本報訊 江蘇省蘇州市的天臣國際醫療科技股份有限公司日前在上海證券交易所科創板成功上市。這是蘇州市第二家在境內上市的有獨立創新能力的生物醫藥企業。截至目前,蘇州市市場監管局已通過遴選培育、精準服務,助力10家科技型生物醫藥企業成功上市。
今年以來,蘇州市市場監管局進一步優化職能,在服務產品註冊審批、完善藥品進口口岸功能、加強智慧財產權保護、引導產業創新發展等方面精準施策,切實解決企業痛點、堵點問題,助推全市生物醫藥地標產業高質量發展。
受國家藥監局委託,蘇州市市場監管局多名國家級檢查員積極參加藥品註冊現場檢查,先後對信達生物、博瑞醫藥等6家企業開展新產品註冊現場核查,助推創新藥上市。該局跟進服務參天製藥有限公司滴眼液高速罐裝線項目生產工藝變更報批和現場檢查工作,協調指導「醫聯體」等新業態企業規範入市,為全市生物醫藥產業鏈的不斷完善營造良好環境。
蘇州市市場監管局積極完善藥品進口備案工作流程,全面實現「網上申報、在線辦理、即時辦好、快遞送達」,電子數據與海關實時傳輸、聯網核查。今年以來,該局已辦理藥品進口備案187件,發出進口藥品口岸檢驗通知書37份,進口藥品報驗總貨值2.72億美元。
智慧財產權對生物醫藥產業發展具有特殊重要的意義。蘇州市市場監管局充分發揮中國(蘇州)智慧財產權保護中心作用,為生物製品製造產業開闢專利快速獲權、確權、維權「綠色通道」。該局推動工業園區生物醫藥產業智慧財產權運營中心、高新區醫療器械產業智慧財產權運營中心運行,激活「專利信息分析、關鍵技術突破、產品技術標準」創新鏈。今年6月,信達生物製藥集團與羅氏製藥達成一項總金額近20億美元的戰略合作協議,是我國生物製藥領域國際技術合作的顯著成果之一。
□沈 沁 於亞萍