萬泰生物:鼻噴流感病毒載體新冠疫苗研發存在不確定性

2021-01-16 澎湃新聞

1月6日晚間,北京萬泰生物藥業股份有限公司(萬泰生物,603392)發布股價異常波動回復函,稱公司研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗尚需完成臨床I期的長期安全性觀察、臨床II期、臨床III期試驗,臨床試驗結果存在一定的不確定性。

萬泰生物強調,疫苗產品還需經過上市批准、生產設施認證、現場核查等環節,方可實現產品的最終上市銷售,預計短期內無法形成銷售收入,對於公司業績不會產生重大 影響。

2021年1月4日、1月5日、1月6日,萬泰生物股價連續3個交易日累計漲幅達到 25.09%,連續三個交易日累計成交金額18.97億元,三個交易日累計換手率達到18.76%。

對於股價的異常波動,萬泰生物稱,公司目前生產經營活動正常,市場環境、行業政策沒有發生重大調整、生產成本和銷售等情況沒有出現大幅波動、內部生產經營秩序正常。

在相關產品經營風險中,萬泰生物提到了新冠病毒試劑盒、二價宮頸癌疫苗、比噴流感病毒載體新冠疫苗。

萬泰生物稱,公司新冠檢測試劑目前僅有基於發光平臺的新型冠狀病毒檢測試劑盒(雙抗原夾心法)取得國內醫療器械註冊證,今年受疫情影響總體銷售情況良好,但對於公司2020年利潤的影響尚不確定,有待經審計後的2020年年報最終確認。

關於二價宮頸癌疫苗,萬泰生物介紹,該疫苗於2020年5月正式上市,疫苗銷售受市場推廣、消費者接受程度等多方面因素影響,疫苗銷售對於公司2020年利潤的影響尚不確定,有待經審計後的2020年年報最終確認。

對於備受關注的新冠疫苗,萬泰生物表示,鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗尚需完成臨床I期的長期安全性觀察,臨床II期、臨 床III期試驗,臨床試驗結果存在一定的不確定性。此外,疫苗產品還需 經過上市批准、生產設施認證、現場核查等環節,方可實現產品的最終 上市銷售,預計短期內無法形成銷售收入,對於公司業績不會產生重大影響。

2020年9月,萬泰生物曾發布公告,表示公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗近日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件同意本品進行臨床試驗,該批件有效期為12個月。

據官網以及招股書等官方資料,萬泰生物成立於1991年,隸屬於養生堂有限公司,是一家從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗研產銷的企業。2020年4月,萬泰生物登陸A股。

值得關注的是,農夫山泉創始人鍾睒睒直接持有萬泰生物18.17%的股權,並通過養生堂有限公司間接控股56.98%。1月5日下午,據福布斯全球富豪榜的實時數據,鍾睒睒以915億美元的身家,躋身全球富豪榜第六位。

2020年12月31日,萬泰生物披露了《關於藥品臨床試驗進展的公告 》,稱公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗,已進入二期臨床試驗,二期臨床試驗由江蘇省疾病預防控制中心負責實施,該試驗已經獲得江蘇省疾病預防控制中心倫理委員會批准啟動。

或受上述進入二期臨床試驗的消息影響,進入2021年的連續三個交易日,萬泰生物股價大漲。截至1月6日收盤,萬泰生物報收256.3元/股,市值達到1111.3億元。

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