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據英國《星期日泰晤士報》消息,比利時一項新的研究報告說,羊駝血液中的抗體有助於消滅新冠病毒。
據比利時弗拉姆斯生物技術研究所(Vlaams Institute for Biotechnology)的研究人員和美國研究人員的一份報告稱:「羊駝血液中的分子可能會在新冠病毒暴發時起到治療作用。使用『羊駝抗體』的可行性,值得進一步研究。」
1989年在布魯塞爾大學實驗室的一次意外發現,使研究人員了解到駱駝科動物駱駝、大羊駝和羊駝血液中抗體的不尋常特性。
這些抗體最初用於愛滋病研究,後來證明在對抗多種病毒方面都有效果,包括最近暴發的中東呼吸症候群(Mers)和嚴重急性呼吸症候群(Sars)。
那麼問題來了,
即便是發現了天然抗體
那麼從研製到生產出一個疫苗,
一般都需要多久?
這個問題,我們可以看看一些我們更為熟悉的疫苗作為例子。
這個表裡列出了一些常見的疫苗從開始研製到上市所需要的時間。
從上到下依次為:
可見,疫苗研製是一個相當漫長的過程...
除了上面的例子,我們可以說說一些我們常見的疾病..
在非洲肆虐,死亡率極高,讓人「談埃色變」的伊波拉病毒...
對於伊波拉病毒疫苗的研究,早在20年前就已經開始,而目前只有一種疫苗實地在伊波拉疫區進行了測試,最終在去年得到了歐盟的審批通過...
2015年在巴西肆虐,會導致新生兒畸形的「寨卡」病毒...
目前研究最快的疫苗也還在臨床試驗階段....
更不用說導致愛滋病的HIV病毒,從愛滋病發現到現在的這幾十年間,各國投入上百億美元的資金。至今為止能進入臨床試驗的HIV疫苗不超過10個。而且目前沒有一個能顯示出有明顯的效果。 幾十年過去了,HIV病毒的疫苗至今沒有研製成功...
而人類歷史上,目前也沒有成功研製出對抗任何一種冠狀病毒的疫苗。
雖然有過不少針對SARS 和 MERS兩種冠狀病毒疫苗的研究,但是很多也都停留在臨床試驗階段。
於是我們就要問,
研製疫苗都有什麼流程?
為什麼需要這麼久?
可以看一下,這個正常疫苗研發的周期圖。
做一個預估,
從今年開始研製新冠疫苗,如果按正常的疫苗研製流程的話,大概疫苗什麼時候可以上市。
1 首先,是疫苗的科學研究階段。
目前對於疫苗的研究,已經不局限於傳統的減活毒株的方式。
科學家現在已經發展出重組腺病毒疫苗,mRNA疫苗等等跟各種研製路線....
(來源:上觀)
雖然這些都是已經相對比較成熟的方法,但是用這些方法研製出針對新冠病毒的疫苗,正常來說可能需要1年以上的時間。
這其中還包括了進行各種動物實驗的部分。
2 下一步,是臨床前準備的步驟。
這通常是建立一個小型的生產設備,生產出少量足夠接下來來人體實驗用的疫苗。
同時,進行一些人體實驗的審批工作等。
這通常需要2年左右的時間。
3 如果準備步驟都沒問題,那下一步就要是開始臨床測試了。
臨床測試通常要分成三期進行,
第一期的試驗範圍大概幾十個人。主要是測試這種疫苗注射到人體後的安全性,看看會不會有重大的安全風險。
第二期的範圍大概幾百人。主要是看看疫苗是否能產生對應病毒的抗體,以及所需的劑量。進一步判斷什麼樣的劑量合適。
第三期才是相對於比較大範圍的測試。參與測試的可能幾千甚至上萬人。主要綜合看看疫苗的整體保護能力。
給一些易感人群注射(比如醫院的醫生們) 看看注射疫苗的人群和注射安慰劑的人群,在接下來的一段時間裡感染率的差異。從而判斷疫苗是否有用。
這三期臨床測試,通常又要用掉3-4年的時間。
4 一旦疫苗臨床測試都得到通過,接下來,就將開始投入生產。
建設能夠大規模生產的疫苗工廠,以及生產出足夠全球人使用的疫苗。 這也需要5-7年的時間。
5 疫苗生產出來後,還要等待各國監管部門的審批。 通常這也需要1年的時間。
所以,如果要按正常流程的話,新冠疫苗要等到研製出來,可能都要到2036年才能生產出來。
前後差不多整整16年....
所以不管是人為製造抗體也好,還是動物體內天然自帶抗體也罷。
都需要經過漫長的研製過程,在這之前還是踏踏實實做好隔離防疫工作。
等待疫苗能提早面世······
本文綜合整理自:英國那些事兒、環球時報,版權歸原作者所有,如有違規侵權請聯繫我們。
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