AHA 2020精彩內容搶先看！9場LBS都有哪些看點？

11月13日，備受關注的2020美國心臟協會科學年會（AHA 2020）虛擬會議將於線上開幕。本屆AHA年會以Late Breaking Science（LBS）專場為特色，在為期5天的日程中，共設立了9個LBS專場，包括34項重磅研究。各專場都有哪些看點，讓我們一起先睹為快吧！

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LBS.01 – 心力衰竭和房顫：藥物治療新進展

時間：11月13日，10:30 AM -11:30 AM CST

1. GALACTIC-HF研究

LBS專場從GALACTIC-HF試驗公布開始，該研究為全球性試驗，旨在探究Omecamtiv Mecarbil治療慢性射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）的臨床療效。

OmecamtivMecarbil是一種新型選擇性心肌肌球蛋白激活劑。今年5月，美國FDA授予該藥治療HFrEF的快速通道資格。

上個月公布的GALACTIC-HF試驗（＞8000例患者）頂線研究結果顯示，Omecamtiv Mecarbil治療使患者有輕微但顯著的主要結局獲益（心血管死亡或心衰事件）；與標準護理組相比，HR為0.92（95% CI：0.86-0.99；P=0.025）。

除此之外，藥物治療組和對照組間發生不良事件的風險沒有顯著差異，包括主要缺血性心臟事件。

2. AFFIRM-AHF研究

AFFIRM-AHF研究被認為是在鐵缺乏的急性心衰患者中進行的首項鐵劑補充的主要結局試驗。研究中，隨機分配了＞1000例鐵缺乏的急性心衰患者接受靜脈內羧基麥芽糖鐵或安慰劑治療。首劑在醫院內使用，其後在家中服用24周，直至患者不再缺鐵。隨訪1年，觀察主要終點事件復發性心衰住院和心血管死亡率的發生率。

3.Vital Rhythm研究

VITALRhythm試驗為雙重隨機試驗VITAL的子試驗。VITAL試驗探究了維生素D和omega-3脂肪酸補充劑對25000多例患者的心血管和癌症風險的影響。VITAL Rhythm試驗探究了兩種治療方法，二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）或維生素D3補充劑對新發房顫的影響（主要終點）。該研究還探究了其對猝死風險的影響。

LBS.02 – 心血管疾病預防，複方製劑如何？

時間：11月13日，12:00 PM -1:00 PM CST

1.TIPS-3研究

TIPS-3試驗是LBS.02專場備受關注的研究，該專場的前兩項研究均為TIPS-3試驗相關研究。該試驗在≥55歲的5700多例中危風險的患者中進行了3個獨立的與安慰劑的比較，探究了複方製劑或每日服用阿司匹林和維生素D補充製劑一級預防的療效。研究中，大部分患者來自發展中國家。

複方製劑為氫氯噻嗪25mg、阿替洛爾100mg、雷米普利10mg和辛伐他汀40mg的組合；阿司匹林75mg/d，維生素D補充製劑每月應用60000 IU。

主要終點包括主要心血管疾病、心衰、心臟驟停復甦或缺血驅動的再血運重建（複方製劑）；心血管事件或癌症（阿司匹林）；以及骨折風險（維生素D）。

2.SCAPIS研究

SCAPIS試驗隨機納入了來自瑞典各地的成人樣本，預計樣本量約為30000例。在研究中，參與者均接受了為期2天的代謝危險因素評估以及超聲、冠脈和肺部CT掃描。隨訪觀察患者的心梗、猝死和其他心血管疾病風險；以及慢性阻塞性肺疾病（COPD）和其他肺部疾病風險。

LBS.03 – 冠心病和瓣膜疾病目前面臨的挑戰

時間：11月14日，12:00 PM -1:00 PM CST

1.HARP-MINOCA研究

這項觀察性研究招募了450例疑似心梗和缺血的患者，這些患者因心臟導管檢查而被轉診。

研究中將冠脈光學相干斷層成像（OCT）和心臟磁共振（CMR）評估的斑塊破裂作為主要終點。患者將被隨訪10年，隨訪內容包括死亡、不穩定心絞痛、卒中、復發性心梗、診斷或介入導管治療以及因心臟疾病入院。

2.RIVER研究

在房顫患者中，比較直接口服抗凝劑（DOAC）與華法林療效的研究通常並不包括植入人工瓣膜的患者。與之不同的是，RIVER研究納入了1005例植入人工二尖瓣的成人持續性或陣發性房顫患者，被隨機給予利伐沙班（20mg）或華法林治療。

本次會議中將報告該試驗的非劣效性主要結局，包括＞12個月的卒中、短暫性腦缺血發作（TIA）、主要出血、全因死亡、瓣膜內血栓形成、其他系統性栓塞或因心衰住院。

3.ALPHEUS研究

這項大規模、多中心、隨機對照研究旨在在進行擇期經皮冠脈介入治療（PCI）的患者中對比替格瑞洛與氯吡格雷的療效。研究納入了約1900例穩定型冠心病患者，患者隨機進行替格瑞洛（負荷量180mg，維持量90mg Bid，30天）或氯吡格雷（負荷量300 mg或600mg，維持量75mgQd，30天）治療。

研究的主要終點為手術後48h的PCI相關心梗（4型心梗或心肌損傷）。次要終點為PCI術後48h的出血事件（BARC 3或5型）。

LBS.04 – 血脂管理，他汀之外的選擇

時間：11月15日，9:00 AM -10:00 AM CST

1.SAMSON研究

SAMSON試驗採用交叉設計，每位患者都是自己的控制組[三臂單病例隨機對照試驗（N-of-1 trial）]。該試驗為本次LBS試驗中規模最小的一項，共60例患者入選。

SAMSON試驗納入了因副作用而停用他汀類藥物的患者。在研究中，每位患者均被隨機分配入12個為期1個月的研究，包括無藥物、安慰劑和他汀類藥物治療。

研究的主要結局為個體發生反安慰劑效應的比例。研究者將計算患者服用4個月他汀類藥物或安慰劑的平均症狀評分；再用使用安慰劑期間的症狀評分除以用藥期間的症狀評分。除此之外，研究還考慮了在沒有藥物治療的情況下出現的症狀。

2. OMEMI和STRENGTH研究

該專場還包括了兩項隨機試驗，試驗對比了一種omega-3脂肪酸補充劑在心血管二級預防或高危患者一級預防中的療效，在兩項試驗中均與玉米油安慰劑進行對比。

OMEMI試驗隨機入選了1000多例心梗後的老年患者，患者服用1.8g EPA和DHA複合製劑或安慰劑。觀察患者24個月的全因死亡、非致死性心梗、卒中、血運重建、因新發心衰或心衰惡化而入院。

STRENGTH試驗計劃招募約13000例心血管高風險患者，主要探究日常服用EPA和DHA複合製劑對心血管死亡、非致命性心梗或卒中、冠脈血運重建及因不穩定性型心絞痛入院的複合終點事件。由於獲益較低，今年1月份已宣布停止該試驗。

LBS.05 - 支架、瓣膜和血栓

時間：11月15日，7:15 PM -8:30 PM CST

1.PIONEER Ⅲ研究

PIONEER Ⅲ研究旨在比較BuMA Supreme™生物可降解藥物塗層冠脈支架和耐用的Xience和Promus藥物洗脫支架的療效和安全性。

該研究對1600例慢性穩定型心絞痛或急性冠狀動脈症候群（ACS）患者進行了為期1年的隨訪。主要隨訪心源性死亡、靶血管相關心梗和臨床驅動的靶目標血運重建。

本次會議將宣布PIONEER Ⅲ研究在美國、歐洲及日本獲得的初步試驗結果。

LBS.06 – 房顫篩查及早期消融

時間：11月16日，9:00 AM -10:00 AM CST

1.EARLY-AF研究

EARLY-AF試驗共納入了303例適合進行導管消融的症狀性陣發性或持續性房顫患者。在研究中，通過冷凍消融進行環肺靜脈隔離（PVI）或使用抗心律失常藥物，來控制心律。

研究的主要終點為可植入式循環記錄儀（ILR）確定的症狀性或無症狀性房顫、房撲或心動過速復發的時間。除此之外，還觀察了患者的症狀和心律失常負擔。

2.SEARCH-AF試驗

SEARCH-AF試驗隨機納入了僅400例患者進行心臟手術的患者，患者在手術後隨機接受兩種心臟監測設備進行監測，或進行常規的術後護理。研究的主要終點事件為30天內房顫/房撲累積負荷＞6min，或者12導聯心電圖記錄的任何心律失常。

3. VITAL-AF和MSTOPS研究

除此之外，該專場的另兩項研究還探究了兩種不同的房顫篩查方法的療效。其中VITAL-AF試驗探究了在初級保健門診使用單導聯心電圖對老年人進行房顫篩查的療效。MSTOPS全國性隨機試驗則將公布通過Mhealth篩查預防卒中的3年臨床結果。

LBS.07 – 腦卒中、CKD和心包炎治療進展

時間：11月16日， 7:00 PM -8:30 PM CST

1.FIDELIO-DKD研究

FIDELIO-DKD隨機試驗在5700多例2型糖尿病合併相關腎臟疾病的患者中，探究了非奈利酮的心血管結局。研究顯示，新型鹽皮質激素受體拮抗劑（MRA）非奈利酮可降低患者發生不良腎臟事件的風險18%，包括腎源性死亡（P=0.001）。

FIDELIO-DKD試驗的初步結果已在腎臟學會議上發布，並與今年10月份發表於《新英格蘭醫學雜誌》。在本次AHA會議上將深入報導該研究的心血管結局相關結果。

2. RAPID-CTCA研究

RAPID-CTCA試驗將1749例疑似或確診的中危ACS患者隨機分配進行CTCA，以指導患者的治療策略或標準護理策略，並對1年的死亡或非致命性心梗的主要終點進行隨訪。

3. RHAPSODY研究

Rilonacept是一種白介素1α（IL-1α）和1β（IL-1β）抑制劑，可用於多種自發性疾病。它通過充當一種可與IL-1α和IL-1β結合的受體來抑制IL-1的信號傳導，從而阻斷它們與細胞表面IL-1受體的相互作用。RHAPSODY隨機試驗已探究了Rilonacept在復發性心包炎患者中的用途。該試驗納入了86例≥12歲的患者，在入組前患者至少發作過3次心包炎。

在6月份報告的頂線研究結果中，接受藥物而非安慰劑治療的患者，心包炎的復發風險降低96%，在＞90%的時間內患者無疼痛或僅有輕微疼痛。在本屆AHA年會中，或將公布該研究的完整結果。

4. THALES研究

THALES試驗是一項以臨床事件為主要終點的全球多中心三期試驗。基於該研究在7月份發布的主要結果，FDA擴大了替格瑞洛的適應證（急性缺血性卒中史或高危TIA患者）。

THALES研究將發病在24h以內的輕-中度急性非心源性缺血性卒中或TIA患者，按照 1：1 的比例隨機分配至替格瑞洛（90mg，每日兩次）聯合阿司匹林治療組和安慰劑聯合阿司匹林治療組，為期30天。

研究結果顯示，DAPT治療組可顯著性降低 30 天的主要終點事件（卒中或死亡）發生率17%（（P=0.02），但嚴重出血風險稍有增加（0.5% vs. 0.1%; P = .001）。

5.SOLOIST-WHF和SCORED研究

在該專場最後，SOLOIST-WHF試驗和SCORED試驗將分別探討索格列淨在近期心衰惡化伴糖尿病患者及慢性腎病伴糖尿病患者中的療效。

SOLOIST-WHF試驗在466個中心納入了1222例因急性心衰或心衰惡化而入院的患者，並將其隨機分入索格列淨治療組和安慰劑組。研究中對心血管死亡和心衰的複合事件終點進行隨訪。

SCORED試驗納入了754家醫院的10584例糖尿病伴慢性腎病的患者，隨訪的主要終點事件同樣為心血管死亡和心衰的複合事件終點。

由於缺乏資金，及COVID-19流行相關的不確定因素，這兩項試驗於今年3月份提前終止。在本次AHA年會中將報告SOLOIST-WHF和SCORED試驗的可用數據。

LBS.08 – COVID-19、流感疫苗和心血管疾病

時間：11月17日，9:00 AM -10:00 AM CST

該LBS專場的內容大部分是關於COVID-19心血管疾病註冊研究的。研究主要聚焦於SARS-CoV-2感染患者的住院歷程、臨床過程和結果。截至9月，共登記了15000例患者的數據。

本次專場中，共匯報了5項相關研究，包括AHA COVID-19心血管疾病註冊研究的設計、實施和初步結果；AHA COVID-19心血管疾病註冊研究：COVID-19住院患者在治療和結局方面的種族差異 ；AHA COVID-19心血管疾病註冊研究：在COVID-19患者中，體重指數與死亡、機械通氣及心血管結局的相關性；全美＞14000例患者的結果：心血管疾病對住院COVID-19患者結局的影響；INVESTED研究：在高危心血管疾病患者中，高劑量與標準劑量流感疫苗的對比。

LBS.09 – 科技進步助力心血管疾病管理

時間：11月17日，12:00 PM -1:00 PM CST

該專場為AHA的最後一個LBS專場，在本專場中共有4項研究，分別為EPIC-HF研究：一種用於強化射血分數降低的慢性心力衰竭藥物治療的電子傳遞、患者激活工具；MYROAD研究：錄製的點播音頻放電說明（MyRoad）在心力衰竭中的應用；數位化醫療轉型：在＞5000例患者中，報告了基於遠程算法的心血管風險管理程序（實現最佳的脂質和高血壓控制）的1年報告；BIGPIC研究：肯亞西部地區，糖尿病合併高血壓患者的團體醫療訪問和小額信貸。

醫脈通編譯自：

[1] Steve Stiles. Virtual AHA 2020 May Influence Templatefor Postpandemic Scientific Sessions. Medscape. November 10, 2020.

[2] John Mandrola. Mandrola Previews AHA 2020. Medscape. November 10, 2020.