Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR試劑盒獲重大突破

2021-01-10 美通社

使用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR試劑盒的美國疾病控制與預防中心(CDC)流感體外診斷試劑獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准

美國馬裡蘭州蓋瑟斯堡2013年7月9日電 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布,使用其qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit的美國疾病控制與預防中心(CDC)人類流感病毒RT-PCR診斷試劑獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。。在這一消息宣布之前,美國食品藥品監督管理局曾於2013年4月22日批准了該試劑盒的緊急用途,用於H7N9流感的特徵分析和檢測。如需了解此項批准的全部詳情,請點擊以下連結下載501K文件:http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/K130551.pdf。

Quanta BioSciences公司總部位於美國馬裡蘭州蓋瑟斯堡。此次CDC流感檢測試劑的獲批有賴於美國CDC流感部門團隊及參加臨床試驗的公共衛生實驗室同事們的共同努力,在Quanta BioSciences公司的發展史上具有裡程碑式的意義。

Quanta BioSciences公司始終致力於開發具有高度靈敏性、可重複性和特異性的分子生物學試劑,在全球公共衛生實驗室領域具有廣泛的市場影響力。

qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit是Quanta BioSciences公司開發的系列產品的一部分,適用於公共衛生樣本的高靈敏度和高性能RT-qPCR及qPCR檢測,因公共衛生樣本中常含有PCR抑制劑。其「Tough」系列試劑是專業機構研究從糞便、血液、唾液、黏液、植物和土壤樣品中分離RNA或DNA的理想選擇。

Quanta BioSciences生物科學公司擁有涵蓋全球的分銷網絡,供應qScript One-Step qRT-PCR技術。如欲了解有關該技術及購買相關產品的更多信息,敬請訪問http://www.quantabio.com/influenza。有關ToughMix系列產品的詳情,請登錄網站http://www.quantabio.com。

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關於Quanta Biosciences

Quanta BioSciences 公司總部位於美國馬裡蘭州蓋瑟斯堡,專為世界各地的生命科學、藥物研發和公共衛生實驗室領域內高要求的RT和PCR應用提供品質卓越的試劑產品。Quanta BioSciences 公司的PCR和cDNA合成試劑產品線為定量PCR市場中可重複性、特異性和靈敏性確立了新標準。屬於CDC LP-152實驗指南的qScript技術是為穩定的定量放大和檢測而設計的聚合酶系列產品的一部分。

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