雷射粒度粒徑分析儀在生物醫藥領域內的應用

雷射粒度儀是醫藥企業常用設備

雷射粒度分析儀的介紹

雷射粒度儀分為兩種，一種是幹法，另一種是溼法，測試方法對實驗的重要性我們不用多說，具體選用那種方法，還是要看樣品適合那種方法。溼法是需要分散介質的，一般為水、乙醇、乙腈等等。而幹法一般空氣為分散介質，需要考慮的事高壓分散氣體的潔淨度、含水量等。

粉劑藥物一般都需要測粒度分布

雷射粒度粒徑分析儀在生物醫藥領域內的應用

由於研發新藥費用的高昂，國內很多生物醫藥內企業選擇做仿製藥，但是在仿製藥的開發過程中，製劑中間體、API和輔料等粉體學領域內最重要技術指標粒度，越來越不容忽視，FDA法律法規越來越嚴格，口服類的藥品的粒度分布影響著藥物的溶出速率、藥物有效成分的分布、顆粒的流動性、嚴重點甚至會影響人體的吸收，所以無論是制粉還是制粒都對藥物的粒度分布有一個很嚴格的要求，必須在一定的控制範圍之內，這就對製藥工藝提出了更高的要求，隨之而來的就是各種檢測粒度。

分析圖譜

結論

我們常見的傳統粒徑檢測方法—過篩。它是以目為單位，優點是簡單方便，成本低，但是缺點就是不能形象的告訴我們樣品中的粒度粒徑分布情況，以及檢測結果的準確性問題。隨著科技的進步，行業的發展，現在湧現出越來越多的大型分析測試儀器，色譜、質譜、電鏡、熱分析等等，而雷射粒徑分析儀就是新時代的產物。