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點擊查看癌症患者如果能早期發現，自愈率可大幅度提高。如何早期發現，準確的診斷、及時有效的治療是腫瘤診治中面臨的關鍵問題。
——世界衛生組織
在目前的臨床中，病理切片診斷是腫瘤診斷的金標準。此外，傳統的影像學檢查也在一定程度上提供了診斷依據。近年來，隨著對腫瘤的病因和發病機制的認識以及檢測技術的進步，新的腫瘤標誌物不斷應用於臨床。腫瘤標誌物在腫瘤診療中的應用一般根據其濃度的動態變化來輔助腫瘤的診斷和治療。
血液和其他體液中的腫瘤標誌物濃度受到不同因素的影響，主要包括：
（1）產生腫瘤標誌物的腫瘤細胞的總量、腫瘤的質量、腫瘤的擴散以及腫瘤的分級；
（2）腫瘤標誌物的合成速度；
（3）腫瘤細胞或細胞表面的腫瘤標誌物釋放速度；
（4）個別腫瘤不攜帶或不表達腫瘤標誌物，非分泌型腫瘤雖然表達腫瘤標誌物但不釋放人體液中；
（5）如果腫瘤的血液供應較差，到達血循環的腫瘤標誌物較少；
（6）大量腫瘤細胞崩解可引起腫瘤標誌物濃度的增加，使腫瘤標誌物的濃度與腫瘤的大小明顯不成比例；
（7）如果集體出現代謝障礙，如肝腎功能衰竭，某些腫瘤標誌物濃度不成比例的升高。
現今所知的腫瘤標誌物中，雖然絕大多數不僅存在於惡性腫瘤中，也存在於良性腫瘤、胚胎組織，甚至正常組織中，但其濃度在惡性腫瘤患者中明顯增多，所以腫瘤標誌物的動態監測在一定程度上能有助於評價治療效果、預測腫瘤的復發和轉移。因此 腫瘤標誌物廣泛應用於癌症的早期診斷，是一種反覆，無創，簡便，快捷的檢測手段 。如何準確可靠的檢測腫瘤標誌物是腫瘤篩查、診斷、預後評估、療效監測、復發預測的重要指標。
目前腫瘤標誌物的檢測方法主要有放射免疫分析法、酶聯免疫分析法、螢光免疫分析法、化學發光免疫分析法、蛋白質免疫印跡法、核酸分子雜交技術、聚合酶鏈反應（PCR）、蛋白質晶片技術 等。
放射免疫分析法
放射免疫分析在20世紀50年代創建，基於標記抗原和未標記抗原相互競爭特異性抗體結合位點，形成抗原抗體複合物，根據複合物放射性強度的變化得出未標記的抗原量。無論是對疾病的診斷還是對治療的監測，就靈敏度、精確度、適用性以及操作性而言，放射免疫分析法技術優於大多數同類分析方法，極大地促進了內分泌生理學研究。但該技術所用試劑具有放射性，對操作人員具有一定危害，同時試劑存在半衰期，試劑需在短期內使用完。
酶聯免疫分析法
酶聯免疫分析法是荷蘭科學家Van Weeman 等於1971年發明的一項對抗體或附著於固相孔板中的抗原進行簡單而快速檢測和定量的有效方法。該技術利用酶聯抗體與表面附著的抗原結合，添加酶作用物以產生與原始樣品中存在的抗原量相關的顏色變化或光信號，根據待測物的濃度與顏色深淺的變化呈正相關得出檢測結果。酶聯免疫分析法靈敏度高，可用普通分光光度計檢測，但易出現假陰性和假陽性且需要對結果及時解讀，無法重複測量。
螢光免疫分析法
螢光免疫分析法的標記物由鑭系元素通過一定的連結劑與抗體蛋白相連而成，待測物通過免疫反應形成的複合物上帶有鑭系元素，該元素經紫外線激發後發出長波螢光，螢光強度與待測物濃度相關。螢光免疫分析法信號強，可反覆激發螢光信號，但標記物和螢光增強劑製備難度大，且螢光增強劑常含有有毒物質。
化學發光免疫分析法
化學發光免疫分析法是由化學發光系統與免疫反應系統相互結合形成的，是目前世界主流的先進免疫分析技術。通過具有化學發光性能的物質所標記的抗體（抗原）與特異性的抗原（抗體）發生特異性結合，伴隨著呈現游離狀態的化學發光物與該體系中的其他物質發生化學反應而發光，待測物濃度可以根據光強度得出相應的結果。化學發光免疫分析法具有很高的靈敏度，但由於影響因素較多造成穩定性較差，發光時間短，需要嚴格掌握檢測時間。
蛋白質免疫印跡法
蛋白質免疫印跡法是一種常規的蛋白質檢測方法，已應用於臨床30餘年。該技術通過凝膠電泳分離出蛋白質，將其轉移到固相載體上，對固定化抗原選擇性免疫檢測，可從複雜混合物中定性或者半定量地鑑定特定蛋白質及其分子量。該技術具有高選擇性和穩定性、易製備成本低等優點。
核酸分子雜交技術
具有一定互補序列和核苷酸單鏈在液相或固相中按鹼基互補配對原則合成異質雙鏈。雜交的雙方是待測核酸序列和探針序列，利用該技術可對特定DNA或RNA進行定性或定量檢測。
聚合酶鏈反應（PCR）
模板DNA、引物、dNTP在DNA聚合酶作用下發生酶促聚合反應，擴增出所需目的DNA。PCR技術可用於基因突變的檢測，而定量PCR則加快了突變鑑定的速度，可以進行DNA上單個位點突變的鑑定。
蛋白質晶片技術
蛋白質晶片技術根據抗原來源不同分為兩種形式：一是將特定抗體固定在晶片表面，首先捕獲腫瘤組織或細胞裂解液中的蛋白，在基於高通量血清學檢測獲得差異性或陽性蛋白，通過抗體的特異性確定抗原信息。優勢在於可以分析天然抗原和天然構象表位，但這種方法依賴於抗體的個數和質量，難以獲得足夠的抗原庫。二是重組蛋白質晶片，即將確定的重組蛋白直接固定於晶片表面，進而進行血清學篩選，能夠同時滿足高通量和大量樣本篩選需求，但獲得足夠種類的重組蛋白是當前的技術瓶頸。
目前腫瘤標誌物體外診斷試劑按照三類醫療器械管理，由國家食品藥品監督管理局受理審評，根據CFDA數據顯示，已有百餘家體外診斷生產企業涉及腫瘤標誌物檢測試劑的生產。
上海透景生命科技股份有限公司
透景科技立足於自主創新 ，構建了高通量流式螢光雜交技術平臺、高通量流式免疫螢光技術平臺、多重螢光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。各平臺互為補充，各有所長：高通量流式螢光技術平臺具有一次檢測多種指標、並行檢測通量高、檢測速度快等顯著優勢，可以廣泛應用於多指標聯檢產品的開發；化學發光技術平臺具有靈敏度高、特異性強、線性範圍寬、自動化程度高等優勢，適用於單指標免疫診斷產品的開發；多重螢光PCR平臺主要用於分子產品的開發。腫瘤標誌物系列檢測產品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP等18個腫瘤標誌物，涵蓋了國內死亡率前十的腫瘤，
廈門艾德生物醫藥科技有限公司
艾德生物是一家主要從事分子診斷和免疫診斷試劑的研製、生產及相關技術服務，以及一類醫療器械、科研實驗儀器的生產銷售的公司，其主營業務為腫瘤精準醫療分子診斷產品的研發、生產及銷售，並提供相關的檢測服務。另外，其具有自主智慧財產權的核酸分子檢測技術（ADx-ARMS）是目前國際上腫瘤精準醫療分子診斷領域領先的技術之一。
鄭州安圖生物工程股份有限公司
安圖生物成立於1999年，專業從事體外診斷試劑及儀器的研發、生產及銷售，產品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。公司產品覆蓋免疫診斷、微生物診斷等領域的諸多方向，涉及傳染病、腫瘤、生殖、心血管疾病、呼吸系統疾病等多個檢測方向。其中腫瘤標誌物產品二十餘個，是國內腫瘤標誌物產品較全的公司之一。
結語
隨著生物技術的不斷發展，腫瘤標誌物的應用範圍不斷擴大，其不只局限用於腫瘤的腫瘤的診斷和預後判斷，而是已經拓寬到腫瘤標誌物的檢測在腫瘤的篩查、診斷、精確分型、藥物選擇、療效判定和預後預測等方面獲得了巨大進展，特別是在腫瘤治療方案的制定中，可用於腫瘤治療藥物靶點的選擇、藥物劑量的選擇以及毒副作用的預測等。