12月2日，珀金埃爾默與上海市公共衛生臨床中心籤署了「人類免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸檢測試劑盒性能評估實驗合作」，旨在進一步加強HIV高敏核酸檢測以支持HIV感染的診斷與治療。同時，為了進一步推廣「早診早治」的治療理念，由上海市公共衛生臨床中心主辦、珀金埃爾默支持的「默守健康，全面關艾」國際愛滋病日主題學術研討會在線上舉行。
中國疾病預防控制中心的汪寧介紹，「愛滋病是累及全身多器官系統的疾病，HIV感染引起的免疫系統病變、多系統機會性感染和腫瘤構成了愛滋病複雜的臨床病理變化。從初始感染HIV到終末期是一個較長的過程，在這一過程的不同階段，與HIV相關的臨床表現也是多種多樣的，HIV感染的診斷需要結合流行病學史、臨床表現以HIV相關檢測結果來進行綜合分析。」
據了解，目前，檢測HIV的產品有100多種。檢測種類繁多，可分為血清學檢測、核酸檢測、病毒培養、細胞學檢測等。從第1代HIV抗體檢測試劑問世到現在，HIV血清學檢測試劑已經發展到了第4代。
近些年來，隨著核酸檢測在HIV防治過程中的重要性日益凸顯，HIV核酸檢測技術取得了巨大的進步。隨著愛滋病成為可以長期管理的慢性疾病，在臨床上，對於HIV核酸檢測的需求量越來越大。更精準，檢測下限更低，速度更快，可靠性更高的檢測方法將成為醫療機構和醫生的首選。
沈銀忠介紹，「新一代的HIV檢測試劑，更加靈敏，最低檢出下限為33IU/ml，從現在HIV核酸檢測的發展趨勢來看，檢測下限降低有助於發現HIV早期感染者，對於接受抗病毒治療的愛滋病患者而言，這一檢測技術有助於發現低病毒血症，早期發現HIV耐藥的風險，從而指導臨床治療方案的選擇和調整，降低治療失敗風險。」會議的最後，本次大會主席上海市公共衛生臨床中心黨委書記盧洪洲總結道，「HIV核酸檢測技術的不斷發展將進一步幫助儘早發現HIV感染，並有助於追蹤病毒載量水平變化和評估抗病毒治療效果，助力中國早日實現愛滋病防治三個90%的目標。」
據悉，珀金埃爾默在傳染病檢測領域深耕20年以上，在中國已經累積為1億人次以上提供傳染病檢測服務。特別在經血傳播的傳染病篩查領域，珀金埃爾默每年為700萬人次以上的經血傳播病原體血清學篩查檢測及250萬人次以上的核酸篩查檢測，預防包括HIV在內感染風險。產品包括具備全自動、高通量、高靈敏特點的時間分辨螢光免疫學檢測篩查系統以及核酸血液篩查檢測系統，為包括HIV在內經血傳播感染病原提供全面的預防篩查解決方案。為了滿足醫護人員日益增長的對於HIV補充試驗及愛滋患者抗病毒治療療效監控在對於高質量檢測產品的需求，珀金埃爾默即將在中國上市全自動、高靈敏、高精度的HIV-1RNA病毒載量檢測系統。
該系統由Pre-NAT II全自動核酸檢測體系構建系統及配套HIV-1 RNA病毒載量試劑組成。Pre-NATⅡ採用Chemagen專利的電磁分離核酸提取及M-PVA磁珠技術，保證核酸得率、純度、安全性及穩定性。同時Pre-NAT II支持原始管上機，自動化條碼掃描讀取信息，1.5小時可以完成96個樣本核酸PCR前處理流程，輕鬆實現樣本到結果的全自動流程，大大提升實驗室的工作效率。此外，Pre-NAT II還實現了全程封閉防護罩，其內置的紫外燈消毒及獨特的磁棒自旋轉混勻技術，最大程度避免交叉汙染。珀金埃爾默公司的HIV-1 RNA病毒載量試劑具有高靈敏、線性範圍寬的特點，採用雙區段檢測技術，並內置dUTP/UNG防汙染系統以及採用假病毒內對照，可監控核酸提取及擴增檢測全程，防止假陰性結果。
(編輯：段靜遠)
關鍵字：