2020年11月24日，由上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）和德國BioNTech SE（「BioNTech」，納斯達克股票代碼：BNTX）共同開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗BNT162b2 II期臨床試驗啟動暨培訓會在中國江蘇泰州中國醫藥城疫苗工程中心召開，據悉，該款mRNA疫苗於中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。
江蘇省疾控中心副主任朱鳳才，復星醫藥高級副總裁、全球研發中心總裁兼首席醫學官回愛民，泰州市人民醫院院長朱莉，泰州醫藥高新區黨工委委員、管委會副主任李金兵參加啟動儀式並共同按下啟動按鈕。
在中國境內進行的BNT162b2疫苗 II 期臨床試驗由江蘇省疾控中心（江蘇省公共衛生研究院）負責，試驗現場位於泰州中國醫藥城疫苗工程中心和漣水縣疾控中心，泰州市人民醫院, 漣水縣人民醫院等單位共同參與。計劃通過線上招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用於支持該疫苗未來在中國上市申請。
BioNTech執行長兼聯合創始人
Ugur Sahin博士表示：
從一開始，我們的共同目標便是快速設計和開發出安全有效的疫苗以實現全球供應。在中國開展的臨床試驗研究不僅是BioNTech新冠疫苗全球研發的重要組成部分，也標誌著將疫苗帶給中國人民的重要一步。
復星醫藥高級副總裁
全球研發中心總裁兼首席醫學官
回愛民博士表示：
新冠病毒大流行再次證明，控制傳染病需要全球合作。作為全球研發的重要組成部分，我們在中國開展的BNT162b2 II期臨床試驗，不僅是該疫苗在中國上市的關鍵性數據，相信也將對該疫苗在全球其他種族，尤其是在其他亞洲國家和地區的使用，起到積極作用。
根據該疫苗正在進行的全球Ⅲ期臨床研究表明，BNT162b2已達到所有主要有效性終點，在預防新型冠狀病毒上的有效性達到95%；收集了足夠的安全數據，用以支持於2020年11月20日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交緊急使用授權（EUA）申請。此外，BNT162b2目前正在接受歐洲、英國和加拿大監管部門的監管審查。
2020年3月13日，復星醫藥成為BioNTech在中國的戰略合作夥伴，共同在中國大陸及港澳臺地區開發、商業化基於其專有的 mRNA 技術平臺研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。自雙方合作以來，復星醫藥就深度參與到mRNA疫苗研發中，除了與合作方全面深入探討研發計劃，完成中國境內臨床試驗，還設計並與中國研究單位完成了包括BNT162b2在內的多個mRNA獲選疫苗的動物攻毒試驗、並及時與合作方分享。
背景資料丨關於BioNTech
BioNTech是新一代免疫治療公司，致力於開創性研發腫瘤和其他重症的新型治療藥物。公司探索了大量的計算類研發與治療藥物平臺，以快速研發新的生物製藥產品。其廣泛的腫瘤候選產品包括個體化的和基於mRNA 的現成治療藥物、創新的嵌合抗原受體T 細胞、雙特異性檢查點的免疫調節劑、靶向癌症抗體和小分子藥物。憑藉在mRNA 疫苗研發領域和內部生產能力方面的深厚的專業知識，BioNTech 及其合作者正在不斷研發針對一系列傳染性疾病和腫瘤產品線的多種mRNA 候選疫苗。BioNTech與全球多家製藥合作夥伴建立了廣泛的關係，包括Genmab 公司、賽諾菲公司、拜爾動物保健、羅氏集團的成員基因泰克、Genevant 、雷傑納榮製藥、復星醫藥和輝瑞。
更多信息，請瀏覽公司官網www.BioNTech.de。
背景資料丨關於復星醫藥
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱「復星醫藥」，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994 年，是中國領先的醫療健康產業集團。復星醫藥的業務發展立足中國、布局全球，以藥品製造與研發為核心，覆蓋醫療器械與醫學診斷、醫療服務、醫藥分銷與零售。
復星醫藥集團以創新研發為核心驅動因素，持續完善「仿創結合」的藥品研發體系，打造了小分子創新藥、高價值仿製藥、生物藥、細胞治療等國際研發平臺。
面向未來，復星醫藥集團在「4IN」（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰略的指導下，秉承「持續創新·樂享健康」的品牌理念，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。
了解公司更多資訊可登錄官網：www.fosunpharma.com。
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