昆企研發基因晶片高通量檢測試劑盒

寰基生物工作人員在實驗室檢驗標本。 受訪企業供圖

2月24日，在昆明寰基生物晶片產業有限公司（下稱寰基生物）實驗室內，身穿防護服的20餘名工作人員專注地完成著各項工作。該公司是國家高新技術企業，也是昆明市第一批疫情防控物資生產及保供重點企業中，唯一一家提供核酸檢測服務的企業。疫情發生以來，寰基生物研發出針對新冠病毒快速檢測的定量核酸檢測試劑盒，已在省內累計檢驗4000餘份標本。

10天完成技術研發

寰基生物成立於2001年，主要研究基因晶片技術和進行相關產品開發。公司董事長滕仕喜介紹，核酸檢測能準確把握生物體核心特徵，是醫學檢驗的重要方法。傳統核酸檢測中，多數試劑僅能檢測一種病原體，需要醫生預先判斷病人可能感染的病原體，對醫生臨床經驗依賴程度高。這意味著如果判斷失誤，病人需要做多次檢驗。看到這些弊端，經過反覆試驗，該公司研發出一種高通量核酸檢測技術。該技術將多種病原體整合在一起，採集一次標本後，可同時檢測40多種病原體。

依託該項技術，企業先後研發完成覆蓋系統化感染、遺傳性疾病等多領域基因晶片體外診斷試劑，形成從研發到產品生產到檢測服務的核酸檢測全產業鏈，在昆明、烏魯木齊、鄭州等多個城市建立了獨立醫學實驗室。

疫情發生以來，寰基生物主動請戰，提供核酸檢測服務。公司技術總監馬明星說，1月28日開始，基於已公布的新冠病毒基因序列，企業立即恢復研發，將新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病篩查體系中。經過產品設計、驗證，2月8日，新冠病毒核酸檢測技術正式投入檢驗室，基因晶片高通量檢測試劑盒開始規模化生產，並在全國8個醫學檢驗所開展應用。該技術在檢測新冠病毒的同時，還能檢測引起相似症狀的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原體，大大提高標本檢測效率，縮短檢測和治療周期。

日均可檢驗1000份標本

2月24日，記者走進該公司實驗室，1200平方米的淨化實驗室包含了試劑分裝、樣本處理等區域。馬明星說，要避免出現「假陰性」「假陽性」等情況，除了保障檢測環境達10萬級潔淨度外，每個檢驗室進入前的緩衝區域也能一定程度降低空氣中氣溶膠幹擾。同時，檢驗室頂部的送風口與牆上的抽風口形成對流，三級過濾稀釋了空氣中的氣溶膠，確保結果準確。

與其他呼吸道感染性疾病檢測類似，新冠病毒檢測中，3層密封包裝的標本送到後，首先要錄入信息，提取核酸，把標本中的核酸全部釋放。再將試劑和核酸模板混合後放進基因擴增儀，待基因被螢光標記，才可對擴增產物做基因晶片檢測。

「這就是我們的檢測晶片，對著光能隱約看到一個個細微的小點。」拿著一片面積約20平方釐米的玻璃片，馬明星表示，這片看似普通的高硼玻璃就是檢測晶片，其表面做了化學修飾塗層，使基因能和玻璃進行結合。每個檢測晶片有10個微矩陣，每個微矩陣有約400個基因探針。檢測時，晶片被模具隔開，每個標本佔一個小格子，最終生成個人獨立的檢測報告。

疫情發生以來，寰基生物已與多家醫院合作，在省內累計檢驗標本4000餘份，在全國累計檢驗標本上萬份，實驗室具備每天檢驗1000份標本的能力。隨著技術應用不斷成熟，上午9點送到的標本，下午2點就能出結果，4小時左右可完成整個檢驗，為精準防控提供了保障。（昆明日報 記者張怡 冉光雯）