截至目前,新冠大流行已在全球範圍內導致超過130萬人喪生,累計確診人數約5600萬。隨著冬天到來,許多國家的疫情開始快速持續惡化,防疫規模不斷升級。與此同時,各研發團隊的疫苗工作流星趕月,捷報頻傳,越來越靠近「推廣」的目標。
近日,美國輝瑞與德國BioNTech共同研發的新冠疫苗獲得了大規模臨床試驗(60000人參與其中)的首批中期結果,數據顯示這一基於mRNA技術的候選疫苗有著超過90%的有效率;聯合團隊也表示他們尚未發現疫苗存在嚴重副作用。
11月16日,美國Moderna公司發布了他們面向30000名志願者的臨床試驗的中期結果:這款有美國政府的科學家參與研製的mRNA疫苗展現出高達94.5%的有效率。
不少專家認為人們有望於2021年春季接種新冠疫苗。不過關於疫苗,尤其是剛剛出爐重磅數據的這兩支候選疫苗,有一些問題值得探討:疫苗的效力可維持多久?從上市到全民接種,需要經過多長時間?
下文選取了部分非常受人關注的話題以及專業人士對此的解讀。
Moderna和輝瑞/BioNTech團隊的疫苗是否同樣有效?
Moderna和輝瑞/BioNTech的候選疫苗都基於相同的mRNA技術,兩方團隊迄今為止已公開的數據也很直接地呈現了二者性能上的相似性,雖說目前還不好直接實錘,但在某種程度上,我們已經默認兩者的效果基本一致。
此外,根據Moderna的中期結果,該疫苗似乎對老年人和有色人種(除白人外的所有人種,包括非洲裔、西班牙裔、亞裔以及美國原住民等)這兩類群體有著相當不錯的保護作用。(有色人種佔全部志願者的37%。)Moderna團隊還報告了11例發展為重症的受試者——均來自安慰劑組。
輝瑞和BioNTech的臨床試驗也納入了老年人和有色人種志願者,但尚未披露關於這兩個亞組的分析結果。
我們還不知道這些疫苗是否長期有效
人體面對各種病原體的免疫持久度不盡相同,甚至可能大相逕庭,很多感冒病毒能在一年當中反覆多次讓我們咳嗽流涕,但麻疹疫苗種一次即可帶來終生免疫。
(詳見《新冠抗體兩個月就下降,有沒有可能研發一款保護力更持久的新冠疫苗?》)
就新冠疫苗來說,科學家目前的共識是無論是哪家的配方都實現不了「一生守護」的壯舉,但免疫力具體可持續多久還未有定論——這也是研究人員在未來幾個月內的關注重點。
實際上,除了免疫續航,還有兩方面的關鍵問題尚無解答。
其一,不管是Moderna還是輝瑞和BioNTech,其試驗主要著眼於「有症狀的感染」,換句話說,無論志願者是否真的感染病毒,只要他沒有表現出明顯症狀,研究團隊即認為疫苗對其奏效。因此,剛剛發布的這些數據並不能讓我們搞清楚疫苗究竟是可以完全阻止感染發生,還是只能減輕感染者症狀。
其二,假使人們在接種疫苗後仍然可以感染病毒,那麼他們在感染後的傳染性是否會更低?
到目前為止,疫苗的安全性令人鼓舞
Moderna團隊表示他們觀察到少數志願者出現了「短暫而嚴重」(short-livedsevere)的副作用,包括疲勞、肌肉疼痛和頭痛,不過均無需住院。輝瑞公司則表示,其數據監控系統報告疫苗「沒有嚴重的安全隱患」。
需要指出,在1期臨床試驗階段,輝瑞/BioNTech團隊的疫苗導致部分接種者出現了輕度或中度的發燒症狀,以及注射部位的疼痛感,不過副作用隨時間推移逐漸消失。
最重要的安全性數據需等到患者被追蹤數月甚至數年後方可揭曉。輝瑞和Moderna已承諾會及時收集和發布相關數據。
眼下的喜人數據對於mRNA技術來說意味著什麼?
Moderna和輝瑞/BioNTech的疫苗均基於mRNA技術,其他並駕齊驅的研發團隊,例如阿斯利康和強生公司,則採用了不同的技術路線。不過大家的核心姿勢都是一樣的,那就是打擊SARS-CoV-2的刺突蛋白——病原體侵入宿主細胞的鑰匙,mRNA疫苗的捷報實際上也在預報著其他團隊的成功。
當然,對於mRNA疫苗技術來說,新冠只是它宏偉任務清單上的一座高峻山頭,這項發展了三十年的先進技術正被人類用來攻克眾多頂級難題。
Moderna認為它非常適用於寨卡病毒和巨細胞病毒疫苗的研製,並且能在公司重金布局的長期業務——流感疫苗開發上持續給力。
輝瑞的合作夥伴BioNTech,歐洲最大的生物技術獨角獸,則正設計針對癌症、愛滋病毒和流感的mRNA疫苗。
mRNA技術的基本套路是強迫機體內的細胞產生特定蛋白質,從而在此過程中治療或預防疾病。除了疫苗,它還可以有更豐富的應用場景,例如藥物開發——不過這方面的工作一直都是技術含量很高的:科學家必須給到足夠的合成物以確保細胞產生蛋白質,但又不能送太多,否則可能引發危險的免疫反應。
老百姓到底什麼時候可以接種疫苗?
Moderna和輝瑞都承諾在未來幾周內申請緊急使用授權。如果FDA在年底之前批准——就如大家普遍希望的那樣,那麼這幾家公司將很快就可以把疫苗交付給美國聯邦政府,後者則負責將有限的供應分配給前線醫護人員和高風險人群。
對於其他人來說,這兩種疫苗可能最早要到明年春季才會上市,因為大量的後勤物流工作需要花費不少時間。(到那時,輝瑞和Moderna可能也已能提供足以獲得FDA全面批准的支持數。)
輝瑞和Moderna預計到2020年底只能生產7000萬劑疫苗,僅夠3500萬人使用;不過到2021年,兩家公司有望把產量增至23億劑。
總而言之,最早於2021年3月出來的疫苗會在較長一段時間內依照合理的計劃被有限供應。
另一方面,疫苗存儲也是比較複雜的問題。
輝瑞相比Moderna,產量更高,但其疫苗必須在超低溫度下運輸和存儲,這可能使其難以被部署至缺乏專用冷凍設備的地區。Moderna的疫苗倒是可以在常規冰箱裡安全存儲。
換言之,輝瑞的疫苗產量大,而Moderna的則使用更方便,全世界的衛生機構可能需要一些巧妙的操作來讓疫苗工作的實效最大化。
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資料來源:
With strong data on two Covid-19 vaccines, we have more answers about the road ahead— and questions too
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