【研究報告內容摘要】
自新冠病毒疫情爆發以來海內外加速推進疫苗研發,截止目前多個企業參與/合作的新冠病毒候選疫苗進入臨床試驗。6個月以來個月以來各個企業進展如何?我們在此做了一個匯總梳理。國內,軍科院和康希諾生物合作的腺病毒載體疫苗獲得軍隊特需批件,武漢所、科興生物在海外開展臨床Ⅲ期。海外,牛津大學的腺病毒載體疫苗進入臨床臨床3期期,,Modera和和BioNTech的的mRNA疫苗獲得Ⅰ//Ⅱ期積極數據。
國內以滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線同步推進條技術路線同步推進新冠肺炎病毒疫苗研發,中生集團、智飛生物（300122）、康泰生物（300601）、華蘭生物（002007）、科興生物、復星醫藥（600196）、遼寧成大（600739）生物、康希諾生物、沃森生物（300142）、北京祥瑞生物、羅益(無錫)生物、長春卓誼、中科生物製藥、中逸安科生物（300009）等多個企業正在或計劃開展新冠病毒疫苗的研製工作。從目前的研發情況來看,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗技術路線進展最為快速,軍科院和康希諾生物合作的腺病毒載體疫苗獲得軍隊特需批件,武漢所、科興生物在海外開展臨床臨床3期期。
滅活疫苗:以中生集團武漢所、中生集團北京所及科興生物為代表,已在海外開展臨床Ⅲ期。武漢所和北京所的Ⅰ/Ⅱ期臨床數據顯示,「疫苗接種後安全性好,無一例嚴重不良反應。不同程序、不同劑量接種後疫苗組接種者均產生高滴度抗體,接種兩劑後中和抗體陽轉率達100%。」科興生物新冠病毒滅活疫苗「克爾來福」Ⅰ/Ⅱ期臨床研究結果顯示,「該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,全程免疫14天後中和抗體陽轉率均超過90%。」目前武漢所和科興生物分別在阿聯和巴西開展臨床Ⅲ期試驗。
腺病毒載體疫苗:以軍科院陳薇院士團隊和康希諾生物合作的Ad5-CoV為代表,2020年6月29日公告獲得軍隊特需批件(有效期一年)。
基因工程重組蛋白亞單位疫苗:以智飛生物為代表,2020年6月23日獲批進入臨床試驗,7月10日宣布啟動Ⅱ期臨床試驗。
核酸疫苗:以沃森生物和蘇州艾博合作的新型冠狀病毒mRNA疫苗為代表,2020年6月28日獲批進入臨床試驗。復星醫藥合作的BioNTech的mRNA疫苗在海外Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中取得初步積極結果。
減毒流感病毒載體疫苗:以華蘭生物等為代表,目前在臨床前研究階段。
海外創新型企業以核酸疫苗(核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗疫苗)技術路線為主,大型疫苗企業採用重組蛋白亞單位疫苗技術路線進行開發。此外,鼻噴疫苗和口服疫苗的研發也在進行中。從目前的研發情況來看,,mRNA疫苗疫苗和腺病毒載體疫苗技術路線進展最為快速,,Modera、BioNTech等公司的疫苗產品已等公司的疫苗產品已進入臨床後期,取得初步積極臨床數據。
腺病毒載體疫苗::以牛津大學研發的ChAdOx1CoV-19為代表,由阿斯利康合作進行生產。目前已進入臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗。
核酸疫苗:核酸疫苗:mRNA疫苗和DNA疫苗同步推進疫苗同步推進,目前的進度和結果來看,目前的進度和結果來看mRNA疫苗速度更快疫苗速度更快。mRNA疫苗研發企業中,Modera的新冠病毒候選疫苗mRNA-1273和BioNTech/輝瑞的新冠病毒候選疫苗計劃BNT162均已公布Ⅰ/Ⅱ期臨床研究初步積極結果,BioNTech/輝瑞計劃快速推進後續臨床試驗,一旦獲批監管部門批准有望在2020年底生產1億劑疫苗。BioNTech/輝瑞的mRNA疫苗BNT162b1初步數據顯示,「在接受兩次疫苗接種後,接受10μg和30μg劑量疫苗的志願者體內新冠病毒中和抗體滴度分別達到康復患者血清水平的1.8和2.8倍」。Iovio的新冠病毒DNA疫苗INO -4800,國內與艾棣維欣和康泰生物合作進行研發,已在美國進行臨床I期試驗。
投資建議:如果新冠病毒疫苗能夠成功研發並順利實現產業化,將為民眾提供新型冠狀病毒免疫選擇,同時為國家疾病預防控制貢獻力量,建議關注相關企業復星醫藥、智飛生物、康泰生物、康希諾生物諾生物-B等。長期來看,2020年起重磅爆款國產13價肺炎疫苗、2價HPV疫苗逐步上市,疫苗認知度持續提升,推動行業繼續保持較快增長,推薦智飛生物、康泰生物、華蘭生物。
風險提示:新冠肺炎臨床試驗進展不及預期的風險,同類產品競爭加劇風險,政策擾動風險。
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責任編輯：cdl