ROR1靶點站上風口 默沙東、BI、基石藥業等積極卡位布局

2020-12-11 21世紀經濟報導

12月11日,21世紀經濟報導獲悉,勃林格殷格翰近日宣布達成一項協議,以潛在價值約12億歐元(合15億美元)的價格收購NBE-Therapeutics的所有股份,從而獲得後者的主要新藥NBE-002及其抗體-藥物偶聯物(ADC)平臺。NBE-002是一種基於蒽環類的ADC,針對受體酪氨酸激酶ROR1,已於10月進入I/II期開發,用於三陰性乳腺癌和其他實體瘤。

ROR1是一種跨膜受體酪氨酸激酶蛋白。在胚胎發育時,它通過介導Wnt信號通路的信號傳遞,在多種生理過程中發揮重要作用,其中包括調節細胞分裂、增殖、遷移、和細胞趨化性(chemotaxis)。

不過,ROR1雖然在胚胎和嬰兒發育階段高度表達,但是它的表達水平在兒童和成人階段顯著下降。但ROR1的表達在多種血液癌症和實體瘤中顯著提高。高度表達ROR1的血液癌症包括B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL),急性淋巴細胞白血病(ALL),非霍奇金淋巴瘤(NHL)和髓系血液癌症。在實體瘤中,表達ROR1的癌症類型包括結腸癌、肺癌、胰腺癌、卵巢癌等多種癌症,這也意味著ROR1有成為像PD-1一樣具有廣譜抗癌潛力的新藥靶點。

在不久前舉行的第62屆美國血液學會(ASH)線上年會上,21世紀經濟報導記者也了解到,有兩款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)新藥公布了最新數據。

數據顯示這兩款ROR1新藥都具有可控的安全性和積極的抗腫瘤活性,該靶點的成藥性得到了有力驗證,業界認為未來有望成為新的重磅級新藥產品。

上述ASH公布的新數據顯示,Oncternal Therapeutics公司的ROR1單抗Cirmtuzumab與伊布替尼)聯合用於復發/難治性(r/r)套細胞淋巴瘤(MCL)或初治(TN)或r / r慢性淋巴細胞性白血病(CLL)的患者,這種聯合策略在正在進行的1/2期臨床研究中獲得積極數據。

而VelosBio公司的ROR1 ADC藥物VLS-101的1期臨床試驗數據也顯示出了良好的安全性和抗腫瘤效力。就在數據公布的當日,Oncternal Therapeutics的股價暴漲78%。而VelosBio則在早前已被製藥巨頭默沙東以27.5億美元買下,可以說靚麗的數據和巨頭的青睞,ROR1靶點已經走上風口。

另據了解,國內也有企業在ROR1靶點上進行布局,不過目前僅有基石生物一家生物藥企在跟進相關藥物的開發。

據了解,基石藥業此前在10月29日以1000萬美元的首付款拿下了LegoChem Biosciences(簡稱LCB)旗下ROR1 ADC(LCB71)在韓國以外的全球地區的獨家開發和商業化授權,這一布局時間不僅早於默沙東,並且也正好是在ROR1大熱之前以一個相對低的價格拿下。

根據全球知名市場調研公司Research & Markets 發布的一份新報告,未來10年ADC市場將經歷飛速發展,預計2024年ADC市場將達到100億美元,該領域市場前景廣闊。而ROR1 ADC藥物在出色的數據與巨頭的青睞之下,有望成為ADC領域的又一個熱門賽道。

目前僅上述兩款ROR1 ADC藥物進入到臨床階段,基石藥業引進的LCB71目前處於臨床前階段,進展或有望位列全球第三。

據了解,LCB公司基於其專有的ADC平臺開發的ROR1 ADC(LCB71)具有特殊設計,攜帶有腫瘤激活的吡咯並苯二氮卓(PBD)前藥毒素,可有效地解決與傳統PBD載荷有關的典型毒性問題,有更大的安全窗口。目前處於臨床前階段的LCB71已在幾種臨床前癌症模型中證明具有完全的腫瘤抑制作用,並展示出良好的血清半衰期及藥代動力學特性,這些都將會轉化為多種實體和血液惡性腫瘤的廣泛治療指標。此外,LCB71利用定向偶聯技術獲得精準的藥物抗體比率(DAR),便於實現均質及大規模生產。

更多內容請下載21財經APP

相關焦點

  • 聚焦ASH 2020:ROR1 ADC賽道有何看點?
    基石藥業與默沙東先後兩大交易,ROR1到底有什麼魔力?這裡不得不說,國內基石藥業可謂是「慧眼識英雄」,在10月29日,早於默沙東布局,以1000萬美元的首付款拿下了LegoChem Biosciences(簡稱LCB)旗下ROR1 ADC(LCB71)在韓國以外的全球地區的獨家開發和商業化授權,可以說是最好的時間點。
  • 基石藥業任命原默沙東全球腫瘤臨床研發執行總監謝毅釗博士出任...
    近日,基石藥業(蘇州)有限公司宣布,任命謝毅釗博士為公司臨床發展部高級副總裁兼首席轉化醫學官。謝博士擁有超過20年的全球腫瘤藥物臨床研發經驗,他的加入將進一步加強公司管理團隊的能力,加強基石藥業在臨床開發的核心優勢,並鞏固公司在中國創新生物製藥公司中的領先地位。基石藥業專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。
  • PD-1/PD-L1賽道 基石藥業(2616.HK)憑什麼彎道超車?
    在生存壓力下,腫瘤細胞會根據T細胞上的蛋白PD-1,產生PD-L1蛋白(PD-1的配體),與T細胞上的蛋白PD-1結合後發出抑制信號,從而阻止T細胞正常運作,並誘導T細胞凋亡。   自從發現腫瘤細胞抑制T細胞正常運作的機理後,眾多科學家開始針對PD-1/PD-L1靶點研發相應的藥物用作腫瘤治療。該類治療方法具備安全性高,具有針對性,副作用小等特點,國內外創新藥企爭先研製相應藥物。
  • 基石藥業-B(02616)治療肝細胞癌的PD-1抗體CS1003被美國FDA授予...
    智通財經訊,基石藥業-B(02616)公布,美國食品和藥物管理局("FDA")已授予 CS1003,一種靶向人程式性細胞死亡蛋白 1("PD-1") 抗體,孤兒藥資格,用於治療肝細胞癌。據了解,CS1003是一種 PD-1 的人源化重組 IgG4 單克隆抗體,該公司正在開發以用於多種腫瘤的免疫治療。與已經獲批、或者正在臨床試驗的大多數結合人源及猴 PD-1的單克隆抗體相比,CS1003不僅能夠結合人源及鼠源 PD-1,而且在同源小鼠腫瘤模型的藥效測試中,表現出獨特的競爭優勢。CS1003 的 I 期臨床試驗目前正在澳洲, 紐西蘭和中國同步進行。
  • 基石藥業CTLA-4單抗CS1002在澳大利亞提交臨床試驗申請
    蘇州2017年12月29日電 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」或「公司」)今日又傳來喜訊,公司已正式向澳大利亞阿什福德癌症中心 (Ashford Cancer Centre) 的中心倫理委員會提交其自主研發的新型抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002
  • 基石藥業自主研發的CTLA-4單抗CS1002在中國獲批臨床
    蘇州2018年8月28日電 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」)今日宣布,其自主研發的抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准。
  • 速遞|默沙東PD-1抑制劑Keytruda一線單藥治療獲FDA批准
    每天只要1分鐘,輕鬆掌握一手新聞。國內新藥獲批【骨髓瘤】雙鷺藥業那度胺膠囊通過一致性評價6月23日,國家藥監局官網發布了最新的藥品批准證明文件待領取信息,北京雙鷺藥業的來那度胺膠囊通過一致性評價。米內網數據顯示,國產的來那度胺膠囊獲批企業有3家,截至目前全部過評。來那度胺是沙利度胺類似物,具有抗腫瘤、免疫調節和抗血管生成等多重作用。
  • 燃石醫學與基石藥業達成戰略合作,推動國內RET基因檢測標準化
    2020年6月29日,燃石醫學(納斯達克代碼:BNR)宣布與中國蘇州-基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱"基石藥業",香港聯交所代碼:2616)達成伴隨診斷(CDx)戰略合作,雙方將攜手開發和商業化由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines開發的在研藥物pralsetinib在中國地區的CDx試劑, 用於檢測腫瘤患者的RET基因變異。
  • 基石藥業啟動fisogatinib聯合CS1001治療肝細胞癌患者的Ib/II期...
    原標題:基石藥業(02616.HK)啟動fisogatinib聯合CS1001治療肝細胞癌患者的Ib/II期臨床試驗   基石藥業(02616.HK
  • 基石藥業非小細胞肺癌藥研究達到統計學顯著性
    原標題:基石藥業(2616)非小細胞肺癌藥研究達到統計學顯著性   基石藥業(02616)在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會線上年會上以口頭
  • 基石藥業-B(02616.HK)治療肝細胞癌的CS1001聯合BLU-554療法獲臨床...
    CS1001是基石藥業自主研發的抗PD-L1單抗,也是基石藥業三款腫瘤免疫治療骨幹產品之一。目前CS1001已經針對肺癌、胃癌和其他晚期惡性腫瘤的治療啟動臨床試驗。在Ia期試驗中,CS1001呈現出良好的耐受性和抗腫瘤活性,並在多個瘤種中觀察到部分緩解。
  • 基石藥業(02616.HK):pralsetinib註冊研究達到預期結果,計劃近期向...
    格隆匯 7 月 9日丨基石藥業-B(02616.HK)發布公告,公司公布了 RET 抑制劑 pralsetinib 在全球 I/II 期 ARROW 關鍵性試驗中中國患者的研究結果。pralsetinib 是由基石藥業的戰略合作夥伴 Blueprint Medicines Corporation (納斯達克股份代號:BPMC)開發的一款強效、高選擇性針對致癌性 RET 變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物。此次研究的整體資料顯示,pralsetinib 在 RET 融合陽性的 NSCLC 中國患者中的療效結果和安全性與先前 ARROW 研究中全球患者人群報告的資料結果一致。
  • 基石藥業-B(02616):avapritinib於治惰性系統性肥大細胞增生症...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,基石藥業-B(02616)發布公告,公司的合作夥伴Blueprint Medicines Corporation (BPMC.US)於6月6日公布了PIONEER臨床試驗第1部分最新臨床資料,採用多個皮膚病變相關定性、定量指標評估結果顯示,avapritinib
  • 研發日報丨恆瑞醫藥PD-1單抗新藥又一項上市申請獲受理
    近日,IMV宣布,其新型T細胞療法DPX-Survivac聯合默沙東抗PD-1療法Keytruda在2期SPiReL研究中治療PD-L1陽性復發/難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高達86%的客觀緩解率(ORR)。
  • 信達生物、基石藥業、冷泉港實驗室為它打CALL!十二歲的「B村...
    銀杏樹藥業創始人陳力表示:「BioBAY整個服務團隊的專業度讓我們印象深刻。不僅包括一些具體的早期扶持措施,BioBAY的公共平臺更是為園區初創企業提供了舒適的研發和成長環境。」天演藥業總裁羅培志這樣評價:「蘇州優雅恬淡的自然與人文環境讓人們感覺舒適,而蘇州BioBAY的科教和產業環境則給企業家們提供了一個濃鬱的創新氛圍。
  • 淺析高爐風口布局的選擇原則
    氣順,則身體健康,活力四溢,氣阻,則百病慚生,精神萎靡.所以正確調整高爐入爐風量參數,是保證高爐高產,優質,低耗,長壽的關健,而決定高爐風量參數的除風機能力之外,起決定作用的無非就是對風口參數的選擇及風口布局的選擇,某種意義上講,除原燃料條件外,風口參數的選擇及風口的布局對高爐順行及各項指標起著至關重要的作用。
  • 基石藥業-B夥BlueprintMedicines啟動治療肝細胞癌患者的臨床試驗
    【財華社訊】基石藥業-B(02616-HK)公布,與Blueprint Medicines Corporation(納斯達克股票代碼:BPMC)(BlueprintMedicines),一家專注於探索具有特定基因特徵的癌症、罕見病及癌症免疫療法的精準治療的公司,共同宣布,fisogatinib
  • 基石藥業-B(02616)合作夥伴已遞交pralsetinib治療RET基因融合非小...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,基石藥業-B(02616)發布公告,公司的合作夥伴Blueprint MedicinesCorporation (BPMC.US)(Blueprint Medicines)於2020年4月1日公布了pralsetinib
  • 默沙東口服新冠藥:動物試驗顯示24小時可抑制傳染
    【僑報網綜合訊】美國藥業巨頭默沙東(MSD)的實驗性口服藥物Molnupiravir近日取得重要進展:研究證實,這款抗病毒藥物能在24小時內阻止新冠病毒的生長,從而抑制病毒傳播。默沙東目前已開始進行人體臨床試驗,但結果預計要到2021年5月才能正式出爐。
  • 基石藥業-B(02616):CS1001聯合含鉑化療一線治晚期非小細胞肺癌...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,基石藥業-B(02616)發布公告,將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020年年會上,以摘要的形式公布其PD-L1單克隆抗體CS1001的CS1001-101研究最新數據。