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【持續跟蹤98周】本周新增32個品種過評,11 個為首家
人福藥業於2015年提交了鹽酸左布比卡因注射液的註冊申請，並於2019年以「舊6類」仿製藥身份獲批，目前，人福藥業拿下鹽酸左布比卡因注射液的首家過評。 注射用鹽酸瑞芬太尼 注射用鹽酸瑞芬太尼用於全麻誘導和全麻中維持鎮痛。
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抗腫瘤藥首仿、注射劑首家過評、7億品種國內...
來源：米內網作者： 未晞 精彩內容1月5日，NMPA官網公布了最新的藥品批准信息，齊魯製藥一舉拿下三個產品：曲氟尿苷替匹嘧啶片國內首仿、鹽酸法舒地爾注射液首家過評、鹽酸普拉克索片國內第三家。圖2：曲氟尿苷替匹嘧啶片申報上市的企業情況來源：米內網MED2.0中國藥品審評資料庫米內網數據顯示，目前申報曲氟尿苷替匹嘧啶片仿製上市的企業有2家，正大天晴首家申報，但最終被齊魯搶先拿下首仿。
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苯磺酸氨氯地平片過評37家?進口仿製藥、集採藥齊聚首
本周又有5個品種通過一致性評價；7個品種即將過評，10個品種申報獲受理，進口仿製藥、集採品種、注射劑等重磅品種紛紛在內。過評詳情5個品種過評，進口仿製藥、集採藥在列本周有5個品種通過一致性評價，其中有4個品規首家過評，分別是新華製藥的鹽酸地爾硫片（30mg）、澳美製藥廠的頭孢拉定膠囊（0.5g）、信宜天平藥業的左炔諾孕酮片（0.75mg和1.5mg）。
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上海醫藥鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊過評
來源：新浪醫藥新聞12月2日，上海醫藥發布公告稱，近日，其控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司（以下簡稱「新亞閔行」）及上海上藥中西製藥有限公司（以下簡稱「上藥中西」）分別收到國家藥監局頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書
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城市藥品集中採購藥品大降價
至誠網(www.zhicheng.com)12月17日訊 2018年12月6日，上海，國內藥企正大天晴通過降價96%，拿下了「4+7」城市藥品集中採購B肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標權。 在現場的證券分析師高超(化名)以「險勝」來形容恩替卡韋的中標，因為另一家藥企的報價只高出了幾分錢。
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$50億抗癌藥首仿定了!齊魯今年17個高端仿製藥登場
原研產品為輝瑞全球銷售近50億美元的重磅抗腫瘤藥，齊魯製藥於2018年11月首家申報仿製上市，獲批後成為國內首仿並視同過評。2020年即將收官，齊魯製藥今年已拿下了33個新批文，其中4個產品市場規模超10億，9個破億元……第四批國採臨近，公司的7大產品已準備就緒。 國內首個CDK4/6抑制劑仿製藥誕生！
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上海醫藥(02607):鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過仿...
來源：智通財經網智通財經APP訊，上海醫藥(02607)發布公告，該公司控股子公司上海新亞藥業閔行有限公司(新亞閔行)及上海上藥中西製藥有限公司(上藥中西)分別收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸貝那普利片及鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的《藥品補充申請批准通知書
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B肝攻克新研究!中國與印度仿製藥方面對比——仿製藥taf優勢
看到這裡相信B肝患者朋友們治療B肝的希望又冉冉升起，全球都在關注B肝治癒藥物的研發，患者應該平穩心態積極的抗病毒治療，雖目前仍未現世B肝轉陰藥，不過吉利德已研發了臨床轉陰藥物，咱先緩解患者的病情，和幫助更多的B肝患者防禦肝硬化以及肝癌，此款藥物名為韋立得，韋立得是替諾福韋二代的升級版，又名為替諾福韋二代taf,印度名為hepbest，新藥韋立得不僅具有靶向肝臟、強效控制病毒、轉氨酶復常率高
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倍特藥業旗下海南倍特藥業三車間順利通過GMP檢查
倍特藥業旗下海南倍特藥業三車間順利通過GMP檢查2020/8/4 12:22:58 來源:法治中國 【字體：大 中 小】【收藏本頁】【列印】【關閉】核心提示：近日,倍特藥業旗下海南倍特藥業有限公司收到海南省藥品監督管理局下發的《藥品GMP檢查結果通知書》,海南倍特藥業新改建完成的注射劑三車間順利通過海南省藥監局
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抗B肝藥物市場一瞰:核苷類用藥成主流 內外企分庭抗禮
根據世界衛生組織在2017年發布的全球肝炎報告顯示，全球約有2.57億人感染B肝病毒，而根據國家疾控中心的數據，2018年全國B肝新發病人數為122.59萬人，死亡470人[1]。B肝病毒的傳染性非常強，主要通過母嬰傳播、性傳播、血液傳播。近年來，隨著新生兒B肝疫苗接種率的提高，我國兒童B肝患病率明顯下降。
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問答| 藥品生產企業用什麼方法開展仿製藥一致性評價?
問答 | 藥品生產企業用什麼方法開展仿製藥一致性評價？方案要求，從通過質量和療效一致性評價的仿製藥中遴選試點品種，國家組織藥品集中採購和使用試點，降低藥價，減輕患者藥費負擔。今年7月發布的第三批全國集採文件中，也明確要求仿製藥產品必須通過國家藥品監管局的仿製藥一致性評價。作為帶量採購的入門券，仿製藥一致性評價事關人民群眾的用藥安全，也事關醫藥行業的長遠發展。
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《異形:契約》: 史上最強異形怪獸血戰太空人
原標題：《異形:契約》: 史上最強異形怪獸血戰太空人 科幻電影《異形:契約》確定引進內地,將於6月16日正式上映。這部由《異形》系列創始人雷德利·斯科特執導,麥可·法斯賓德(法鯊)再度主演。
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劉德華致中國B肝患者的一封信,B肝有望徹底治癒2020?
2007年，我將繼續為中國的B肝防治宣傳而努力。同時，「共抗B肝，你我同行」 的徵文競賽在今天將正式拉開帷幕。面對B肝病魔威脅的你，一定經歷了一段灰暗的心路歷程，憂慮過、彷徨過、孤獨無助過。現在有一個渠道，可以讓你渲洩你的心聲。你和你的家人在共抗B肝的治療中一定有許多感動、感慨、感言要發，請一起積極參與這個徵文活動。
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《異形:契約》6月16上映 史上最強太空怪獸來了
情懷：影史上最強科幻IP《異形》38周年 科幻怪獸的鼻祖歸來1979年，雷德利·斯科特推出的科幻怪獸片《異形》橫空出世，這部太空驚悚電影拿下第52屆奧斯卡最佳視覺效果獎項。此後這一IP的魅力吸引了詹姆斯·卡梅隆、大衛·芬奇等眾多頂尖導演來執導。
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2020年上市及過會企業達8家 借力成渝地區雙城經濟圈機遇 成都高新...
隨著成都倍特藥業股份有限公司IPO過會，成都高新區2020年迎來8家上市及過會企業。值得一提的是，當中有4家還是頗具稀缺價值的科創板企業。不難發現，成都高新區有經濟高質量發展的比較優勢——聚集流量經濟、數字經濟、人工智慧、生物醫藥、高端製造等高端經濟要素。
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20億級注射劑首申報;齊魯第35個產品過評;苯磺酸氨氯地片過30家
過評詳情5個品種過評，齊魯、康恩貝又一重磅產品首家本周有5個品種通過一致性評價，其中三個品種為首家通過，分別是天士力帝益的舒必利片、齊魯製藥的單硝酸異山梨酯緩釋片、康恩貝的泮託拉唑鈉腸溶片。值得提及的是，目前齊魯製藥通過/視同通過一致性評價的藥品累積有35個，為目前通過一致性評價藥品最多的企業。此外，齊魯及子公司46個受理號26個品種的一致性評價補充申請在審。齊魯製藥一致性評價過評總覽利福平膠囊利福平膠囊主要適用於各種類型敏感結核病、無症狀腦膜炎奈瑟氏菌帶菌者、敏感非結核分枝桿菌感染等治療。
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醫藥生物技術 | B肝疫苗的「前世今生」,從「澳抗」到B肝疫苗
聽到B肝，大家可能會想到我們都接種過的B肝疫苗。但對於「澳抗」這個詞，當下的一些年輕人可能比較陌生了。在本世紀六七十年代，如果一個人被告知「澳抗」陽性，則無異於一聲驚雷，甚至意味著大禍臨頭，因為這表示他感染了B肝病毒。那麼到底什麼是「澳抗」呢？
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淺談日本藥品審批審評制度和市場準入機制
日本政府也通過一系列的幹預措施不斷激勵藥物創新，平衡新藥與仿製藥發展，控制藥價，保證藥品質量，使得日本醫藥行業和藥品市場呈現平穩有序發展的現狀。日本製藥行業兼收並蓄，開放包容的態度，也吸引了很多國際藥企將其創新藥和仿製藥引入日本市場。在我國醫藥行業改革轉型的關鍵階段，國內製藥企業在引進來的同時，也能大踏步的走出去，是對國產藥品最大的肯定。