提升能力 擴大範圍 核酸和抗體檢測知多少

圖為4月14日，在上海市普陀區的指定採樣地點，工作人員在對企事業單位員工進行採樣檢測。新華社記者 丁汀 攝

圖為4月16日，在江蘇碩世生物科技股份有限公司，工作人員在分裝新冠病毒核酸檢測試劑產品。新華社記者 李博 攝

4月22日召開的中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議指出，做好常態化防控要加快提升檢測能力，大規模開展核酸和抗體檢測。這既有利於精準防控、維護群眾健康，又有助於人員合理流動、推動全面復工復產。

根據境內外疫情新情況新問題，黨中央突出重點做好精準防控，著力提升檢測能力，盡力擴大檢測範圍，在常態化防控條件下推動經濟社會秩序加快恢復。

4月23日，在國務院新聞辦舉行的一季度工業通信業發展情況新聞發布會上，工信部新聞發言人、運行監測協調局局長黃利斌表示，我國現有25家的29種新冠病毒檢測試劑盒獲批上市，企業日產能合計500萬人份。「工信部每天都開展生產供應監測，從目前的情況看，生產基本正常，庫存也比較充足。」

那麼，如何大規模開展核酸和抗體檢測？哪些人需要檢測？檢測的費用又是多少？

什麼是核酸和抗體檢測

「核酸檢測」，是新冠肺炎疫情暴發以來人們經常聽到的一個詞。

中國疾控中心傳染病處研究員馮錄召告訴記者，當前批准上市的新冠病毒檢測試劑主要包括兩類：一類是核酸檢測試劑，一類是抗體檢測試劑。隨著對病毒認識的深入和研發工作的進展，將來會有更多的檢測試劑和方法投入使用。

核酸包括脫氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）。導致這次疫情的新冠病毒是一種含有RNA的病毒。1月初，我國科學家在極短時間內完成對新冠病毒全基因組序列的解析，並通過與其它物種的基因組序列對比，發現了新冠病毒中的特異核酸序列。因此，如果能在患者樣本中檢測到新冠病毒的特異核酸序列，就可以判斷該患者可能被感染。

在檢測新冠病毒特異序列的方法中，最常見的是螢光定量PCR（聚合酶鏈式反應）法。因PCR反應模板僅為DNA，因此在進行PCR反應前，應將新型冠狀病毒核酸（RNA）逆轉錄為DNA。這個檢測的原理是以病毒獨特的基因序列為檢測靶標，通過PCR擴增，使選擇的這段靶標DNA序列指數級增加。每一個擴增出來的DNA序列，都可與預先加入的一段螢光標記探針結合，產生螢光信號。擴增出來的靶基因越多，累計的螢光信號就越強。這樣就可以通過檢測螢光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。

據馮錄召介紹，核酸檢測過程包括標本處理、核酸提取、進行PCR檢測等多個步驟，平均檢測時間需要2-3個小時。由於它是直接對採集標本中的病毒核酸進行檢測，特異性強、敏感度相對較高，因此是當前主要的檢測手段。

而抗體檢測，則是對人體血液中的抗體水平進行檢測，包括膠體金法和磁微粒化學發光法，其中膠體金法平均檢測時間為15分鐘左右，磁微粒化學發光法一般需要30-60分鐘。

「但是，由於在病毒感染早期，人體內可能還沒有產生抗體，這就存在檢測的窗口期。」馮錄召說，抗體檢測可用於對核酸檢測陰性的病例進行輔助診斷，也可以對病例進行排查篩查，但是還不能代替核酸檢測方法。

核酸檢測中常用的聚合酶鏈式反應（PCR），是由美國生物化學家凱利·巴克斯·穆利斯於1985年發現的。PCR技術一經問世，就被迅速而廣泛地用於分子生物學的各個領域。如今，PCR技術已成為生物化學和分子生物學的關鍵技術。

在現實生活中，核酸檢測也早已被應用於病毒檢測之中。「非典」時期，我國科技人員曾研發出採用巢式PCR技術的核酸檢測試劑盒。2013年5月，原國家衛計委辦公廳發布了《醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序》，其中規定「使用國家疾病預防控制中心製備或商品化試劑盒開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測工作」。

2014年，我國「愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治」科技重大專項取得一系列重要研究成果。重大專項研發的新型核酸檢測技術，一次能對愛滋病、B型肝炎、C型肝炎三種病原體同時檢測，大大縮短了檢測的窗口期。此外，伊波拉病毒、中東呼吸症候群病毒等病毒檢測中，都曾使用核酸檢測試劑盒。

如何開展大規模檢測

如何理解「大規模檢測」？記者4月23日致電國家衛健委有關部門負責人，得知「衛健委相關部門正在抓緊研究制訂大規模檢測的具體實施方案，並將適時向社會公布」。

4月22日召開的中央應對新冠肺炎疫情工作領導小組會議提出，要加快提升檢測技術，抓緊增加更簡便、更高效準確的檢測設備生產，廣泛配備到醫院、口岸等急需方面，擴大商業化應用，做到對重點人群應檢盡檢，對復工復產中人員聚集的單位、場所優先做到願檢盡檢。

此前，在4月9日召開的領導小組會議上，已經提出「根據檢測能力的增強，抓緊在重點地區擴大核酸檢測和血清抗體檢測範圍，提高檢測率」。

「擴大檢測範圍、儘早發現早期的病人，是非常必要的。」中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友告訴記者，當前國內除了入境人員以及隔離人員感染風險比較高以外，其他人群感染的風險還是比較低的，因此核酸檢測沒有必要每個人都做。「在做檢測之前，可以做一個風險評估，來自高風險地區、境外以及有感染人員密切接觸史的可以做。」

大規模開展核酸檢測，必須以強有力的核酸檢測試劑的研發、生產和供應作保障。疫情發生後，我國政府、科研機構、企業等多方匯聚合力，對核酸檢測試劑開展攻關、加速生產、保障供應。

早在1月10日，中國科學院武漢病毒研究所等專業機構就初步研發出檢測試劑盒，武漢市立即組織對在院收治的所有相關病例進行排查。1月19日，國家衛健委向全國各地發放核酸檢測試劑。

到2月1日，我國核酸檢測試劑盒日產量已經達到77.3萬人份。從總供應量來看，檢測試劑盒已經基本滿足當時的要求，而這還是在產能只恢復了百分之六七十的程度上實現的。

一個月後，截至3月5日，檢測試劑盒已累計供給1537.4萬人份的試劑盒，日均供應量是34.16萬人份。當時生產企業的庫存還有大約200萬人份，可以說完全能夠滿足湖北省和全國其他地區的檢測需求。

隨著企業加速復工復產，檢測試劑盒產能不斷提升。到3月11日，我國核酸檢測試劑的日產能達到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產能已經接近100萬人份，進一步擴大了新冠病毒檢測試劑的供給能力，有力地保障了疫情防控的需求。

怎樣做到應檢盡檢、願檢盡檢

除了檢測試劑數量外，檢測能力也是大規模開展核酸和抗體檢測的重要基礎。疫情暴發以來，我國新冠病毒核酸檢測能力日益提升。以武漢市為例，2月7日，湖北省召開的新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上介紹，當時武漢市可以開展核酸檢測的機構已經擴展到35家，核酸檢測能力從最初的每天200份增加到每天6000-8000份。

2月28日，國新辦舉行的新冠肺炎疫情防控救治進展情況新聞發布會透露，在國家、地方和第三方機構的合作下，武漢市核酸檢測能力已提高到每天2萬人份。一個月後，這一數據進一步提高到每天3.5萬人份，反饋時間也縮短到4-6小時。

4月19日，湖北省衛健委副主任柳東如表示，由189家核酸檢測實驗室組成的檢測服務網絡已覆蓋全省。3月30日以來，日均檢測量達到5.4萬人次，4月17日當天的檢測量達到8.9萬人次。

當前，我國疫情防控向好態勢進一步鞏固。大規模開展核酸和抗體檢測，是因時因勢完善疫情防控工作的具體舉措。為加強常態化疫情防控，各地區結合實際情況，擴大核酸檢測範圍，對重點人群實行應檢盡檢，對其他人群實行願檢盡檢。

近日，北京明確對八類人員核酸檢測「應檢盡檢」。這八類人員分別為新冠肺炎病例和密切接觸者、發熱門診就診人員、急需住院治療患者、經北京口岸入境人員、武漢返京即將解除隔離觀察人員、中央和國家機關出差返京人員、外地來京入住酒店賓館人員，以及高三初三外地返京和入境進京師生員工。

「目前，全市核酸檢測機構已由2月初的17所增至50所，可適應當前檢測需求。」北京市衛健委新聞發言人高小俊表示。此前，北京市衛健委公布了北京市第一批面向團體和個人提供新冠病毒核酸檢測的46家機構名單。其中，北京博奧醫學檢驗所等28家醫療機構面向團體和個人提供新冠病毒核酸檢測，北京市疾病預防控制中心等17家疾控機構和海關總署（北京）國際旅行衛生保健中心面向團體提供新冠病毒核酸檢測。有檢測需求的部門、單位和個人，可通過網絡進行預約。

據了解，在首都醫科大學附屬北京友誼醫院，核酸檢測無法現場掛號，需要先在京醫通上預約掛號，選擇發熱門診即可。到首都醫科大學附屬北京潞河醫院、首都醫科大學附屬北京天壇醫院進行核酸檢測，需要支付50元掛號費加上110元檢測費。在北京愛普益醫學檢驗中心、北京博奧醫學檢驗所，核酸檢測費用分別為220元和260元。

在上海，據該市衛健委發布的消息，全市單位或個人可按照自願自費原則，預約開展新冠病毒核酸檢測。目前，上海市新冠病毒核酸檢測受理機構有33家，具有新冠病毒核酸檢測資質的第三方受理機構有17家。

目前，廣東省廣州市的疾控中心、醫療機構以及第三方檢測機構，均具有對新冠病毒核酸檢測的能力，日均檢測能力達到7萬份。除了各區醫療機構的16個常設檢測點外，廣州還在各重點排查場所周邊設置了160個便民咽拭子採樣點，方便市民進行檢測。

當然，便捷的檢測服務並非是只有一線城市才能享有的福利。江蘇省醫保局、省衛健委最新發布《關於新增、完善部分醫療服務項目價格的通知》，新增新冠病毒核酸檢測和抗體檢測兩項醫療服務項目，核酸檢測240元/次，抗體檢測80元/項。僅南通一個地級市，就設有23個核酸和抗體檢測採樣服務點。（本報記者 付筱菁）

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