今天藥品研發&註冊總群的分群 藥品質量檢驗總群 *300939182 * 看到有朋友問到這塊的內容，這裡給大家匯總下 實驗操作（涉及很多細節的操作）對於每一位從事分析工作的同志來說都是非常重要的。藥檢所作為向社會出具客觀公正數據的法律授權單位就顯得更為重要。藥品檢驗工作中常採取雙份或多份平行檢測的方法來控制檢測質量，通過計算精密度來判斷結果。下面我把一些方法的精密度要求匯總一下供同行參考：
1、儀器分析法最大允許相對偏差不得超過2%；
2、容量分析法最大允許相對偏差不得超過0.3%；
3、重量法最大允許相對偏差不得超過0.5%；
4、滴定液標定和復標最大允許相對偏差分別不得超過0.1%；標定和復標者之間的相對偏差不得過0.15%；
5、乾燥失重最大允許相對偏差不超過2%；
6、氮測定法最大允許相對偏差不得超過1%；
7、氧瓶燃燒法最大允許相對偏差不得超過0.5%；
8、提取法最大允許相對偏差不得超過3%；
9、恆重前後兩次稱重不超過0.3mg；
10、中藥材測定水分，以連續兩次稱重的差異不超過5mg為烘乾終點；西藥測定水分，以連續兩次稱重的差異不超過0.3mg為烘乾終點。
一、 準確度
1、 絕對誤差=測量結果—已知真實值
2、 相對誤差=絕對誤差 /真實值×100%
相對誤差愈小，表示準確度愈高
二、 精密度（RSD）
用來衡量分析結果好壞的程度，就是在同一實驗中，每次測定結果和它們的平均值符合的程度，通常用偏差來表示。
偏差：絕對偏差=測得值—平均值
相對偏差=絕對偏差/平均值×100% 6
均差=將各次絕對偏差平均得平均偏差
平均相對偏差=均差/平均值×100%
平均相對偏差就是用來表示測定結果的精密度的要求： （標準液≦0.2% 原料藥品≦0.3 % 一般製劑≦0.5% ,比色分析為1-2%）
來源：網絡匯總
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