基石藥業-B(02616):CS1001聯合含鉑化療一線治晚期非小細胞肺癌...

2020-12-04 金融界

來源：智通財經網

智通財經APP訊，基石藥業-B(02616)發布公告，將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020年年會上，以摘要的形式公布其PD-L1單克隆抗體CS1001的CS1001-101研究最新數據。

有關重點消息包括：更新的數據顯示CS1001聯合含鉑化療一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)，在非鱗NSCLC和鱗狀NSCLC兩個隊列中，客觀緩解率(ORR)分別為47.6%和75%;安全性良好，未發生CS1001相關的導致患者退出研究的不良事件。

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：「很高興的看到CS1001聯合含鉑化療顯示了優異的抗腫瘤活性和良好的安全性數據，這一最新數據再次支持CS1001聯合化療在晚期一線NSCLC的探索。基石藥業目前已經完成了CS1001聯合含鉑化療一線治療晚期NSCLC的三期臨床研究的患者招募，預計會在接下來幾個月時間公布主要研究結果。值得一提的是這項研究是中國首個同時涵蓋鱗狀NSCLC和非鱗NSCLC兩種亞型的三期一線臨床研究。隨著Ⅰb期ORR和無進展生存期等數據的完善，我們有信心也非常期待Ⅲ期研究的結果。」

據悉，CS1001-101研究是一項針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者開展的旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和抗腫瘤療效的Ⅰ期研究。在本次ASCO年會上基石藥業將發表CS1001-101研究中晚期NSCLCⅠb期隊列的療效驗證數據。該隊列研究的目的是評估CS1001聯合含鉑化療一線治療NSCLC的療效和安全性。

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國公司Ligand Pharmaceuticals Inc.(LGND.US)授權引進的OMT轉基因動物平臺產生，該平臺可實現全人源抗體的一站式生產。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，CS1001是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。與同類藥物相比，CS1001在患者體內產生免疫塬性及潛在毒性的風險更低，這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨特優勢。

CS1001已在中國完成I期研究劑量爬坡。在針對多個適應症的Ia期及Ib期研究中，CS1001表現出良好的耐受性並產出持續的臨床獲益。

目前，CS1001正在進行多項臨床試驗中，包括一項美國橋接性I期研究。在中國，其臨床項目包括針對多個癌種的一項多臂Ib期試驗，兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。

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