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三葉草生物獲CEPI資助研發新冠疫苗 總額超3億美元
新京報訊(記者 王卡拉)11月4日,三葉草生物官網顯示,流行病防範創新聯盟(CEPI)將資助其研發的「COVID-19 S-三聚體」重組亞單位新冠疫苗候選物,支持其在全球範圍內開展關鍵性Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。如果該疫苗被證明安全有效,將在中國和世界範圍內申請上市許可。CEPI對三葉草生物「S-三聚體」新冠疫苗候選物的總資助將高達3.28億美元,其中包括此前宣布的6950萬美元。
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CEPI與三葉草生物擴大合作推進S-三聚體新冠疫苗臨床開發
11月3日,CEPI(「流行病防範創新聯盟」)宣布將資助四川三葉草生物製藥有限公司(「三葉草生物」)研發的「COVID-19 S-三聚體」重組亞單位新冠疫苗候選物,以支持其在全球範圍內開展關鍵性II/III期臨床試驗。
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CEPI擴大與三葉草生物合作,資助「S-三聚體」新冠疫苗候選物全球II/III期臨床研究以獲上市許可
CEPI對三葉草生物「S-三聚體」新冠疫苗候選物的總資助將高達3.28億美元,其中包括此前宣布的6,950萬美元。先期資助已用於臨床前研究、I期臨床研究和全球關鍵的II/III期有效性研究準備工作。積極的臨床前研究數據和I期臨床初步數據表明,「S-三聚體」新冠疫苗候選物具有良好的耐受性,並能誘導出強的中和抗體和偏向Th1的細胞免疫反應,值得進行持續評估。
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疫苗前沿|三葉草生物發布「S-三聚體」新冠候選疫苗I期...
一項單獨的關鍵性II/III期臨床研究將繼續評估「S-三聚體」新冠候選疫苗與Dynavax的CpG 1018加鋁佐劑系統聯合使用下的臨床效果。該研究計劃於2021年上半年開始,以更好地保障能夠向全球潛在供應超過十億劑新冠疫苗。 12月4日 ,三葉草生物製藥有限公司(以下簡稱「三葉草生物」)發布了積極的I期臨床研究數據。
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新冠病毒疫苗研發!三葉草生物成功表達重組「S-三聚體」疫苗,並...
重要的是,三葉草是全球第一家披露一個新冠病毒疫苗候選物可以被病毒感染患者的抗體所識別,這一結果表明 「S-三聚體」 重組疫苗保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的結構,因此 「S-三聚體」 疫苗有望在人體中誘導保護性的免疫反應。
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中國又一新冠疫苗I期臨床積極結果公布 可在標準冷藏溫度下儲存半年以上
兩種疫苗均觀察到了強烈偏Th1的細胞免疫應答。穩定性研究的初步結果表明,「S-三聚體」新冠候選疫苗可在2-8˚C環境下保持長達6個月以上的穩定(更長期穩定性研究正在進行中);在室溫和40˚C 下保持至少1個月的穩定。因此,三葉草生物的新冠候選疫苗可以在標準的冷藏溫度下儲存,適合在全球範圍內供應。
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中國首個mRNA新冠疫苗生產車間奠基 年產1.2億劑
12月21日,中國首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式21日在雲南省玉溪市疫苗產業園舉行。該mRNA新冠疫苗產業化建設項目投資2.8億元人民幣,一期產能為每年1.2億劑,預計開工後8個月內建成投入運營。
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三葉草生物製藥啟動武漢冠狀病毒重組疫苗的研製
三葉草生物採用其獨有的Trimer-Tag©(蛋白質三聚體化)專利技術和基因重組的方法構建 2019-nCoV 冠狀病毒的 「S蛋白-三聚體」 抗原疫苗,將通過基於哺乳動物細胞培養的快速表達系統生產,預計6-8周後可獲得高純度的「S蛋白-三聚體」疫苗,進而完成相關臨床前的安全性及有效性檢測。
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中國生物新冠滅活疫苗項目獲首屆醫學科技創新大賽金獎
11月28日,國藥集團中國生物申報的「新冠滅活疫苗」項目在第一屆醫學科技創新大賽獲金獎。本次大賽自2020年5月9日正式啟動以來,受到各界廣泛關注,共有205家單位的428個項目參賽,參賽單位覆蓋國內醫療衛生機構、醫療健康領域科研機構和企業,參賽項目方向包括了醫療藥物、醫療器械和醫療技術等。
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得到蓋茨3.88億美元投資,美國一藥企開始新冠疫苗臨床試驗
據福克斯新聞報導,總部位於馬裡蘭州的諾瓦瓦克斯(Novavax)公司表示,其候選新冠病毒疫苗的第一階段臨床試驗將於周一開始。諾瓦瓦克斯總裁兼執行長Stanley C.Erck在一份聲明中說:「在本次臨床試驗的第一批參與者中接種疫苗是一項重大成就,使我們朝著解決全球抗擊新冠疫情對疫苗的根本需求又邁進了一步。」「我們期待在7月份分享臨床結果,如果有希望的話,我們將迅速啟動試驗的第二階段。」第一階段試驗的參與者約130人,均為澳大利亞人,年齡在18到59歲。第一個病人將於當地時間周二上午接受疫苗接種。
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全球有20億劑新冠疫苗?我國新冠疫苗或能抵禦毒株變異
美國新冠病毒確診病例達2177萬例,新增190493例至21777054例,佔全球確診病例的近四分之一。 根據美國廣播公司新聞頻道對新冠跟蹤項目(COVID Tracking Project)彙編的數據進行的分析,大約每15個美國人中就有1人感染了新冠病毒。 隨著全球新冠累計人數不斷增加,超過184萬人因為新冠殞命,我們在2021年到底能否戰勝這場疫情大流行的拐點?
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前瞻醫療器械產業全球周報第28期:新冠疫苗最快今年底上市,中國已...
新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。相關負責人表示,新冠滅活疫苗預計最快今年底或明年初上市。新型冠狀病毒熱景生物新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒獲醫療器械註冊證近日,熱景生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(上轉發光免疫層析法)獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。熱景生物本次獲批的新冠檢測產品,採用雙抗原夾心法原理,可依託熱景生物上轉發光技術平臺完成新型冠狀病毒總抗體的檢測。
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國藥集團提交新冠疫苗上市申請 新冠疫苗概念股龍頭一覽
據報導,中國國藥集團副總經理石晟怡表示,中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。據悉,國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗各項數據均好於預期。此前,國藥集團董事長表示,目前國內已經開始了緊急使用新冠滅活疫苗,目前中國生物已經做好大規模生產準備工作,能夠保證充足、安全的疫苗供應。 點評:在III期臨床試驗取得安全性和保護力數據以後,疫苗經審評獲批就可以上市。實際上,目前我國已經有疫苗已經開始緊急使用。國藥集團中國生物的的兩支滅活疫苗,均納入了緊急使用的範圍。
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新冠疫苗概念股盤中「閃腰」 疫苗市場價值仍在?
來源:證券時報·e公司2020年1月至今,新冠病毒疫情因素影響著全球資本市場。近期,康泰生物(300601)、康希諾(688185)、沃森生物(300142)、復星醫藥(600196)、智飛生物(300122)等相關新冠疫苗概念股的二級市場股價都出現了一定程度的回落。
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三成新冠病毒樣本變異 新冠疫苗概念股有哪些
針對有實驗室研究發現新冠病毒D614G變異可能導致病毒加速複製和加強其傳播性,世衛組織官員近日表示:研究顯示29%的新冠病毒樣本都出現了該變異;這不是新的變異,帶有該變異的病毒已在歐洲及美洲傳播。另據美媒報導,美國已經出現變異的新冠病毒,而且這些病毒變異之後傳染性增加了3-9倍,但毒性並沒有增強。
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君實生物回應PD-1質疑;輝瑞、復星新冠疫苗有效率超90%;藥品網絡...
(健識局)輝瑞新冠疫苗有效率超90%11月9日,輝瑞和BioNTech宣布了一個大消息:兩家聯合研發的新冠候選疫苗在III期臨床試驗中取得重大進展,在第二次注射後7天,疫苗有效率超過90%。(輝瑞官網)復星醫藥全球合作的新冠疫苗有效性超90%,國內落地將提速11月9日晚,復星國際董事長郭廣昌發布的一則消息點爆網絡。郭廣昌通過其個人官方微信公眾號「廣昌看世界」發文稱:復星新冠疫苗在全球的研發合作夥伴德國拜恩泰科公司(BioNTech)和輝瑞宣布,根據三期臨床試驗的初步分析數據,這次我們合作研發的mRNA疫苗有效性超90%。
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中國首個mRNA新冠疫苗生產車間奠基 一期可年產1.2億劑
來源:中國新聞網原標題:中國首個mRNA新冠疫苗生產車間奠基 一期可年產1.2億劑中新社雲南玉溪12月21日電 (韓帥南)中國首個mRNA新冠疫苗生產車間建設奠基儀式21日在雲南省玉溪市疫苗產業園舉行。
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復星醫藥拋近50億元定增預案 3.25億用於新冠mRNA疫苗臨床及裡程碑...
值得注意的是,此次定增預案中,復星醫藥擬將3.25億元用於新冠病毒mRNA疫苗,其中2.41億元用於臨床及配套;8318萬元用於研發裡程碑付款。據悉,2020年3月復星醫藥獲得BioNTech授權,在中國獨家開發、註冊、商業化基於其專有mRNA技術平臺研發的、針對新冠病毒的復星新冠疫苗。
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新冠疫苗即將鋪開,疫苗瓶夠用嗎?
12月2日,英國政府批准使用輝瑞和BioNTech合作生產的新冠疫苗,這也是全球第一個獲批的新冠疫苗。下周開始,該疫苗將在全英國推廣使用。12月4日,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會發言時表示,「年內將有6億支國產滅活疫苗獲批上市。」
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【土耳其1.3萬志願者接種中國新冠疫苗】中國研發的新冠疫苗在...
2020-09-18 15:40:49來源:FX168 【土耳其1.3萬志願者接種中國新冠疫苗】中國研發的新冠疫苗在土耳其啟動第三期臨床試驗,據中國駐土耳其使館微信公眾號消息,9月16日,中國科興控股生物技術有限公司旗下北京科興中維生物技術有限公司研發的一款新冠病毒滅活疫苗克爾來福在土耳其正式啟動第三期臨床試驗。