高值耗材首輪國採11月5日開標 27款冠脈支架入選 涉及微創、樂普...

原標題：高值耗材首輪國採11月5日開標。27款冠脈支架入選，涉及微創、樂普、藍帆醫療…

　　10月19日，微創醫療(0853.HK)、樂普醫療(300003)、藍帆醫療(002382)、信立泰(002294)收盤股價分別跌11.93%、8.83%、3.88%和5.29%。凱利泰、利德曼、康泰醫學、賽諾醫療等醫療器械股也走弱。原因是繼化學藥集採之後，備受業內關注的高值耗材全國集採已啟動，12家企業的27款冠脈支架入選，預計價格競爭激烈、最低中標價可能在1000元以內。

　　6家企業冠脈支架需求佔全國採購88%

　　10月16日，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室下發關於《國家組織冠脈支架集中帶量採購文件(GH-HD2020-1)》的公告。本輪集採涉及冠脈雷帕黴素洗脫鈷基合金支架系統、藥物支架系統、依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統等27款冠脈支架，集中帶量採購周期為2年。每年籤訂一次採購協議，續籤採購協議採購量不得低於該中選產品上年協議採購量；超出協議採購量的部分也必須按照中標價進行採購。

　　不同於藥品集採，冠脈支架集採根據意向採購量按聯盟地區醫療機構報送的採購總需求確定，其中，首年意向採購總量為107.4722萬個，由聯盟地區各醫療機構報送採購總需求的80%累加得出，約佔2019年全國冠脈支架植入量70%。本次共12家企業(7家國產、5家進口)、27個產品符合條件，微創醫療、樂普醫療、波士頓科學、雅培、美敦力等在列。

　　從首年意向採購量看，微創醫療佔比高達37%。從產品數量來看，波士頓科學、雅培、微創醫療、美敦力分別有6、6、4、3個產品參與全國集採，樂普醫療等其餘8家企業均只有1個品種參選。從上報需求量來看，微創醫療涉及的支架數量最多，共392226個，佔37%。波士頓科學、樂普醫療、雅培、美敦力、藍帆醫療上報需求量超過10萬，佔比分別為11%、11%、10%、10%、9%。也就是說，微創、樂普、波士頓科學、雅培、美敦力、吉威6家企業的需求量佔全部採購量的88%。

　　總體看，首年意向採購量中，國產冠脈支架佔69%、進口佔31%，與我國冠脈支架終端整體格局差不多。

　　將比江蘇最低中標價2850元還低

　　對冠脈支架，目前已有江蘇、山西兩個省份集採。與之前的地方帶量採購不同，本次不分組、只競價。產品按照申報價由低到高進行排序，申報價相同的情況下，2019年銷量大的產品優先、銷量也相同的情況下首次註冊時間在前的產品優先。

　　按照文件，11月5日上午9點在天津陳塘科技商務區服務中心現場接收企業遞交申報材料，11月5日公開申報信息。

　　產品入圍規則是：

　　1。 排名前10名首先入圍；

　　2。 若出現同一企業入圍產品數量超出3個的情況，按超出數量等量增補入圍；

　　3。 等量增補後，仍存在同一企業入圍產品數量超出3個的情況，繼續等量增補，直至所有產品均不滿足等量增補入圍條件。

　　冠脈支架擬中選規則是申報價≤最低產品申報價1.8倍；或者申報價>最低產品申報價1.8倍，但低於2850元。

　　另外，中選產品出現被藥品監督管理部門暫停生產、銷售、使用、進口等情況，取消中選資格。採購周期內，中選企業出現無法保證供應等情況，致使採購協議無法繼續履行時，相關地區與該企業協商後，按相應規則確定替補的產品。

　　中選產品協議採購量確定原則為：

　　1。醫療機構報送需求的產品若在中選範圍，對應意向採購量全部計入該中選產品的協議採購量；

　　2。醫療機構報送需求的產品若未在中選範圍，對應的意向採購量作為待分配量依照如下順序分配。首先分配給第一名中選產品，分配量不少於待分配總量的10%；其餘待分配量由醫療機構按以下規則自主決定，可分配給本醫療機構報送過需求的中選產品，或比本醫療機構報送過需求的最低價中選產品價格更低的中選產品，或排名為前五名的中選產品；

　　3。如醫療機構報送需求的產品全部未在中選範圍，報送的意向採購量作為待分配量由醫療機構自主分配給排名為前五名的中選產品，其中第一名中選產品的分配量不少於待分配總量的10%，其餘位次中選產品的分配量由醫療機構自主決定。

　　業內人士分析，此前各地招採掛網價從7600元/架到23000元/架不等，整體進口產品價格普遍高於國產產品；此次最高中選價低於2850元(江蘇冠脈支架集採的最低中標價)，預計此次價格競爭激烈，將在江蘇集採最低中標價基礎上繼續創新低。

　　三家上市公司有關

　　公開信息顯示，2018年四家國產冠脈支架供應商的市場份額，微創醫療23.52%；樂普醫療21.02%；吉威醫療佔比15.65%；賽諾醫療佔比11.23%。此次帶量採購中，賽諾醫療的產品全是不鏽鋼材質，不符合採購條件，其他三家公司都有符合條件的主力產品，均有參與集採的資格。

　　其中吉威醫療為醫護手套股藍帆醫療旗下支架業務公司。9月30日，藍帆醫療在互動易回復投資者時表示，公司子公司吉威醫療在山西集採中標。從公司中標山西省份的經驗來看，在渠道價值體系的重塑上，預期銷售費用和市場費用會有一定降低。國家帶量採購的本質是壓縮中間流通環節，對於生產廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業的進一步成長。整體來看預期較樂觀，公司也在積極準備國家冠脈支架的集中採購。

　　樂普醫療在交易所互動平臺回復投資者是否存在帶量採購風險時稱，公司2019年冠脈支架產品實現營業收入15.3億元，佔公司總營收19.6%，剔除支架出口部分後，國內鈷基支架佔公司總營收比約為2%，而納入500支/年醫院帶量採購的鈷基支架預計收入佔比更低，國家帶量採購核心是壓縮中間流通環節，對於生產廠家來說不僅會降低銷售費用，也會促進頭部企業進一步成長。

　　不少醫藥行業研究員認為，該方案與市場預期差距不大，本次全國集採短期內將對支架行業進行一次洗牌，具體影響需要根據後續中標結果進行分析，隨著後續執行逐步落地對市場的衝擊邊際效應逐漸減弱。推薦樂普醫療(不鏽鋼支架未納入集採，可降解支架、冠脈藥物球囊等創新產品有望放量)。建議關注微創醫療、藍帆醫療。

　　野村東方國際證券分析師吳文華預計，此次價格平均降幅將超過藥品集採的50%。集採前冠脈支架的國產價格為0.9-1.1萬元，進口價格為1.5-1.9萬元，此前江蘇省冠脈支架集採最低的談判價格為2850元，這也是本次限價為2850元的來源。簡單計算，冠脈支架價格國產品種價格降幅70%，而進口品種降幅80%以上。國產主要供應商為微創醫療、樂普醫療、吉威醫療和賽諾醫療；進口供應商主要是波士頓科學、雅培、美敦力。雖然終端價格降幅要高於藥品集採降幅，但是器械流通端利潤較高，帶量後對製造端企業影響或相對較小，需關注帶量採購的最終中標價格。

　　銀河證券指出，冠脈支架是我國血管介入器械中發展最成熟的細分市場，也是我國高值耗材領域進口替代率最高的市場之一。當前我國冠脈藥物洗脫支架國產化比率已經達到 80%左右。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發壁壘較高，對材料學、力學、醫學、生物化學等各高精尖技術都有要求，因此市場份額集中於樂普、微創、吉威、雅培和美敦力等大型企業，前五名市場佔有率接近75%。隨著高值耗材集採逐步推進，行業迎大變革，同質化競爭處於劣勢的中小企業將加速出局，平臺型、創新能力強、迭代速度快的公司有望佔據更多市場。

（文章來源：周到上海）

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