國家藥監局修訂含硼酸及硼酸鹽藥品說明書

2021-01-21 用藥參考


一、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。

二、注意事

【注意事項】項修訂為:

1.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

2.避免用於3歲以下兒童。

3.避免長期大面積使用。

4.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

5.本品性狀發生改變時禁用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

三、藥物相互作用

【藥物相互作用】項修訂為:

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。


一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、潮紅、過敏反應等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免長期大面積使用。

2. 避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、注意事項

增加【注意事項】項及以下內容:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

增加【禁忌】項及以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。


一、不良反應

【不良反應】項修訂為:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、接觸性皮炎、皮膚紅腫、過敏反應等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項修訂為:

1.避免長期大面積使用。

2.避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

四、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用本品。


一、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1.對磺胺類藥物及氧化鋅過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

3. 大面積皮膚損害者禁用本品。

4. 嬰兒禁用本品。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

三、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用。兒童慎用。


一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、皮膚紅腫,用藥部位疼痛等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項作以下修訂:

1.「小兒和老年人應避免大面積使用」修改為:避免長期大面積使用。

2.增加「避免用於3歲以下兒童」。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免長期大面積使用。

2. 避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免長期大面積使用。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2. 對本品及其成份過敏者禁用。


一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見用藥部位紅腫、疼痛,皮膚脫落等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免長期大面積使用。

2. 避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見瘙癢、皮疹、皮膚脫落、用藥部位紅腫疼痛等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免長期大面積使用。

2. 避免用於3歲以下兒童。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免長期大面積使用。

2. 避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免長期大面積使用。

2. 避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

三、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用。兒童慎用。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。


一、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

避免用於3歲以下兒童。

二、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.大面積皮膚損害者禁用本品。

2.嬰兒禁用本品。

3.對本品及其成份過敏者禁用。


一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見耳道疼痛、瘙癢、灼燒感,頭暈,頭痛等不良反應。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1. 避免用於3歲以下兒童。

2.中耳炎鼓膜穿孔時慎用。

3.大面積皮膚損害者禁用本品。

三、禁忌

【禁忌】項增加以下內容:

1.嬰兒禁用本品。

2.大面積皮膚損害者禁用本品。

四、兒童用藥

【兒童用藥】項修訂為:

嬰兒禁用。


一、不良反應

【不良反應】項增加以下內容:

藥品上市後不良反應監測數據顯示本品可見噁心,口腔不適、黏膜刺激和灼燒感、口腔疼痛、局部麻木,皮疹、瘙癢、過敏反應等不良反應。

二、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1. 對本品及其成份過敏者禁用。

2.3歲以下兒童禁用。

3. 大面積皮膚損害者禁用本品。

三、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

1.本品因含丁香酚使用後會產生口腔黏膜刺激、灼燒感和局部麻木,用藥一段時間後可自行消退。

2. 大面積皮膚損害者禁用本品。


一、禁忌

【禁忌】項修訂為:

1. 對本品及其成份過敏者禁用。

2. 3歲以下兒童禁用。

3. 大面積皮膚損害者禁用本品。

二、注意事項

【注意事項】項增加以下內容:

大面積皮膚損害者禁用本品。

(註:說明書其他內容如與上述修訂要求不一致的,應當一併進行修訂。)

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