前瞻醫療器械產業全球周報第31期:新冠滅活疫苗開啟Ⅲ期臨床...

中國科學院研發緊湊型光纖傳感器 或被用於血管內

近日，中國科學院的研究人員開發了一種新型的高靈敏度柔性傳感器，用於在非常小的空間內進行各種化學和生物分析。這種傳感器體積小，意味著它可能被用於血管內，隨著進一步的發展，這種傳感器可能被用來檢測特定的化學物質、DNA分子或病毒。

全球首個新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)試驗正式啟動

日前，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯合大公國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯阿布達比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯衛生部長向國藥集團中國生物頒發了臨床試驗批准文件。這是中國原創的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究，中國新冠疫苗在海外開展的第一個臨床試驗。

北京衛健委等八部門開展進一步加強醫療美容綜合監管執法專項行動

北京衛健委等八部門研究決定，在北京開展進一步加強醫療美容綜合監管執法專項行動。嚴厲打擊醫美機構、生活美容場所及個人非法開展醫療美容，持續整治各類涉醫違法行為，加強醫療機構(特別是醫美機構)及生活美容場所的自覺守法意識，通過強化自我管理主體責任、發揮行業組織自律、加大監督執法力度、推進社會共治，保障公眾身體健康和生命安全。

國家藥監局：5月共批准註冊醫療器械產品135個

6月19日，國家藥監局發布公告稱，今年5月，共批准註冊醫療器械產品135個。其中，境內第三類醫療器械產品79個，進口第三類醫療器械產品21個，進口第二類醫療器械產品32個，港澳臺醫療器械產品3個。

國家藥監局：694批產品被一級召回

6月18日，國家藥監局發布了一則關於對主動脈內球囊反搏泵主動召回的通告。通告內容中指出：泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司報告，由於涉及產品可能存在IABP中一個組件易受振動故障的影響，最終引起突然停止運行或無法啟動IABP的問題，生產商箭牌國際公司Arrow International對主動脈內球囊反搏泵主動召回。此次召回的產品共計694臺，召回級別為一級。

四川省藥監局將對5個醫療器械產品開展臨床試驗監督抽查

6月16日，為貫徹落實《關於聯合開展落實食品藥品安全「四個最嚴」要求專項行動的通知》(高檢發辦字〔2019〕79號)精神，進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理，四川省藥監局根據《關於開展2020年醫療器械臨床試驗監督檢查工作的通告》的要求，計劃抽查一次性使用輸尿管支架及附件(臨床試驗備案號：川械臨備20190005)等5個醫療器械產品(詳見附表)，對其臨床試驗數據的真實性和合規性實施監督檢查。

上海市藥監局發布《血液透析類醫療器械不良事件報告指南(試行)》

6月16日，上海市藥品監督管理局發布《血液透析類醫療器械不良事件報告指南(試行)》的通告，以進一步做好國家醫療器械不良事件重點監測工作，自發布之日起施行。該指南僅適用於血液透析行業醫療器械上市許可持有人、經營企業和使用單位識別，報告血液透析類醫療器械產品不良事件做參考指引。

陝西省藥監局《陝西省第二類創新醫療器械特別審查程序(試行)》

6月16日，陝西省藥監局《陝西省第二類創新醫療器械特別審查程序(試行)》(徵求意見稿)，以推動對醫療器械生產企業科技創新的引導和鼓勵，規範創新醫療器械審查工作。

遼寧省發布《關於減低藥品和醫療器械產品註冊收費標準的通知》

近日，遼寧省發展改革委、省財政廳發布《關於減低藥品和醫療器械產品註冊收費標準的通知》，明確從7月1日起調整遼寧藥品和醫療器械產品註冊收費標準。其中，藥品補充申請註冊的，常規項每次由5100元降為3500元;需技術審評的每次由24200元降為16000元;再註冊的每次由22800元降為15000元;醫療器械產品首次註冊的，每次由72200元降為50000元。

第二批3D列印醫療器械標準發布

6月18日，中國醫療器械行業協會3D列印醫療器械專業委員會正式發布第二批3D列印醫療器械標準，將為3D列印醫療器械的生產、審批、上市等提供具體的執行標準。第二批3D列印醫療器械標準共有10項，編號為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。第二批10項標準涵蓋了金屬植入物、口腔種植體、牙種植體、骨科手術導板、外科導板以及鉭金屬粉末、質量管理體系、生物3D列印等醫療器械原料、生產和應用。

金朋醫療投資2億元啟動現代新型材料醫療器械生產基地項目

6月19日，常德市舉行了生物醫藥產業項目籤約儀式。湖南金朋醫療器械有限公司投資約2億元啟動現代新型材料醫療器械生產基地項目，規劃用地30畝。項目基地主要生產婦女健康、呼吸健康、檢驗檢測、3D列印、醫用防護用品等現代新型材料制精準醫療器械和提供HPV感染臨床治療等服務。項目建成投產後，預計年銷售收入2億元以上，年均上繳稅金2000萬元以上。

東芝堂藥業擬投資3億元啟動中藥飲品及醫療器械生產項目

6月19日，常德市舉行了生物醫藥產業項目籤約儀式。東芝堂藥業(安徽)有限公司擬投資3億元啟動中藥飲品及醫療器械生產項目，新徵100畝用地，按GMP標準要求興建中藥片劑、中藥顆粒劑、中藥丸劑、膠囊劑、口服液體製劑等多條中藥飲品以及高端智能醫療器械產品生產線。項目達產後可形成銷售收入6億元，上繳稅收5000萬元，並帶動當地中藥材種植以及中藥材市場的發展。

京新藥業4.72億元購買物業資產 用於杭州研發平臺、高端醫療器械生產等

6月17日，京新藥業公告稱，公司受讓杭州方佑持有的位於杭州臨空經濟示範區(蕭山區南陽街道南興村)待建的研發、生產、辦公用房及部分員工宿舍房產，標的物業總建築面積約3.82萬平方米，交易總價為4.72億元(不含稅)。購買的物業資產用於公司杭州研發平臺、新產業項目孵化、高端醫療器械生產及辦公、員工住宿使用。杭州方佑為京新控股的全資子公司，京新控股為公司控股股東、實控人呂鋼控制的企業。

閱爾基因與威高集團達成戰略合作 開發非小細胞肺癌液體活檢產品

6月15日，閱爾基因與威高集團宣布達成戰略合作，雙方將運用閱爾基因持有的抑制探針置換擴增(BDA)專利技術，開發基於桌面型NGS平臺的非小細胞肺癌液體活檢產品，並在未來計劃向NMPA申請註冊。相比傳統NGS方法，基於BDA技術開發的液體活檢Panel是目前市場上極為獨特，適合與桌面型NGS平臺結合的產品，具有高靈敏、性價比突出、快速檢測、普及面廣的特點。

觀合醫藥推出DNA同源重組修復缺陷檢測產品ACTHRD

泰格醫藥與迪安診斷合資成立的中心實驗室觀合醫藥宣布，旗下位於無錫國際生命科學創新園(I∙Campus)的無錫觀合醫學檢驗所正式開業並投入運營，同時發布其助力腫瘤診療的DNA同源重組修復缺陷(HRD)檢測產品ACTHRD。

聲佗醫療全球獨創牙骨傳導聽力系統產品上市

6月19日，聲佗醫療獨創牙骨傳導聽力系統品音®牙骨傳導聽力系統(此前已在美國上市)在國內正式上市。據了解，該產品能達到奉為「金標準」的外科植入效果，但是價格僅有其三分之一。品音®利用天然牙骨完全無創的達到了外科植入式骨導解決方案的臨床聽力效果，且避免了軟帶式或眼鏡式骨導助聽產品經皮傳導會產生對聲音衰減的局限性。

胡盛壽團隊完成中國原創經導管三尖瓣置換全球首例註冊臨床試驗入組

6月16日，由中國醫學科學院北京阜外醫院院長、國家心血管病中心主任胡盛壽院士帶領的阜外醫院結構性心臟病中心潘湘斌教授團隊成功完成了LuX-Valve®經導管三尖瓣置換全球首例註冊臨床試驗入組，這標誌著我國在三尖瓣介入治療領域進入國際領先水平。

Nature：中國科學家開發基於半球形視網膜的人造眼

近日在Nature雜誌上發表的一篇論文中，香港科技大學的範志勇團隊報導了一種創新的、凹性的半球形視網膜，它由一系列納米級的光傳感器(光感受器)組成，模仿了人類視網膜中的光感受器細胞。研究人員將這種視網膜應用於電化學眼睛，這種眼睛具有與人眼相當的多種功能，並且能夠完成獲取圖像模式的基本功能。

法國美德醫用導管研製集團主動召回兩類醫療器械

法國美德醫用導管研製集團(PRODIMED)主動召回一次性使用經外周靜脈置入的中心靜脈導管和嬰兒臍動靜脈導管，召回級別為二級。據悉，山東新華安得醫療用品有限公司報告稱，由於2020年4月生產企業法國美德醫用導管研製集團在重新確認環氧乙烷滅菌過程中，發現沒有對滅菌託盤重量進行管控的問題。

瑞士峰力推出新一代助聽器 助力聽障兒童構建有效互動交流

瑞士索諾瓦集團旗下峰力推出新一代「美人魚·神採」大功率助聽器，通過革新的技術突破聲音傳輸的疆界，提供更專業的兒童助聽解決方案，確保聽障兒童交流互動的有效性和頻度，從而在自信的對話中，建立良好的人際關係。

醫療設備公司Bendit任命Richard Cappetta為公司董事會主席

可操縱微導管開發方面的行業領導者Bendit Technologies宣布，Richard Cappetta(Rich)已經被任命為該公司的董事會主席。在公布這一任命的同時，該公司還宣布約西-馬澤爾(Yossi Mazel)已經被任命為執行長。Rich最近擔任泰爾茂集團 (TERUMO Group) 下屬公司MicroVention的總裁兼執行長，他在過去25年來一直都在微創醫療器械企業擔任高管。

科學家開發超靈敏傳感器以檢測藥物中的對映體

近日，託木斯克理工大學的研究人員和捷克共和國的同事開發了超靈敏傳感器，用於檢測藥物中的對映體，即所謂的「鏡像分子」。這些分子會降低藥物的有效性，甚至對人類有害。實驗表明，與傳統方法相比，所研製的傳感器具有較高的靈敏度，他們使用有機金屬框架作為對映體的陷阱。

Dymax戴馬斯推出陽離子型環氧膠 擴展醫療級結構膠產品線

近日，Dymax戴馬斯擴展MD®系列醫療器械膠粘劑產品線，推出陽離子型環氧膠250-CTH。此產品專為要求收縮率極低的製造商開發，用於內窺鏡或顯微鏡鏡片的對準和加固，以及內窺鏡攝像頭模組或光模塊的定位。材料的半透明米白色具有一定的遮光功能，可用於攝像頭髮光組件四周。250-CTH的高模量和高硬度使產品具有高抗形變性，不受調焦定位的影響。

Science子刊：新型晶片實驗室血液測試有望更早地發現癌症

在一項新的研究中，來自美國堪薩斯大學的研究人員報導了一種納米工程晶片實驗室系統，它能夠對腫瘤相關EV進行整合性的功能和分子表型分析。他們開發出一種通用的高解析度膠體噴墨列印方法，從而允許穩健地和可擴展地製造三維納米圖案聚二甲基矽氧烷/玻璃微流體晶片，用於分析血漿中的EV。

北京邦塞抗生素型關節骨水泥產品獲國家藥監局頒發三類醫療器械產品註冊證

2020年6月，北京邦塞科技有限公司宣布自主研發的抗生素型關節骨水泥產品獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械產品註冊證。這是北京邦塞繼國產首款脊柱骨水泥產品獲證之後，在骨水泥系列產品國產化進程中取得的又一重大突破。該系列骨水泥產品的獲批，打破了進口骨水泥的長期壟斷地位，填補了國產空白，實現了進口替代。

北京華大吉比愛新冠抗體檢測產品取得醫療器械註冊證

近日，華大基因發布公告，公司控股子公司北京華大吉比愛的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)於近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。

普利製藥旗下注射用比伐蘆定獲得德國聯邦藥物和醫療器械管理局上市許可

近日，普利製藥旗下注射用比伐蘆定獲得德國聯邦藥物和醫療器械管理局上市許可，普利製藥具備了在德國銷售注射用比伐蘆定的資格，將對公司拓展市場帶來積極的影響。比伐蘆定是一種人工合成的抗凝血藥物。

凱利泰可彎曲椎體擴張球囊導管獲國家藥監局批准

凱利泰公布，公司於近日獲得國家藥品監督管理局頒發的可彎曲椎體擴張球囊導管Ⅲ類《醫療器械註冊證》。可彎曲椎體擴張球囊導管適用於治療脊柱椎體良、惡性腫瘤及骨質疏鬆症合併的(椎體)壓縮性骨折的椎體後凸成形微創手術，建立球囊通道時，需其他椎體成形工具輔助配合使用。

公司動態興齊眼藥環孢素滴眼液(Ⅱ)獲藥品註冊批件

興齊眼藥發布公告稱，公司收到國家藥監局核准籤發的環孢素滴眼液(Ⅱ)《藥品註冊批件》。公司獲批的環孢素滴眼液(Ⅱ)可促進乾眼症患者的淚液分泌，適用於與角結膜乾燥症相關的眼部炎症所導致的淚液生成減少的患者。目前公司已著手進行環孢素滴眼液(Ⅱ)上市準備工作。環孢素滴眼液(Ⅱ)是中國首個獲批上市的用於乾眼症的環孢素眼用製劑。

北京華大吉比愛新冠抗體檢測產品取得醫療器械註冊證

近日，華大基因發布公告，公司控股子公司北京華大吉比愛的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)於近日取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。

雅培經導管二尖瓣夾及可操控導引導管產品獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批准了Abbott Vascular生產的創新產品「經導管二尖瓣夾及可操控導引導管」註冊。該產品適用於經皮方式降低二尖瓣原發性異常(退行性二尖瓣返流)導致的顯著症狀性二尖瓣返流(MR≥3+)病例，經心臟團隊確診，存在二尖瓣手術高風險的患者。

迪瑞醫療小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒獲批

6月18日，迪瑞醫療公布，公司之控股子公司寧波瑞源生物科技有限公司於近日取得由浙江省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊證》，產品名稱為小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)。新取得試劑盒屬於生化分析產品，生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。

諾華可善挺自感隨心筆在中國獲批

6月16日，諾華製藥(中國)宣布，其可善挺自感隨心筆在華獲批。作為可善挺預充注射針的升級版本，可善挺自感隨心筆將全方位優化原有給藥方式，「一觸式」操作降低注射難度、提升患者治療體驗，同時有效避免因操作失誤導致的藥物浪費，為中國廣大中重度斑塊狀銀屑病患者及強直性脊柱炎患者帶來更加便捷、安全和高效的治療新體驗。

國家醫保局：將新冠病毒核酸檢測項目納入省級醫保目錄

近日，國家醫療保障局辦公室印發關於配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知。通知要求，要在綜合考慮新型冠狀病毒肺炎防控工作需要、本地區醫保基金支付能力等因素的基礎上，按程序將針對新冠病毒開展的核酸、抗體檢測項目和相關耗材納入省級醫保診療項目目錄，並同步確定支付條件。

新型冠狀病毒滅活疫苗進入Ⅱ期臨床試驗

6月20日，由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研製的新型冠狀病毒滅活疫苗，正式啟動的Ⅱ期首批人群臨床研究，將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進一步評價，並確定免疫程序和免疫劑量。Ⅱ期臨床研究由雲南省疾病預防控制中心疫苗臨床研究中心負責組織實施，在雲南省彌勒市疾病預防控制中心和雲南省箇舊市疾病預防控制中心兩個研究現場同步啟動篩選入組工作。

GE醫療首批高端呼吸機正式投產下線 助力全球抗疫

GE醫療在華生產的首批高端呼吸機正式投產下線，助力全球抗疫，促進「預防型公共衛生體系」建設。據悉，此次下線的呼吸機產品系GE醫療全球高端的重症有創呼吸機CARESCAPE R860。

華大基因控股子公司新冠抗體檢測產品獲批

6月18日晚間，華大基因股份有限公司發布公告，其控股子公司華大吉比愛的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。該產品可用於體外定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體。

西藏藥業與斯微生物達成戰略合作 獲得其新冠疫苗等產品獨家授權

6月15日晚，西藏藥業發布公告稱，公司與斯微生物締結面向全球的獨家戰略合作關係，公司通過向斯微生物支付新冠疫苗產品、結核疫苗及流感疫苗產品合作對價，獲得上述產品全球獨家開發、註冊、生產、使用及商業化權利。公司根據新冠疫苗、結核疫苗及流感疫苗的研發進度，分階段向斯微生物投資3.51億元，獲得上述疫苗的全球獨家授權。

碩世生物新型冠狀病毒2019-nCoV檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權

6月19日，碩世生物公告稱，公司產品新型冠狀病毒2019-nCoV檢測試劑盒(螢光PCR法)，獲得美國FDA籤發的緊急使用授權。公司上述產品取得美國FDA頒布的緊急使用授權，獲得美國市場銷售資質，可以在美國市場合法銷售，對公司新冠檢測產品在美國市場的推廣和銷售起到推動作用。

艾棣維欣國內首款新冠DNA疫苗即將進入臨床研究

近日，艾棣維欣與衛健委/教育部重點實驗室合作籤約，推進國內首款新冠DNA疫苗在中國的臨床試驗。該疫苗在國內的 I期臨床研究計劃將在華山醫院開展，華山醫院I期臨床中心主任張菁、感染科主任張文宏是此次申報臨床試驗的兩位研究者。

凱普生物子公司新冠病毒核酸檢測試劑盒列入WHO應急使用清單

6月17日，凱普生物發布晚間公告稱，公司全資子公司潮州凱普生物化學有限公司近日收到世界衛生組織(WHO)的通知，凱普化學研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(螢光PCR法)於6月15日被列入WHO應急使用清單，可供其他國家和地區採購。如無特殊情況，該產品的可供採購期限為1年。

義大利AIFA：託珠單抗治療早期新冠肺炎隨機臨床失敗

近日，義大利的一項隨機研究發現，羅氏IL-6R抑制劑Actemra(託珠單抗)對早期COVID-19肺炎患者沒有幫助，儘管它可能對更晚期的病例仍然有用。義大利藥品監管局(AIFA)發布的一份報導顯示，在早期COVID-19患者中，與標準護理相比，Acterma並沒有改善嚴重呼吸系統症狀、減少進入ICU、降低死亡率。據稱，這項研究是全球範圍內調查Acterma治療COVID-19的第一項隨機試驗。

口罩製造商Sonovia旗下口罩經測試目前可中和90%以上新冠病毒

以色列口罩製造商Sonovia宣布其生產的口罩經測試顯示，其口罩織物可以中和90%以上新冠病毒。公司希望，即使經過多次洗滌，它所開發的織物也能夠中和近99%的新冠病毒。Sonovia開發的抗病毒口罩塗有氧化鋅納米顆粒，可以殺死細菌、真菌和病毒，據說可以幫助阻止冠狀病毒的傳播。

以色列研究出新型口罩 可插電消毒重複使用

近日，以色列研究人員表示，他們研發出可重複使用的、通過手機充電器插電加熱殺死新冠病毒的口罩。以色列理工大學教授、研究小組帶頭人亞伊爾·埃因-埃裡教授說，口罩單次插電消毒過程大約需要30分鐘，口罩消毒時不應使用。新研發的口罩有USB接口，可直接與手機標準充電器等電源相連。接通電源後，口罩內層碳纖維可加熱至攝氏70度，殺死病毒。

搜於特子公司醫療用品公司口罩日產量為300-400萬片

6月17日，搜於特公告稱，全資子公司醫療用品公司口罩日產量為300-400萬片，面向國內外市場進行銷售。此外，公司訂購的4條熔噴布生產線設備均已到貨，目前正在安裝調試中，預計將於6月下旬由醫療用品公司與自然人孫某共同出資設立的科特公司投入熔噴布的生產。

穩健醫療累計向國內提供各類口罩4.7億隻

據悉，穩健醫療在抗擊新冠肺炎疫情的前5個月，累計向國內提供各類口罩4.7億隻、防護服400萬件;截至5月底，穩健醫療累計出口口罩2.1億隻、防護服95萬件，輸送到疫情嚴重的義大利、法國、美國、日本、新加坡等國家。

新型薄膜可能讓N95口罩得到重複利用

日前，由沙烏地阿拉伯阿卜杜拉國王科技大學(KAUST)一個研究小組研究研製出來的新可去除膜可以讓N95口罩變得更可重複使用。實驗證明，這種膜在阻隔病毒的同時還能讓佩戴者舒適地呼吸從而進一步增強了N95口罩本身的保護作用。每次使用前，它都被簡單地塗在口罩的表面，然後直接剝落並處理掉。

宸安生物獲7000萬元B輪融資 推進其單細胞技術進入臨床

生物科技公司宸安生物已完成7000萬元B輪融資，由德聯資本領投，火山石投資、百度風投、ETP、無錫金控、盛鼎投資、晨興資本跟投。此輪融資將主要用於推進以質譜流式技術為核心的單細胞組學診斷平臺布局，加速系統作為臨床診斷產品的註冊申報與商業化，並進一步開拓與臨床專家和創新藥企的研發合作。

基因測序公司Foundation Medicine宣布收購液體活檢公司Lexent Bio

羅氏子公司Foundation Medicine宣布已收購液體活檢公司Lexent Bio，以幫助擴大其液體活檢平臺並推進癌症治療。此次收購將加速推進Foundation Medicine的研發戰略，擴大多組學檢測能力，並擴展其現有的液體活檢平臺，包括利用DNA甲基化來評估更廣泛患者人群中的癌症進展。目前，該交易的財務和其他細節尚沒有透露。

穩健醫療擬投資6億元在深圳建設研發生產基地

近日，穩健醫療董事長李建全在深圳市政府新聞辦召開的專場新聞發布會上透露，擬在深圳建設一個現代化、規模化的「粵港澳大灣區感控防護和生物敷料用品生產基地」。該基地將投資6億元，集研發和生產於一體，涵蓋醫療感控防護用品、醫療生物敷料、外科手術敷料和慢性傷口敷料產品，以及基礎材料的研發與應用。

康拓醫療科創板上市申請獲上交所受理

近日，西安康拓醫療技術股份有限公司科創板上市申請獲上交所受理。康拓醫療本次擬發行不超過1451萬股，擬募集資金5.23億元，用於三類植入醫療器械產品產業與研發基地項目和補充流動資金。康拓醫療是一家專注於三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，主要產品應用於神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。

奧精醫療科創板上市申請獲受理 擬募資近8億元

6月19日，奧精醫療科技股份有限公司科創板上市申請獲受理，採用第一套科創板上市標準。奧精醫療擬募資近8億元。奧精醫療是一家專注於高端生物醫用材料及相關醫療器械產品的研發、生產及銷售的國家級高新技術企業，主營業務收入均來源於礦化膠原人工骨修復產品。

聖湘生物科創板首發過會

近日，科創板擬上市公司聖湘生物獲上市委會議通過。聖湘生物是以分子診斷和基因檢測技術為核心，集診斷試劑、儀器的研發、生產、銷售和技術服務以及第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案提供商。

2013-2018年，眼科醫療市場從461億元增長至1083億元

根據Frost&Sullivan測算，2013-2018年，眼科醫療市場從461億元增長至1083億元，年複合增長率達15.3%。2012~2018年，民營眼科年複合增長率達21%，市場佔比從13.88%增長至18.56%。隨著患者基數增長、醫療支出增加、技術進步以及政策扶持，預計未來眼科醫療市場仍將保持高速增長，擴張速度快、經營效率高的民營眼科將乘勢而上，規模不斷擴大。

國內眼科醫療器械市場2021年將增長至375億元 年複合增速達18.5%

根據前瞻產業研究院發布的《中國眼科光學儀器行業市場需求與投資戰略規劃分析報告》顯示：國內眼科醫療器械市場規模大增長快，國外產品佔比較高。2017年國內眼科醫療器械市場規模預計達到190億元，預計2021年增長至375億元，年複合增速達18.5%。受益於屈光不正患病率和白內障手術率的提高，角膜接觸鏡、人工晶體等細分市場高速增長，推動行業加快增長，且預計未來仍將保持高增長態勢。

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