藥公司，致力於創新藥及高端生物類似藥的研發和產業化，重點領域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。

藉助葛蘭素史克的預防疾病大流行疫苗佐劑平臺技術，兩家公司將一起評估四葉草基於蛋白質的冠狀病毒疫苗候選藥物（COVID-19 S-Trimer）。

以上就是小探深扒總結的全球疫苗研發五大賽道。隨著新冠病毒的全球肆虐，全球各國人民的健康和安全遭到了不可估量的損害和威脅，國際公共衛生事業也面臨巨大的挑戰。矽谷洞察會緊跟疫苗研發動態，第一時間為大家帶來新冠疫苗研發的新進展報導。

在此，小探衷心的希望，安全性和臨床效果俱佳的疫苗能夠早日問世！

（本文作者：Jiachang Pan；編輯：SV insight）