輝瑞對阿斯利康的收購案是的後者的研發轉型比預期更早地展現在人們面前。就在過去兩周,阿斯利康發布了一系列的中期及後期研發線產品數據。
樂觀的銷售預測在某種程度上給阿斯利康拒絕收購的底氣,也代表了公司內部研發活力的轉變。然而,市場對阿斯利康的積極目標能否不負眾望仍存有一些質疑。
分析師們對阿斯利康的研發線變得越來越青睞。瑞銀集團的Alexandra Hauber本周寫道,「一致意見似乎越來越過時了,因為許多市場競爭者可能被限制或僅僅太慢而不能跟上阿斯利康的步伐。」目前,阿斯利康關鍵的是要保持這種勢頭,不僅要強化其研發轉型實事求是的觀點,還要杜絕股票價格的疲軟,因為它可能誘發來自輝瑞的再次收購。
下面是阿斯利康期望在下一步的進展中將能起到重要作用的5款研發線產品:
MEDI4736
阿斯利康的PD-L1抗體可以說是其研發線上的重中之重,阿斯利康對MEDI4736的峰值銷售預測是65億美元,但該公司在開發競賽中仍落後於百時美施貴寶、默沙東和羅氏。這些產品能否獲得成功仍存在爭議,這意味著對阿斯利康來說,關鍵問題是如何能將MEDI4736與其它競爭產品區別開來。
該公司稱,MEDI4736的區別在於它可能成為首款獲批在3期試驗中用於此前接受過化療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的PD-1/PD-L1抗體。僅僅這一適應症就有機會實現20億美元的額峰值銷售。
Tremelimumab
對於MEDI4736的商業機會,阿斯利康CEO Pascal Soriot強調,65億美元的峰值銷售預測包含所有重要的合併用藥機會,這些合併用藥有望在PD-1/PD-L1產品的應用中扮演重要角色。
一些分析師表示,在阿斯利康的驗發現上,Tremelimumab也值得特別關注。
在臨床試驗中,這款藥物是僅有的第二款抗CTLA4抗體(另一款是百時美施貴寶的伊匹單抗,該藥獲批用於黑色瘤治療,並正在測試與其它藥物合用治療一系列其它腫瘤)。
最近幾個月,由於百時美施貴寶發布的肺癌數據不及預期,抗CTLA4產品可能成為中堅產品的說法失去了一些吸引力。
AZD9291
AZD9291進入後期臨床試驗、通過上市審評並進入商業領域的進程在未來12-18個月有望快速推進。這款不可逆EGFR靶向酪氨酸激酶抑制劑旨在治療那些對現有EGFR抑制劑產生耐受性的NSCLC患者。來自一家小型生物技術公司Clovis Oncology的CO-1686是阿斯利康產品的主要競爭產品。
這兩款產品均被FDA授予突破性治療藥物資格,但在阿斯利康的努力下,AZD9291在開發上獲得快速進展,縮小了與CO-1686的差距。分析師們對阿斯利康提交到ASCO有關AZD9291的摘要中所涉及的少量間質性肺疾病病例表示謹慎,他們認為就整體臨床資料來講,這可能為Clovis提供了一個輕微的優勢。
複方糖尿病產品(SGLT-2/DPP-4)
從目前的趨勢看,阿斯利康可能成一個全面發展的糖尿病藥物玩家,但其在這一市場是否能成為一個領跑者尚未得到證實。
最近披露的消息表明,阿斯利康可能成為首家推出SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑(達格列淨與沙格列淨)複方藥物的製藥廠家。阿斯利康可能於今年底提交該複方藥物的上市申請。
最近披露的達格列淨/沙格列淨複方藥物的關鍵數據似乎證明與諾和諾德的利拉魯肽一樣有效,但複方藥物是方便的口服劑型,下個月將在美國糖尿病協會會議上發布的體重減輕數據值得關注。
Benralizumab
呼吸系統是阿斯利康一個比較感興趣的領域,旗下福莫特羅在美國市場是一款暢銷產品。
在阿斯利康研發線上有一款抗IL-5R抗體Benralizumab,這款藥物正被開發用於嚴重哮喘治療,其潛在的年銷售額可能會達到20億美元。投資者將不得不等待一些時間,以觀察該預測是否可信,因為3期數據要到2016年發布。
彭博產業分析師指出,最近來自美國胸科協會(ATS)會議的數據為這款產品奠定了堅實的後盾。這款藥物不僅有一個8周給藥一次的用藥方案(競爭產品為一個月),而且Benralizumab可以使攻擊型免疫細胞衰竭,而不是簡單地抑制其活性。