第二批耗材國採來襲,骨科產品「請就位」

文|MedTrend醫趨勢

2020年底，「勞模」醫保局又開始著手準備新項目了。

「耗材集採第二批來了！」

「怎麼這麼快，第一批不是剛剛結束嗎？」

11月24日，一份抬頭為醫保局的《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格監測的通知》文件流出，光看題目，就有許多人發出了上述的驚嘆、懷疑甚至驚嚇。

距離第一批支架集採結果出爐還不到一個月，第二批就上路了：很明顯，耗材集採被調到了快進模式，第二批或許明年春天就將被提上日程。

在文件中，被點名的新一批耗材，或將面臨新一輪國家級的「靈魂砍價」，相關企業還將再造「降幅傳奇」嗎？

耗材「雙11」，狂歡繼續

11月5日，冠脈支架全國集採靴子落地，支架從均價1.3萬直降93%，平均只要700元左右，最低價達469元，預計節約109億元，百億市場轟然萎縮至不到10億。

就像雙十一的降價預告一樣，全國的冠心病患者被提前告知了一個好消息：從2021年1月1日起，全國醫院上架的支架產品均可享受「一折起售」的活動，當然，本活動僅限部分產品參與。

而與雙十一有所不同的是，這場「降價狂歡」的期限並不只有一天，而是維持兩年，而且到期之後很有可能再續。

很多患者為了趕上這波「促銷」，原本定在年底的支架手術不做了，推遲到明年，坐等新價落地。

患者的實惠，就是醫保局的動力。為了給更多的患者送去福利，這場由醫保局主導的「狂歡」還在繼續。

在開篇提到的文件中表示，醫保局將開展第二批醫用耗材清單集中採購數據的快速採集與價格監測，這次被選中的品種包括以下6大類：

根據上次集採「一次一品」的規則，在這之中，骨科概念貌似在下一輪「中選」機率最大，三類產品佔據了50%的席位。

六大類產品涉及的上市公司

又一場激烈的價格廝殺在所難免。

骨科耗材，首當其衝

資本市場最先作出反應。

11月25、26日兩日，骨科器械板塊在港股和A股市場雙雙受挫。

港股方面：愛康醫療、春立醫療2日總跌幅超過24%，愛康醫療更是已經連跌數日；

A股方面：三友醫療2日總跌幅超12%，愛博醫療則超跌近9%。

11月25日，A股醫療器械板塊綠了一片

這一幕多少有些熟悉。

從支架集採的經驗來看，儘管對業績的影響尚未在帳面上體現，但自今年10月16日啟動冠脈支架集採至11月底，支架集採涉及的三家國內上市公司就開啟了「跌跌不休」的模式：

藍帆醫療（吉威母公司）股價下跌超20%；

樂普醫療下跌18.9%；

港股微創醫療損失相對較小，區間跌幅為4.27%。

二級市場是否反應過度了？要從以下幾個方面來看。

從市場規模來看，中國每年骨科創傷病例高達2000萬例，其中79.35%需要進行手術治療。相關數據也顯示，中國每年有超過100萬患者需要植入骨修復材料，未來的市場規模接近千億元。

僅以「人工膝關節」置換手術為例，其目的是給膝關節換上人工金屬關節，適用於骨關節炎嚴重不能走路的患者。而我國目前關節炎患者有1億以上，其中，50歲以上人群中有50%患有骨關節炎。

隨著生活質量的提升，更多的老年人將選擇通過關節置換來重新行走。據行業平均水平，膝關節治療已形成階梯化治療方案，不同患者可根據不同需求選擇不同的價格梯度，其中膝關節產品在整臺關節置換手術中費用佔大頭，佔比約70%~80%。

從競爭格局來看，骨科類產品與冠脈支架有所不同。

由於國內的工藝和原材料問題，目前我國關節植入物主要依賴進口。2018年，中國

進口關節植入物市場份額為73.27%；

國產關節植入物佔比僅為26.73%。

根據中國產業信息網數據，中國骨科植入物市場2018年的市場份額，前20名有6家是進口廠家，其中top 5均為進口廠家，分別為強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、施樂輝，共佔據接近40%的市場份額。

國內的威高股份以4.05%市佔率緊隨其後，大博醫療2.86%位列國產第二，國產公司規模相對都很小。可見國內還存在眾多收入在幾百萬上千萬元的小骨科廠家，可能正藉助其地域優勢，深耕在祖國各地。

圖片來源：中國產業信息網

顯然，在人工關節領域，目前主要以進口廠家為主，有壟斷的趨勢；而通過帶量採購，有利於國產廠商正式「殺」進三甲醫院，並為趕超國外廠家提供了絕佳的時機。

為了搶佔或穩固市場，廠家需要付出什麼樣的代價？

從地方試點經驗來看，事實上，早在去年，醫改先鋒地區就對關節類產品進行了試點採購。

2019年9月29日，江蘇省完成第二次耗材聯盟談判，骨科人工髖關節類平均降幅為47.20%，最大降幅為76.70%；

今年8月25日，江蘇省第三輪耗材聯盟談判中：人工髖關節類平均降幅47.2%，最大降幅76.6%；人工膝關節類平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

而在近2周內，山東七市聯盟開展骨科領域集採，國內外368家企業參與競標，擬中選骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品的最大降幅達到94%。

芝麻開花，降幅節節攀升。

據山東本地媒體《大眾日報》報導，「最終談判現場，某款骨科耗材最初報價1.72萬元的產品，在最後關頭報價2643元。」

可見，在各省市的逐步試點中，骨科相關單品已經砍出了「骨折價」，在新一輪國家集採當中，不知是否會繼續設定最高限價（即確保不被最低價熔斷出局的隱形「天花板價」），若是如此，支架集採的「降幅傳奇」或將再次上演，骨科耗材也有機會邁入「百元時代」。

行業清場，洗牌加速

以一個國家的市場體量去進行價格談判，對於任何一個行業來說，其影響力都不容小覷。

從支架集採來看，其實規則是相當殘酷的，採購方構建了一個慘烈的囚徒困境，不做分組，全部都趕進一個場子裡面自相殘殺，無論是否刻意，都會產生「清場」的效果。

支架國採中選結果（圖片來源：時代財經）

中標就贏了嗎？——有的人活著，他已經死了

從結果看，吉威摘奪第一的桂冠，但是他真的贏了嗎？讓我們來算一筆細帳。

2018年收購柏盛國際（吉威原母公司）後，藍帆醫療背負70億商譽進入一個紅海市場，用手套利潤搶份額，集採中，吉威報價469元，中選10萬個支架，全場第一低價。

此外，根據規則可分配到未中選產品意向採購量35萬個的10%，再加上醫院自主選擇的數量，吉威至多15萬個支架，換算下來一年可賣7000萬左右，但這對於一家市值近200億的上市公司來說，實在乏善可陳。

另外，以低採購量中標的企業，得到的也不過就是百萬、千萬的市場而已：

金瑞凱利795元中選5萬多個支架；

易生科技548.99元中選4萬多個支架；

萬瑞飛鴻798元中選1萬個支架。

有的人活著，他已經死了。

落標企業還有戲嗎？——洗出牌局，命運多舛

雖然上述中標廠家所獲份額不多，但是至少上了牌桌，而對於未能中標的企業來說，未來的支架市場之路可能更是一場「悲劇」。

比如

信立泰的出局，轉型命運多舛，介入醫療器械之路可能不要抱太大希望。

賽諾醫療因為產品規格問題，連入場資格都沒有，只有轉戰海外。

另外那些國內小廠家、國外非主流廠家的出局，以後基本沒戲了，但其實更有利於行業集中度、國產替代率提升。

考慮到中選數量和標外市場的影響力，以後國內冠脈支架剩下的主要玩家就是微創醫療、樂普醫療、波科、美敦力。

微創輸了嗎？——市場不會虧待好公司和好產品

微創4款產品中標2款，浪費了兩個寶貴的名額，而且前二的排位還落空，但是微創輸了嗎？

微創醫療兩款中選支架，火鳥（Firebird2）報價590元排第3位（意向份額佔比23%），可以搶未中選產品意向採購量，考慮到醫療機構的偏好，落標產品火鷹（Firehawk）12%意向份額應可以部分導入，換算下來最終市場份額過億元，兜兜轉轉還是全場第一。

不僅保住了份額，而且微創的球囊和導管在內的其他手術耗材沒有納入集採，還可以有高毛利，整體不用悲觀。

另外，在本次落選產品火鷹支架上，微創仍有空間可以發揮：

質量方面，火鷹支架世界領先，上過權威雜誌《柳葉刀》，藥物搭載量是全球最低的，還不到其它支架的1/3，即可實現同等療效，且安全性大幅增加；

價格方面，原來全國最低接近13000元，現在降到7000元，有一定消費能力的病人，在7000元與700元之間，會如何選擇？安全性、生存質量明顯不一樣，7000元並非付不起，何況要放入心臟與自己長期共存。

而且醫療器械很依賴醫生的使用習慣，如果醫生推薦自己熟悉的高端支架，病人很容易順勢接受。

可見，在行業洗牌過程中，擁有自主創新能力、差異化優勢、多元化平臺布局，或是單一產品具有高技術含量的龍頭企業，市場規模有機會驟然擴大，成長提速，估值溢價。

產品質量有保障，但行業「質地」受影響

說到底，帶量採購的初心不應在於降幅多少，而是在於是否惠及患者，避免因病返貧或用不起、用不上的情況發生，讓更多患者早日恢復健康。

但是，看到如此不可思議的降幅後，包括患者在內的所有人都發出了相同的「靈魂拷問」：價格便宜了這麼多，產品質量能有保障嗎？

10月中旬，支架集採方案下發，在不足20頁的文件當中，質量一詞共提及10次，可以看出，官方正在竭力從各個方面對產品質量進行嚴格把控。

同樣，集採結果出爐的第一時間，相關部門也是發文的發文、喊話的喊話，只是為了讓大家對質量放心。

雙11當天，國家藥監局發文《關於加強國家集中帶量採購中選冠脈支架質量監管工作的通知》，以六大措施「無死角」進行質量監管；

11月25日，國家集中帶量採購中選冠脈支架質量安全監管視頻會，要對中選產品質量安全監管工作進行再部署、再強調、再落實，8家中選企業負責人悉數出席，有點籤署「投名狀」的意味。

換句話說，在這場轟動全國，以國家最高權力意志做支撐，國家醫保局信譽做背書的集採遊戲中，稍微懂點政治的人都清楚，沒有企業敢在質量上面開玩笑。

但萬事萬物都有兩面性，從硬幣的另一面來看，一些來自一線醫生所提及到的隱性問題仍然值得被注意和警惕。

以下內容摘自知乎問答社區醫生對支架集採的看法，全部為原話，有刪節，不代表本平臺觀點，請理性看待。

 

任何的改革都要付出代價，但是好在，流量效應把眾人的關注引到這裡，雖然不會改變什麼，但至少，在大眾的關注下，行業透明化趨勢是一定的，而這個透明揭下來的，正是過往幾十年穿上身的遮羞布。

把問題放到檯面上來說，出不了大問題。期待醫療行業的正本清源。