來源:藥聞社
1、法國政府將撥款改善藥品研發生產基礎設施
法國總統馬克龍16日在視察法國製藥企業賽諾菲集團一處疫苗生產基地後宣布,法國政府將撥款2億歐元用於改善本國藥品研發和生產基礎設施。馬克龍表示,這項投資的目的是幫助賽諾菲集團和法國其他企業改善藥物研發和生產,特別是針對新冠病毒療法和疫苗的研發,在抗疫過程中提升法國的醫藥工業水平和醫藥生產能力。他說,這2億歐元將用於藥品研發和生產所需的基礎設施建設。
2、15億降血脂藥 南京長澳製藥即將入局
6月11日,南京長澳製藥的匹伐他汀鈣片(受理號CYHS1800199)仿製4類上市申請進入行政審批階段,有望在近期獲批上市。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端匹伐他汀銷售額為15.52億元,同比增長47.50%。匹伐他汀用於治療高膽固醇血症、家族性高膽固醇血症,屬於第三代他汀類藥物,相比較其他已上市的他汀類產品,具有更低的有效劑量,且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450(CYP)代謝(CYP2C9有極少的代謝)等特點,降低了可能的藥物相互作用。
3、正大天晴硫酸氫氯吡格雷片獲批在即
近日,南京正大天晴的硫酸氫氯吡格雷片(受理號CYHS1800273)仿製4類上市申請進入行政審批階段,有望在近期獲批上市。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端氯吡格雷銷售額為115.72億元,東陽光藥、揚子江等9家藥企的硫酸氫氯吡格雷片上市申請在審評中。硫酸氫氯吡格雷片為抗血栓形成藥,已納入第一批帶量採購。
4、國家發布2020年公衛通知,補助標準提高,績效獎勵有變
國家衛健委、財政部、國家中醫藥局三部門聯合發布《關於做好2020年基本公共衛生服務項目工作的通知》(以下簡稱《通知》),明確2020年基本公共衛生服務項目具體工作重點,以及今年的人均基本公共衛生服務經費補助標準。《通知》明確,2020年人均基本公共衛生服務經費補助標準為74元。績效評價重點轉變,多勞多得、優勞優酬。村醫公衛補助採取按比例預撥方式。
5、瑞德西韋即將即將開始入組一項開放標籤、單臂2/3期臨床試驗
美國時間2020年6月17日,吉利德科學全球首席醫療官MerdadParsey博士代表公司發表了如下聲明:"從疫情大流行的最初,為了探索新型冠狀病毒肺炎的治療,吉利德即開始推進對我們的在研抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)的開發。通過與美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊密協作,吉利德已經設計並即將開始入組一項開放標籤、單臂2/3期臨床試驗,以評估瑞德西韋的安全性、耐受性、藥物代謝動力學和有效性。試驗將治療大約50名中度至重症新型冠狀病毒肺炎的兒科患者,涵蓋新生兒到青少年。這項重要的試驗將在美國和歐洲的超過30個中心進行
6、德國批准新的新冠病毒疫苗臨床試驗
德國衛生部和疫苗審批機構保羅·埃爾利希研究所17日批准德國又一新冠病毒疫苗臨床試驗。該研究所援引世界衛生組織數據稱,這是德國第二款、也是全球第11款經授權進入臨床試驗的新冠病毒候選疫苗。保羅·埃爾利希研究所當天發表公告說,此次進入臨床試驗的候選疫苗由德國「痊癒」疫苗公司開發,是一種mRNA(信使核糖核酸)疫苗。它的機理是將編碼新冠病毒刺突蛋白的信使核糖核酸導入人體細胞內,讓細胞合成病毒刺突蛋白,從而誘導人體免疫反應,這樣當人體接觸真正的病毒時就已有了免疫力。
7、全國疫情速遞
6月17日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例28例,其中境外輸入病例4例(上海2例,陝西1例,甘肅1例),本土病例24例(北京21例,河北2例,天津1例);無新增死亡病例;新增疑似病例3例,均為本土病例(均在北京)。
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