平行樣之間最大允許偏差是多少?

2021-02-23 實驗室經理人

質量控制的方式有很多，平行雙樣就是最常用的一個，那麼平行雙樣怎樣才算合格呢？各種平行樣之間的偏差又是如何規定的呢？

1.直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超過0.5%。

2.直接重量法測定含量的差值不得超過1.0%。

3.比色法、分光光度法、電位滴定法測定含量的差值不得超過2.0%。

4.高效液相色譜法測定含量或效價時：相對標準偏差不得超過1.0%（當含量限度>50.0%時）；相對標準偏差不得超過5.0%（當含量限度20.0~50.0%時）；相對標準偏差不得超過10.0%（當含量限度<20.0%時）；相對標準偏差不得超過1.0%（當含量的限度不是用「%」表示，例如：970µg/mg）。

高效液相色譜法測定相關物質時，當檢出值小於定量限或報告限，忽略不計；當檢出值為定量限或報告限~0.1%時，相對標準偏差不得超過50.0%；當檢出值為0.1~0.5%，相對標準偏差不得超過25.0%；當檢出值為>0.5%，相對標準偏差不得超過10.0%。

5.氣相色譜法測定殘留溶劑時，當檢出值小於定量限或報告限，忽略不計；當檢出值為定量限或報告限~500ppm，相對標準偏差不得超過50.0%；當檢出值為500~1000ppm，相對標準偏差不得超過25.0%；當檢出值為>1000ppm，相對標準偏差不得超過15.0%。氣相色譜法測定含量時，參照高效液相色譜法測定含量的標準。

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