三葉草生物獲CEPI資助研發新冠疫苗 總額超3億美元

新京報訊（記者 王卡拉）11月4日，三葉草生物官網顯示，流行病防範創新聯盟（CEPI）將資助其研發的「COVID-19 S-三聚體」重組亞單位新冠疫苗候選物，支持其在全球範圍內開展關鍵性Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。如果該疫苗被證明安全有效，將在中國和世界範圍內申請上市許可。

CEPI對三葉草生物「S-三聚體」新冠疫苗候選物的總資助將高達3.28億美元，其中包括此前宣布的6950萬美元。先期資助已用於臨床前研究、I期臨床研究和全球關鍵的Ⅱ/Ⅲ期有效性研究準備工作。

「S-三聚體」是一種新冠病毒表面抗原S蛋白三聚物亞單位候選疫苗，採用三葉草生物獨有的Trimer-Tag （蛋白質三聚體化）專利技術。與愛滋病毒、呼吸道合胞病毒及流感病毒等其他包膜RNA病毒類似，新冠病毒（SARS-CoV-2）也是RNA病毒，其表面抗原S蛋白也具有三聚體結構，病毒通過三聚體抗原（S蛋白）與宿主細胞表面ACE2受體結合，從而進入人體細胞，使其成為疫苗開發的主要目標抗原。「S-三聚體」類似於天然三聚體病毒表面蛋白，並可通過哺乳動物細胞培養進行快速表達。

三葉草生物製藥發布的臨床前研究數據和Ⅰ期臨床初步數據表明，「S-三聚體」新冠疫苗候選物具有良好的耐受性，並能誘導出強的中和抗體和偏向Th1的細胞免疫反應，值得進行持續評估，詳細的研究數據將於不久後公布於同行評審出版物。基於早期臨床開發的積極結果，CEPI將與三葉草生物擴大合作，為全球範圍關鍵性Ⅱ/Ⅲ期臨床研究提供全額資金，該研究預計在2020年底前啟動。

根據雙方協議，由CEPI投資資助的、預計年產達數億劑的疫苗將通過COVAX機制進行採購和分配。COVAX機制是一項全球性計劃，旨在於2021年底之前交付並公平分配20億劑新冠疫苗，以幫助保護參與國中最高危的人群。