2020年2月24日,北京市藥品監督管理局下發通知,經北京市藥品認證管理中心組織現場檢查和綜合評定,北京韓美藥品有限公司符合《藥品生產質量管理規範》及其有關附錄,正式通過藥品GMP認證審查。這意味著北京韓美藥品生產的中國首個氨溴索霧化吸入劑——易安平®(吸入用鹽酸氨溴索溶液)可以正式應用於臨床治療,藥品質量穩定性、安全性、有效性再一次受到肯定。
呼吸系統疾病是嚴重危害生命健康的常見病、多發病,給社會帶來了極大的經濟負擔。相較於口服及注射等常規給藥方式,霧化吸入以呼吸道和肺為靶器官直接給藥,具有起效快、局部藥物濃度高、用藥量少、應用方便及全身不良反應少等優點1,已作為呼吸系統相關疾病重要的治療手段。
氨溴索是目前臨床應用最廣泛的黏液動力藥,可刺激呼吸道表面活性劑的形成及調節漿液性與黏液性液體的分泌,同時改善呼吸道纖毛區與無纖毛區的黏液消除作用,降低痰液及纖毛的黏著力,使痰容易咳出2。然而由於臨床缺乏專用的氨溴索霧化吸入劑型,導致氨溴索靜脈注射液被用於霧化治療,不規範用藥問題凸顯。
我國共識均不推薦靜脈製劑用於霧化吸入。靜脈製劑中常含有酚、亞硝酸鹽等防腐劑,吸入後可誘發哮喘發作。而且非霧化吸入製劑的藥物無法達到有效霧化顆粒要求,無法經呼吸道清除,可能沉積在肺部,從而增加肺部感染的發生率1。2012年國家藥品不良反應監測中心公布的信息中明確指出需要警惕鹽酸氨溴索注射液通過不合理給藥和超適應症給藥引起的嚴重過敏反應,提醒臨床注意合理用藥,保障公眾用藥安全。
為了滿足氨溴索霧化吸入治療需求,更好地為中國患者提供安全有效的霧化專用治療方案,北京韓美已上市中國首個氨溴索霧化吸入劑——易安平®。
易安平®通用名為吸入用鹽酸氨溴索溶液,用於急慢性呼吸道疾病,如急慢性支氣管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困難。
√ 五大作用機制,顯著改善咳嗽、咳痰症狀,用於成人及6個月以上的兒童3-7
√ 霧化專用劑型,快速起效,療效確切,安全性高
√ 工藝先進,使用方便,無防腐劑,無異味
中國首個氨溴索霧化吸入劑易安平®的上市將為臨床治療提供更有力的武器,造福廣大患者!