熔點是多數固體藥物需要測定的重要物理常數。測定熔點可鑑別藥物，也可反映藥物的純雜程度。如果藥物的純度變差，則熔點下降、熔距增長。測定熔點的藥品，應是遇熱晶型不轉化，其初熔點和全熔點容易分辨的藥品。
一、基本概念
（1）熔點 係指按照規定的方法測定，物質由固體熔化成液體的溫度、熔融同時分解的溫度或在熔化時自初熔至全熔的一段溫度。
（2）初熔 係指供試品在毛細管內開始局部液化出現明顯液滴時的溫度。
（3）全熔 係指供試品全部液化時的溫度。
（4）熔融同時分解 係指供試品在一定溫度下熔融同時分解產生氣泡、變色或渾濁等現象。
二、測定方法
1.測定法 《中國藥典》測定熔點的方法採用毛細管測定法，依照待測藥物性質的不同，分為三種方法：第一法用於測定易粉碎的固體藥品；第二法用於測定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等；第三法用於測定凡士林或其他類似物質。當各品種項下未註明時，均係指第一法。這裡僅介紹第一法。
測定前，取供試品適量，研成細粉，除另有規定外，應按照各藥品項下乾燥失重的條件進行乾燥。若該藥品不檢查乾燥失重、熔點範圍低限在135℃ 以上、受熱不分解的供試品，採用105℃ 乾燥；熔點在135℃ 以下或受熱分解的供試品，可在五氧化二磷乾燥器中乾燥過夜或用其他適宜的乾燥方法乾燥，如恆溫減壓乾燥。
測定時，分取供試品適量，置熔點測定用毛細管中，輕擊管壁或藉助長短適宜的潔淨玻璃管，垂直放在表面皿或其他適宜的硬質物體上，將毛細管自上口放入使自由落下，反覆數次，使粉末緊密集結在毛細管的熔封端。裝入供試品的高度為3mm。另將溫度計放入盛裝傳溫液的容器中，使溫度計汞球部的底端與容器的底部距離2.5cm以上；加入傳溫液以使傳溫液受熱後的液面恰好在溫度計的分浸線處。將傳溫液加熱，俟溫度上升至較規定的熔點低限約低10℃ 時，將裝有供試品的毛細管浸入傳溫液，貼附在溫度計上（可用橡皮圈或毛細管夾固定），位置須使毛細管的內容物恰好在溫度計汞球中部。繼續加熱，調節升溫速率為每分鐘上升1.0~1.5℃ ，加熱時需不斷攪拌，使傳溫液溫度保持均勻，記錄供試品在初熔至全熔時的溫度，重複測定3次，取其平均值，即得。
測定熔融同時分解的供試品時，方法如上所述，但調節升溫速率應使每分鐘上升2.5~3.0℃ ；供試品開始局部液化時（或開始產生氣泡時）的溫度作為初熔溫度；供試品固相消失全部液化時的溫度作為全熔溫度。遇有固相消失不明顯時，應以供試品分解物開始膨脹上升時的溫度作為全熔溫度。某些樣品無法分辨其初熔、全熔時，可以其發生突變時的溫度作為熔點。
2.儀器用具 藥物的熔點測定受傳溫液和毛細管內徑等因素的影響，測定時應按《中國藥典》的要求選用器具。
（1）容器 供盛裝傳溫液用。可用 ｂ 形管、燒杯或其他適宜容器。
（2）攪拌器 玻璃棒或磁力攪拌器等。
（3）溫度計 供測定傳溫液的溫度及供試品的熔點用。《中國藥典》規定使用分浸型、具有0.5℃刻度的溫度計，溫度計應預先用熔點測定用對照品進行校正。
（4）毛細管 熔點測定用毛細管（簡稱毛細管），供放置供試品用。毛細管應由中性硬質玻璃管制成，長9cm以上，內徑0.9~1.1mm，壁厚0.10~0.15mm，一端熔封。
（5）加熱器 用於加熱傳溫液，加熱速度應可以控制。
（6）傳溫液 除另有規定外，熔點在80℃ 以下者，用水；熔點介於80~200℃ 之間者，用黏度不小於50mm2/s的矽油；熔點高於200℃ 者，用黏度不小於100mm2/s的矽油。
3.注意事項
（1）測定熔點時，應注意毛細管的規格大小。由於毛細管內裝入供試品的量對熔點測定結果有影響，若內徑過大，全熔溫度會偏高，故毛細管的內徑必須符合藥典規定。
（2）溫度計必須經過校正，最好繪製校正曲線，否則會影響測定結果的準確性。
（3）應用不同傳溫液測定藥物熔點時，對某些供試品所得的結果可能不一致。因此必須按藥典規定選擇傳溫液。
（4）熔點讀數時，應注意正確判斷「初熔」、「全熔」及熔融同時分解時的溫度。
三、應用
藥物的熔點收載在質量標準中的「性狀」項下。多數藥物採用第一法測定，例如鹽酸普魯卡因的熔點「本品的熔點為154~157℃」；硫酸阿託品的熔點測定為「取本品，在 120℃ 乾燥4小時後，立即依法測定，熔點不得低於189℃ ，熔融時同時分解」。對供注射用藥物熔點的要求嚴於供口服用藥物，例如對磷酸丙吡胺的熔點規定「本品的熔點為206~209℃（供注射用）或205~209℃（供口服用），熔融同時分解」。乙琥胺為白色至微黃色蠟狀固體，對其熔點的規定為「本品的熔點（第二法）為43~47℃（以液狀石蠟為傳溫液）」。
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