挪威奧斯陸和中國成都--(美國商業資訊)--CEPI（「流行病防範創新聯盟」）今天宣布，將資助四川三葉草生物製藥有限公司（「三葉草生物」）研發的「COVID-19 S-三聚體」重組亞單位新冠疫苗候選物，以支持其在全球範圍內開展關鍵性II/III期臨床試驗。如果該疫苗被證明安全有效，將在中國和世界範圍內申請上市許可。
CEPI對三葉草生物「S-三聚體」新冠疫苗候選物的總資助將高達3.28億美元，其中包括此前宣布的6,950萬美元。先期資助已用於臨床前研究、I期臨床研究和全球關鍵的II/III期有效性研究準備工作。積極的臨床前研究數據和I期臨床初步數據表明，「S-三聚體」新冠疫苗候選物具有良好的耐受性，並能誘導出強的中和抗體和偏向Th1的細胞免疫反應，值得進行持續評估。詳細的研究數據將於不久後公布於同行評審出版物。
基於「S-三聚體」新冠疫苗候選物早期臨床開發的積極結果，CEPI將與三葉草生物擴大合作，為全球範圍關鍵性II/III期臨床研究提供全額資金。該研究預計在2020年底前啟動，旨在進一步評估「S-三聚體」新冠疫苗候選物的安全性和有效性，以支持申請上市許可。資金還將用於在特殊人群中進行額外臨床研究，包括具有自身免疫性疾病、免疫功能低下的人群等。與此同時，三葉草生物將不斷擴大疫苗生產規模，以達到每年可能供應疫苗超過十億劑，並提前建立儲備。如果疫苗被證明安全有效，則可在獲得許可後迅速部署分發。
三葉草生物正在探索「S-三聚體」新冠疫苗的開發途徑，以確保安全有效的「S-三聚體」疫苗在中國及全球的人群中都能獲取。CEPI和三葉草生物致力於實現「S-三聚體」新冠疫苗在全球範圍內的公平可及，根據雙方協議，由CEPI投資資助的、預計年產達數億劑的疫苗將通過COVAX機制進行採購和分配。COVAX機制是一項全球性計劃，旨在於2021年底之前交付並公平分配20億劑新冠疫苗，以幫助保護參與國中最高危的人群。
CEPI執行長哈切特（Richard Hatchett）博士表示：「迄今為止，三葉草生物的「S-三聚體」新冠疫苗候選物的臨床開發和生產進展順利，前景樂觀。我很高興擴展我們與三葉草生物的合作關係，以使該疫苗具備獲得許可的潛質。CEPI的擴大資助將為其關鍵的後期臨床試驗提供資金，在印證疫苗效果的同時擴大產能，達成可能年產數億劑疫苗的目標。一旦該疫苗被證明安全有效，數量可觀的疫苗即可通過COVAX機制提供給需要的人使用 。」
三葉草生物執行長梁果先生說：「獲得CEPI的持續資助我們倍感榮幸。這是基於我們之間數月密切合作，以及我們為開發安全有效的新冠疫苗，在早期臨床前研究、產能擴大和I期臨床試驗等方面取得成功的結果。夥伴關係的深化使得三葉草生物可以在今年年底之前將「S-三聚體」新冠疫苗候選物的研究推進到全球範圍II/III期有效性研究，以期於2021年在中國和全球獲得上市許可。我們期待與CEPI的繼續合作，因為我們始終致力於為全球範圍內有需要的人群開發安全有效的疫苗。」
關於「S-三聚體」新冠疫苗
「S-三聚體」是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，並且採用三葉草生物獨有的Trimer-Tag©（蛋白質三聚體化）專利技術。與愛滋病毒、呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結構，病毒通過其三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結合，從而進入人體細胞，使其成為疫苗開發的主要目標抗原。「S-三聚體」類似於天然三聚體病毒表面蛋白，並可通過哺乳動物細胞培養進行快速表達。
關於CEPI的新冠疫苗項目
在速度、規模和公平獲取的原則指導下，CEPI支持基於一系列疫苗方法的多種候選疫苗的研究與開發。CEPI擁有全球範圍內最多的疫苗候選物組合，多達9種，其中8種已經進入臨床試驗階段（全球僅44種）。
CEPI已籌集13億美元以支持新冠疫苗的研發，但仍迫切需要額外的8億美元以實現其開發三種安全有效疫苗的目標，這些疫苗將通過COVAX機制在全球範圍內使用。這些資金對於CEPI支持產品組合中最有潛力的疫苗候選物、幫助其順利通過關鍵的後期臨床試驗以證明安全性和有效性並最終獲得上市許可至關重要。
CEPI、全球疫苗免疫聯盟（Gavi）和世界衛生組織（WHO）共同發起了「獲取COVID-19工具（ACT）加速計劃」的疫苗支持，即「COVAX」，該項目正在加速研究和開發最有潛力的疫苗候選物，進行大規模生產並確保全球範圍內快速可及。
CEPI於2020年4月在中國上海設立流行病防範創新聯盟（挪威）上海代表處。通過該代表處，CEPI與中國將在新冠疫苗開發方面進行廣泛合作，並建立強有力的合作關係，以預防和控制未來其他潛在的傳染病流行風險。
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關於CEPI（流行病防範創新聯盟）
CEPI是公共、私人、慈善和民間組織之間的創新夥伴關係，2017年在達沃斯啟動，旨在開發疫苗以阻止未來的流行病。為了應對COVID-19的出現， CEPI緊急地採取了行動，並與WHO進行了協調。CEPI已啟動九個合作夥伴關係，以開發針對新型冠狀病毒的疫苗。這些計劃將利用CEPI已經支持的快速響應平臺以及新的合作夥伴關係。目的是使COVID-19候選疫苗儘快進入臨床測試。
在COVID-19出現之前，CEPI關注的重點疾病包括伊波拉病毒、拉沙病毒、中東呼吸症候群冠狀病毒、尼帕病毒、裂谷熱和基肯孔雅病毒。CEPI還資助了可用於針對未知病原體（疾病X）進行快速疫苗和免疫預防開發的平臺技術。
最新消息，請訪問https://cepi.net/news/
關於三葉草生物
三葉草生物製藥有限公司是一家全球性臨床試驗階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和產業化革命性生物療法，聚焦於腫瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三葉草生物自2016年以來獲得的資金總額已超過3.5億美元。三葉草生物採用其獨有的Trimer-Tag©（蛋白質三聚體化）專利技術平臺，研發三聚體化依賴性途徑的新型生物製劑。此外，三葉草生物正在利用其自身的GMP生物製造能力支持多種生物製藥及重組蛋白疫苗的大規模生產。 欲了解更多信息，請訪問三葉草生物官方網站：www.cloverbiopharma.com
關於Trimer-Tag©（蛋白質三聚體化）專利技術平臺
Trimer-Tag©是一個創新生物製藥技術研發平臺，用其能夠構建任意一種分泌性的共價三聚體融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點和和信號通路都依賴於蛋白質三聚體化結構，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等）以及負責進入宿主細胞包膜RNA病毒表面抗原。三葉草生物使用其獨有的Trimer-Tag©專利技術，構建基因重組蛋白質三聚體融合蛋白，使之能夠有效地靶向先前無成藥性的信號通路及藥物靶點。
關於「新冠肺炎疫苗實施計劃」（COVAX）
COVAX為「獲取COVID-19工具（ACT）加速計劃」提供了疫苗支持，由CEPI、全球疫苗免疫聯盟（Gavi）和世界衛生組織（WHO）共同發起，致力於與發達國家和發展中國家的疫苗生產企業、兒童基金會、世界銀行、民間社會組織等合作。COVAX是唯一的與政府和企業共同合作的全球項目，該項目將確保新冠疫苗可在全球範圍內提供給所有參與的經濟體。
關於獲取COVID-19工具（ACT）加速計劃（ACT-Accelerator）
「獲取COVID-19工具（ACT）加速計劃」是一項開創性的全球合作，旨在加速COVID-19檢測工具、治療方法和疫苗的開發、生產及公平獲取。它將各國政府、科學家、企業界、民間社會、慈善家以及全球衛生領域若干組織（比爾和梅琳達·蓋茨基金會（Bill & Melinda Gates Foundation）、流行病防範創新聯盟（CEPI）、促進創新診斷方法基金會（FIND）、全球疫苗免疫聯盟（Gavi）、全球基金（The Global Fund）、國際藥品採購機制（Unitaid）、惠康基金會（Wellcome）、世界衛生組織（WHO）和世界銀行（World Bank））聯合起來。
這些組織聯合起來，共同努力，通過支持開發和公平分配為降低COVID-19死亡和重症人數所需的檢測、治療和疫苗，並在近期全面恢復全球社會和經濟活動，同時促進在中期內對COVID-19疾病進行高水平控制，加速終止這一大流行疫情。
ACT加速計劃包括四大工作支柱：診斷工具、治療方法、疫苗（COVAX）加強衛生系統。每一支柱對整體努力都至關重要，並需要創新與合作。
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三葉草生物
閔熙，三葉草公共事務副總裁
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