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替雷利珠單抗注射液聯合化療治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者3期...
2020年5月14日,第56屆美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)官網公布了今年大會入選的摘要內容,其中百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液聯合化療用於治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的3期臨床試驗(BGB-A317-307研究)數據首次對外披露。
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...療法Keytruda(可瑞達)獲批,一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
2019年04月02日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,抗PD-1療法Keytruda已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)有條件批准,聯合培美曲賽(pemetrexed)和含鉑化療,用於無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,無論
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...1單抗研究進展 顯著延長晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者生存期
12月16日,恆瑞醫藥(600276,SH)公告稱,其注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯合化療用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療的III期臨床研究的主要研究終點結果達到方案預設的優效標準,可顯著延長晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者生存期。
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鱗狀肺癌一線免疫治療!默沙東Keytruda(可瑞達)聯合化療方案獲歐盟...
[nab-paclitaxel])用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌(squamous NSCLC)成人患者的一線治療,無論其腫瘤PD-L1表達狀態如何。歐盟委員會(EC)將參考CHMP的意見並將在未來2-3個月內作出審查決定。如果獲批,Keytruda將成為歐洲批准聯合化療一線治療轉移性鱗狀NSCLC的首個PD-1腫瘤免疫療法。CHMP的積極意見,是基於關鍵性III期臨床研究KEYNOTE-407的數據。
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阿特珠單抗Tecentriq近日獲批單藥一線治療轉移性非小細胞肺癌
羅氏(Roche)近日宣布,其PD-L1抑制劑特善奇阿特珠單抗Tecentriq(atezolizumab)獲得美國FDA批准一項新適應症,作為一線(初始)單藥療法,用於治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,具體為:由FDA批准的一款檢測方法確定腫瘤具有PD-L1高表達(PD-L1染色≥50%的腫瘤細胞[TC≥50%]
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一線鱗狀非小細胞肺癌
該項適應症為:聯合化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。本次即將獲批的適應症是基於 3 期註冊性臨床研究 BGB-A317-307 的數據,該試驗是首個成功的針對中國人群的晚期一線鱗狀非小細胞肺癌的大型 3 期註冊臨床研究。
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信迪利單抗二線治療鱗狀非小細胞肺癌適應症上市申請獲受理
新京報訊(記者 王卡拉)1月12日,信達生物發布公告,公司與禮來製藥共同開發的創新PD-1抑制劑信迪利單抗注射液(商品名「達伯舒」)用於治療二線治療鱗狀非小細胞肺癌的新適應症申請獲國家藥監局受理。這是達伯舒在非小細胞肺癌領域的第三個新適應症申請。
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百濟神州治療非小細胞肺癌全球關鍵性臨床試驗取得積極結果
新京報訊(記者 張秀蘭)11月18日,百濟神州宣布,經獨立數據監查委員會(DMC)判斷,在其用於評估抗PD-1抗體百澤安對比多西他賽針對接受鉑類化療後出現疾病進展的二線或三線局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的RATIONALE 303臨床試驗的事先計劃的中期分析中,意向治療患者人群達到總生存期(OS)這一主要終點。同時,百澤安的安全性數據與已知風險相符,未出現新的安全警示。
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歐狄沃(納武利尤單抗)聯合伊匹木單抗一線治療轉移性非小細胞肺癌...
首頁 » 製藥 » 歐狄沃(納武利尤單抗)聯合伊匹木單抗一線治療轉移性非小細胞肺癌三年隨訪取得積極數據,顯著延長無進展生存期 歐狄沃(納武利尤單抗
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晚期非小細胞肺癌患者如何選擇治療方案?
阿替利珠單抗:2020年5月19日,美國FDA批准阿替利珠單抗上市,作為一線單藥療法,治療PD-L1高表達(PD-L1≥50%),且無EGFR或ALK基因突變的晚期非鱗狀和鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
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強強聯手,O藥+Y藥聯合化療有望躋身非小細胞肺癌一線治療
肺癌是全球發病率最高及死亡率最高的惡性腫瘤,發病率和死亡率分別佔全部腫瘤的11.6%和18.4%。其中非小細胞肺癌(NSCLC)患者約佔85%,晚期患者過往5年生存率約為5%。目前,用於晚期NSCLC患者的治療方法主要為手術、化療和放療等傳統的腫瘤治療手段,但治療效果欠佳。
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中國肺癌免疫治療!默沙東Keytruda(可瑞達)獲批,聯合化療一線治療...
2019年11月27日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布抗PD-1療法Keytruda(中文商品名:可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)。
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...達伯舒®(信迪利單抗注射液)用於治療一線非鱗狀非小細胞肺癌...
®(信迪利單抗注射液)用於非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)一線治療的新適應症申請(sNDA)。 該適應症申請基於一項隨機、雙盲、III期對照臨床研究(ORIENT-11)——達伯舒®(信迪利單抗注射液)或安慰劑聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類用於無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療。
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替雷利珠單抗聯合化療治療肺癌
包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。與此同時,替雷利珠單抗在肺癌領域開展了多項臨床研究,從非小細胞肺癌(NSCLC)到小細胞肺癌(SCLC)。圖註:替雷利珠單抗聯合化療治療鱗狀非小細胞肺癌的PFS
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Keytruda在大陸獲批新適應症:用於肺癌一線治療
最新消息,Keytruda(俗稱K藥)的新適應症上市申請(JXSS1800018)已獲得國家藥監局批准,聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC),這也是繼K藥於2018年7月25日獲得國家藥監局批准,用於治療一線治療後疾病發生進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤患者後,在中國拓展的首個適應症。
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肺癌一線免疫治療援助計劃正式啟動
新京報訊(記者 王卡拉)4月9日,中國初級衛生保健基金會宣布「生命之鑰-腫瘤免疫患者援助項目」拓展援助覆蓋範圍,在晚期黑色素瘤患者的基礎上,將符合相應醫學條件的非鱗狀非小細胞肺癌患者也納入了項目援助對象。
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基石藥業-B(02616):CS1001聯合含鉑化療一線治晚期非小細胞肺癌...
有關重點消息包括:更新的數據顯示CS1001聯合含鉑化療一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),在非鱗NSCLC和鱗狀NSCLC兩個隊列中,客觀緩解率(ORR)分別為47.6%和75%;安全性良好,未發生CS1001相關的導致患者退出研究的不良事件。
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臨床招募丨信迪利單抗聯合化療用於EGFR-TKI治療失敗的非鱗狀非小...
試驗描述治療階段:二三線藥品名稱:信迪利單抗注射液適 應 症:TKI治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌癌種:肺癌試驗詳情臨床試驗項目名稱評估信迪利單抗和 IBI305 聯合化療藥用於非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究適應症TKI治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌試驗藥物介紹
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一線治療非鱗肺癌!默沙東Keytruda+培美曲賽+鉑類化療組合方案獲...
2018年09月17日訊 /生物谷BIOON/ --腫瘤免疫治療巨頭默沙東(Merck & Co)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批准批准PD-1腫瘤免疫療法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及鉑類化療(順鉑或卡鉑),一線治療無EGFR或
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默沙東Keytruda獲批用於非小細胞肺癌治療
健康一線(vodjk.com)5月12日訊 近日,據國外媒體報導,製藥巨頭默沙東發布公告稱,該公司PD-1免疫療法KeytrudaKeytruda獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於非小細胞肺癌一線治療。根據FDA的加速批准法規,此次批准是基於腫瘤緩解率和無進展生存期(PFS)數據。