具中科博生了解新冠肺炎 (COVID-19)疫情動態仍然在牽動著大眾敏感的神經,全民都在發問「到底何時才能完全恢復正常的生活?」。除了在做好常態化疫情防控的同時,加快疫苗、有效藥物、檢測試劑的研發突破,都將是人類戰勝COVID-19的有力武器。幹細胞治療作為新型的「抗疫治疫」技術,尤其是在重症患者治療中發揮了重要作用。目前,國際上已有多個國家將幹細胞應用到了新冠肺炎的臨床治療研究中,也有多個新藥臨床試驗申請(IND)獲批。中科博生。
許多新冠肺炎患者的死亡原因是急性呼吸窘迫症候群(ARDS),它是免疫過激導致的細胞因子風暴的常見臨床表現1。利用幹細胞治療新冠肺炎,一方面是可以通過多向分化功能進行組織再生、器官修復,更關鍵的意義在於免疫調節,平復重症患者體內因免疫過激而導致的「炎症風暴」1,2。間充質幹細胞(MSCs)憑藉著免疫調節、抗炎作用、修復受損組織等特性,在COVID-19重症患者的救治中起到很好的效果,為提高治癒率、降低死亡率帶來了希望。中科博生。
以下是根據近期發布的新聞報導匯總整理的幹細胞治療新冠肺炎全球進展,僅供參考!
中國是很早嘗試利用幹細胞治療新冠肺炎的國家,其療效及安全性也得到了認可。
▪ 自新冠肺炎疫情發生以來,第一時間啟動了幹細胞治療新冠肺炎臨床研究應急攻關項目。
▪ 3月10日,中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會和中華醫學會感染病學分會聯合發布了《幹細胞治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)臨床研究與應用專家指導意見》。中科博生。
▪ 4月14日,國務院聯防聯控機制新聞發布會(-介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況)中,科技部相關負責人提到:「幹細胞治療一直是高度關注的熱點,在武漢已經完成了超過200例的幹細胞治療,從目前結果看,幹細胞應用於新冠肺炎的臨床治療安全性良好。
▪ 至7月4日,在中國臨床試驗註冊中心(ChiCTR)註冊的「幹細胞相關新型冠狀病毒肺炎臨床研究」項目共19項,17項明確與間充質幹細胞(MSC)相關,涉及有間充質幹細胞治療、細胞外泌體治療以及免疫細胞聯合治療等。中科博生。
美國FDA目前已經批准了來自多個國家的間充質幹細胞(MSCs)治療新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的新藥臨床試驗申請,涉及有臍帶、脂肪、胎盤等來源人間充質幹細胞,自體、異體來源均有。中科博生。
▪ 美國Hope Biosciences公司宣布獲得美國FDA臨床試驗批准,評估該公司自體脂肪間充質幹細胞治療新型冠狀病毒肺炎的療效和安全性6。
▪ 美國Athersys公司間充質幹細胞治療產品-MultiStem已獲得FDA新藥臨床試驗申請批准,用於治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫症候群7。
▪ 美國Predictive Biotech公司宣布已向FDA提交緊急使用授權(EUA)申請,要求立即使用來源於臍帶組織的間充質幹細胞治療新冠病毒肺炎引發的急性呼吸窘迫症候群8。
▪ 澳大利亞Mesoblast公司的異體間充質幹細胞治療產品-Ryoncil,已獲得FDA新藥臨床試驗申請批准,通過靜脈輸注給藥,治療新冠病毒肺炎引發的急性呼吸窘迫症候群9。
▪ 以色列Vitro Biopharma公司的一款針對新冠肺炎的幹細胞新藥-AlloRx Stem Cells已向FDA提交了IND申請,利用圍產期幹細胞治療新冠肺炎10。
▪ 以色列Pluristem Therapeutics公司使用源自於人類胎盤的異體類間充質樣細胞對6名COVID-19重症患者進行治療,均全部存活和康復11。中科博生。
日本Healios公司已經在開展幹細胞產品-HLCM051用於急性呼吸窘迫症候群治療的評估試驗,HLCM051基於Healios公司的體細胞幹細胞(SSC)平臺,已有臨床數據證明HLCM051在肺炎誘發的ARDS患者中的安全性和有效性,Healios正在積極與專家以及藥品和醫療器械局(PMDA)討論協商,推進對由COVID-19引起的ARDS患者的治療12。 中科博生。
英國貝爾法斯特女王大學的研究人員正在開展採用臍帶間充質幹細胞來治療新冠病毒肺炎引發的急性呼吸衰竭的項目,實驗模型中顯示臍帶間充質幹細胞可以減少炎症,抗感染和修復肺組織損傷13。中科博生。
阿聯阿布達比幹細胞中心(ADSCC)的醫生和研究人員開發了幹細胞療法,用於治療新冠肺炎,主要是通過從患者自體血液中提取幹細胞,在體外激活後重新引入患者體內,目前已經有2000多名新冠肺炎患者接受治療,其中1200人已經完全從病毒的影響中恢復14。中科博生。
從這些令人鼓舞的報導和進展來看,幹細胞已然在全世界範圍內迅速被「重視」起來,希望幹細胞技術的及時應用,可以挽回更多危重症肺炎患者的生命。事實上,間充質幹細胞不僅在此次新冠肺炎中有重要應用,在很多其他臨床疾病治療研究中也取得了一定的進展,包括心腦血管、神經系統疾病、骨組織病、自身免疫性疾病、肝硬化、缺血性血管疾病等等,國內外都在大力推動間充質幹細胞的臨床研究與轉化。我們相信並期待著,在全球範圍內,可以看到更多被國際權威機構認可的、有充分臨床試驗驗證的幹細胞治療藥物和方案。中科博生。
中科博生期待大家一起探討學習!