為加強對醫療器械的質量監督，確保人民用械安全、有效，根據粵食藥監稽〔2012〕60號、食藥監辦〔2012〕45號文件的要求，廣東省食藥監局於2012年在全省範圍內組織對天然膠乳橡膠保險套、一次性使用輸液器、一次性使用麻醉用針（一次性使用麻醉穿刺包）、神經肌肉刺激器、一次性使用手術用品、血管內導管、隱性眼鏡護理液、手動輪椅車產品進行了專項監督抽驗；對部分廣東省註冊的二類醫療器械產品進行了標準符合性滾動全覆蓋監督抽驗。
2012年，廣東省共抽驗952批產品，其中進行專項監督抽驗的產品共624批，跟蹤符合性抽驗產品328批。
按照醫療器械現行的國家、行業標準和產品的註冊標準，對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗，專項監督抽驗的624批產品中，48批次的產品不符合標準要求；跟蹤符合性抽驗產品328批中，57批次產品不符合標準要求。
對本次監督抽驗的質量不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位，有關市局將依照《醫療器械監督管理條例》的規定予以查處。
2012年廣東省醫療器械質量監督抽驗不合格產品情況表（專項部分）
產品名稱 | 抽查市區 | 標示生產企業 | 被抽樣單位 | 型號規格 | 生產日期 | 產品編號/批號 | 商標 | 主要不合格項目 | 備註 |
第6感天然膠乳橡膠保險套 | 順德 | PLeasure Latex ProductsSdn.Bhd | 佛山市順德區勒流天濟藥店 | 12只/盒、52±2mm | / | LP2011072 | 第6感 | 8針孔 | |
天然膠乳橡膠保險套（超薄型） | 梅州 | 桂林愛超健康產業有限公司 | 梅州大參林藥店有限公司大埔廣場分店 | W52±2mm光面型（超薄） | 2011年7月 | CB1107 | 生活秀 | 針孔 | |
天然膠乳橡膠保險套 | 陽江 | 河北同樂乳膠製品有限公司 | 陽東縣醫藥總公司 | 光面型 寬度52±2mm | 2011.09 | 1109011 | / | 針孔 | |
美妮天然膠乳橡膠保險套 | 肇慶 | 荷澤康神保健品有限公司 | 肇慶和新藥業有限公司 | 10只裝/盒、超爽、顆粒型 | 2011.08.02 | 20110802 | 美妮 | 爆破體積和壓力（未經老化處理的保險套）、針孔 | |
天然膠乳橡膠保險套 | 廣州 | 晉江市康樂乳膠用品有限公司 | 廣州市巨孚達醫藥有限公司 | 香草味·顆粒型、12/盒 | 201107 | 11072811 | 邦蝶 | 爆破體積和壓力（未經老化處理）、針孔 | |
天然膠乳橡膠保險套 | 東莞 | 茂名江源乳膠製品有限公司 | 東莞市天德藥業有限公司 | 52±2mm | 2012/01 | A1201y | 圖形 | 針孔 | |
妮好天然膠乳橡膠保險套 | 梅州 | 茂名市江源乳膠製品有限公司 | 蕉嶺縣新鋪鎮志平藥店 | / | 2012.02 | NH1202 | 妮好 | 針孔 | |
她他天然膠乳橡膠保險套 | 順德 | 茂名市江源乳膠製品有限公司 | 佛山市順德區寶芝林藥業有限公司 | 12只/盒 | 2011-12 | T6112 | 她他 | 爆破體積和壓力（未經老化處理）、針孔 | |
花仙子天然膠乳橡膠保險套 | 河源 | 深圳市富華乳膠製品有限公司 | 曾作明（誠美成人性用品龍川專賣店） | / | 2012.02.26 | 2012.02.24 | 花仙子 | 爆破體積和壓力（未經老化處理的保險套）、針孔 | 假冒 |
佳緣天然膠乳橡膠保險套 | 清遠 | 河北同樂乳膠製品有限公司 | 清遠市婦幼保健院 | 標稱寬度：52±2mm | / | 1111031 | 佳緣 | 爆破體積和壓力（未經老化處理）、針孔 | |
天然膠乳橡膠保險套（纖薄茉莉香） | 韶關 | 天津中生乳膠有限公司 | 韶關市丹桂園大藥房 | 光面型 | 2011.09 | 1109092 | 快樂夥伴 | 爆破體積和壓力（未經老化處理） | |
一次性使用中心靜脈導管 | 惠州 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 惠州市第三人民醫院 | CF-ABC16Ga×20cm | 2011年1月25日 | 110125 | 舒貝康 | 流速 | |
一次性使用中心靜脈導管 | 雲浮 | 佛山特種醫用導管有限責任公司 | 羅定市人民醫院 | CF-B7Fr3×20cm | / | 110224 | 舒貝康® | 流速 | |
一次性使用中心靜脈導管包 | 肇慶 | 上海普益醫療器械有限公司 | 肇慶市第二人民醫院 | 13G-20cm/型號：三腔 | 20120215 | 120215 | 普益 | 流速 | |
一次性使用輸液器（帶針） | 肇慶 | 江西紅新醫療器械有限公司 | 肇慶市中醫院 | 0.55×20RWLB/B -3PE30 | 20111223 | 20111223 | HX | 滴鬥與滴管 | |
一次性使用精密過濾輸液器 | 東莞 | 天津哈娜好醫材有限公司 | 東莞市人民醫院 | SYQ-06AP-11T4 | / | 120222 | 哈娜好 | 連接牢固度 | |
電腦中頻治療儀 | 江門 | 北京金豪商貿有限公司 | 江門市蓬江區中康醫療器械商行 | J18A1型 | 20110622 | / | JINHAO® | 設備防電擊標誌 | |
J系列電腦中頻治療儀 | 珠海 | 北京金豪商貿有限公司 | 珠海經濟特區醫藥科技有限公司 | J18A1 | 2011.06.21 | 012011062195287 | / | 應用部分防電擊程度符號 | |
電腦中頻電療儀 | 茂名 | 北京翔雲電子設備廠有限公司 | 化州市鑑江區居委會王澤衛生站 | K824型 | 2010年1月7日 | / | / | 正常工作溫度下電介質強度 | |
電子脈衝治療儀 | 佛山 | 廣州綠海醫療器械保健用品有限公司 | 廣州市紐康醫療用品有限公司佛山親仁路店 | LHJ-X型 | / | 023794 | / | 工作數據的準確性、 | |
電子脈衝治療儀 | 雲浮 | 廣州綠海醫療器械保健用品有限公司 | 肇慶市國民大藥房連鎖有限公司雲浮興雲東分店 | LHJ-IV型 | 20110322 | 014013 | 綠海 | 工作數據的準確性、指示燈和按鈕 | |
低頻電子脈衝治療儀 | 惠州 | 凱勝電子（惠州）有限公司 | 凱勝電子（惠州）有限公司 | MODEL·FS-204 | 2010年6月 | T00/0-EG007 | FINESUN | 設備或設備部件的外部標記 | |
鑫升G6805-I型治療儀 | 肇慶 | 青島鑫升實業有限公司 | 肇慶市裕康醫療器械有限公司 | G6805-I | 2011.6.10 | 1106266 | 鑫升 | 工作數據的準確性 | |
電針儀 | 揭陽 | 汕頭市醫用設備廠有限公司 | 普寧市雙佳醫療器械有限公司 | 6805-L | 2010年6月 | / | 達佳 | 正常工作溫度下電介質強度 | |
數碼經絡治療儀 | 梅州 | 深圳市佰鑫通科技有限公司 | 廣東錦華貿易有限公司 | HYS-2018 | 08 MAR2010 | SZ007804 | 佰鑫通 | 設備或設備部件的外部標記 | |
低中頻電子脈衝治療儀 | 東莞 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 東莞市南城廣濟元亨藥店 | HYS-2188 | 17 AUG2010 | / | 好萬家® | 脈衝寬度、正常工作溫度下電介質強度 | |
數碼經絡治療儀 | 廣州 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 廣州市諾本藥房有限公司 | HYS-339 | 29 JUL2011 | NO.11603361 | 好伴侶 | 工作數據的準確性、設備或設備部件的外部標記、輸入功率 | |
低中頻頸椎、腰椎治療儀 | 韶關 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 韶關市康傑醫療器械有限公司 | HYS-3200 | 2011.8.23 | 11700081 | 好萬家 | 輸入功率、工作數據的準確性、電源電壓波動、輸出閉鎖、輸出指示、輸出參數的限制 | |
低中頻電子脈衝治療儀 | 深圳 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 深圳市永安堂大藥房連鎖有限公司八卦嶺分店 | HYS-2188 | 2010.08.17 | / | 好萬家 | 脈衝寬度、脈衝重複頻率、正常工作溫度下電介質強度 | |
低中頻電子脈衝治療儀 | 陽江 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 陽春市安健醫療器械店 | HYS-339 | 01.NOV.2011 | / | / | 輸入功率 | |
低中頻電子脈衝治療儀 | 雲浮 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | 鬱南縣都城鎮怡康醫療器械經營部 | HYS-2188 | SEP2010 | / | 好萬家 | 工作數據的準確性、輸入功率、正常工作溫度下電解質強度 | |
電子針療儀 | 汕頭 | 蘇州醫療用品廠有限公司 | 汕頭市高科大藥房 | SDZ-II型 | 201109 | / | 華佗牌 | 電源電壓波動 | |
SDZ-II型電子針療儀 | 陽江 | 蘇州醫療用品廠有限公司 | 陽江市康盛醫療器械有限公司 | SDZ-II型 | 201109 | / | 華佗牌 | 工作數據的準確性 | |
SDZ-II型電子針療儀 | 雲浮 | 蘇州醫療用品廠有限公司 | 鬱南縣都城鎮怡康醫療器械經營部 | SDZ-II型 | 201010 | / | 華佗牌 | 工作數據的準確性、輸入功率 | |
恆明醫療HM6805-I型經穴治療儀 | 肇慶 | 四川恆明科技開發有限公司 | 肇慶市瑋健醫療器械貿易有限公司 | HM6805-I | 2011年9月30號 | 1110901387 | 恆明醫療® | 外殼的封閉性 | |
溫熱中低頻治療儀 | 陽江 | 武漢市康本龍醫療器械有限公司 | 陽江市江城區福恒生醫療器械護理用品店 | HL-Y5 | 2010年12月 | / | / | 設備或設備部件的外部標記、正常工作溫度下電介質強度 | |
座便輪椅 | 佛山 | 佛山市駿能康復器材有限公司 | 佛山市美康信醫藥有限公司禪之林藥店 | JN609 | 2012-05-20 | / | 圖形 | 滑行偏移量 | |
手動輪椅車 | 珠海 | 三貴康復器材（上海）有限公司 | 珠海市嘉寶華健康藥房連鎖股份有限公司 | MPTC-46JL | 2011.12.30 | MPTC-46JL | / | 駐坡性能 | |
天津天宇輪椅 | 惠州 | 天津市藝燁醫療器械有限公司 | 惠州市昊鑫醫療器械有限公司 | / | 2012年07月05號 | / | 天宇 | 滑行偏移量 | |
一次性使用非織造布手術用品 | 中山 | 佛山市康復醫療設備廠 | 中山市西區醫院（衛生院） | 中 | 2012年3月16日 | 120303 | 康德福 | 阻微生物穿透，幹態 | |
一次性使用墊單 | 河源 | 廣州開麗醫用科技有限公司 | 紫金縣婦幼保健院 | 50×60cm | 20120603 | 20120603F1 | 開麗 | 幹態拉伸強度 | |
一次性使用手術服 | 汕尾 | 河南瑞科醫療器械有限公司 | 汕尾市第二人民醫院 | 大號 | 20111112 | 111110 | / | 阻微生物穿透，幹態 | |
一次性使用手術衣 | 東莞 | 南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 | 東莞市太平人民醫院 | M | 20120105 | 20120105 | 恩惠 | 非關鍵區域的阻幹態微生物穿透；抗滲水性 | |
一次性使用手術衣 | 深圳 | 南昌市恩惠醫用衛生材料有限公司 | 深圳市龍崗區葵湧人民醫院 | M | 20111205 | 20111205 | 恩惠 | 阻微生物穿透，幹態；抗滲水性 | |
一次性使用手術衣 | 潮州 | 南昌市興興醫療器械有限公司 | 潮州婦產醫院 | 中號 | 2011年09月02日 | / | 興興 | 阻微生物穿透，幹態 | |
隱形眼鏡去蛋白護理液 | 江門 | 北京自然美光學有限公司 | 江門市蓬江區倉後常安大眾眼鏡象溪店 | 120ml | / | 20110920 | 碧歐視® | 有效成分含量 | |
自然美明亮®隱形眼鏡多功能護理液 | 揭陽 | 北京自然美光學有限公司 | 揭陽市東山區東興奧馬眼鏡中心 | 120ml/瓶 | / | 20111020 | 明亮 | 有效成分含量 | |
水精華隱形眼鏡去蛋白護理液 | 韶關 | 北京自然美光學有限公司 | 韶關市新大眾眼鏡有限公司風度分公司 | 120ml | 20110920 | 20110920 | 亮潔 | 有效成分含量 |
2012年廣東省醫療器械質量監督抽驗不合格產品情況表（跟蹤符合性部分）
產品名稱 | 抽查市區 | 標示生產企業 | 被抽樣單位 | 型號規格 | 生產日期 | 產品編號/批號 | 商標 | 主要不合格項目 | 備註 |
耳溫槍 | 深圳 | 愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司 | 愛奧樂醫療器械（深圳）有限公司 | E127 | 2012.4.13 | DF10661570001 | Bioland | 設備或設備部件的外部標記 | |
全自動上臂式血壓計 | 深圳 | 愛安德電子（深圳）有限公司 | 愛安德電子（深圳）有限公司 | UA-767PBT | / | 5111124177、 5111124178、 5111124180 | / | 定標電壓 | |
手腕式電子血壓計 | 東莞 | 東莞信澤電子五金有限公司 | 東莞信澤電子五金有限公司 | EB01W | 2011年10月13日 | SY11A000（549）/（606） | LEMON®檸檬 | 血壓計測量範圍及允差、超壓保護功能 | |
LED光固化機 | 佛山 | 佛山市多易美醫療器材有限公司 | 佛山市多易美醫療器材有限公司 | SKI-801 座充（數顯） | 2012.07 | 120721069 | DYM® | 設備或設備部件的外部標記 | |
聯體牙科治療機 | 佛山 | 佛山市康德醫療器材有限公司 | 佛山市康德醫療器材有限公司 | KD828M | 20120422 | 120422001 | / | 承載升降 | |
連體牙科綜合治療機 | 佛山 | 佛山市新貴企業有限公司 | 佛山市新貴企業有限公司 | XG-309X | 2012年4月23日 | 00121 | 新貴® | 阻抗 | |
電磁波譜治療儀 | 佛山 | 佛山市凌遠醫療科技有限公司 | 佛山市凌遠醫療科技有限公司 | LY-608A | 2012.6.14 | 2011082628 | Leawell | 外部標記 | |
光固化機 | 佛山 | 佛山市勻升醫療器械有限公司 | 佛山市勻升醫療器械有限公司 | YS-A | 2012.7 | 1207040 | / | 設備或設備部件的外部標記 | |
一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 廣州 | 廣州北際醫用塑膠製品有限公司 | 廣州北際醫用塑膠製品有限公司 | 小號 | 201203 | 120301 | / | 老化前的扯斷力和扯斷伸長率 | |
電腦中頻治療儀 | 廣州 | 廣州豐得力實業公司 | 廣州豐得力實業公司 | HZ-400 | 20110504 | 20110504 | / | 設備或設備部件的外部標記、外殼和防護罩外殼的封閉性 | |
一次性使用橡膠檢查手套 | 廣州 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 廣州科美醫療器械有限公司 | 中號 | 20120716 | 20120716 | 圖形 | 老化前的扯斷力和扯斷伸長率 | |
多功能輸液泵 | 廣州 | 廣州歐浦瑞醫療科技有限公司 | 廣州歐浦瑞醫療科技有限公司 | UPR-900型 | / | 1108068 | 圖形 | 輸液速度設定範圍、輸液速度、滴速精度 | |
經絡通治療儀 | 廣州 | 廣州市康燭醫療器械有限公司 | 廣州市康燭醫療器械有限公司 | KZ-III型 | 2011年9月5日 | 035840 | 康燭 | 治療儀中頻脈衝輸出的電氣性能、治療時間、熱療輸出特性、治療儀功能、外殼的封閉性 | |
數字心電圖機 | 廣州 | 廣州市三銳電子科技有限公司 | 廣州市三銳電子科技有限公司 | ECG-2206B | 2012年5月13日 | ECG-2206B1205999 | / | 正常工作溫度下電介質強度 | |
聯體式牙科綜合治療臺 | 廣州 | 廣州順源醫療科技有限公司 | 廣州順源醫療科技有限公司 | SY3068 | 20120620 | 1206020 | 圖形 | 承載力、痰盂、外殼和防護罩外殼的封閉性 | |
MIC-08NP恆速注射泵 | 惠州 | 惠州益邦科技有限公司 | 惠州益邦科技有限公司 | MIC-08NP | 2012.09 | AN12090008、 AN08110097、 DN10070005 | eBangy | 設備或設備部件的外部標記 | |
自動型數字顯示電子血壓計 | 深圳 | 華略電子（深圳）有限公司 | 華略電子（深圳）有限公司 | BP3AG1 | 2012.6 | / | 邁克大夫® | 性能顯示功能、袖帶尺寸和要求 | |
耳溫槍數字顯示電子體溫計 | 深圳 | 華略電子（深圳）有限公司 | 華略電子（深圳）有限公司 | IR1DB1 | 2011.12 | / | 邁克大夫® | 自檢功能 | |
醫用橡膠檢查手套 | 茂名 | 茂名市三葉乳膠製品有限公司 | 茂名市三葉乳膠製品有限公司 | 中號 | 2012年6月 | 201206 | 三葉 | 滅菌包裝 | |
豪勝助聽器 | 汕頭 | 汕頭市帝星實業有限公司 | 汕頭市帝星實業有限公司 | HS-668 | 20120601 | 120601 | HS | 基本參數 | |
紅外人體表面溫度快速篩檢儀 | 深圳 | 深圳力合高科技有限公司 | 深圳力合高科技有限公司 | LH-SB-101 | 2009年 | 09-0710004 | 清華力合 | 控制器和儀表的標記、正常工作溫度下電介質強度 | |
數字心電圖機 | 深圳 | 深圳市埃頓實業有限公司 | 深圳市埃頓實業有限公司 | ECG-3A | 2012.6.8 | ECG-3A1206117 | / | 除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
多參數監護儀 | 深圳 | 深圳市埃頓實業有限公司 | 深圳市埃頓實業有限公司 | EM9000E | 2012.06.12 | 1112F12001 | / | 體溫參數通道 | |
多參數監護儀 | 深圳 | 深圳京柏醫療設備有限公司 | 深圳京柏醫療設備有限公司 | JPD-800B | 2010.7 | 1007-18-00010 | Jumper | 心電頻率響應、心電顯示靈敏度、掃描速度分檔及誤差、輸入阻抗、標準信號的精確度、測量精度、無創血壓報警設置及誤差、呼吸率報警設置及誤差 | |
多參數母胎監護儀 | 深圳 | 深圳京柏醫療設備有限公司 | 深圳京柏醫療設備有限公司 | JPD-600P | 2010.6 | 1006-25-00002 | Jumper | 心電部分顯示靈敏度（增益）、掃描速度、標準信號的精確度、心率報警、母親呼吸率、無創血壓報警預置限與報警、體溫 | |
數字式心電圖機 | 深圳 | 深圳市奧生科技有限公司 | 深圳市奧生科技有限公司 | ECG-8130A | 2012.5 | 8130A1205058 | / | 正常工作溫度下的連續漏電流、除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
母親/胎兒/病人多參數監護儀 | 深圳 | 深圳市奧生科技有限公司 | 深圳市奧生科技有限公司 | OSEN9000B | 2012.5 | 9000B1203010 | / | 呼吸率報警預置限；設備或設備部件的外部標記 | |
心電圖機 | 深圳 | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 | 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 | ECG-213 | 2011年10月 | 21301084 | 貝斯曼 | 定標電壓、除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
數字式心電圖機 | 深圳 | 深圳市邦健電子有限公司 | 深圳市邦健電子有限公司 | ECG-3010 | 2012.4.16 | 1812040131 | 邦健 | 除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
紅外線體溫計 | 深圳 | 深圳市東迪欣科技有限公司 | 深圳市東迪欣科技有限公司 | TH1031 | 2012-5 | 12050168 | 康麗通 | 提示/報警功能 | |
胎兒/母親監護儀 | 深圳 | 深圳市傑納瑞醫療儀器有限公司 | 深圳市傑納瑞醫療儀器有限公司 | G6A | 2012.5.30 | G6AJ50011 | 傑納瑞 | 設備或設備部件的外部標記 | |
臂式電子血壓計 | 深圳 | 深圳市金億帝科技有限公司 | 深圳市金億帝科技有限公司 | BP101G | 2012.5.25 | KYD120410B02 | 金億帝 | 輸入迴路電流 | |
腕式電子血壓計 | 深圳 | 深圳市金億帝科技有限公司 | 深圳市金億帝科技有限公司 | BP213 | 2012.3.16 | KYD120228A | 金億帝 | 頻率特性、幅度頻率特性 | |
數字式心電圖機 | 深圳 | 深圳市凱沃爾電子有限公司 | 深圳市凱沃爾電子有限公司 | ECG-1106G | 2011.11 | 106G11800718C23 | / | 除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
手腕式數字電子血壓計 | 深圳 | 深圳市康貝科技有限公司 | 深圳市康貝科技有限公司 | BP610W | 2012.05 | 120205098、 120205099、 120205100 | / | 頻率特性、幅度頻率特性 | |
多參數監護儀 | 深圳 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | UP-7000 | 2012-5 | J3300IG0021 | / | 報警靜音、初始壓力值、窒息報警功能、內置充電電池 | |
中央監護系統 | 深圳 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | PC-1000A | 2012.07.27 | 1207170163 | / | 軟體產品的要求、產品說明的要求、使用質量陳述 | |
產科專用監護儀 | 深圳 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | PC-8000PRO | 2012年7月 | J1200IG00014 | / | 報警設置範圍及誤差、脈率報警範圍及誤差、體溫參數測量範圍及誤差 | |
胎兒監護儀 | 深圳 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | 深圳市科瑞康實業有限公司 | PC-8000PRO | 2012-7-20 | J0900HE00015 | / | 機器性能項目；設備或設備部件的外部標記 | |
多參數監護儀 | 深圳 | 深圳市樂夫科技有限公司 | 深圳市樂夫科技有限公司 | LF-6000B | 2012.6 | C20012U0264 | / | 聽覺報警、心動停止報警的啟動時間、起搏器脈衝顯示能力、心律復律的同步脈衝、脈率測量範圍、脈率測量精度、指示器 | |
陰道潤滑膏 | 深圳 | 深圳市人初醫療用品有限公司 | 深圳市人初醫療用品有限公司 | 42g/支 | 2012.03.08 | 20120308 | 超順® | 檢驗項目4.2.1 | |
腕式電子血壓計 | 深圳 | 深圳市全腦科技有限公司 | 深圳市全腦科技有限公司 | EW-T601 | 2011-5-31 | / | / | 鬧鈴提示功能 | |
三道心電圖機 | 深圳 | 深圳市施博瑞科技實業有限公司 | 深圳市施博瑞科技實業有限公司 | ECG-903 | 2011.2.14 | SPR903-0303056 | / | 除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
多參數監護儀 | 深圳 | 深圳市施博瑞科技實業有限公司 | 深圳市施博瑞科技實業有限公司 | SPRING9000A | 2011.2.24 | 1103073-6 | / | 靈敏度調節器、顯示穩定度、心率監測範圍、誤差、對除顫器放點保護、脈搏氧飽和度、脈率脈搏氧飽和度、超壓放氣保護、靜態指標、呼吸檢測 | |
細菌性陰道病（BV)檢測卡（多胺法） | 深圳 | 深圳市賽爾生物技術有限公司 | 深圳市賽爾生物技術有限公司 | 40T/盒 | 2012.05.23 | 20120508 | 無 | 檢測卡陰性符合率 | |
醫用數字體溫計 | 深圳 | 深圳市興旺實業有限公司 | 深圳市興旺實業有限公司 | FDTH-VO-3 | 2012-6-15 | FC2012042-B1206 | Famidoc | 自動關機功能 | |
掌上全數字超聲診斷系統 | 深圳 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 | WED-3100 | 2012-7 | HJ1240179 | 威爾德 | 電介質強度 | |
全數字超聲婦產科手術監視儀 | 深圳 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 | 深圳市威爾德醫療電子有限公司 | WED-870 | 2012-7 | JJ1260502 | 威爾德 | 電源電壓適應範圍 | |
ECG-D32數字式心電圖機 | 深圳 | 深圳市旭天科技有限公司 | 深圳市旭天科技有限公司 | ECG-D32 | 2012.5.11 | 10042700138 | GlobalTech | 輸入迴路電流、50Hz幹擾抑制濾波器、除顫後心電圖機電極極化的恢復時間 | |
筒式電子血壓計 | 深圳 | 深圳市優克醫療器械有限公司 | 深圳市優克醫療器械有限公司 | YK-L001 | 2011-5-16 | 20110516 | YOKI | 血壓計測量範圍及精度靜態壓測量範圍及精度、設備或設備部件的外部標記 | |
手腕式電子血壓計 | 深圳 | 深圳市長坤科技有限公司 | 深圳市長坤科技有限公司 | CK-W118 | 2012.6.14 | / | 長坤 | 說明書、充氣源和壓力控制閥的要求充氣源 | |
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