基石藥業非小細胞肺癌藥研究達到統計學顯著性

2020-11-25 東方財富網

原標題:基石藥業(2616)非小細胞肺癌藥研究達到統計學顯著性

  基石藥業(02616)在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會線上年會上以口頭報告形式公布了GEMSTONE-302研究詳細結果,結果顯示舒格利單抗聯合化療較安慰劑聯合化療,作為晚期非小細胞肺癌一線治療,延長了研究者評估的無進展生存期。結果達到統計學顯著性,且有臨床意義。舒格利單抗聯合化療的安全性良好,未發現新的安全性信號。

  集團首席醫學官楊建新博士表示,目前中國藥監局已正式受理舒格利單抗新藥上市申請,期待舒格利單抗能夠早日獲批,惠及更多患者。

  舒格利單抗是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體,作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4單抗藥物。與同類藥、物相比,舒格利單抗在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低。

(文章來源:經濟通中國站)

(責任編輯:DF398)

相關焦點

  • 基石藥業-B(02616):舒格利單抗可為晚期非小細胞肺癌患者提供新的...
    智通財經APP訊,基石藥業-B(02616)發布公告,在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會線上年會上以口頭報告形式首次公布了GEMSTONE-302研究詳細結果。結果顯示舒格利單抗聯合化療較安慰劑聯合化療,作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療,顯著延長了研究者評估的無進展生存期(PFS)。結果達到統計學顯著性,且有臨床意義。
  • 基石藥業抗PD-L1治療非小細胞肺癌藥物擬遞交上市申請
    新京報訊(記者 張秀蘭)8月6日,港股上市公司基石藥業宣布,在研抗PD-L1單抗CS1001注射液(以下稱CS1001)聯合含鉑化療用於IV期非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療的III期臨床試驗,經獨立數據監查委員會(iDMC)評估達到預設的主要研究終點,顯著延長了患者無進展生存期
  • 基石藥業-B(02616):CS1001聯合含鉑化療一線治晚期非小細胞肺癌...
    來源:智通財經網智通財經APP訊,基石藥業-B(02616)發布公告,將在美國臨床腫瘤學會(ASCO)2020年年會上,以摘要的形式公布其PD-L1單克隆抗體CS1001的CS1001-101研究最新數據。
  • ...舒格利單抗研究數據再傳利好,有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局
    基石藥業抗PD-L1單抗舒格利單抗肺癌領域研究數據再傳利好。11月21日,基石藥業在2020年歐州腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利單抗聯合化療一線治療非小細胞肺癌臨床研究數據,結果顯示舒格利單抗聯合化療較安慰劑聯合化療,作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療,顯著延長了研究者評估的無進展生存期(PFS),有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局為患者帶來新希望結果達到統計學顯著性,且有臨床意義。
  • 基石藥業(02616.HK):pralsetinib註冊研究達到預期結果,計劃近期向...
    格隆匯 7 月 9日丨基石藥業-B(02616.HK)發布公告,公司公布了 RET 抑制劑 pralsetinib 在全球 I/II 期 ARROW 關鍵性試驗中中國患者的研究結果。研究資料顯示,pralsetinib 在 RET 融合陽性的非小細胞肺癌(「NSCLC」)中國患者中具有優越和持久的臨床抗腫瘤活性且耐受性良好。 pralsetinib 是由基石藥業的戰略合作夥伴 Blueprint Medicines Corporation (納斯達克股份代號:BPMC)開發的一款強效、高選擇性針對致癌性 RET 變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物。
  • 非小細胞肺癌靶向藥賽道分析
    早在11月9日根據國家藥監局的公示,貝達藥業自主研發的ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納)正式在中國獲批上市,適應症為用於此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC(非小細胞癌)患者,即二線治療。
  • 基石藥業-B(02616)合作夥伴已遞交pralsetinib治療RET基因融合非小...
    同時,Blueprint Medicine宣布已經完成向美國FDA提交pralsetinib治療RET融合非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥上市滾動申請。有關重點消息包括:ARROW研究關鍵資料顯示,pralsetinib在既往接受過治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者中,客觀緩解率(ORR)達到 60%,其中90%的患者達到18個月的持續緩解,Blueprint Medicines計劃在2020年第二季度向美國FDA提交針對該適應症的新藥上市申請;pralsetinib在既往未接受過治療的
  • 醫藥生物行業:非小細胞肺癌靶向藥EGFR-TKI前景廣闊
    2018年肺癌為我國發病人數和發病率最高的癌種,分別為86.8萬人(接近第二名胃癌的2倍)和0.062%,發病人數佔比全球的41.4%。  ◆靶向藥物能夠抑制癌症特定基因、蛋白質、或利於癌症生長或生存的微環境等,從而抑制或阻斷腫瘤進展。
  • PD-1/PD-L1賽道 基石藥業(2616.HK)憑什麼彎道超車?
    根據已有公開數據統計顯示,目前已通過腫瘤免疫聯合療法,降低例如晚期非小細胞肺癌,肝癌,腎癌等死亡風險率,提高藥物的有效率。例如:(i)PD-1聯合化療:針對晚期非小細胞肺癌患者,PD-1/PD-L1抗體聯合化療比單獨使用化療,有效率更高,生存期更長,死亡風險可降低50%;(ii)PD-1聯合CTLA-4
  • ...舒格利單抗研究數據再傳利好,有望改寫國內肺癌一線免疫治療...
    基石藥業抗PD-L1單抗舒格利單抗肺癌領域研究數據再傳利好。11月21日,基石藥業在2020年歐州腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利單抗聯合化療一線治療非小細胞肺癌臨床研究數據,結果顯示舒格利單抗聯合化療較安慰劑聯合化療,作為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療,顯著延長了研究者評估的無進展生存期(PFS),有望改寫國內肺癌一線免疫治療格局為患者帶來新希望結果達到統計學顯著性,且有臨床意義。
  • 泰瑞沙是唯一一個單藥一線治療讓EGFR突變晚期非小細胞肺癌中位總...
    西班牙巴塞隆納2019年9月30日 /美通社/ -- 阿斯利康9月28日宣布了詳細的三期臨床試驗FLAURA的總生存期(OS)數據,該試驗用於評估泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片)一線用於治療EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的療效。
  • 2013年非小細胞肺癌臨床實踐:改變了什麼?
    那麼,2013年的非小細胞肺癌臨床實踐,將產生什麼樣的重大變化呢?一、局部晚期非小細胞肺癌:不宜使用高劑量放射治療目前對不可切除的局部晚期非小細胞肺癌,標準治療是聯合化放療。該研究總共篩選了496位晚期非鱗非小細胞肺癌患者,361患者1∶1隨機至紫杉醇+卡鉑+貝伐單抗組(PCB)或培美曲塞+卡鉑組(PemC)。
  • 非小細胞肺癌的四代EGFR-TKI靶向藥
    一、肺癌的現狀肺癌(Lung Cancer)是發病率和死亡率居首位的癌種,嚴重威脅著人類的健康與生命。肺癌主要分為小細胞肺癌(SCLC)和非小細胞肺癌(NSCLC),其中約80%為NSCLC。
  • 基石藥業夥伴Blueprint公布pralsetinib肺癌陽性...
    2020年01月09日訊 /生物谷BIOON/ --基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌藥pralsetinib(BLU-667)治療RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW臨床試驗的獨立中央審查頂線結果。
  • 從1970至2021,非小細胞肺癌治療如何升級換代?
    化療時代1995以鉑類為基礎的化療在非小細胞肺癌的治療地位確立1995年發表的一項薈萃分析[2-3]顯示:對於晚期非小細胞肺癌,以鉑類為基礎的化療方案對比傳統支持治療,能夠延長患者生存,一舉確立了以鉑類為基礎的化療在晚期非小細胞肺癌治療中的基石地位。
  • 腫瘤藥物資訊:非小細胞肺癌的一二三四代EGFR-TKI靶向藥
    肺癌是發病率和死亡率居首位的癌種,嚴重威脅著人類的健康與生命。肺癌主要分為小細胞肺癌(SCLC)和非小細胞肺癌(NSCLC),其中約80%為NSCLC。早期非小細胞肺癌可以通過手術治療,但由於肺癌早期無明顯症狀,多數患者初診時已是中晚期,只能以藥物治療為主。
  • 不吸菸也會患肺癌?可能是由於RET基因突變
    7月9日,中國蘇州-基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」)公布RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果。正在全球進行的I/II期ARROW研究旨在評估pralsetinib在RET融合陽性的非小細胞肺癌、RET突變甲狀腺髓樣癌以及其它攜帶RET變異的晚期實體瘤患者中的總體緩解率、緩解持續時間、藥代動力學、藥效學和安全性。
  • 合併症對接受PD-1抑制劑治療的晚期非小細胞肺癌患者預後影響
    肺癌是全球癌症死亡的首要原因,中國每年肺癌新診斷病例約有78.1萬。大約85%的肺癌經組織學診斷。在非小細胞肺癌 (NSCLC) 治療中,PD1/PD-L1免疫抑制劑治療比化療有更好的靶向性、並對非小細胞肺癌患者的生存有明顯且持續影響。
  • 非小細胞肺癌的驅動基因
    第三代EGFRTKI(CO-1686和AZD9291)對T790M的選擇性更高,臨床效果更佳且毒性更小。早期的研究表明,CO-1686和AZD9291對經一代EGFRTKI治療過,且T790M變異的晚期非小細胞肺癌患者,ORR分別達到58%和64%。這些結果進一步證明了在疾病進展階段及時的進行分子分析以選擇最佳治療方案的重要性。
  • ADAURA中國研究亮相《新英格蘭醫學雜誌》,非小細胞肺癌術後治療...
    (央廣網記者 周羽攝)央廣網廣州9月21日消息(記者周羽)據《2019全國癌症報告》顯示,在我國肺癌年度發病人數高達78.4萬,肺癌的發病率及死亡率分別佔全部惡性腫瘤的20.03% 及26.99%,居惡性腫瘤之首。其中,非小細胞肺癌(NSCLC)約佔85%,手術是早期NSCLC的主要方式,但治癒率低,復發率高,且易進展為晚期肺癌。