來源:每日經濟新聞
每經記者:於垚峰 實習記者:趙李南 每經編輯:文多
9月25日,上海陽光醫藥採購網公布了一份集中採購擬中選結果。其中,硫酸氫氯吡格雷片(以下簡稱氯吡格雷)花落三家,分別是石藥集團歐意藥業有限公司(以下簡稱石藥集團)、Sanofi Clir SNC(以下簡稱賽諾菲)和樂普藥業股份有限公司(為上市公司樂普醫療的子公司,以下簡稱樂普醫療)。
《每日經濟新聞》記者注意到,去年4+7城市藥品集中採購的中標者信立泰(002294,SZ)則榜上無名,或許這將重塑行業的「三足鼎立」之局。
曾經的三足鼎立
硫酸氫氯吡格雷是一種抗血小板聚集藥物,屬於抗血栓藥物。
據《證券市場周刊》報導,硫酸氫氯吡格雷的原研藥由法國賽諾菲和美國百時美施貴寶兩家公司聯合研發,1997年獲美國FDA批准,1998年正式在美國上市,商品名為波立維(Plavix),並於2001年在我國上市。信立泰的招股說明書顯示,該公司的硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)則於2000年9月獲批國家二類新藥。
波立維橫空出世後立馬成了令業內羨慕不已的「重磅炸彈」。據相關數據顯示,自1996年起至2012年,波立維的累計銷量高達747億美元,僅次於輝瑞的立普妥,位列同時期的新藥第二位。
硫酸氫氯吡格雷在我國的市場份額從2002年開始一直保持迅猛增長的態勢,2004年起在抗血栓藥物的市場份額排名第一。
如此肥美誘人的市場,引發了眾多的競爭者。2012年原研專利到期,引發了眾多的仿製藥出現,導致了原研藥的銷量大幅下降。
數據來源:百時美施貴寶曆年年報 製圖 趙李南
與此同時,國內的仿製藥也紛紛上馬。2013年6月,樂普醫療(300003,SZ)通過收購河南新帥克製藥股份有限公司60%股份,獲得了硫酸氫氯吡格雷的批文、產品線與研發平臺。樂普醫療的硫酸氫氯吡格雷銷售收入表現強勁,從2014年的銷售額1.21億元一路強勢增長至2018年的11.8億元。
數據來源:樂普醫療歷年年報 製圖 趙李南
至此,硫酸氫氯吡格雷的市場形成了原研藥廠賽諾菲、信立泰和樂普醫療三足鼎立的行業格局。據平安證券的數據顯示,2017年樣本醫院硫酸氫氯吡格雷市場佔有率為:賽諾菲59.24%、信立泰30.13%、樂普醫療10.63%。
國家藥品監督管理局的數據顯示,截至目前硫酸氫氯吡格雷已經有30條國藥準字記錄,20餘家製藥企業可以生產該藥物。
行業格局或重塑
信立泰並未單獨披露硫酸氫氯吡格雷的銷售收入是多少。《每日經濟新聞》記者也曾就「硫酸氫氯吡格雷的市佔率、未中標的影響」向信立泰發出採訪函,但截至記者發稿時,信立泰並未回復。
但是,依據平安證券提供的市場佔有率數據,可以進行估算。2017年樂普醫療的硫酸氫氯吡格雷實現銷售收入6.8億元,市場佔有率為10.63%,而信立泰的市場佔有率為30.13%,計算後得出信立泰的硫酸氫氯吡格雷銷售額在19億元左右。
2017年信立泰的營業收入為41.54億元,若公司的硫酸氫氯吡格雷銷售額有19億元,則當時或佔信立泰營收的半壁江山。
《每日經濟新聞》記者就此採訪了樂普醫療,對於此次中標的影響,樂普醫藥工作人員稱:「我們2017年的市場佔有率10%出頭,賽諾菲佔有60%左右。(去年的)『4+7(帶量採購)』只是11個城市,這回的招標是25個省份,(這次中標估計)能夠分給我們20%左右的市場佔有率。」
樂普醫藥在半年報中稱:在國家仿製藥一致性評價的大背景下,公司的心血管系列產品,仍然與具有先發優勢的企業在新的起跑線上共同重新出發的機會,彎道超車機會仍然存在而且可能更大。
此外,石藥集團的硫酸氫氯吡格雷也通過了仿藥一致性評價,此次也中標了採購。而信立泰的出局或許會導致行業格局重新劃分。9月23日至9月26日,信立泰的股價累計跌幅17.03%。
據信立泰介紹,其目前的主要產品除了硫酸氫氯吡格雷還包括了阿利沙坦酯片、注射用比伐蘆定和替格瑞洛片三種藥。《每日經濟新聞》記者注意到,這三種藥並未納入集中採購,受影響相對較小。
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