安科生物(300009.SZ)重組抗PD1人源化單抗注射液臨試獲批

2020-12-04 和訊港股

格隆匯3月18日丨安科生物(300009)(300009.SZ)宣布，2019年3月18日，公司收到國家藥品監督管理局的《臨床試驗通知書》。此次獲得臨床試驗通知書藥品名稱為重組抗PD1人源化單克隆抗體注射液；適應症為晚期腫瘤(包括NK/T細胞淋巴瘤、三陰性乳腺癌、下尿路上皮癌、食管癌和肺癌等)。

細胞程序性死亡受體1(英文名Programmed cell death protein 1，簡稱PD1)，屬於CD28超家族蛋白成員，是T細胞表面重要的抑制性受體之一。PD1與細胞程序化死亡配體1(英文名PD-L1)結合調節T細胞激活和維持外周免疫耐受發揮重要作用，多數腫瘤細胞即通過這種機制逃避免疫細胞攻擊。抗PD1單克隆抗體藥物通過阻斷PD1和PD-L1這條免疫抑制通路，從而去除腫瘤細胞的免疫逃避功能，恢復免疫細胞對腫瘤的識別與殺傷能力。

公告稱，獲得相關藥品臨床試驗通知書後，公司將按國家臨床試驗的要求組織開展臨床試驗。新藥項目獲得臨床試驗批准是新藥研發的階段性成果，後續能否獲得國家藥品監督管理局的批准上市尚存在諸多不確定性。

（責任編輯： HN666）

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