雲南省食藥監局:19批醫療器械產品抽檢不合格

2020-11-22 中國質量新聞網

  中國質量新聞網訊 為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,根據《雲南省食品藥品監督管理局關於印發2017年省局醫療器械抽驗計劃的通知》(雲食藥監械〔2017〕10號)要求,雲南省食品藥品監督管理局發布2017年第四期醫療器械質量公告。

  被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及1家醫療器械生產企業的1個品種19批產品。

  抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及17個品種215批醫療器械產品。

  對抽驗中發現的不符合標準規定產品,相關食品藥品監管部門應當依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)進行處理。

不符合標準規定產品名單

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170400

足浴理療按摩器

20141110

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

瑞麗市市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司瑞麗人民路連鎖一店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170121

足浴理療按摩器

2013129

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

雲南省久泰藥業有限公司景洪市江北第二懷德仁連鎖大藥房

不符合(保護接地、功能接地和電位均衡)

Q20170308

足浴理療按摩器

2016411

KMZ-IV

山東龍馬保健品有限公司

麗江市古城區市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司麗江七星街連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170233

足浴理療按摩器

2014430

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

景東縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司景東景川路連鎖一店

不符合(保護接地、功能接地和電位均衡)

Q20170401

足浴理療按摩器

20151230

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

瑞麗市市場監督管理局

瑞麗市麓川路興圓大藥房

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170416

足浴理療按摩器

20150205

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司蒙自天竺路連鎖二店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170470

足浴理療按摩器

2016.1.11

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

瀘水市市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司六庫人民路連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170307

足浴理療按摩器

2015120

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

麗江市古城區市場監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司麗江香格裡分店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170506

足浴理療按摩器

20161215

KMZ-IV

山東龍馬保健品有限公司

大理州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司下關惠豐新城連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170342

足浴理療按摩器

2016518

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

丘北縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司丘北椒蓮廣場連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170361

足浴理療按摩器

2014.1.3

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

曲靖市麒麟區市場監督管理局

雲南東駿藥業有限公司東駿大藥房曲靖百源花園連鎖店

不符合(保護接地、功能接地和電位均衡)

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170300

足浴理療按摩器

20141212

KMZ-IV

山東龍馬保健品有限公司

昭通市昭陽區市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司昭通團結路連鎖二店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170306

足浴理療按摩器

20141215

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

蘭坪縣市場監督管理局

雲南白藥大藥房有限公司蘭坪東方購物廣場連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170341

足浴理療按摩器

2016518

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

麗江市古城區市場監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司麗江香格裡分店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170386

足浴理療按摩器

20141208

KMZ-IV

山東龍馬保健品有限公司

昆明滇池國家旅遊度假區食品藥品監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司昆明滇池印象小區連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170076

足浴理療按摩器

2016518

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

鳳慶縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司鳳慶龍泉商業街連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170232

足浴理療按摩器

2015125

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

昆明市呈貢區市場監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司米蘭園分店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170290

足浴理療按摩器

2016.12.28

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

昌寧縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司昌寧右甸西路連鎖店

不符合(連續漏電流和患者輔助電流)

Q20170467

足浴理療按摩器

20131111

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

香格裡拉市市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司香格裡拉縣康定路連鎖店

不符合(保護接地、功能接地和電位均衡)

符合標準規定產品名單

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170080

醫用輸液貼

20160108

A 70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

鳳慶縣市場監督管理局

鳳慶縣人民醫院

符合

Q20170106

天然膠乳橡膠保險套

U6J601

52±2mm    光面型

優麗達斯(張家港)乳膠製業有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

雲南省久泰藥業有限公司西雙版納分公司

符合

Q20170107

壓敏膠帶

160801

PE(透氣)型

青島海諾生物工程有限公司

耿馬傣族佤族自治縣市場監督管理局

耿馬九龍醫院

符合

Q20170108

醫用輸液貼

20161009

A型(70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

西雙版納傣族自治州傣醫醫院

符合

Q20170117

醫用輸液貼

20161128

7.5cm×4cm     WY3

江西3L醫用製品集團股份有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

西雙版納傣族自治州人民醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170118

醫用護理墊單

20161106

40×50/A

南昌永德利醫療器械有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

西雙版納九洲醫院

符合

Q20170130

醫用橡皮膏

160101

1cm×1000cm×13/

雲南象山醫用材料有限公司

芒市市場監督管理局

德宏州浩瑞商有限公司

符合

Q20170131

網紋易撕膠帶

1611MN8A

1.2釐米×9.1     24/

明尼蘇達礦業製造醫用器材(上海)有限公司

芒市市場監督管理局

德宏州利英醫療器械有限公司

符合

Q20170148

一次性使用無菌敷貼  A型(輸液貼)

20170105

70mm×35mm/ A

江西廬樂醫療器械集團有限公司

墨江哈尼族自治縣市場監督管理局

墨江哈尼族自治縣婦幼保健院

符合

Q20170149

醫用輸液貼

20161205

A型 (70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

墨江哈尼自治縣市場監督管理局

墨江哈尼族自治縣中醫醫院

符合

Q20170165

天然膠乳橡膠保險套

JYH1701

52±2mm

湛江市江通藥業有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明明傑生物科技有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170166

天然膠乳橡膠保險套

16071JF

52mm

SURETEXLIMITED

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南昊邦醫藥銷售有限

符合

Q20170167

天然膠乳橡膠保險套

R234211

52mm

青島雙蝶集團股份有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南白藥大藥房有限公司南屏健康廣場

符合

Q20170197

醫用輸液貼

20160708

A型 (70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南仟龍貿易有限公司

符合

Q20170199

一次性使用自粘式傷口敷料

2016072103

輸液貼 70×45

威海威高富森醫用材料有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南省中醫醫院

符合

Q20170200

粘貼傷口敷料

DT160529-160612/

20160815

B  9cm×10cm

江西3L醫用製品集團股份有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南省第二人民醫院

符合

 

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170202

一次性醫用中單

17010269

120cm×240cm

河南省藍天醫療器械有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南省醫藥有限公司

符合

Q20170203

一次性醫用孔巾

160202

45×50

河南省安邦衛材有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南省第二人民醫院

符合

Q20170204

一次性使用手術衣

20161002

/

新鄉市宏達衛材有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明駿龐經貿有限公司

符合

Q20170208

一次性使用配藥用注射器

161225

20mL    A 1.6×30TW

江西三鑫醫療科技股份有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明醫科大學第一附屬醫院

符合

Q20170209

一次性使用無菌溶藥注射器

20170311  05

20mL

山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南省第二人民醫院

符合

Q20170213

醫用即溶止血紗布

17041501

40mm×60mm

雲南德華生物藥業有限公司

昆明高新技術產業開發區食品藥品監督管理局

雲南德華生物藥業有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170214

醫用即溶止血紗布

17041502

50mm×80mm

雲南德華生物藥業有限公司

昆明高新技術產業開發區食品藥品監督管理局

雲南德華生物藥業有限公司

符合

Q20170219

絲線編織非吸收性縫線

KG2BG

3-0  15×60cm

強生(中國)醫療器材有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

鶴慶縣人民醫院

符合

Q20170222

一次性使用配藥用注射器

  20160705

20mL     1.6×30TWXZ

陝西龍康鑫醫療器械有限公司

景東彝族自治縣市場監督管理局

景東四通藥業有限公司

符合

Q20170223

一次性使用無菌溶藥器  帶針

05 20161101

50mL     1.2×30TWXZ

廣西雙健科技有限公司

景東彝族自治縣市場監督管理局

普洱百草堂醫藥有限公司

符合

Q20170228

橡皮膏

20170325

0.9cm×10m

穩健醫療用品股份有限公司

雙江縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司雙江北回歸大道連鎖店

符合

Q20170229

醫用棉籤

20160805

10cm

新鄉市康民衛材開發有限公司

雙江自治縣市場監督管理局

雙江江臨中西醫診所

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170230

醫用輸液貼

2016112

7×4cm  1pcs

廣州科美醫療器械有限公司

景谷傣族彝族自治縣市場監督管理局

景谷傣族彝族自治縣中醫醫院

符合

Q20170237

天然膠乳橡膠保險套

U6A603F

52±2mm非光面(浮點型)

優麗達斯(張家港)乳膠製業有限公司

峨山縣市場監督管理局

峨山濟坤藥房

符合

Q20170245

一次性使用配藥注射器    帶針(無菌溶藥器)

20170502

20mL

江西洪達醫療器械集團有限公司

澂江縣市場監督管理局

澂江縣人民醫院

符合

Q20170246

一次性使用配藥用注射器    帶針

  161013

10mL   1.2×30TWCZ

江西廬樂醫療器械集團有限公司

峨山縣市場監督管理局

峨山健安醫院

符合

Q20170256

醫用輸液貼

201712

7×4cm     5pcs

廣州科美醫療器械有限公司

華寧縣市場監督管理局

華寧縣人民醫院

符合

Q20170257

醫用輸液貼

20160708

A   70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

元江哈尼族彝族傣族自治縣市場監督管理局

元江哈尼族彝族傣族自治縣中醫醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170258

醫用輸液貼

20161205

A   70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

玉溪市紅塔區市場監督管理局

玉溪永榮醫療器械有限公司

符合

Q20170260

醫用棉籤

20161101

竹棒型、單頭10cm

安徽省小山衛生材料有限公司

新平縣市場監督管理局

雲南滿濟堂藥業有限公司

符合

Q20170261

一次性使用手術單

20161006

A型墊單  40×50

南昌市東海醫療器材有限公司

保山市隆陽區市場監督管理局

保山市康弘商貿有限公司

符合

Q20170262

醫用棉籤

20160708

A  10cm

南昌市東海醫療器材有限公司

保山市隆陽區市場監督管理局

隆陽區弘浩醫療器械經營部

符合

Q20170263

一次性使用無菌敷貼

20170105

A型(輸液貼)70mm×35mm

江西廬樂醫療器械集團有限公司

保山市隆陽區市場監督管理局

保山友康醫療器械有限公司

符合

Q20170269

醫用橡皮膏

170101

XS-A   1cm×1000cm×13/

雲南象山醫用材料有限公司

施甸縣市場監督管理局

雲南龍馬藥業有限公司龍馬大藥房施甸仁和街連鎖店

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170270

醫用透氣膠帶

20160102

12.5mm×9100mm

南昌市凱旋醫療器械有限公司

施甸縣監督管理局

施甸縣仁和中心衛生院

符合

Q20170277

天然膠乳橡膠保險套

1612103

52±2mm 光面型

威樂士醫療衛生用品(湖北)有限公司

鎮沅彝族哈尼族拉祜族自治縣市場監督管理局

景東四通連鎖大藥房有限公司鎮沅一店

符合

Q20170279

天然膠乳橡膠保險套

U6J601

52±2mm 光面  (平面型)

優麗達斯(張家港)乳膠製業有限公司

龍陵縣市場監督管理局

龍陵縣民康大藥房

符合

Q20170280

天然膠乳橡膠保險套

G  3551

52mm±2mm 平滑型

康樂工業有限公司

龍陵縣市場監督管理局

保山市民心藥業有限責任公司龍山路連鎖店

符合

Q20170285

一次性使用配藥用注射器

  170119

20mL   1.2×30TW

江西三鑫醫療科技股份有限公司

施甸縣市場監督管理局

施甸縣甸陽鎮衛生院

符合

Q20170286

一次性使用配藥注射器

  161013

20mL   1.2×30

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

施甸縣市場監督管理局

施甸縣姚關中心衛生院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170289

醫用棉籤

20160902

B  10cm

南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司

鎮沅彝族哈尼拉祜族自治縣市場監督管理局

景東四通連鎖大藥房有限公司鎮沅一店

符合

Q20170295

天然膠乳橡膠保險套

V1506F

52mm

廣州雙一乳膠製品有限公司

昭通市昭陽區市場監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司昭通環城北路分店

符合

Q20170298

一次性使用配藥用注射器

170214

10mL   A  1.2×30TW

江西三鑫醫療科技股份有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

屏邊苗族自治縣人民醫院

符合

Q20170301

一次性使用配藥用注射器   帶針

01 161213

20mL    1.2×30TWCZ

江西廬樂醫療器械集團有限公司

孟連縣市場監督管理局

孟連縣人民醫院

符合

Q20170304

一次性使用棉籤

W11 20170313

單頭竹棒棉籤,10cm×50/

銀京醫療科技(上海)股份有限公司

昭通市昭陽區市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司昭通民欣街連鎖店

符合

Q20170305

一次性醫用滅菌棉籤

20170109

10公分

昆明騰驥醫療器械工貿有限公司

祿勸彝族苗族自治縣市場監督管理局

祿勸忠愛醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170327

天然膠乳橡膠保險套

V1506F

52mm 螺紋型

廣州雙一乳膠製品有限公司

昆明市東川區市場監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司東川水務大廈分店

符合

Q20170335

一次性使用配藥用注射器  帶針

161123

10mL     1.2×30TWCZ

江西廬樂醫療器械集團有限公司

永善縣市場監督管理局

永善縣人民醫院

符合

Q20170336

一次性使用配藥注射器

160921

20mL     1.6×30

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

綏江縣市場監督管理局

綏江縣人民醫院

符合

Q20170338

醫用棉籤

170402

XS-FWJ   10cm×60/

雲南象山醫用材料有限公司

安寧市市場監督管理局

雲南象山醫用材料有限公司

符合

Q20170339

醫用棉籤

31702010

10cm

河南康爾健醫療科技有限公司

西盟佤族自治縣市場監督管理局

西盟佤族自治縣人民醫院

符合

Q20170340

醫用輸液貼

20160920

7cm×3.7cm

南昌市康華衛材有限公司

西盟佤族自治縣市場監督管理局

西盟佤族自治縣人民醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170345

非吸收性外科縫線   線束  蠶絲線

20170106

2-0  60cm×20

揚州富達醫療器械有限公司

西疇縣市場監督管理局

西疇縣第一人民醫院

符合

Q20170346

醫用真絲編織線

11S0804

60cm×10

上海浦東金環醫療用品股份有限公司

廣南縣市場監督管理局

廣南縣人民醫院

符合

Q20170349

天然膠乳橡膠保險套

17G02

52±2mm  光面型

施夢(天津)乳膠有限公司

馬關縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司馬關興塘路連鎖店

符合

Q20170356

醫用棉籤

170101

SJC-01(滅菌)10cm(竹棒型)單頭

青島盛久醫療用品有限公司

丘北縣市場監督管理局

丘北縣萬和藥業有限責任公司

符合

Q20170357

棉籤

20161108

滅菌型   10cm

紹興振德醫用敷料有限公司

廣南縣市場監督管理局

廣南縣宇豐民生堂藥業有限公司

符合

Q20170358

一次性使用自粘無菌敷貼

20161002

C型(輸液貼)  7cm×3.5cm

南昌市凱旋醫療器械有限公司

文山市市場監督管理局

文山科倫藥業有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170359

醫用輸液貼

20160903

A型(70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

硯山縣市場監督管理局

硯山縣隆盛商貿有限公司

符合

Q20170360

電子針療儀

201606

SDZ-Ⅱ型

蘇州醫療用品廠有限公司

馬關縣市場監督管理局

馬關縣中醫醫院

符合

Q20170370

醫用橡皮膏

17021026

1.0cm×800cm

東阿阿膠阿華醫療器械有限公司

寧蒗縣市場監督管理局

雲南東駿藥業有限公司東駿大藥房寧蒗連鎖店

符合

Q20170371

綁紮膠布

20160103

1×13×1000CM  A

昆明雙龍衛生材料有限公司

玉龍縣市場監督管理局

玉龍納西族自治縣人民醫院

符合

Q20170375

醫用輸液貼

2016.10.09

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

玉龍縣市場監督管理局

玉龍納西族自治縣人民醫院

符合

Q20170376

醫用輸液貼

20151203

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

華坪縣市場監督管理局

華坪縣榮將中心衛生院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170377

天然膠乳橡膠保險套

1702104

52±2mm   光面型

威樂士醫療衛生用品(湖北)有限公司

瑞麗市市場監督管理局

瑞麗市仁康大藥房

符合

Q20170383

網紋易撕膠帶

1608KP8

2.4釐米×9.1

明尼蘇達礦業製造醫用器材(上海)有限公司

瀾滄拉祜族自治縣市場監督管理局

瀾滄拉祜族自治縣中醫醫院

符合

Q20170385

一次性使用配藥注射器  帶針(無菌溶藥器)

20170218

10mL

江西洪達醫療器械集團有限公司

馬關縣市場監督管理局

馬關縣人民醫院

符合

Q20170387

一次性使用配藥注射器  帶針(無菌溶藥器)

20170321

20mL

江西洪達醫療器械集團有限公司

宣威市市場監督管理局

雲南維爾醫療設備用品有限公司

符合

Q20170395

非吸收性外科縫線  蠶絲線

20160105

線束  0

揚州環宇醫療器械有限公司

宣威市市場監督管理局

宣威市中醫醫院

符合

Q20170397

天然膠乳橡膠保險套

16G.12

52±2mm   光面型

施夢(天津)乳膠有限公司

羅平縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司羅平觀音閣連鎖店

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170398

天然膠乳橡膠保險套

161221

52mm   光面型

高平市丹陽橡膠製品有限公司

會澤縣市場監督管理局

曲靖市人民大藥房有限公司會澤通寶路店

符合

Q20170403

一次性使用無菌溶藥器    帶針

03   20161221

20mL   1.6×30TWXZ

廣西雙健科技有限公司

貢山縣市場監督管理局

貢山縣人民醫院

符合

Q20170407

醫用真絲編織線(線束)

11R1002

3-0 黑色 60cm×10

上海浦東金環醫療用品股份有限公司

巧家縣市場監督管理局

巧家仁安醫院

符合

Q20170412

一次性使用自粘無菌敷貼

20170102

C型(輸液貼) 7cm×3.5cm

南昌市凱旋醫療器械有限公司

梁河縣安全生產和市場監督管理局

梁河縣勐養鎮衛生院

符合

Q20170413

一次性醫用滅菌棉籤

20160908

10公分

昆明康業醫療器械有限公司

貢山縣市場監督管理局

雲南省貢山縣棒當鄉衛生院

符合

Q20170414

醫用棉籤

20170501

10cm

昆明展康衛生用品廠

昆明市西山區市場監督管理局

昆明展康衛生用品廠

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170415

醫用棉籤

20170502

10cm

昆明展康衛生用品廠

昆明市西山區市場監督管理局

昆明展康衛生用品廠

符合

Q20170418

天然膠乳橡膠保險套

1701110

52 ±2mm

威樂士醫療衛生用品(湖北)有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

開遠三發醫藥經貿有限公司

符合

Q20170419

天然膠乳橡膠保險套

1701051

52 ±2mm  光面型

河北同樂乳膠製品有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

雲南省久泰藥業有限公司紅河分公司

符合

Q20170420

天然膠乳橡膠保險套

DLS1701G

52mm ±2mm光面型

茂名市江源乳膠製品有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

紅河明天商貿有限公司

符合

Q20170422

絲線編織非吸收性縫線

KJ2BJ

3-0 15×60cm

強生(中國)醫療器材有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

紅河州第二人民醫院

符合

Q20170424

醫用棉籤

20170224

A1 型 通用型  10cm

穩健醫療(嘉魚)有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司蒙自天馬路天竺分店

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170425

醫用外科口罩

17031510

長方形

河南健琪醫療器械有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

紅河州第一人民醫院

符合

Q20170426

醫用棉籤

20170224

A1  通用型  10cm

穩健醫療(嘉魚)有限公司

瑞麗市市場監督管理局

雲南白藥大藥房有限公司瑞麗連鎖店

符合

Q20170427

醫用輸液貼

20160801

WN2  8cm×2.8cm   WY1   8cm×1.8cm

江西3L醫用製品集團股份有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

紅河州第一人民醫院

符合

Q20170428

醫用輸液貼

20160810

A型 (70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

開遠市中醫醫院

符合

Q20170432

天然膠乳橡膠保險套

HB1611F

52 ±2mm

廣東匯通乳膠製品有限公司

武定縣市場監督管理局

武定縣欣菱商貿有限公司欣菱健康藥房中山路店

符合

Q20170433

醫用棉籤

20161101

20cm

河南省豫北衛材有限公司

會澤縣市場監督管理局

會澤縣人民醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170435

一次性使用配藥用注射器

20170328

10mL   1.2×30TWXZ

蘇州治宇醫療器材有限公司

武定縣市場監督管理局

武定吉慈堂正骨醫院

符合

Q20170437

天然膠乳橡膠保險套

U6J603

52 ±2mm

優麗斯達(張家港)乳膠製業有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

雲南詔旭商貿有限公司

符合

Q20170439

天然膠乳橡膠保險套

1000206836

52mm

青島倫敦杜蕾斯有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

雲南東駿藥業有限公司滇西醫藥配送中心

符合

Q20170440

場效應治療儀

C1B05620161010189

YF-T01B

天水六九一三電子科技有限責任公司

昆明市五華區市場監督管理局

雲南呼康醫療器械有限責任公司

符合

Q20170441

腰椎治療儀

130301

DFR/YZ CD

成都東方人健康產業有限公司

昆明市官渡區市場監督管理局

雲南健之佳連鎖健康藥房有限公司銀海櫻花語分店

符合

Q20170444

一次性使用醫用口罩

20170108

鬆緊

江蘇省永寧醫療器械有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

大理市綠玉醫藥有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170445

醫用輸液貼

20170106

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

會澤縣市場監督管理局

雲南鵬開商貿有限公司

符合

Q20170447

一次性使用配藥用注射器   帶針

  20161115

20mL   1.6×30TWCZ

江西豐臨醫用器械有限公司

迪慶州食品藥品監督管理局

維西縣人民醫院

符合

Q20170448

一次性使用無菌配藥注射器   帶針

A220161204

20ml   1.6×30TWXZLB

江西科倫醫療器械製造有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

大理民生藥業有限責任公司

符合

Q20170449

一次性使用配藥用注射器

170118

20ml   A  1.2×30TW

江西三鑫醫療科技股份有限公司

香格裡拉市市場監督管理局

香格裡拉市霜華醫療器械有限責任公司

符合

Q20170450

天然膠乳橡膠保險套

JD1402J

52 ±2mm   顆粒型

金盾企業(香港)有限公司旗下企業廣州市康祥實業有限公司

德欽縣市場監督管理局

德欽縣吉祥大藥房

符合

Q20170451

棉籤(滅菌型)

150310

15cm

紹興振德醫用敷料有限公司

迪慶州食品藥品監督管理局

迪慶康益商貿有限責任公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170452

壓敏膠帶

160926

1.25×910cm  24/

北京市房山區黎明橡膠製品廠

德軟縣市場監督管理局

德欽縣人民醫院

符合

Q20170453

醫用紙質膠布

160809

1cm×1000cm×10

江西安康醫療器械有限公司

迪慶州食品藥品監督管理局

迪慶經濟開發區馨安門診

符合

Q20170458

醫用膠帶

201704321

1.0cm×500cm

浙江紅雨醫藥用品有限公司

蘭坪縣市場監督管理局

蘭坪博仁大藥房通甸分店

符合

Q20170459

醫用透氣膠帶

2015.6.16

1.25cm×910cm

江西安康醫療器械有限公司

江城哈尼族彝族自治縣市場監督管理局

江城哈尼族彝族自治縣人民醫院

符合

Q20170463

一次性使用口罩

20170207

A型 耳掛式  中號

南昌振豐醫療器械有限公司

香格裡拉市市場監督管理局

弘仁堂大藥房香格裡拉店

符合

Q20170464

醫用棉籤

20170224

A1型 通用型 10cm

穩健醫療(嘉魚)有限公司

尋甸縣市場監督管理局

雲南白藥大藥房有限公司尋甸連鎖店

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170465

醫用自粘無菌敷貼

20160605

70mm×35mm

江西恆邦醫療器械有限公司

迪慶州食品藥品監督管理局

維西縣人民醫院

符合

Q20170466

一次性使用無菌敷貼

20170105

A型 (輸液貼)

江西廬樂醫療器械集團有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

洱源縣人民醫院

符合

Q20170468

低中頻頸椎、腰椎治療儀

12K00714

HYS-3300

深圳市好一生電子科技有限公司

迪慶州食品藥品場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司香格裡拉縣巴拉大道連鎖店

符合

Q20170469

醫用輸液貼

2016.05.09

A 70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

瀘水市市場監督管理局

怒江州偉強醫療器械有限公司

符合

Q20170475

醫用輸液貼

20160108

A型 (70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

迪慶州食品藥品監督管理局開發區分局

迪慶香格裡拉經濟開發區衛生院

符合

Q20170481

醫用真絲非吸收縫線

20160603

0   60cm×20

揚州市金環醫療器械廠

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

雲南強健商貿有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170482

醫用真絲非吸收縫線

20170103

0   60cm×20

揚州市金環醫療器械廠

鎮雄縣市場監督管理局

鎮雄縣人民醫院

符合

Q20170483

一次性使用無菌敷貼

20170105

A型(輸液貼) 70mm×35mm

江西廬樂醫療器械集團有限公司

曲靖市霑益區市場監督管理局

曲靖市霑益區人民醫院

符合

Q20170484

醫用輸液貼

20160509

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

福貢縣市場監督管理局

福貢縣人民醫院

符合

Q20170485

醫用輸液貼

20170106

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

鶴慶縣中醫醫院

符合

Q20170487

一次性使用自粘無菌敷貼

2016122

C型 (輸液貼)7cm×3.5cm

南昌市凱旋醫療器械有限公司

耿馬傣族佤族自治縣市場監督管理局

雲南東昌一生堂藥業有限公司

符合

Q20170488

醫用棉籤

20161101

12cm×50

河南省豫北衛材有限公司

威信縣市場監督管理局

威信骨泰醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170491

醫用棉籤

20170110

A  10cm竹棒單頭

石門永康醫療器械有限公司

鹽津縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司鹽津縣大街連鎖店

符合

Q20170492

醫用棉籤

20161106

A  10cm竹棒單頭

石門永康醫療器械有限公司

梁河縣安全生產和市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司梁河文化路連鎖店

符合

Q20170493

醫用棉籤

20161120

A  10cm竹棒單頭

石門永康醫療器械有限公司

保山市隆陽區市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司保山太保南路連鎖一店

符合

Q20170494

醫用棉籤

20170115

A  10cm竹棒單頭

石門永康醫療器械有限公司

寧蒗縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司寧蒗萬格路連鎖店

符合

Q20170495

一次性醫用滅菌棉籤

20170208

12cm×30/

昆明康業醫療器械有限公司

鎮雄縣市場監督管理局

鎮雄縣人民醫院

符合

Q20170504

一次性使用配藥用注射器

170209

RYQ 20ml   1.2×30TW CZ

四川普瑞斯生物科技有限公司

大理州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

大理嘉旺貿易有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170505

特定電磁波治療器

16061233

CQ-23   I

重慶新峰醫療器械有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

雲南東駿藥業有限公司東駿大藥房惠豐新城連鎖店

符合

Q20170507

醫用輸液貼

20170209

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

水富縣市場監督管理局

水富雲天醫院

符合

Q20170508

醫用輸液貼

20170209

A  70mm×35mm

江西安康醫療器械有限公司

廣南縣市場監督管理局

廣南縣宇豐民生堂藥業有限公司

符合

Q20170509

一次性醫用滅菌棉籤

20160816

10公分

昆明騰驥醫療器械工貿有限公司

武定縣市場監督管理局

武定大同醫院

符合

Q20170516

一次性使用棉籤

20161210

10cm

南昌市奧原醫療器械有限公司

永勝縣市場監督管理局

永勝縣醫藥有限公司

符合

Q20170519

一次性使用配藥用注射器

20160714

20ml   1.2×30TWXZ

陝西龍康鑫醫療器械有限公司

隴川縣市場監督管理局

隴川和康醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170528

低頻高電位治療機

16115173

AK-FY-2076J

廣州奧科維電子有限公司

水富縣市場監督管理局

水富星瑞醫療器械信息諮詢服務中心

符合

Q20170055

頸椎治療儀

20120907

DFR/JZ CD-5

成都東方人健康產業有限責任公司

祿豐縣市場監督管理局

雲南白藥大藥房有限公司祿豐連鎖店

符合

Q20170056

足浴理療按摩器

20161228

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

祿豐縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司祿豐金山南路連鎖店

符合

Q20170162

一次性醫用敷料包

20170311

產包

昆明吉聖祥醫療器械有限公司

富民縣市場監督管理局

昆明吉聖祥醫療器械有限公司

符合

Q20170134

一次性使用醫療衛生用品

20170301

200×90cm   手術墊單(塗塑)

昆明寶利康醫療衛生用品有限公司

昆明高新技術開發區食品藥品監督管理局

昆明寶利康醫療衛生用品有限公司

符合

Q20170164

足浴理療按摩器

20141220

KMZ-VI

山東龍馬保健品有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明歐健經貿有限公司

符合142

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170211

一次性使用吸痰管

20170220

4.0mm12F×420mm

楊洲市明星醫塑器材有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

雲南省第二人民醫院

符合

Q20170234

手術刀片(碳鋼)

2013910

10#

揚州源康醫療器械有限公司

昆明市食品藥品監督管理局

昆明銀康經貿有限公司

符合

Q20170299

一次性使用無菌溶藥注射器

20161219

10mL    1.2mm×30TWXZ

江蘇治宇醫療器材有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

紅河州佳宇藥業有限公司

符合

Q20170328

天然膠乳橡膠保險套

1612103

52±2mm    光面型

威樂士醫療衛生用品(湖北)有限公司

寧洱縣市場監督管理局

寧洱永康藥業有限公司

符合

Q20170353

一次性使用無菌配藥注射器  帶針

A2 20151218

20mL   1.6×30TWXZLB

江西科倫醫療器械製造有限公司

文山市市場監督管理局

文山科倫藥業有限公司

符合

Q20170389

一次性使用輸液器    帶針

20170503

B3-5     0.7mm

江西洪達醫療器械集團有限公司

陸良縣市場監督管理局

陸良戴家堯骨科醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170408

天然膠乳橡膠保險套

14081

52 ±2mm

湛江市匯通藥業有限公司

貢山縣市場監督管理局

貢山縣婦幼保健計劃生育服務中心

符合

Q20170431

無菌針灸針

170201

CEA-11    0.30×40mm

吳江市雲龍醫療器械有限公司

曲靖市麒麟區市場監督管理局

曲靖市中醫醫院

符合

Q20170399

天然膠乳橡膠保險套

16N1924

52mm ±2mm

廣州市一統醫藥科技有限公司

羅平縣市場監督管理局

雲南鴻翔一心堂藥業(集團)股份有限公司羅平觀音閣連鎖店

符合

Q20170520

一次性使用配藥用注射器   帶針

20170203

20ml   1.6×30TWCZ

江西豐臨醫用器械有限公司

隴川縣市場監督管理局

隴川仁和醫院

符合

Q20170526

針灸針

2013.06

0.35×75

蘇州醫療用品廠有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明量康經貿有限公司

符合

Q20170535

一次性使用輸液器

帶針

20160618

B3-1 0.6mm

江西洪達醫療器械集團有限公司

孟連縣市場監督管理局

孟連宏康醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170143

定製式固定義齒

170417046

鈷鉻合金烤瓷

昆明康益義齒製作有限公司

昆明市盤龍區市場監督管理局

昆明康益義齒製作有限公司

符合

Q20170155

定製式活動義齒

1705140200      1705130118

純鈦鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

昆明定美義齒製作有限公司

昆明市經濟技術開發區食品藥品監督管理局

昆明定美義齒製作有限公司

符合

Q20170142

定製式活動義齒

170505012

170426040

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(下頜)

昆明康益義齒製作有限公司

昆明市盤龍區市場監督管理局

昆明康益義齒製作有限公司

符合

Q20170156

定製式固定義齒

1705145

鎳鉻合金烤瓷橋

昆明美嘉制牙技術有限公司

昆明經濟技術開發區食品藥品監督管理局

昆明美嘉制牙技術有限公司

符合

Q20170157

定製式固定義齒

17050555

鎳鉻合金烤瓷冠

昆明市好自然義齒配製有限公司

昆明經濟技術開發區食品藥品監督管理局

昆明市好自然義齒配製有限公司

符合

Q20170252

定製式活動義齒

JS17053064/JH17056870

金屬鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

玉溪市惟佳口腔義齒製作中心

玉溪市紅塔區市場監督管理局

玉溪市惟佳口腔義齒製作中心

符合

Q20170253

定製式固定義齒

F37183

鈷鉻合金烤瓷橋

玉溪市惟佳口腔義齒製作中心

玉溪市紅塔區市場監督管理局

玉溪市惟佳口腔義齒製作中心

符合

Q20170429

定製式活動義齒

8012667    8012668

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

雲南仁信春天義齒製作有限公司

昆明市西山區市場監督管理局

雲南仁信春天義齒製作有限公司

符合

Q20170430

定製式固定義齒

Z706002

無鈹烤瓷橋

昆明匯合齒科技術研發有限公司

昆明市西山區市場監督管理局

昆明匯合齒科技術研發有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170478

定製式活動義齒

2017.5.22

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(下頜)

昆明津暢齒科技術開發有限公司

昆明經濟技術開發區食品藥品監督管理局

昆明津暢齒科技術開發有限公司

符合

Q20170480

定製式活動義齒

2017.5.15

金屬鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

雲南家紅齒科技術有限公司

昆明經濟技術開發區食品藥品監督管理局

雲南家紅齒科技術有限公司

符合

Q20170486

醫用輸液貼

20161219

70mm×35mm

江蘇治宇醫療器材有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

紅河州佳宇藥業有限公司

符合

Q20170496

定製式固定義齒

30689

無鈹烤瓷

昆明淳璽義齒製作有限公司

昆明市官渡區市場監督管理局

昆明淳璽義齒製作有限公司

符合

Q20170497

定製式活動義齒

7357

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

昆明淳璽義齒製作有限公司

昆明市官渡區市場監督管理局

昆明淳璽義齒製作有限公司

符合

Q20170498

定製式活動義齒

1706190192

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

昆明典冠義齒技術有限公司

昆明市官渡區市場監督管理局

昆明典冠義齒技術有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170499

定製式固定義齒

1706300119

鈷鉻合金烤瓷橋

昆明典冠義齒技術有限公司

昆明市官渡區市場監督管理局

昆明典冠義齒技術有限公司

符合

Q20170517

定製式活動義齒

1706120016

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(下頜)

文山康正義齒製作有限公司

文山州食品藥品監督管理局

文山康正義齒製作有限公司

符合

Q20170518

定製式固定義齒

1706120015

普通烤瓷冠

文山康正義齒製作有限公司

文山州食品藥品監督管理局

文山康正義齒製作有限公司

符合

Q20170521

定製式活動義齒

1706240002

金屬鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

昆明琪美雅義齒製作有限公司

昆明市晉寧區市場監督管理局

昆明琪美雅義齒製作有限公司

符合

Q20170522

定製式固定義齒

1706240003

鎳鉻合金烤瓷橋

昆明琪美雅義齒製作有限公司

昆明市晉寧區市場監督管理局

昆明琪美雅義齒製作有限公司

符合

Q20170523

定製式活動義齒

b 17060216

金屬鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

昆明德臣華興義齒製作有限公司

昆明市晉寧區市場監督管理局

昆明德臣華興義齒製作有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170524

定製式固定義齒

z17060079

無鈹烤瓷冠

昆明德臣華興義齒製作有限公司

昆明市晉寧區市場監督管理局

昆明德臣華興義齒製作有限公司

符合

Q20170544

定製式固定義齒

1704280167

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

石林健華義齒科技有限公司

石林縣市場監督管理局

石林健華義齒科技有限公司

符合

Q20170479

定製式固定義齒

A1705220001

無鈹金屬烤瓷橋

昆明靈之雅義齒製作有限公司

昆明經濟開發區食品藥品監督管理局

昆明靈之雅義齒製作有限公司

符合

Q20170527

一次性使用配藥注射器 帶針(無菌溶藥器)

20170528

50ml

江西洪達醫療器械集團有限公司

玉龍縣市場監督管理局

玉龍縣人民醫院

符合

Q20170513

葡萄糖(GLU)檢測試劑盒(已糖激酶法)

20161206

210ml  R12×70ml    R21×70ml

上海高蹤醫療器械科技有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

西雙版納傣族自治州傣醫醫院

符合

Q20170560

定製式活動義齒

117050118

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(下頜)

雲南日冠假牙科技發展有限公司

昆明市官渡區區市場監督管理局

雲南日冠假牙科技發展有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170500

定製式固定義齒

170422T980

鎳鉻合金烤瓷橋

曲靖市錦冠達義齒製作有限公司

曲靖市霑益區市場監督管理局

曲靖市錦冠達義齒製作有限公司

符合

Q20170546

定製式固定義齒

117060722

無鈹烤瓷冠

雲南日冠假牙科技發展有限公司

昆明市官渡區市場監督管理局

雲南日冠假牙科技發展有限公司

符合

Q20170547

定製式固定義齒

2017.06.03

無鈹精品烤瓷冠

大理市精美義齒製作部

大理州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

大理市精美義齒製作部

符合

Q20170545

定製式固定義齒

1704250168

鈷鉻合金烤瓷橋

石林健華義齒科技有限公司

石林縣市場監督管理局

石林健華義齒科技有限公司

符合

Q20170510

白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)

17010501

240ml  3×80ml)校準品1×1ml

寧波美康生物科技股份有限公司

施甸縣市場監督管理局

施甸縣人民醫院

符合

Q20170190

總蛋白檢測試劑盒(雙縮脲法)

Z170301

R60ml×2

重慶中元生物科技有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明全錦科技有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170515

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(丙氨酸底物法)

20170301

試劑1:60ml×4   試劑2:60ml×2

北京北檢新創源生物技術有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

景洪市人民醫院

符合

Q20170525

彈性創可貼

20161002

72mm×19mm

浙江紅雨醫藥用品有限公司

梁河縣安全生產和市場監督管理局

雲南東駿藥業有限公司東駿大藥房梁河連鎖店

符合

Q20170536

醫用無菌敷貼

20170102

100×150mm

安徽省小山衛生材料有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

石屏縣人民醫院

符合

Q20170201

一次性使用醫用棉籤

20170205

A 20cm

南昌益民醫用衛生材料有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明中英安琪兒婦產醫院

符合

Q20170501

定製式活動義齒

20170706Z269     170703L2137

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基託總義齒(上頜)

曲靖市錦冠達義齒製作有限公司

曲靖市霑益區市場監督管理局

曲靖市錦冠達義齒製作有限公司

符合

Q20170292

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒(液體)(紫外-乳酸脫氫酶法)

20170112

R1140ml      R270ml

上海科華生物工程股份有限公司

雲南省食品藥品監督管理局監督管理局稽查局

雲南金江源科技有限公司

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170215

金時半定量促黃體生成素(LH)排卵檢測試紙(膠體金法)

0320161104

10/

昆明雲大生物技術有限公司

昆明高新技術開發區食品藥品監督管理局

昆明雲大生物科技有限公司

符合

Q20170512

葡萄糖檢測試劑盒(已糖激酶法)

2017030301

300ml  R14×50ml    R22×50ml

寧波瑞源生物科技有限公司

蘭坪縣市場監督管理局

蘭坪萬和醫院

符合

Q20170514

白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)

160721

60ml×4   液體單劑型

中生北控生物科技股份有限公司

西雙版納傣族自治州食品藥品監督管理局

西雙版納傣族自治州人民醫院

符合

Q20170192

總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

1116061

試劑 60ml×4

四川邁克生物科技股份有限公司

牟定縣市場監督管理局

牟定縣人民醫院

符合

Q20170511

天門冬氨酸基轉移酶檢測試劑盒(天門冬氨酸底物法)

17011802

240ml  (試劑1:2×80ml ﹢試劑21×80ml

寧波美康生物科技股份有限公司

施甸縣市場監督管理局

施甸縣人民醫院

符合

Q20170538

天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)

703232C

試劑1R1):5×60ml     試劑2R2):5×12ml

北京利德曼生化股份有限公司

紅河州食品藥品監督管理局監督管理局

紅河州第四人民醫院

符合

報告編號

產品名稱

   

規格型號

標示生產企業

抽樣單位

被抽樣單位

綜合判定

Q20170191

總蛋白試劑盒(雙縮脲比色法)

20161122

測定試劑:210ml    標準品:2ml

上海科華生物工程股份有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明康必健科技有限公司

符合

Q20170194

鹼性磷酸酶測定試劑盒(NPP底物-AMP緩衝液法)

0217011

試劑150ml×4     試劑250ml×1

四川新健康成生物股份有限公司

臨滄市臨翔區市場監督管理局

臨滄市臨翔區中醫醫院

符合

Q20170189

鹼性磷酸酶測定試劑盒(AMP緩衝液法)

ZCJANQ021

5×50/4×13ML

上海執誠生物科技有限公司

雲南省食品藥品監督管理局稽查局

昆明浩方科技有限公司

符合

Q20170373

天然膠乳橡膠保險套

1609021

52±2mm   光面型

河北同樂乳膠製品有限公司

瑞麗市市場監督管理局

瑞麗市姐崗路碧波大藥房

符合

Q20170537

糖化血紅蛋白測定試劑盒-HBA1C(免疫比濁法)

703012G

溶血劑1×60ml HB1×40ml R11×18ml R21×18ml

北京利德曼生化股份有限公司

紅河州食品藥品監督管理局

蒙自市人民醫院

符合

Q20170193

總蛋白測定試劑盒(雙縮脲法)

ZCJANQ001

6×50ML

上海執誠生物科技有限公司

臨滄市臨翔區市場監督管理局

雲南昶垠商貿有限公司

符合

Q20170443

醫用棉籤

161101

SJC-01 (滅菌)10cm 竹棒型 單頭

青島盛久醫療用品有限公司

大理白族自治州食品藥品監督管理局藥品稽查支隊

大理躍宇商貿有限責任公司

不符合(無菌)

Q20170374

一次性醫用滅菌棉籤

20170402

10cm

昆明利爾康醫療用品有限公司

陸良縣市場監督管理局

陸良縣華泰醫療器械有限公司

不符合(無菌)

Q20170396

一次性使用滅菌棉籤

20170104

12cm

雲南晨業醫療器械有限公司

曲靖市霑益區市場監督管理局

曲靖市霑益區人民醫院

不符合(無菌)

 

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