2020年12月28日，FDA官網公布一則藥品召回通告。召回公司為盛勢達（Sunstar）美國公司。盛勢達最初在日本創立，現已發展成為一家全球公司，總部位於瑞士日內瓦湖旁。目前在20多個國家進行經營，為全球大約100個國家提供產品和服務。是口腔護理行業的領導者，以及GUM和Butler品牌的製造商和分銷商。
美國Sunstar 自願召回Paroex®氯己定葡萄糖酸口腔漱洗液0.12%USP，針對所有有效期在2020年12月31日至2022年9月30日的產品。該產品可能已被伯克霍爾德氏菌（Burkholderia lata）汙染。2020年10月27日，該公司宣布對部分批次進行召回，這是該事件進一步召回。
產品風險
使用該有缺陷的產品可能會導致口腔感染以及潛在的全身感染，需要抗菌治療。在高危人群中，使用有缺陷的產品可能會導致威脅生命的感染，例如肺炎和菌血症。
迄今為止，美國Sunstar已經收到與此次召回有關的29種不良事件。患病患者的伯克霍爾德菌感染呈陽性，通常在痰培養中發現，患病同時接受其他嚴重疾病的醫療治療。在已存在呼吸系統疾病的患者（包括感染了Covid-19的患者）上使用受汙染的產品，尤其不安全。
召回產品
本次召回產品，是僅可通過醫療專業人員獲得的處方產品，用於治療牙齦炎的專業計劃，其包裝如下：
圖：召回產品圖片
召回事宜
該產品已在全國範圍內分發給牙科診所、牙科分銷商、藥品批發商、牙科學校和藥房。
美國Sunstar通過特快郵件通知其直接分銷商和客戶，並正在安排退還所有召回的產品。擁有這些產品的患者、藥房和醫療機構應立即停止使用和分發。
就使用該產品遇到的不良反應或質量問題，按照MedWatch不良事件報告程序，可以通過在線、常規郵件或傳真方式報告給FDA。
此次召回是在獲得美國食品和藥物管理局知曉的情況下進行的。
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